Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapeuter, der identificerer patienter med opioidmisbrug

2. august 2023 opdateret af: Jake Magel, University of Utah
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og operationalisere nøgleprocedurer for fysioterapeuter (n = 12) for at adressere patienter, der er i risiko for eller har opioidmisbrug (OM). Efterforskerne vil træne fysioterapeuter i procedurer til at: 1) engagere patienter med risiko for OM i samtaler om passende opioidbrug, 2) screene og 3) vurdere disse patienter for OM og 4) henvise patienter til yderligere behandling, hvis der er mistanke om OM. Efterforskerne vil anvende en modificeret Delphi-tilgang til iterativt at forfine og operationalisere procedurerne og nå frem til en færdig proceduremanual efterfulgt af en evaluering af implementeringen af ​​disse procedurer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og operationalisere nøgleprocedurer for fysioterapeuter (n = 12) for at adressere patienter, der er i risiko for eller har OM. Efterforskerne vil træne fysioterapeuter i procedurer til at: 1) engagere patienter med risiko for OM i samtaler om passende opioidbrug, 2) screene og 3) vurdere disse patienter for OM og 4) henvise patienter til yderligere behandling, hvis der er mistanke om OM. Efterforskerne vil anvende en modificeret Delphi-tilgang til iterativt at forfine og operationalisere procedurerne og nå frem til en færdig proceduremanual efterfulgt af en evaluering af implementeringen af ​​disse procedurer. Ca. 4 måneder efter udviklingen af ​​manualen og distributionen af ​​den færdige manual, vil efterforskerne gennemføre semistrukturerede interviews for at bestemme barriererne og facilitatorerne for at implementere de procedurer, der er lært i træningen.

Vores mål er:

  1. Kvalitativt evaluere fysioterapeuters opfattelser og anbefalinger til implementering af OM-procedurer.
  2. Evaluer implementeringen af ​​de manuelle OM-procedurer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • University of Utah fysioterapeuter med mindst 0,5 fuldtidsækvivalenter
  • Selvrapport håndtering af patienter med muskuloskeletale smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsarm
Adfærdsmæssigt: Træningsarm
Træningen vil være sammensat af 4 separate træningssessioner hver 2. - 4. uge. Under den 1. session (45 minutter) vil efterforskerne uddanne fysioterapeuten om de forskellige kategorier af opioidbrug inklusive opioidmisbrug (OM) og risici forbundet med OM samt træning i at engagere patienten i en samtale om opioidbrug. 2. og 3. session (30 minutter hver) involverer træning i procedurer til henholdsvis screening og vurdering af patienter med risiko for OM. Den 4. session (30 minutter) involverer træning i procedurer til at henvise patienter til en specialist eller en primær behandler for yderligere behandling, hvis der er mistanke om OM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Drug and Drug Problems Perception Questionnaire (DDPPQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning, 4 måneder efter sidste træningspas
DDPPQ er et værktøj på 20 punkter, der bruges til at måle holdninger hos sundhedsudbydere i forbindelse med håndtering af patienter, der misbruger medicin og indeholder 5 underskalaer (Rolletilstrækkelighed: 7 punkter; Rollelegitimitet: 2 punkter; Rollestøtte: 3 punkter; Rolleselv- agtelse: 4 punkter; Jobtilfredshed: 4 punkter) Hvert emne bedømmes på en 7-trins skala (1 = meget enig til 7 = meget uenig). Hvert punkt blev ændret for at vurdere sundhedsudbydernes holdning til håndtering af patienter med opioidmisbrug.
Baseline, umiddelbart efter træning, 4 måneder efter sidste træningspas

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse fra semistrukturerede interviews
Tidsramme: 4 måneder efter sidste træningspas
Semistrukturerede interviews for at vurdere barrierer og facilitatorer for at implementere de procedurer, der er lært i træningen
4 måneder efter sidste træningspas
Nå
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
Andel af fysioterapeuter, der takkede ja til at deltage i træningen, der deltog i alle træningspas
Umiddelbart efter træning
Adoption 1 - involvering af patienter i samtaler
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Procentdel af fysioterapeuter, der deltog i uddannelsen, der rapporterer, at de engagerer patienter i samtaler om opioidmisbrug,
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Adoption 2 - screening
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Procentdel af fysioterapeuter, der deltog i uddannelsen, der rapporterer screening for opioidmisbrug
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Adoption 3 - vurderer
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Procentdel af fysioterapeuter, der deltog i uddannelsen, der rapporterer, at de vurderer patienter for misbrug af opioid
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Adoption 4 - henviser
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Procentdel af fysioterapeuter, der deltog i uddannelsen, der rapporterer at henvise til opioidmisbrug
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Kvalitativ tematisk analyse af hver fokusgruppe
Tidsramme: Umiddelbart efter hver af de 4 træningspas.
Efterforskerne vil gennemføre fokusgrupper efter hver træningssession. Alle sessioner vil blive analyseret sammen for kvalitativt at vurdere fysioterapeuternes modtagelighed over for de procedurer, der er lært i træningssessionerne.
Umiddelbart efter hver af de 4 træningspas.
Ændring i hyppigheden af ​​opioidmisbrugshåndteringspraksis - tilpasset fra Alcohol Education Survey
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning og til cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Spørgsmål blev tilpasset: "Hvor ofte spørger du patienter om alkoholproblemer?" blev ændret til: "Hvor ofte spørger du patienter om problemer med misbrug af receptpligtig opioidmedicin? 4 yderligere spørgsmål blev tilsvarende ændret ([1] Hvor ofte screener du formelt patienter for misbrug af receptpligtig opioidmedicin ved hjælp af screeningsinstrumenter, såsom Current Opioid Misbrug Foranstaltning eller andre værktøjer; [2] Hvor ofte vurderer du patienters parathed til at ændre deres opioidmedicin misbrugsadfærd? [3] Hvor ofte diskuterer/råder du patienter til at ændre deres receptpligtige opioidmedicin misbrugsadfærd? [4 ] Hvor ofte henviser du patienter med misbrug af receptpligtig opioidmedicin til yderligere vurderinger eller interventioner?). Score: Aldrig, Sjældent (mindre end 10 % af tiden), Lejlighedsvis (ca. 30 % af tiden), Nogle gange (ca. 50 % af tiden), Hyppigt (ca. 70 % af tiden), Normalt (ca. 90 % af tiden). af tiden), hver gang.
Baseline, umiddelbart efter træning og til cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Manual over procedurer
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter de individuelle interviews vil efterforskerne færdiggøre manualen for opioidmisbrugsprocedurer for fysioterapeuter.
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas.
Ændring af tilliden til håndtering af opioidmisbrug. Tilpasset fra Alkoholuddannelsesundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning og til cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Disse spørgsmål blev tilpasset fra en undersøgelse udviklet for at forbedre sundhedsudbyderes håndtering af patienter med alkoholproblemer. Spørgsmålene er: ([1] Jeg er sikker på min evne til at spørge patienter om misbrug af receptpligtig opioidmedicin, [2] Jeg er sikker på min evne til formelt at screene patienter for misbrug af receptpligtig opioidmedicin ved hjælp af screeningsinstrumenter, såsom Current Opioid Misbrug Foranstaltning eller andre værktøjer; [3] Jeg er sikker på min evne til at vurdere patienters parathed til at ændre deres receptpligtige opioidmedicinmisbrugsadfærd; [4] Jeg er sikker på min evne til at diskutere/råde patienter til at ændre deres receptpligtige opioidmedicinske misbrug adfærd; [5] Jeg er sikker på min evne til at henvise patienter med receptpligtig opioid medicinmisbrug til yderligere vurderinger eller interventioner?). Hvert spørgsmål om tillid til ledelsespraksis blev scoret på en 7-punkts Likert-skala (1 = ingen tillid; 7 = høj tillid).
Baseline, umiddelbart efter træning og til cirka 4 måneder efter sidste træningspas

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Utah

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John Magel, PhD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der skal deles: Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

Hvilke dokumenter vil være tilgængelige: Studieprotokol, statistisk analyseplan, analytisk kode.

Hvem vil data blive delt med: Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag

For hvilken type analyser: For at nå målene i godkendt forslag

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Med hvilken mekanisme vil data blive gjort tilgængelige: Forslaget skal rettes til Jake.Magel@hsc.utah.edu for at få adgang, dataanmodere skal underskrive en dataadgangsaftale. Link til data vil blive givet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger