Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věk mozku a architektura spánku u meditujících (BRANCH)

13. ledna 2026 aktualizováno: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Toto je jednocentrová průřezová studie, která zaměstná přibližně padesát (50) meditujících a padesát kontrol. Jednotlivcům, kteří se naučili alespoň praxi Shambhavi Mahamudra Kriya a žijí v Massachusetts, bude zasláno zařízení DREEM EEG a prsten pro zobrazení spánku. Účastníci budou požádáni, aby tato dvě zařízení nosili při spánku tři po sobě jdoucí noci v týdnu (z neděle na čtvrtek večer) a dvě víkendové noci (páteční a sobotní noci). Při meditaci během dne budou účastníci nosit pouze čelenku DREEM EEG. Účastníci také podstoupí neurokognitivní testy ze sady nástrojů NIH během jedné virtuální návštěvy prostřednictvím videohovoru. Meditující, kteří se připojí ke studii, budou požádáni, aby do studie pozvali kontrolní subjekt, který odpovídá věku a komorbiditám.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přibližně sto (100) jedinců po zodpovězení demografického dotazníku podstoupí tři po sobě jdoucí noci ve všední dny a dvě víkendové noci EEG a pletysmografický záznam pomocí čelenky DREEM a kroužků SleepImage. Z těchto 100 účastníků se studie zaměří na 50 meditujících a 50 odpovídajících kontrol. Pouze meditující účastníci budou požádáni, aby provedli nejpokročilejší formu meditace z následujících tří, které jsou uvedeny od nejméně pokročilé po nejpokročilejší: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (sledování dechu). Účastníci budou instruováni, aby nosili čelenku DREEM EEG během své praxe této meditace během každého z pěti dnů.

Všichni účastníci budou také požádáni, aby během videohovoru podstoupili kognitivní hodnocení ze sady nástrojů NIH. Hodnocení ze sady nástrojů NIH bude trvat přibližně čtyřicet pět minut až jednu hodinu.

EEG: Účastníkům budou zaslána zařízení DREEM a požádáni, aby je nosili tři po sobě jdoucí noci ve všední dny a dvě víkendové noci při spánku. Během dne, pro každou z těchto pěti nocí, budou meditující účastníci také požádáni, aby nosili zařízení, zatímco budou sedět se zavřenýma očima, aniž by se pokoušeli meditovat, po dobu 10 minut. Toto bude fungovat jako základní měření EEG při probuzení. Bezprostředně poté budou účastníci požádáni, aby provedli svou meditaci při nošení zařízení DREEM po dobu maximálně 30 minut.

NIH Toolbox:

Tato studie bude používat vybrané testy z NIH Toolbox Cognition Battery a z NIH Toolbox Emotion Battery. Všechny testy dohromady zaberou přibližně 45 minut až 1 hodinu.

Vybrané testy z baterií jsou následující:

Poznávací baterie

  1. Obrázkový test slovní zásoby
  2. Test pracovní paměti řazení seznamu
  3. Test paměti sekvence obrázků
  4. Test rozpoznávání ústního čtení

Baterie Emotion:

  1. Pozitivní účinek CAT
  2. Obecná životní spokojenost KAT
  3. Emocionální podpora FF
  4. Instrumentální podpora FF
  5. Přátelství FF
  6. Samota FF
  7. Vnímaný stres FF

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty nebudou přijímány na základě rasy, etnického původu nebo pohlaví. Není však jasné, zda konečný studijní vzorek bude obsahovat reprezentativní rozšíření rasového a genderového složení.

Popis

Kritéria začlenění (mediátoři):

  1. Předchozí zkušenost s učením Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Věk 18 let nebo starší.
  3. Žije v Massachusetts

Kritéria zahrnutí (kontroly):

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Žije v Massachusetts

Kritéria vyloučení (obě skupiny):

1. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rozjímání
Toto je skupina, která se naučila alespoň Shamhbavi Mahamudra Kriya, než budou zapsána do studia.
Přístroj: Zařízení DREEM EEG
Přístroj DREEM EEG bude sloužit k měření věku mozku.
Přístroj: SleepImage prsten
Kroužek SleepImage využívá pletysmografii k analýze architektury spánku a kardiopulmonální vazby.
Řízení
Toto je skupina, která se nebude učit Shambhavi Mahamudra Kriya, než se zapíše do studia. Do studie je pozve meditační skupina.
Přístroj: Zařízení DREEM EEG
Přístroj DREEM EEG bude sloužit k měření věku mozku.
Přístroj: SleepImage prsten
Kroužek SleepImage využívá pletysmografii k analýze architektury spánku a kardiopulmonální vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk mozku
Časové okno: Měřeno za 3 pracovní dny a 3 víkendové noci během období sběru dat
Věk mozku bude vypočítán pomocí algoritmu z EEG ve spánku. Pro každého účastníka bude vytvořeno skóre indexu Brain Age na základě souhrnu dat EEG za pět dní spánku. Index stáří mozku je věk mozku vypočítaný z algoritmu odečtený od chronologického věku účastníka.
Měřeno za 3 pracovní dny a 3 víkendové noci během období sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022P000597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení