Interaktivní hra na cvičení rukou o síle úchopu a zrání cév
Účinky interaktivní hry na cvičení rukou na sílu úchopu a vaskulární zrání u pacientů podstupujících operaci arteriovenózní píštěle: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hemodialýza je v současnosti nejčastěji používanou terapií náhrady ledvin. Ve srovnání s arteriovenózním štěpem, centrálním žilním katétrem a autologní arteriovenózní píštělí je možnost pooperační re-dragmentace nízká a existuje jen málo komplikací, takže izometrický trénink rukou je první volbou pro strategii hemodialýzy.
Intervence chytré technologie výrazně zlepšila účinek léčby a kvalitu života pacientů a má jedinečné výhody při aplikaci na programy zdravotní péče nebo intervenčních programů pro změnu chování. Tato studie očekává zvýšení síly úchopu prostřednictvím interaktivních her na cvičení rukou v kombinaci s vybavením na posílení úchopu, čímž se zvýší vaskulární zralost pacientů s pooperační autologní arteriovenózní píštělí a zvýší se motivace pacientů k účasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hemodialýza je v současnosti nejčastěji používanou terapií náhrady ledvin. Ve srovnání s arteriovenózním štěpem, centrálním žilním katétrem a autologní arteriovenózní píštělí je možnost pooperační re-dragmentace nízká a existuje jen málo komplikací, takže izometrický trénink rukou je první volbou pro strategii hemodialýzy.
Intervence chytré technologie výrazně zlepšila účinek léčby a kvalitu života pacientů a má jedinečné výhody při aplikaci na programy zdravotní péče nebo intervenčních programů pro změnu chování. Tato studie očekává zvýšení síly úchopu pomocí interaktivních her na cvičení rukou v kombinaci s vybavením na posílení úchopu, čímž se zvýší vaskulární zralost pacientů s pooperační autologní arteriovenózní píštělí a zvýší se motivace pacientů k účasti.
Pacienti budou zařazeni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny jednoduchou náhodnou metodou, v každé skupině bude 15 pacientů. Experimentální skupina byla vedena programem interaktivní hry na cvičení rukou, zatímco kontrolní skupina dostávala klasické softballové cvičení. Dvě skupiny pacientů začnou cvičit ruce hned první den po návratu domů. Obě skupiny potřebují cvičit pokaždé 30 minut, dvakrát denně (jednou ráno a jednou odpoledne), celkem po dobu dvou měsíců. K posouzení výsledků studie (tj. síly úchopu a zrání ruky) budou použity samostrukturované dotazníky, ultrazvukový stroj Noblus a hydraulický úchop Jamar. Časové body měření jsou jeden týden před, první týden, čtvrtý týden a osmý týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza chronického selhání ledvin 4. až 5. stupeň (před dialýzou) a 5. stupeň (pacienti, kteří zahájili hemodialýzu).
- Nově založení chirurgičtí pacienti s autologní arteriovenózní píštělí.
- Ve věku od 20 do 70 let.
- Mít čisté vědomí a být schopen komunikovat v čínštině.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí dysfunkce autologní arteriovenózní píštěle na stejné paži.
- Poranění končetiny píštěle.
- Neuromuskuloskeletální abnormality.
- Artritida horních končetin.
- Periferní neuropatie.
- Periferní arteriální dysfunkce.
- Žilní onemocnění.
- Revmatické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní hra na cvičení rukou
Účastníci obdrží interaktivní hru na cvičení rukou na 30 minut každý den po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
|
Interaktivní hra na cvičení rukou ke zlepšení vaskulární zralosti a síly úchopu u pacientů podstupujících operaci arteriovenózní píštěle
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení na měkkém míči (běžná péče)
Účastníci obdrží cvičení s měkkým míčem po dobu 30 minut každý den po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
|
Cvičení na měkkém míči (běžná péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v průměru žíly
Časové okno: 1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle
|
To bude měřeno pomocí duplexního ultrazvuku.
Zrání autologní arteriovenózní píštěle je definováno jako průřezový luminální průměr drenážní žíly >6 mm.
|
1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle
|
|
Změny hloubky píštěle z epidermis
Časové okno: 1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
|
Hloubka píštěle z epidermis se měří pomocí duplexního ultrazvuku.
Zrání autologní arteriovenózní píštěle by mělo být <0,6 cm od epidermis.
|
1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
|
|
Změny rychlosti průtoku krve brachiální tepnou
Časové okno: 1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
|
Průtok se měří pomocí duplexního ultrazvuku.
Zrání autologní arteriovenózní píštěle je definováno jako rychlost proudění v tepně >600 ml/min.
|
1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny síly úchopu
Časové okno: 1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
|
Síla úchopu se měří pomocí Jamar Grip.
Velikost je nastavena na 2 pro ženy, 1 pro ty s menšími rukama a 3 pro muže.
|
1. týden, 4. týden a 8. týden po operaci autologní arteriovenózní píštěle.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22MMHIS083e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .