Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platformová studie cirkulující nádorové DNA řízené adjuvantní chemoterapie u rakoviny tlustého střeva (KCSG CO22-12) (CLAUDIA)

5. srpna 2026 aktualizováno: Sae-Won Han, Seoul National University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie fáze III intenzifikace léčby u pacientů s rakovinou tlustého střeva stadia II-III s pozitivní MRD během adjuvantní chemoterapie

Tato studie je prospektivní, otevřená, randomizovaná klinická studie fáze 3. Jeho cílem je zjistit, zda včasné zavedení intenzifikované chemoterapie (3 měsíce modifikovaného FOLFIRINOXU) zlepšuje 3letou míru přežití bez známek onemocnění ve srovnání se standardní léčbou (FOLFOX/CAPOX na další tři měsíce k dokončení šestiměsíční standardní adjuvantní chemoterapie) u pacientů s rakovinou tlustého střeva stadia 2-3, u kterých ctDNA MRD v části 1 studie zůstala pozitivní během adjuvantní chemoterapie FOLFOX/CAPOX

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Je známo, že asi 25 % resekabilních vysoce rizikových karcinomů tlustého střeva stadia 2 nebo stadia 3 recidivuje navzdory standardní léčbě, včetně radikální resekce a adjuvantní chemoterapie.

Pomocí technologie detekce minimální reziduální rakoviny (MRD) založené na cirkulující nádorové DNA (ctDNA) bylo možné identifikovat pacienty, jejichž MRD není eradikována po adjuvantní chemoterapii. Včasné zavedení intenzifikované chemoterapie u této skupiny pacientů by mohlo prodloužit dobu přežití a zvýšit míru vyléčení.

Tato studie je součástí Platform Study of Circulating Tumor DNA Directed Adjuvant Chemotherapy in Colon Cancer (CLADIA Colon Cancer). Část 1 platformy studie (Prospective Observational Study of ctDNA Monitoring during Adjuvant) je rozsáhlá, prospektivní observační studie, která sleduje ctDNA až tři roky po resekci u asi 1200 pacientů s karcinomem tlustého střeva stadia 2-3.

Tato studie (část 2) si klade za cíl studovat účinnost časně intenzifikované chemoterapie (3 měsíce modifikovaného FOLFIRINOXU) ve srovnání se standardní léčbou (FOLFOX/CAPOX po dobu dalších tří měsíců k dokončení šestiměsíční standardní adjuvantní chemoterapie) u pacientů ve stádiu 2- 3 karcinomu tlustého střeva, u kterého ctDNA MRD v části 1 studie zůstala pozitivní během adjuvantní chemoterapie FOLFOX/CAPOX.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
236

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sae-Won Han, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-0795
  • E-mail: saewon1@snu.ac.kr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jinwon Kim, MD
  • Telefonní číslo: 82-31-787-7053
  • E-mail: kimjw05@snu.ac.kr

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea
        • Nábor
        • Dong-A University Hospital
        • Kontakt:
      • Daegu, Jižní Korea
        • Nábor
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kontakt:
          • Byung Wook Kang, M.D.,Ph.D
          • Telefonní číslo: 053-200-2114
          • E-mail: bwkang@knu.ac.kr
      • Goyang, Jižní Korea
        • Nábor
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hwasun, Jižní Korea
        • Nábor
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Hee Cho, M.D.,Ph.D
          • Telefonní číslo: 061-379-7114
      • Seongnam, Jižní Korea
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Won Kim, M.D.,Ph.D
          • Telefonní číslo: 1588-3369
          • E-mail: kimjw@snu.ac.kr
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jin won Kim, M.D.,Ph.D
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Seung Hoon Beom, M.D.,Ph.D
          • Telefonní číslo: 02-2228-0114
          • E-mail: beomsh@yuhs.ac.kr
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
          • Jin Soo Kim, M.D.,Ph.D
          • Telefonní číslo: 02-870-2114
          • E-mail: gistmd@gmail.com
      • Suwon, Jižní Korea
        • Nábor
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří ochotně souhlasili a podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii
  2. Věkové rozmezí 19 až 75 let
  3. Histologicky potvrzený adenokarcinom tlustého střeva
  4. Pacienti s rakovinou tlustého střeva stadia II-III, jak jsou definováni v osmém vydání Amerického smíšeného výboru pro rakovinu (Rakovina stadia II je omezena na pacienty, kteří jsou ve vysokém riziku, s více než jedním rizikovým faktorem pro recidivu.)
  5. Pacienti, kteří dokončili šestý cyklus FOLFOX nebo čtvrtý cyklus adjuvantní chemoterapie CAPOX pro karcinom tlustého střeva po radikální resekci (R0 resekce)
  6. Test ctDNA provedený 3 až 6 týdnů po operaci odhalí pozitivní MRD
  7. Výkonnostní stupnice ECOG 0–1 (pouze 1 je povolena pro věk 70–75 let)
  8. Přiměřená funkce kostní dřeně [ANC ≥ 1 300/LL, krevní destičky ≥ 75 000/LL, hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (může být vhodné pro studii, pokud je vyžadována intermitentní transfuze)]
  9. Přiměřená funkce jater (celkový bilirubin ≤1,5xULN, AST a ALT ≤3xULN)
  10. Přiměřená funkce ledvin (sérový kreatin ≤1,5xULN, rychlost renální clearance ≥50 ml/min)
  11. Pacienti, u kterých se předpokládá, že rozumí protokolu studie a jsou ochotni se studie zúčastnit, dokud nebude dokončena

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy
  2. Těhotné ženy, které měly pozitivní těhotenský test v době základního vyšetření (postmenopauzální ženy musí být amenovatelné alespoň 12 měsíců, aby mohly být považovány za neplodné)
  3. Sexuálně aktivní muži a ženy v reprodukčním věku, kteří nejsou ochotni používat antikoncepci po celou dobu studie a po dobu 6 měsíců (ženy) nebo 3 měsíců (muži) po ukončení studijní léčby
  4. Klinicky významný srdeční stav [nestabilní angina pectoris vyžadující léčbu, symptomatické onemocnění koronárních tepen, městnavé srdeční selhání nebo významná srdeční arytmie nad NYHA II nebo akutní koronární syndrom, včetně infarktu myokardu během posledních 6 měsíců]
  5. Aktivní virové infekce, jako je HIV (přenašeči HBV se však mohou přihlásit, pokud je jejich titr HBV DNA nižší než 20 000 IU/ml, a antivirotika na hepatitidu B mohou být podávána profylakticky podle uvážení zkoušejícího)
  6. Významné nekontrolované infekce nebo jiné nekontrolované komorbidity
  7. Symptomatické zánětlivé onemocnění střev
  8. Alogenní transplantace v anamnéze vyžadující imunosupresivní léčbu
  9. Anamnéza dalších malignit identifikovaných během posledních tří let, kromě dokončeného odstraněného bazaliomu kůže, kompletně odstraněného karcinomu epitelu děložního čípku a karcinomu štítné žlázy, který byl léčen, včetně chirurgického zákroku
  10. Recidivující nebo reziduální onemocnění identifikované klinicky nebo radiograficky
  11. Předchozí historie léčby irinotekanem
  12. Polypóza včetně familiárních adenomatózních polypů
  13. Dva nebo více karcinomů tlustého střeva nebo konečníku s patologickým stádiem vyšším než II, které byly detekovány současně nebo během posledních tří let
  14. Když zkoušející určí, že bezpečnost subjektů může být během studie ohrožena kvůli jiným vážným nebo nestabilním dříve existujícím zdravotním nebo duševním stavům
  15. Předchozí účast na klinických studiích a použití hodnocených léků nebo zařízení po radikální resekci rakoviny tlustého střeva
  16. Pacienti s periferní neuropatií, kteří mají funkční postižení CTCAE v5 stupně 3 nebo vyšší (odpovídá „závažným symptomům, omezující sebeobslužnou činnost každodenního života“ podle kritérií CTCAE v5)
  17. Předchozí anafylaktická reakce nebo závažné a neočekávané reakce na fluoropyrimidiny nebo platinu
  18. Gilbertův syndrom, deficit dehydro-pyridindehydrogenázy (DPD) nebo homozygotní alely UGT1A1*28

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: mFOLFIRINOX intenzifikovaná chemoterapie

6 cyklů mFOLFIRINOX

- Modifikovaný režim FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX): 6 cyklů každé 2 týdny
Lék: Intenzivní chemoterapie mFOLFIRINOX-FOLFIRI

(1) Modifikovaný režim FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX): 6 cyklů každé 2 týdny

  • Oxaliplatina 85 mg/m2 IV infuze po dobu 120 minut D1
  • Leukovorin 400 mg/m2 IV (současně s oxaliplatinou)
  • Irinotecan 150 mg/m2 IV infuze po dobu 60-90 minut D1
  • 5-fluorouracil 2 400 mg/m2 IV infuze nepřetržitě po dobu 46-48 hodin D1-2
Ostatní jména:
  • Campto
Aktivní komparátor: Adjuvantní chemoterapie FOLFOX nebo CAPOX

FOLFOX 6 cyklů nebo CAPOX 4 cykly

  • Režim FOLFOX: 6 cyklů každé 2 týdny popř
  • Režim CAPOX: 4 cykly každé 3 týdny
Lék: Adjuvantní chemoterapie FOLFOX nebo CAPOX

  1. Režim FOLFOX: 6 cyklů každé 2 týdny

    • Oxaliplatina 85 mg/m2 IV infuze po dobu 120 minut D1
    • Leukovorin 400 mg/m2 IV infuze po dobu 120 minut (současně s oxaliplatinou)
    • 5-fluorouracil 400 mg/m2 IV bolus D1
    • 5-fluorouracil 2 400 mg/m2 IV infuze kontinuálně po dobu 46-48 hodin D1-2 nebo

  2. Režim CAPOX: 4 cykly každé 3 týdny

    • Oxaliplatina 130 mg/m2 IV infuze po dobu 120 minut D1
    • Kapecitabin 1 000 mg/m2 PO nabídka D1-14
Ostatní jména:
  • Campto

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3letá míra přežití bez onemocnění
Časové okno: Po dokončení sledování (odhaduje se na 36 měsíců)
Míra se vztahuje k případům, které zaznamenaly první metastázu nádoru nebo recidivu nebo smrt z jakékoli příčiny z randomizace
Po dokončení sledování (odhaduje se na 36 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost clearance cirkulující nádorové DNA (ctDNA).
Časové okno: Údaje o rychlosti clearance ctDNA budou shromážděny v 10 časových bodech
Podíl pacientů s clearance cirkulující nádorové DNA po 36měsíční studijní léčbě.
Údaje o rychlosti clearance ctDNA budou shromážděny v 10 časových bodech
5letá celková míra přežití (míra 5 let OS)
Časové okno: Po dokončení sledování (odhaduje se na 60 měsíců)
Celkové přežití je definováno jako doba od začátku studijní léčby do smrti z jakékoli příčiny.
Po dokončení sledování (odhaduje se na 60 měsíců)
Nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: Po dokončení sledování (odhaduje se na 36 měsíců)
Počet pacientů s nežádoucími účinky a závažnost podle CTCAE v5.0.
Po dokončení sledování (odhaduje se na 36 měsíců)
Váha EORTC QLQ-C30
Časové okno: Po dokončení sledování (odhaduje se na 36 měsíců)
Použití škály EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research on Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30) k hodnocení kvality života pacientů.
Po dokončení sledování (odhaduje se na 36 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sae-Won Han, MD,PhD, Seoul National University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jinwon Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Soo Kim, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Sun Young Kim, M.D.,Ph.D, Asan Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Seung Hoon Beom, M.D.,Ph.D, Severance Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: In Kyu Hwang, M.D.,Ph.D, Chung-Ang University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Byung Wook Kang, M.D.,Ph.D, Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Hee Cho, M.D.,Ph.D, Chonnam National University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Moon Ki Choi, M.D.,Ph.D, National Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Seung Tae Kim, M.D.,Ph.D, Samsung Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Seock Yun Kang, M.D.,Ph.D, Ajou University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Seok Jae Huh, M.D.,Ph.D, Dong-A University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Cheul Oh, M.D.,Ph.D, Korea University Guro Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-2205-029-1322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení