Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky SPR720 ve srovnání s placebem při léčbě pacientů s plicním onemocněním komplexu Mycobacterium Avium (MAC)

7. října 2025 aktualizováno: Spero Therapeutics

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 2 s rozsahem dávek k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky SPR720 ve srovnání s placebem pro léčbu pacientů s plicním komplexem Mycobacterium Avium (MAC) Choroba

Účelem studie je zhodnotit

  1. Mikrobiologická odpověď a klinická účinnost SPR720 ve srovnání s placebem u účastníků s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním (NTM-PD).
  2. Bezpečnost a snášenlivost SPR720 v populaci účastníků s NTM-PD
  3. Farmakokinetika (PK) SPR719, aktivní skupiny, po perorálním (po) podání proléčiva SPR720 v populaci účastníků s NTM-PD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Medical facility
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93701
        • Medical facility
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Medical facility
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Medical facility
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Medical facility
      • Santa Clarita, California, Spojené státy, 91355
        • Medical facility
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Medical facility
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34746-4654
        • Medical facility
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
        • Medical facility
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Medical facility
      • Sebring, Florida, Spojené státy, 33870
        • Medical facility
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Medical facility
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Medical facility
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Medical facility
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
        • Medical facility
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Medical facility
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Medical facility
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Medical facility
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Medical facility
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Medical facility
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Medical facility
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Medical facility
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Medical facility
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Medical facility
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical facility
    • Texas
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • Medical facility
      • Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
        • Medical facility
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • Medical facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Má předchozí diagnózu NTM-PD kvůli MAC
  2. Má alespoň jednu předchozí pozitivní kultivaci (sputum nebo bronchoalveolární laváž) na MAC v předchozích 6 měsících
  3. Má indukovanou kultivaci sputa při screeningu pozitivní na MAC alespoň jednou z následujících metod provedených mikrobiologickou laboratoří: kvantitativní kultivace na pevném agaru nebo růst na kapalném médiu s použitím indikačních zkumavek pro růst mykobakterií (MGIT)

  4. Je buď léčba naivní a nepodstoupila žádnou předchozí léčbu pro MAC, NEBO pokud byla dříve léčena pro MAC a splňuje všechna následující kritéria:

    1. Má za sebou historii úspěšné léčby konverzí kultury
    2. Má nedávný kultivační důkaz perzistujícího, recidivujícího nebo recidivujícího onemocnění a
    3. Byl bez terapie po dobu nejméně 3 měsíců
  5. Má klinické známky a symptomy během 6 týdnů před souhlasem, které jsou v souladu s NTM-PD
  6. Má naměřený objem usilovného výdechu za 1 sekundu (% předpokládaného objemu usilovného výdechu za 1 sekundu [FEV1]) ≥30 % při testu funkce plic během 3 měsíců před udělením souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Podle názoru zkoušejícího není kandidátem na 4měsíční zpoždění zahájení standardní vícelékové terapie za účelem účasti na placebem kontrolované klinické studii nebo pozorování (např. závažné příznaky, rozsáhlá nemoc).
  2. Má diseminovaný nebo mimoplicní NTM.
  3. Má NTM-PD v konečném stádiu nebo NTM-PD refrakterní na léčbu.
  4. Má izolaci na kulturách sputa jakéhokoli druhu Mycobacterium jiného než druhu zahrnutého v MAC během posledních 6 měsíců.
  5. Má jakýkoli jiný stav nebo předchozí terapii, které by podle názoru zkoušejícího způsobily, že by účastník nebyl pro tuto studii vhodný, včetně dodržování všech hodnocení studie a dodržování harmonogramu protokolu.

  6. Před vystavením SPR720. Účastníci, kteří nejsou schopni splnit požadavky studie nebo kteří by se podle názoru zkoušejícího neměli studie zúčastnit, nejsou způsobilí.

    • Mohou platit další kritéria pro zařazení a vyloučení podle protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Vyšetřovatel slepý: Placebo
Účastníci obdrželi tobolky SPR720 SPRACOVÁNÍ-SPACEBO, ústně, jednou denně (QD) po dobu 56 dnů.
Lék: Placebo
Tobolky s placebem byly podávány orálně.
Experimentální: Vyšetřovatel slepý: Spr720 500 mg
Účastníci obdrželi SPR720 500 mg (250 mg × 2) tobolek spolu s 2 SPR720 SPRACOVÁNÍ- PLACEBO SPLACBO, ústně, QD po dobu 56 dnů.
Lék: Spr720 500 mg
SPR720 500 mg (250 mg × 2 tobolek) byl podáván orálně.
Experimentální: Vyšetřovatel slepý: Spr720 1000 mg
Účastníci obdrželi Spr720 1000 mg (250 mg × 4) tobolek orálně, QD po dobu 56 dnů.
Lék: Spr720 1000 mg
Spr720 500 mg (250 mg × 4 tobolek) byl podáván orálně.
Experimentální: Otevřená značka: Spr720 1000 mg
Účastníci obdrželi Spr720 1000 mg (250 mg × 4) tobolek orálně, QD po dobu 56 dnů.
Lék: Spr720 1000 mg
Spr720 500 mg (250 mg × 4 tobolek) byl podáván orálně.
Experimentální: Otevřená značka: Spr720 500 mg
Účastníci obdrželi SPR720 500 mg (250 mg × 2) tobolek orálně, dvakrát denně (nabídka) po dobu 56 dnů.
Lék: Spr720 500 mg
SPR720 500 mg (250 mg × 2 tobolek) byl podáván orálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Sklon týdenní změny sputa Log10 jednotek tvořících kolonie na mililitr (CFU/ml) od 1. do 56. dne v populaci s mikroúmyslem k léčbě (m-ITT)
Časové okno: Dny 1 až 56 (konec léčby [EOT])
Dny 1 až 56 (konec léčby [EOT])

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon týdenní změny sputa Log10 CFU/ml od 1. do 28. dne v populaci mikro-ITT
Časové okno: Dny 1 až 28
Dny 1 až 28
Změna od základní hodnoty v log10 CFU/ml sputa v populaci mikro-ITT
Časové okno: Dny 1 až 56 (EOT)
Dny 1 až 56 (EOT)
Změna od základní hodnoty v TTP sputa pomocí MGIT v populaci mikro-ITT
Časové okno: Dny 1 až 56 (EOT)
Dny 1 až 56 (EOT)
Doba do negativní kultivace sputa v populaci mikro-ITT
Časové okno: Dny 1 až 56 (EOT)
Dny 1 až 56 (EOT)
Procento s negativní kulturou sputa v populaci mikro-ITT
Časové okno: Dny 14 až den 84 (FU)
Dny 14 až den 84 (FU)
Změny citlivosti u SPR719 od 1. do 56. dne (EOT) v populaci mikro-ITT
Časové okno: Dny 1 až 56 (EOT)
Citlivost je ≥4násobné zvýšení minimální inhibiční koncentrace pro stejný patogen identifikovaný na začátku.
Dny 1 až 56 (EOT)
Klinická odezva v populaci mikro-ITT
Časové okno: Výchozí stav do 84. dne (FU)
Zkoušející uvedl, že hodnocení celkové klinické odpovědi účastníků bylo vyřešeno, zlepšeno, nezměněno nebo zhoršeno.
Výchozí stav do 84. dne (FU)
Klinická odezva u klinicky hodnotitelných (CE) populací
Časové okno: Výchozí stav do 84. dne (FU)
Zkoušející uvedl, že hodnocení celkové klinické odpovědi účastníků bylo vyřešeno, zlepšeno, nezměněno nebo zhoršeno.
Výchozí stav do 84. dne (FU)
Změna od výchozího stavu u 11bodových symptomů plicního onemocnění netuberkulózních mykobakterií (NTM-PD) a škály dopadu na hodnocení kvality života (QOL)
Časové okno: Základní stav do FU dne 84
11bodová škála symptomů a dopadu NTM-PD vyhodnotí specifické klinické příznaky a symptomy a zlepšení kvality života a bude zahrnovat příznaky chronického kašle, únavy, častého pročištění hrdla, dušnosti, hemoptýzy, nadměrné produkce hlenu (sputa), zimnice, nočního pocení , ztráta chuti k jídlu, nechtěná ztráta hmotnosti, sípání a bolest na hrudi.
Základní stav do FU dne 84
Změna od výchozího stavu v 6bodové škále pacientů s globálním dojmem závažnosti (PGI-S) pro hodnocení kvality života (QOL)
Časové okno: Základní stav do FU dne 84
Škála PGI-S se skládá z 6bodové škály slovního deskriptoru k určení smysluplné změny hlášené u ostatních hodnocení symptomů u účastníků s NTM-PD.
Základní stav do FU dne 84
Změna od výchozího stavu v 7bodové škále pacientského globálního dojmu změny (PGI-C) pro hodnocení kvality života (QOL)
Časové okno: Základní stav do FU dne 84
Škála PGI-C je pacientem hlášené hodnocení zlepšení na 7bodové stupnici slovního deskriptoru.
Základní stav do FU dne 84
Dotazník změny od výchozí hodnoty u chřipky, COVID-19 nebo jiné nemoci (2 otázky) pro hodnocení kvality života (QOL)
Časové okno: Základní stav do FU dne 84
Tento formulář se 2 otázkami posoudí stav účastníků chřipky, COVID-19 nebo jiného onemocnění a jak tato onemocnění ovlivnila účastníky onemocnění NTM-PD za posledních 7 dní.
Základní stav do FU dne 84
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) (pouze intenzivní PK skupina)
Časové okno: Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Čas k dosažení Cmax (Tmax) (pouze intenzivní PK skupina)
Časové okno: Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-τ) (pouze skupina intenzivní PK)
Časové okno: Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Poměr akumulace Cmax SPR719 v den 14 ve srovnání se dnem 1 (pouze skupina s intenzivní PK)
Časové okno: Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Poměr akumulace SPR719 AUC0-τ 14. den ve srovnání se dnem 1 (pouze skupina s intenzivní PK)
Časové okno: Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Před a po dávce ve dnech 1 a 14
Sklon času na pozitivitu (TTP) pomocí trubice indikátoru růstu mykobakterií (MGIT) na vzorcích indukovaného sputa od 1. do 56 (EOT) v populaci Micro-OTT populace
Časové okno: Dny až 56 (EOT)
Dny až 56 (EOT)
Změna z výchozí hodnoty u pacientů hlášených výsledků Informační systém měření (PROMIS®) V1.0 Únava Krátká forma 7A stupnice pro hodnocení kvality života (QOL)
Časové okno: Základní hodnota do Fu 84
Měřítko Promis® posoudí účastníky únavy (frekvence, trvání a intenzita) a dopad únavy na fyzické, mentální a společenské aktivity pomocí validované 5-bodové Likertovy stupnice.
Základní hodnota do Fu 84
Počet účastníků s léčbou vznikajícími nežádoucími účinky (čaje)
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva (1. den) až po sledování den 84
Nepříznivá událost (AE) je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka nebo účastníka klinického šetření, který spravoval farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinný vztah s léčbou. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění dočasně spojené s používáním léčivého (vyšetřovacího/experimentálního) produktu, ať už s tímto produktem nebo ne.
Od první dávky studijního léčiva (1. den) až po sledování den 84

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Spero Therapeutics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Xilla Ussrey, MD, Spero Therapeutics Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SPR720-202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení