Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení stability trupu na funkci ruky u dětí s dětskou mozkovou obrnou

4. srpna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Důvodem tohoto výzkumu je zhodnotit výsledky cvičení stabilizace trupu na jemné motorické dovednosti subjektů s hemiplegickou CP. Význam této studie je zjistit, jak moc cvičení stability jádra zlepšují funkci rukou. Tato studie pomůže shromáždit důkazy o praxi stabilizačních cvičení pro zlepšení funkce rukou, aby mohla pomoci lékařům i pacientům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna je trvalé poškození raného mozku u plodu, které vede k poruchám hybnosti. Nejčastější příčinou tělesné neschopnosti je dětská mozková obrna. Děti s CP mají potíže s udržením dynamické a statické stability trupu, což vede k ovlivnění sezení, stání, dosahování a chůze. Pacienti s hemiplegickou mozkovou obrnou mají problémy s jemnou motorikou, jako je úchop nebo manipulace s předměty, které jsou nezbytné pro činnosti každodenního života. Účelem studie bylo zhodnotit účinky cvičení stability trupu na funkci ruky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou studii, prováděnou mezi pacienty s hemiplegickou mozkovou obrnou. Velikost vzorku byla 26 při použití softwaru Epitool. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny po základním hodnocení pomocí losu a neprůhledné obálky. Všichni účastníci v obou skupinách byli hodnoceni při třech příležitostech: (i) výchozí hodnota (ii) po intervenci a (iii) po 4 týdnech sledování pro posouzení dlouhodobých účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti muži i ženy
  • Věková skupina 6 až 18 let.
  • Lékařská diagnóza hemiplegické mozkové obrny zajištěna.
  • Jednostranný deficit pohybu (méně než 2,5) na stupnici množství použití na MAL (log motorické aktivity).
  • Úroveň 1 až 3 v systému manuální klasifikace schopností (MACS).
  • Mírná až střední spasticita horní končetiny (MAS stupeň 1 až 2.)
  • Úroveň GMCS I-II.
  • Subjekty byly kognitivně schopné a kompetentní dodržovat pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se změněnou úrovní vědomí.
  • Předchozí operace nebo bolest horních končetin.
  • Rigidní kontraktura a fixované deformity v páteři
  • Problém se sluchem / zrakem.
  • Předchozí injekce botulotoxinu-A do horní končetiny.
  • Kardio-respirační problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konzervativní fyzioterapeutický plán
Posturální a proprioceptivní facilitace, chůze, skákání a schodiště
Jiný: konzervativní fyzioterapeutický plán
Fyzioterapeutický plán se skládá z následujících cviků, posturální a proprioceptivní facilitace, jako jsou zátěžové akce pro horní a dolní končetiny. Posaďte se do stoje, stojte, držte se vestoje, volné ruce ve vstávání, držte se ve stoje a požádali pacienta, aby zvedl jednu nohu, jednu nohu ve stoji, stojte na balanční desce, chůze na bradě rovně a do stran, pro provedené skákání na stranu těla na stabilním a dynamickém povrchu, aktivita nahoře a dole po schodech prováděná na schodišti. Tento program byl dán na 40 minut s přestávkou 2 minuty mezi každou skupinou cvičení, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (32 sezení)
Jiný: plán cvičení stability trupu

Cvičební plán stability trupu se skládá ze tří úrovní, Propriocepce zahrnovala zátah břicha vleže na zádech byl proveden v 1. jednoduché úrovni, byly provedeny 3 série po 20 opakováních, dvojitý zátah břicha kolena a hrudníku byl proveden se 3 sériemi po 20 opakováních, Výkrut vleže na zádech se 3 sériemi Bylo provedeno 20 opakování. Balanční trénink včetně přemostění pánve byl 2. komplikovaný stupeň prováděný 3 sériemi po 4-6 opakováních, Twist s medicinbalem se prováděl 3 sériemi po 10-20 opakováních.

pro stabilitu Přemostění s hlavou v leže na fyzio míči bylo provedeno ve 3. stupni obtížnosti při držení pozice po dobu 4 až 6 sekund, poté se pomalu uvolňovalo na stejnou dobu se 3 sériemi po 10 až 20 opakováních, přemostění na břiše bylo provedeno 3 sériemi po 4 až 6 opakování.

Mezi sériemi byla přestávka 30 sekund až 1 minuta. Tento program byl dán na 1 hodinu s přestávkou 2 minuty mezi každou skupinou cvičení, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (32 sezení).
Experimentální: Cvičební plán stability trupu
Cvičení stability trupu včetně propriocepce, rovnováhy a stability.
Jiný: konzervativní fyzioterapeutický plán
Fyzioterapeutický plán se skládá z následujících cviků, posturální a proprioceptivní facilitace, jako jsou zátěžové akce pro horní a dolní končetiny. Posaďte se do stoje, stojte, držte se vestoje, volné ruce ve vstávání, držte se ve stoje a požádali pacienta, aby zvedl jednu nohu, jednu nohu ve stoji, stojte na balanční desce, chůze na bradě rovně a do stran, pro provedené skákání na stranu těla na stabilním a dynamickém povrchu, aktivita nahoře a dole po schodech prováděná na schodišti. Tento program byl dán na 40 minut s přestávkou 2 minuty mezi každou skupinou cvičení, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (32 sezení)
Jiný: plán cvičení stability trupu

Cvičební plán stability trupu se skládá ze tří úrovní, Propriocepce zahrnovala zátah břicha vleže na zádech byl proveden v 1. jednoduché úrovni, byly provedeny 3 série po 20 opakováních, dvojitý zátah břicha kolena a hrudníku byl proveden se 3 sériemi po 20 opakováních, Výkrut vleže na zádech se 3 sériemi Bylo provedeno 20 opakování. Balanční trénink včetně přemostění pánve byl 2. komplikovaný stupeň prováděný 3 sériemi po 4-6 opakováních, Twist s medicinbalem se prováděl 3 sériemi po 10-20 opakováních.

pro stabilitu Přemostění s hlavou v leže na fyzio míči bylo provedeno ve 3. stupni obtížnosti při držení pozice po dobu 4 až 6 sekund, poté se pomalu uvolňovalo na stejnou dobu se 3 sériemi po 10 až 20 opakováních, přemostění na břiše bylo provedeno 3 sériemi po 4 až 6 opakování.

Mezi sériemi byla přestávka 30 sekund až 1 minuta. Tento program byl dán na 1 hodinu s přestávkou 2 minuty mezi každou skupinou cvičení, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (32 sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko řízení kufru
Časové okno: 12 týden
Měřicí stupnice řízení kmene měří dva mechanismy řízení kmene během funkčních činností. První úroveň začíná hladkým základem podpory a končí dynamickou službou k posouzení rovnováhy těla.15 položky prováděné s dílčími škálami, které se skládají z 5, 7 a 3 aktivit. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 58 na stupnici.
12 týden
ABILHAND-kids (ruční měření schopnosti)
Časové okno: 12 týden
ABILHAND-Kids dotazník je cenným nástrojem pro hodnocení jednoručních a bimanuálních činností horních končetin dítěte. Tato ruční váha s 21 položkami s celkovým počtem 63 bodů představuje nízký až vysoký výkon jemného motoru.
12 týden
CHEQ (dotazník o zkušenostech s používáním rukou dětí)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zkušeností s používáním dětské ruky byl vyvinut, aby zachytil kvalitu výkonu dítěte při používání postižené ruky v těchto situacích. CHEQ je internetový dotazník obsahující 29 položek s (bimanuálními aktivitami) prezentovanými jednu po druhé v náhodném pořadí. se pohybuje od 0 do 100, což představuje lepší funkci s vyšším skóre.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UE MAL
Časové okno: 12 týdnů
Skládá se z AS a HW škály se používají při všech testovacích podáních, kromě periodických podání MAL během léčby, kdy se používá pouze HW škála. Ve všech administracích kromě těch, které se provádějí během léčby, začněte AS stupnicí a požádejte účastníky, aby ohodnotili všechny úkoly pomocí AS stupnice jako první účastník, než ohodnotí všechny úkoly provedené s HW stupnicí
12 týdnů
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o 5stupňový řadový klasifikační systém, který popisuje manuální schopnosti dětí ve věku 4 až 18 let s dětskou mozkovou obrnou. Když děti drží předměty při typických činnostech, úrovně MACS popisují společné používání obou rukou při každodenních činnostech. Účelem MACS jakožto klasifikačního systému je smysluplně rozlišit manuální schopnost dítěte zacházet s předměty v každodenním životě. Není to měřítko výsledku nebo diagnostický nástroj
12 týdnů
Upravená stupnice hodnoty popela (MAS)
Časové okno: 12 týdnů
Původní škála hodnoty popela od Bryana Ashwortha byla pětibodová numerická škála, která odstupňovala spasticitu od 0 do 4, přičemž nula znamená žádný odpor a 4 znamená tuhost končetiny ve flexi nebo extenzi. V roce 1987, když Bohannon a Smith prováděli studii spolehlivosti manuálních testů spasticity flexorových svalů lokte, upravili stupnici hodnoty popela přidáním 1+ ke stupnici pro zvýšení citlivosti. Od té doby byla v klinické praxi a výzkumu aplikována modifikovaná stupnice hodnoty popela jako míra/stupeň svalové spasticity
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na konzervativní fyzioterapeutický plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit