Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní hra na cvičení rukou o síle úchopu a zrání cév

12. srpna 2025 aktualizováno: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Účinky interaktivní hry na cvičení rukou na sílu úchopu a vaskulární zrání u pacientů podstupujících operaci arteriovenózní píštěle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hemodialýza je v současnosti nejčastěji používanou terapií náhrady ledvin. Ve srovnání s arteriovenózním štěpem, centrálním žilním katétrem a autologní arteriovenózní píštělí je možnost pooperační re-dragmentace nízká a existuje jen málo komplikací, takže izometrický trénink rukou je první volbou pro strategii hemodialýzy.

Intervence chytré technologie výrazně zlepšila účinek léčby a kvalitu života pacientů a má jedinečné výhody při aplikaci na programy zdravotní péče nebo intervenčních programů pro změnu chování. Tato studie očekává zvýšení síly úchopu prostřednictvím interaktivních her na cvičení rukou v kombinaci s vybavením na posílení úchopu, čímž se zvýší vaskulární zralost pacientů s pooperační autologní arteriovenózní píštělí a zvýší se motivace pacientů k účasti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hemodialýza je v současnosti nejčastěji používanou terapií náhrady ledvin. Ve srovnání s arteriovenózním štěpem, centrálním žilním katétrem a autologní arteriovenózní píštělí je možnost pooperační re-dragmentace nízká a existuje jen málo komplikací, takže izometrický trénink rukou je první volbou pro strategii hemodialýzy.

Intervence chytré technologie výrazně zlepšila účinek léčby a kvalitu života pacientů a má jedinečné výhody při aplikaci na programy zdravotní péče nebo intervenčních programů pro změnu chování. Tato studie očekává zvýšení síly úchopu pomocí interaktivních her na cvičení rukou v kombinaci s vybavením na posílení úchopu, čímž se zvýší vaskulární zralost pacientů s pooperační autologní arteriovenózní píštělí a zvýší se motivace pacientů k účasti.

Pacienti budou zařazeni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny jednoduchou náhodnou metodou, v každé skupině bude 15 pacientů. Experimentální skupina byla vedena programem interaktivní hry na cvičení rukou, zatímco kontrolní skupina dostávala klasické softballové cvičení. Dvě skupiny pacientů začnou cvičit ruce hned první den po návratu domů. Obě skupiny potřebují cvičit pokaždé 30 minut, dvakrát denně (jednou ráno a jednou odpoledne), celkem po dobu dvou měsíců. K posouzení výsledků studie (tj. síly úchopu a zrání ruky) budou použity samostrukturované dotazníky, ultrazvukový stroj Noblus a hydraulický úchop Jamar. Časové body měření jsou jeden týden před, první týden, čtvrtý týden a osmý týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Hsiao-Yean Chiu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza chronického selhání ledvin 4. až 5. stupeň (před dialýzou) a 5. stupeň (pacienti, kteří zahájili hemodialýzu).
  • Nově založení chirurgičtí pacienti s autologní arteriovenózní píštělí.
  • Ve věku od 20 do 70 let.
  • Mít čisté vědomí a být schopen komunikovat v čínštině.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí dysfunkce autologní arteriovenózní píštěle na stejné paži.
  • Poranění končetiny píštěle.
  • Neuromuskuloskeletální abnormality.
  • Artritida horních končetin.
  • Periferní neuropatie.
  • Periferní arteriální dysfunkce.
  • Žilní onemocnění.
  • Revmatické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Interaktivní hra na cvičení rukou
Účastníci obdrží interaktivní hru na cvičení rukou na 30 minut každý den po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Behaviorální: Interaktivní hra na cvičení rukou
Interaktivní hra na cvičení rukou ke zlepšení vaskulární zralosti a síly úchopu u pacientů podstupujících operaci arteriovenózní píštěle
Aktivní komparátor: Cvičení na měkkém míči (běžná péče)
Účastníci obdrží cvičení s měkkým míčem po dobu 30 minut každý den po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Behaviorální: Cvičení na měkkém míči (běžná péče)
Cvičení na měkkém míči (běžná péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průměru žíly
Časové okno: 1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle
To bude měřeno pomocí duplexního ultrazvuku. Zrání autologní arteriovenózní píštěle je definováno jako průřezový luminální průměr drenážní žíly >6 mm.
1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle
Změny hloubky píštěle z epidermis
Časové okno: 1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
Hloubka píštěle z epidermis se měří pomocí duplexního ultrazvuku. Zrání autologní arteriovenózní píštěle by mělo být <0,6 cm od epidermis.
1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
Změny rychlosti průtoku krve brachiální tepnou
Časové okno: 1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
Průtok se měří pomocí duplexního ultrazvuku. Zrání autologní arteriovenózní píštěle je definováno jako rychlost proudění v tepně >600 ml/min.
1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly úchopu
Časové okno: 1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
Síla úchopu se měří pomocí Jamar Grip. Velikost je nastavena na 2 pro ženy, 1 pro ty s menšími rukama a 3 pro muže.
1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mackay Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22MMHIS083e

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení