Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum pulzní hybnosti v pulzní diagnostice

29. srpna 2022 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Kvantitativní výzkum pulzní hybnosti v pulzní diagnostice tradiční čínské medicíny

Tradiční čínská medicína má dlouhou historii aplikací diagnostiky nemocí pomocí pulzní diagnostiky. „Pozice“, „číslo“, „tvar“ a „hybnost“ pulzu mohou být použity jako čtyři vodítka pro klasifikaci pulzu. Pocit prstu je však obtížné vyjádřit kvantitativním přístupem pro klinickou výuku a rozpoznávání stavu nemoci. Tlakový senzor byl použit pro měření křivek pulzu na zápěstí pro analýzu. V tomto výzkumném projektu se používá "diskrétní vlnková transformace (DWT)" k rozložení pulsu v časové oblasti na několik sad signálů, které jsou přiděleny v různých frekvenčních pásmech. Vysokofrekvenční signál v rozsahu 12-50 Hz je pak získáván pro výpočet poměru spektrální energie (SER) pro kvantování pulzní hybnosti u osob v suboptimálním zdravotním stavu (SHS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tradiční čínská medicína má dlouhou historii aplikací diagnostiky nemocí pomocí pulzní diagnostiky. Starověcí lékaři klasifikovali typy pulsů na základě atributů pulsové manifestace a pocitů na prstech. „Pozice“, „číslo“, „tvar“ a „hybnost“ pulzu mohou být použity jako čtyři vodítka pro klasifikaci pulzu. Pocit prstu je však obtížné vyjádřit kvantitativním přístupem pro klinickou výuku a rozpoznávání stavu nemoci. Modernizace pulsové diagnostiky na Tchaj-wanu začala v 70. letech 20. století. Tlakový senzor byl použit pro měření křivek pulzu na zápěstí pro analýzu. V současné době byly „poloha“, „počet“ a „tvar“ pulzu kvantitativně analyzovány a klasifikovány pomocí pulzních signálů v časové doméně a jejich odpovídajících frekvenčních spekter. Protože však chybí efektivní metoda získávání vysokofrekvenčního pulsu a kvantitativní přístup, kvantitativní výzkum "hybnosti pulsu" pro posouzení patologického stavu je stále zkoumán.

V tomto výzkumném projektu se používá "diskrétní vlnková transformace (DWT)" k rozložení pulsu v časové oblasti na několik sad signálů, které jsou přiděleny v různých frekvenčních pásmech. Vysokofrekvenční signál v rozsahu 12-50 Hz je pak získáván pro výpočet poměru spektrální energie (SER) pro kvantování impulsu hybnosti. Navíc je vypočítána a definována přibližná entropie (ApEn) vysokofrekvenčního signálu jako nový kvantitativní faktor hybnosti pulzu. Dále se bude snažit dát do souvislosti skóre klinických dotazníků. Metoda analýzy navržená v tomto projektu byla předběžně použita k analýze pulsových křivek osob v suboptimálním zdravotním stavu (SHS) k prokázání účinnosti. V budoucnu bude shromažďováno a analyzováno více naměřených pulzů testovaného subjektu, aby se prověřila robustnost navrhované metody. Plánuje se také zjistit vztah mezi kvantitativními faktory, jako je SER a ApEn, a vysokofrekvenčními a nízkofrekvenčními parametry variability srdeční frekvence (HRV). Může být dále spojena s aktivací sympatických a parasympatických nervů a potenciálně vybudovat objektivní most klinické diagnózy, který propojí tradiční čínskou medicínu a moderní západní medicínu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Yen-Ying KUNG, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci nemají žádné chronické onemocnění nebo ti, u kterých byl lékařem diagnostikován neoptimální zdravotní stav.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mohou být zahrnuti A+B+C nebo A+B+D, kteří splňují následující popis, a ti, kteří nemají jasnou diagnózu chronických onemocnění podle západní medicíny:

(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≧35 bodů (B) Klidový krevní tlak 120-139/80-89 mmHg naměřený více než 3krát týdně (C) PSQI skóre dotazníku spánku při prvním testu je větší než 5 bodů (D) Index tělesné hmotnosti (BMI): 24~29 Kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria výběru/vyloučení zahrnují:

    1. Osoby s jasnou diagnózou chronických onemocnění v západní medicíně, jako je hypertenze, cukrovka, chronická hepatitida, chronické onemocnění ledvin, chronická hyperlipidemie, ischemická choroba srdeční atd., které spadají do rozsahu chronických onemocnění v rámci Národního zdravotního pojištění
    2. Mít definitivní diagnózu duševní choroby západní medicínou
    3. Pacienti s rakovinou
    4. Těhotenství
    5. Osoby se zjevnou zánětlivou infekcí v době přijetí případu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Zdravotní stav
normální vyšetření v posledních šesti měsících a neodpovídají zařazovacím kritériím suboptimálního zdravotního stavu.
Suboptimální zdravotní stav
(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≧35 bodů (B) Klidový krevní tlak 120-139/80-89 mmHg naměřený více než 3krát týdně (C) PSQI skóre dotazníku spánku při prvním testu je větší než 5 bodů (D) Index tělesné hmotnosti (BMI): 24~29 Kg/m2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza dat pulzní diagnostiky
Časové okno: 1 den
Palpace 6 pozic pulsu (pravý cun, pravý guan, pravý chi, levý cun, levý guan, levý chi) měřených pulzním diagnostickým přístrojem jsou načteny do zpracovatelského programu a poté je analyzován signál v časové doméně každé polohy pulsu. v pořadí .
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky o suboptimálním zdravotním stavu
Časové okno: 1 den
25 položek suboptimálních příznaků
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-06-014AC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení