Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věk mozku a architektura spánku u meditujících (BRANCH)

13. ledna 2026 aktualizováno: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Toto je jednocentrová průřezová studie, která zaměstná přibližně padesát (50) meditujících a padesát kontrol. Jednotlivcům, kteří se naučili alespoň praxi Shambhavi Mahamudra Kriya a žijí v Massachusetts, bude zasláno zařízení DREEM EEG a prsten pro zobrazení spánku. Účastníci budou požádáni, aby tato dvě zařízení nosili při spánku tři po sobě jdoucí noci v týdnu (z neděle na čtvrtek večer) a dvě víkendové noci (páteční a sobotní noci). Při meditaci během dne budou účastníci nosit pouze čelenku DREEM EEG. Účastníci také podstoupí neurokognitivní testy ze sady nástrojů NIH během jedné virtuální návštěvy prostřednictvím videohovoru. Meditující, kteří se připojí ke studii, budou požádáni, aby do studie pozvali kontrolní subjekt, který odpovídá věku a komorbiditám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přibližně sto (100) jedinců po zodpovězení demografického dotazníku podstoupí tři po sobě jdoucí noci ve všední dny a dvě víkendové noci EEG a pletysmografický záznam pomocí čelenky DREEM a kroužků SleepImage. Z těchto 100 účastníků se studie zaměří na 50 meditujících a 50 odpovídajících kontrol. Pouze meditující účastníci budou požádáni, aby provedli nejpokročilejší formu meditace z následujících tří, které jsou uvedeny od nejméně pokročilé po nejpokročilejší: Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya Meditation, Samyama Meditation (sledování dechu). Účastníci budou instruováni, aby nosili čelenku DREEM EEG během své praxe této meditace během každého z pěti dnů.

Všichni účastníci budou také požádáni, aby během videohovoru podstoupili kognitivní hodnocení ze sady nástrojů NIH. Hodnocení ze sady nástrojů NIH bude trvat přibližně čtyřicet pět minut až jednu hodinu.

EEG: Účastníkům budou zaslána zařízení DREEM a požádáni, aby je nosili tři po sobě jdoucí noci ve všední dny a dvě víkendové noci při spánku. Během dne, pro každou z těchto pěti nocí, budou meditující účastníci také požádáni, aby nosili zařízení, zatímco budou sedět se zavřenýma očima, aniž by se pokoušeli meditovat, po dobu 10 minut. Toto bude fungovat jako základní měření EEG při probuzení. Bezprostředně poté budou účastníci požádáni, aby provedli svou meditaci při nošení zařízení DREEM po dobu maximálně 30 minut.

NIH Toolbox:

Tato studie bude používat vybrané testy z NIH Toolbox Cognition Battery a z NIH Toolbox Emotion Battery. Všechny testy dohromady zaberou přibližně 45 minut až 1 hodinu.

Vybrané testy z baterií jsou následující:

Poznávací baterie

  1. Obrázkový test slovní zásoby
  2. Test pracovní paměti řazení seznamu
  3. Test paměti sekvence obrázků
  4. Test rozpoznávání ústního čtení

Baterie Emotion:

  1. Pozitivní účinek CAT
  2. Obecná životní spokojenost KAT
  3. Emocionální podpora FF
  4. Instrumentální podpora FF
  5. Přátelství FF
  6. Samota FF
  7. Vnímaný stres FF

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty nebudou přijímány na základě rasy, etnického původu nebo pohlaví. Není však jasné, zda konečný studijní vzorek bude obsahovat reprezentativní rozšíření rasového a genderového složení.

Popis

Kritéria začlenění (mediátoři):

  1. Předchozí zkušenost s učením Shambhavi Mahamudra Kriya
  2. Věk 18 let nebo starší.
  3. Žije v Massachusetts

Kritéria zahrnutí (kontroly):

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Žije v Massachusetts

Kritéria vyloučení (obě skupiny):

1. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozjímání
Toto je skupina, která se naučila alespoň Shamhbavi Mahamudra Kriya, než budou zapsána do studia.
Přístroj DREEM EEG bude sloužit k měření věku mozku.
Kroužek SleepImage využívá pletysmografii k analýze architektury spánku a kardiopulmonální vazby.
Řízení
Toto je skupina, která se nebude učit Shambhavi Mahamudra Kriya, než se zapíše do studia. Do studie je pozve meditační skupina.
Přístroj DREEM EEG bude sloužit k měření věku mozku.
Kroužek SleepImage využívá pletysmografii k analýze architektury spánku a kardiopulmonální vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk mozku
Časové okno: Měřeno za 3 pracovní dny a 3 víkendové noci během období sběru dat
Věk mozku bude vypočítán pomocí algoritmu z EEG ve spánku. Pro každého účastníka bude vytvořeno skóre indexu Brain Age na základě souhrnu dat EEG za pět dní spánku. Index stáří mozku je věk mozku vypočítaný z algoritmu odečtený od chronologického věku účastníka.
Měřeno za 3 pracovní dny a 3 víkendové noci během období sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit