Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online kampaň na prevenci sebevražd zaměřená na muže

6. září 2022 aktualizováno: University Ghent

Vyhodnocení online kampaně pro prevenci sebevražd zaměřené na muže s cílem podpořit hledání pomoci a peer podporu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda by online kampaň pro prevenci sebevražd pro muže mohla zvýšit otevřenost ohledně emocí a chování při hledání pomoci a snížit beznaděj a dodržování tradičních genderových norem týkajících se soběstačnosti u mužů. Účinnost kampaně bude vyhodnocena u dospělých mužů pomocí návrhu studie pre-post dotazníkem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
205

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlavní identita: muž
  • ≥ 18 let
  • Mít přístup k internetu a počítači/tabletu/smartphonu
  • Mluvte holandsky

Kritéria vyloučení:

  • Genderová identita: ženská nebo jiná
  • < 18 let
  • Žádný přístup k internetu a počítači/tabletu/smartphonu
  • Neni nizozemsky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Účastníci v této skupině (všichni účastníci) byli požádáni o vyplnění dotazníku a poté získali přístup k online preventivní kampani během tří dnů, poté byli požádáni o vyplnění dalšího dotazníku.
Behaviorální: Online kampaň na prevenci sebevražd
Online preventivní kampaň se skládá ze dvou videí kampaně, webové stránky s informacemi o prevenci sebevražd a duševního zdraví šitých na míru mužům a výpovědi mužů, kteří bojovali se svým duševním zdravím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna soběstačnosti: faktor soběstačnosti inventáře shody s mužskými normami (CMNI)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po třech dnech přístupu ke kampani)
CMNI je škála s 22 položkami, která měří dodržování tradičních západních mužských norem a hodnot v 11 doménách. Škála soběstačnosti se skládá z 5 položek měřených na 4bodové Likertově škále (1= silně nesouhlasím až 4= silně souhlasím).
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po třech dnech přístupu ke kampani)
Změna v chování při hledání pomoci: Obecný dotazník při hledání pomoci (GHSQ)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po třech dnech přístupu ke kampani)
GHSQ měří dva aspekty hledání pomoci, a to když čelíme osobním nebo emocionálním problémům a když čelíme sebevražedným myšlenkám. U každého aspektu účastníci uvádějí, jak pravděpodobné (1= extrémně nepravděpodobné, 7= extrémně pravděpodobné), že by hledali pomoc z různých druhů zdrojů (10 typů).
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po třech dnech přístupu ke kampani)
Změna v otevřenosti ohledně emocí: škály „Komunikace a vyjadřování emocí“ a „Normativní omezení afektivity“ dimenzí otevřenosti emocím (DOE)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po třech dnech přístupu ke kampani)

Dimenze otevřenosti vůči emocím je dotazník o 36 položkách, který měří emoční otevřenost.

„Komunikace a vyjádření emocí“ a „Normativní omezení afektivity“ se skládají ze 7 a 5 položek, které mají být hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0=vůbec, 4= zcela)
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po třech dnech přístupu ke kampani)
Change in Hopelessness: Beck Hopelessness Scale (BHS), verze se 4 položkami
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po třech dnech přístupu ke kampani)
4-položkový dotazník k měření beznaděje u adolescentů a dospělých. Každá položka je za poslední týden hodnocena jako „pravda“ (skóre = 1) nebo „nepravda“ (skóre = 0), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň beznaděje.
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po třech dnech přístupu ke kampani)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná tíseň: Kessler 10
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
Desetipoložkový dotazník měřící úzkost. Každá položka je hodnocena na 5bodovém Likertovi (1=nikdy, 5=vždy)
Základní linie (před zásahem)
Sebevražedné myšlenky a chování: Škála atributů sebevražedných myšlenek a dvě obecné otázky
Časové okno: Základní linie (před zásahem)

Pětipoložkový dotazník k měření přítomnosti sebevražedných myšlenek a závažnosti těchto myšlenek. Každá položka je hodnocena na 11bodové Likertově stupnici.

Účastníci byli dotázáni, zda někdy měli sebevražedné myšlenky (pokud ano, v posledních 12 měsících?) a zda někdy (pokud ano, za posledních 12 měsíců?) se pokusil o sebevraždu.
Základní linie (před zásahem)
Hodnocení kampaně
Časové okno: post-test (po třech dnech přístupu ke kampani)
14 hodnotících výroků o obecné kampani a konkrétních aspektech kampaně, které budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (Zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, zcela nesouhlasím). Navíc tři otevřené otázky, kde mohou účastníci poskytnout zpětnou vazbu o tom, co se jim líbilo/nelíbilo/obecné komentáře.
post-test (po třech dnech přístupu ke kampani)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EC/BC-11283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení