Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online selvmordsforebyggende kampagne rettet mod mænd

6. september 2022 opdateret af: University Ghent

Evaluering af en online-selvmordsforebyggende kampagne rettet mod mænd for at fremme hjælpesøgning og peer-støtte

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om online-selvmordsforebyggelseskampagnen for mænd kan øge åbenheden omkring følelser og hjælpesøgende adfærd og mindske håbløshed og overholdelse af traditionelle kønsnormer vedrørende selvhjulpenhed blandt mænd. Effektiviteten af ​​kampagnen vil blive evalueret hos voksne mænd ved hjælp af et pre-post spørgeskemaundersøgelsesdesign.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
205

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kønsidentitet: mand
  • ≥ 18 år gammel
  • Har adgang til internet og en computer/tablet/smartphone
  • Tal hollandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kønsidentitet: kvinde eller andet
  • < 18 år gammel
  • Ingen adgang til internet og en computer/tablet/smartphone
  • Ikke-hollandsk talende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe (alle deltagere) blev bedt om at udfylde et spørgeskema og fik derefter adgang til online forebyggelseskampagnen i løbet af tre dage, hvorefter de blev bedt om at udfylde endnu et spørgeskema.
Adfærdsmæssigt: Online selvmordsforebyggende kampagne
Den online forebyggelseskampagne består af to kampagnevideoer, en hjemmeside med information om selvmordsforebyggelse og mental sundhed skræddersyet til mænd, og udtalelser fra mænd, der kæmpede med deres mentale helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvhjulpenhed: selvhjulpenhedsfaktor i CMNI (Conformity to Masculine Norms Inventory)
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)
CMNI er en skala med 22 elementer til at måle overholdelse af traditionelle vestlige maskuline normer og værdier på tværs af 11 domæner. Selvhjulpenhedsskalaen består af 5 punkter målt på en 4-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 4= meget enig).
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)
Ændring i hjælp-søgende adfærd: General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ)
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)
GHSQ måler to aspekter af at søge hjælp, nemlig når man står over for personlige eller følelsesmæssige problemer og når man står over for selvmordstanker. For hvert aspekt angiver deltagerne, hvor sandsynligt (1= ekstremt usandsynligt, 7= ekstremt sandsynligt) det er, at de ville søge hjælp fra forskellige slags kilder (10 typer).
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)
Ændring i åbenhed om følelser: skalaer "Kommunikation og udtryk for følelser" og "Normative begrænsninger af affektivitet" af dimensionerne for åbenhed over for følelser (DOE)
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)

The Dimensions of Openness to Emotions er et spørgeskema med 36 punkter, der måler følelsesmæssig åbenhed.

"Kommunikation og udtryk for følelser" og "Normative begrænsninger af affektivitet" består af henholdsvis 7 og 5 punkter, der skal scores på en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 4= helt)
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)
Change in Hopelessness: Beck Hopelessness Scale (BHS), 4-element version
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)
Et 4-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af håbløshed hos unge og voksne. Hvert element er vurderet som 'sandt' (score = 1) eller 'falsk' (score = 0) for dem i løbet af den seneste uge, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 4, hvor højere score indikerer højere niveauer af håbløshed.
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel nød: Kessler 10
Tidsramme: Baseline (før intervention)
Et spørgeskema på 10 punkter, der måler nød. Hvert element scores på en 5-point Likert (1=aldrig, 5=altid)
Baseline (før intervention)
Selvmordstanker og -adfærd: Selvmordstanker Attributter Skala & to generelle spørgsmål
Tidsramme: Baseline (før intervention)

Et spørgeskema med 5 punkter til at måle tilstedeværelsen af ​​selvmordstanker og alvoren af ​​disse tanker. Hvert emne bedømmes på en 11-punkts Likert-skala.

Deltagerne blev spurgt, om de nogensinde havde haft selvmordstanker (hvis ja, inden for de sidste 12 måneder?) og om de nogensinde (hvis ja, inden for de sidste 12 måneder?) havde forsøgt selvmord.
Baseline (før intervention)
Kampagneevaluering
Tidsramme: post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)
14 evaluerende udsagn om den generelle kampagne og specifikke aspekter af kampagnen skal bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig, uenig, neutral, enig, fuldstændig uenig). Derudover tre åbne spørgsmål, hvor deltagerne kan give feedback om, hvad de kunne lide/ikke kunne lide/generelle kommentarer.
post-test (efter tre dages adgang til kampagnen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EC/BC-11283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger