Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeuti identifikace pacientů se zneužíváním opiátů

2. srpna 2023 aktualizováno: Jake Magel, University of Utah
Účelem této studie je vyvinout a uvést do provozu klíčové postupy pro fyzioterapeuty (n = 12) pro pacienty, kteří jsou ohroženi nebo mají zneužívání opiátů (OM). Vyšetřovatelé vyškolí fyzioterapeuty v postupech, aby: 1) zapojili pacienty s rizikem OM do rozhovorů o vhodném užívání opioidů, 2) provedli screening a 3) vyhodnotili tyto pacienty na OM a 4) poslali pacienty k další léčbě, pokud je podezření na OM. Vyšetřovatelé použijí modifikovaný přístup Delphi k opakovanému zpřesňování a operacionalizaci postupů ak dosažení konečného manuálu postupů, po kterém bude následovat vyhodnocení implementace těchto postupů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout a uvést do provozu klíčové postupy pro fyzioterapeuty (n = 12) pro pacienty s rizikem OM nebo s OM. Vyšetřovatelé vyškolí fyzioterapeuty v postupech, aby: 1) zapojili pacienty s rizikem OM do rozhovorů o vhodném užívání opioidů, 2) provedli screening a 3) vyhodnotili tyto pacienty na OM a 4) poslali pacienty k další léčbě, pokud je podezření na OM. Vyšetřovatelé použijí modifikovaný přístup Delphi k opakovanému zpřesňování a operacionalizaci postupů ak dosažení konečného manuálu postupů, po kterém bude následovat vyhodnocení implementace těchto postupů. Přibližně 4 měsíce po vypracování manuálu a distribuci konečného manuálu provedou vyšetřovatelé polostrukturované rozhovory, aby určili překážky a facilitátory při implementaci postupů naučených během školení.

Naše cíle jsou:

  1. Kvalitativně zhodnoťte vnímání a doporučení fyzioterapeutů pro implementaci OM postupů.
  2. Vyhodnoťte implementaci manuálních postupů OM.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzioterapeuti University of Utah s ekvivalentem alespoň 0,5 na plný úvazek
  • Samostatná léčba pacientů s muskuloskeletální bolestí

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tréninkové rameno
Behaviorální: Tréninkové rameno
Školení se bude skládat ze 4 samostatných školení poskytovaných každé 2 - 4 týdny. Během 1. sezení (45 minut) vyšetřovatelé poučí fyzioterapeuta o různých kategoriích užívání opioidů včetně zneužívání opiátů (OM) a rizicích spojených s OM, jakož i nácvik zapojení pacienta do rozhovoru o užívání opioidů. 2. a 3. sezení (každé 30 minut) zahrnuje nácvik postupů pro screening a hodnocení pacientů s rizikem OM. 4. sezení (30 minut) zahrnuje nácvik postupů k odeslání pacientů ke specialistovi nebo poskytovateli primární péče k další léčbě, pokud je podezření na OM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku vnímání drog a drogových problémů (DDPPQ)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po tréninku, 4 měsíce po posledním tréninku
DDPPQ je nástroj o 20 položkách, který se používá k měření postojů poskytovatelů zdravotní péče souvisejících s řízením pacientů užívajících drogy a obsahuje 5 subškál (Přiměřenost role: 7 položek; Legitimita role: 2 položky; Podpora role: 3 položky; Role Self- úcta: 4 položky; Spokojenost s prací: 4 položky) Každá položka je hodnocena na 7bodové škále (1 = rozhodně souhlasím až 7 = zcela nesouhlasím). Každá položka byla upravena tak, aby zhodnotila postoj poskytovatelů zdravotní péče k léčbě pacientů se zneužíváním opiátů.
Výchozí stav, bezprostředně po tréninku, 4 měsíce po posledním tréninku

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tematická analýza z polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 4 měsíce po posledním tréninku
Polostrukturované rozhovory k posouzení překážek a facilitátorů implementace postupů naučených během školení
4 měsíce po posledním tréninku
Dosáhnout
Časové okno: Ihned po školení
Podíl fyzioterapeutů, kteří souhlasili s účastí na školení, které se zúčastnilo všech školení
Ihned po školení
Adopce 1 – zapojení pacientů do rozhovorů
Časové okno: Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Procento fyzioterapeutů, kteří se zúčastnili školení, kteří uvádějí zapojení pacientů do rozhovorů o zneužívání opiátů,
Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Adopce 2 - screening
Časové okno: Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Procento fyzioterapeutů, kteří se zúčastnili školení a kteří uvedli screening na zneužití opiátů
Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Adopce 3 - hodnocení
Časové okno: Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Procento fyzioterapeutů, kteří se zúčastnili školení a kteří uvádějí, že pacienti hodnotí zneužívání opiátů
Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Adopce 4 - odkazování
Časové okno: Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Procento fyzioterapeutů, kteří se zúčastnili školení a kteří uvádějí, že se zmiňují o zneužití opiátů
Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Kvalitativní tematická analýza každé fokusní skupiny
Časové okno: Ihned po každém ze 4 tréninků.
Vyšetřovatelé vedou po každém tréninku ohniskové skupiny. Všechna sezení budou analyzována společně, aby se kvalitativně posoudila vnímavost fyzioterapeutů k postupům naučeným na školeních.
Ihned po každém ze 4 tréninků.
Změna ve frekvenci postupů řízení zneužívání opiátů – převzato z průzkumu Alcohol Education Survey
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku a přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Otázky byly přizpůsobeny: "Jak často se ptáte pacientů na problémy s alkoholem?" byla upravena na: "Jak často se ptáte pacientů na problémy se zneužíváním opioidů na předpis? Podobně byly upraveny 4 dodatečné otázky ([1] Jak často formálně provádíte screening pacientů na zneužití opioidů na předpis pomocí screeningových nástrojů, jako je aktuální opioid Misuse Measure nebo jiné nástroje; [2] Jak často hodnotíte připravenost pacientů změnit své chování ke zneužití opioidů na předpis?; [3] Jak často diskutujete/doporučíte pacientům, aby změnili své chování při nesprávném užívání opioidů na předpis?; [4 ] Jak často odkazujete pacienty se zneužíváním opioidů na předpis k dalším vyšetřením nebo intervencím?). Hodnocení: Nikdy, Zřídka (méně než 10 % času), Příležitostně (asi 30 % času), Někdy (asi 50 % času), Často (asi 70 % času), Obvykle (asi 90 % času) času), pokaždé.
Výchozí stav, ihned po tréninku a přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Manuál postupů
Časové okno: Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku.
Na konci studie po individuálních rozhovorech vyšetřovatelé dokončí manuál postupů při zneužívání opiátů pro fyzioterapeuty.
Přibližně 4 měsíce po posledním tréninku.
Změna důvěry v postupy řízení zneužívání opiátů. Převzato z průzkumu Alcohol Education Survey
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku a přibližně 4 měsíce po posledním tréninku
Tyto otázky byly upraveny z průzkumu vyvinutého za účelem zlepšení péče poskytovatelů zdravotní péče o pacienty s problémy s alkoholem. Otázky jsou: ([1] Jsem si jistý svou schopností ptát se pacientů na zneužívání opioidů na předpis, [2] Jsem si jistý svou schopností formálně prověřovat pacienty kvůli zneužití opioidů na předpis pomocí screeningových nástrojů, jako je Current Opioid Misuse Measure nebo jiné nástroje; [3] Jsem si jistý svou schopností posoudit připravenost pacientů změnit své chování při nesprávném užívání opioidů na předpis; [4] Jsem si jistý svou schopností diskutovat / radit pacientům, aby změnili své nesprávné užívání opioidů na předpis chování; [5] Jsem si jistý svou schopností doporučit pacienty se zneužíváním opioidů na předpis k dalšímu vyšetření nebo zásahům?). Každá otázka důvěry s manažerskou praxí byla hodnocena na 7bodové Likertově škále (1 = nedůvěra; 7 = vysoká spolehlivost).
Výchozí stav, ihned po tréninku a přibližně 4 měsíce po posledním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Utah

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John Magel, PhD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3394

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ke sdílení: Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Jaké dokumenty budou k dispozici: Protokol studie, plán statistické analýzy, Analytický kód.

S kým budou data sdílena: Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh

Pro jaký typ analýz: Dosáhnout cílů ve schváleném návrhu

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakým mechanismem budou data zpřístupněna: Návrh by měl být zaslán na Jake.Magel@hsc.utah.edu, aby získali přístup, žadatelé o data budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům. Bude poskytnut odkaz na data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení