Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie a patogeneze alopecie u dětí a dospělých

4. června 2026 aktualizováno: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Pozadí:

Alopecie je ztráta vlasů nebo nedostatek růstu vlasů. Často souvisí s poruchou imunity, která narušuje růst vlasů. Vypadávání vlasů může ovlivnit fyzické i duševní zdraví člověka. Příčiny alopecie nejsou dobře pochopeny. Tato přírodovědná studie bude zkoumat příčiny alopecie, aby bylo možné vyvinout lepší léčbu.

Objektivní:

Chcete-li zjistit, proč někteří lidé mají alopecii. Tato studie se zaměří na faktory související s geny, imunitním systémem a bakteriemi, viry a houbami, které žijí na kůži.

Způsobilost:

Lidé ve věku 2 až 45 let s imunitně zprostředkovanou alopecií, která postihuje 50 % vlasů na hlavě.

Design:

Účastníci absolvují minimálně 1 návštěvu kliniky. Někteří budou mít následné návštěvy jednou ročně po dobu až 5 let. Každá návštěva bude trvat 2 až 4 hodiny.

Účastníci budou mít fyzickou zkoušku. Nechají si odebrat krev ze žíly. Odpoví na otázky týkající se léků, které užívají, jejich alergií a rodinné anamnézy. Budou pořízeny fotografie jejich kůže a vlasové pokožky. Měkké vatové tampony budou třeny na jejich kůži, aby se zachytily organismy, které tam žijí.

Odříznou se dva kousky kůže z pokožky hlavy. Kusy nebudou větší než čtvrt palce. Oblast se nejprve znecitliví injekčním anestetikem. Rána bude uzavřena stehy nebo gelovou pěnou. Biopsie je volitelná u dětí mladších 12 let.

Účastníci vyplní dotazník o tom, jak vypadávání vlasů ovlivňuje kvalitu jejich života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Popis studie:

Jedná se o studii, která podrobně popisuje charakteristiky (genetické, imunologické, biologické a demografické) jedinců, kteří se v dětství a dospělosti projevují alopecií a jak alopecie ovlivňuje kožní a systémové příznaky.

Cíle:

Primární cíl: Komplexně vyhodnotit pacienty s imunitně zprostředkovanou alopecií z klinického, mikrobiomového, imunologického a genetického hlediska s cílem porozumět faktorům, které přispívají ke klinickým fenotypům.

Sekundární cíl: Sledovat pacienty s imunitně zprostředkovanou alopecií, abychom viděli, jak onemocnění ovlivňuje místní kožní mikrobiom, změny imunitního systému a autoimunitní a další komorbidity.

Terciární cíle: Vyvinout prognostické biomarkery, které pomohou predikovat riziko závažnosti a progrese u pacientů s alopecií.

Koncové body:

  1. Zaznamenejte demografické údaje včetně věku, pohlaví, věku propuknutí, závažnosti onemocnění na základě klinického vyšetření, souběžného autoimunitního onemocnění, osobní anamnézy jiného zdravotního onemocnění včetně úzkosti a deprese, rodinné anamnézy autoimunitního a zdravotního onemocnění
  2. Sekvenování celého genomu k identifikaci variací v oblasti kódující protein jakéhokoli genu, který může způsobovat onemocnění
  3. Vyhodnoťte periferní krev a místní pokožku hlavy za účelem posouzení imunogenicity onemocnění pomocí analýzy podskupiny leukocytů pomocí průtokové cytometrie, markerů onemocnění pomocí cytokinových signálních testů a sekvenování jednobuněčné RNA
  4. Definujte kožní mikrobiom pomocí sekvenování na začátku a v čase.
  5. Identifikujte potenciální biomarkery progrese nebo závažnosti onemocnění, které mohou ovlivnit terapeutické volby

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří v dětství a v dospělosti trpí alopecií.

Popis

  • Děti a dospělí ve věku 2 až 45 let s diagnózou alopecie

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Prohlášená ochota dodržovat postupy studie včetně kožní biopsie pokožky hlavy (kromě osob mladších 12 let) a dostupnost po dobu trvání studie
  2. Ochotně se vyvarovat používání antibakteriálních čisticích prostředků po dobu 1 týdne před odběrem vzorků
  3. Muž nebo žena ve věku 2–45 let (dítě (2–11), dospívání (12–17), mladý dospělý (18–45)
  4. Klinická diagnostika imunitně zprostředkované alopecie
  5. Schopnost subjektu nebo rodiče/zákonného zástupce porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Neimunitně zprostředkovaná alopecie včetně androgenní alopecie, alopecie vyvolané zářením, alopecie vyvolané traumatem, alopecie vyvolané chemoterapií
  2. Souběžné lékařské, chirurgické nebo jiné stavy, pro které nejsou k dispozici odpovídající zařízení nebo finanční prostředky na podporu jejich péče v NIH.
  3. Jakékoli další koexistující podmínky/okolnosti, které by způsobily, že subjekt není vhodný k účasti ve studii, jak se výzkumníci domnívají.
  4. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Trpěliví
Muži a ženy ve věku 2-45 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Popište přirozenou historii alopecie na základě demografie, sekvenování celého exomu a mikrobiomů a imunologických signálů
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumejte imunitní systém, signály mikrobiomu během vzplanutí a klidu i během terapie
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
3. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10000827
  • 000827-AR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení