Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání vysoce výkonného prahu bolesti k tradiční terapii na amplitudu a únavu axioapendikulárních svalů při mechanické bolesti krku Randomizované klinické studie (MNP)

23. ledna 2023 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Účelem této studie bude zkoumat účinek přidání vysoce výkonného ultrazvukového prahu bolesti k tradiční terapii na amplitudu axioapendikulárních svalů a únavu při bolesti krku

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti je běžná muskuloskeletální bolestivá porucha postihující téměř 95 % lidí s chronickými bolestivými poruchami a je běžným nálezem zejména v centrech léčby bolesti. Je charakterizován spoušťovými body, definovanými jako hyperdráždivá místa v napjatých pásech kosterních svalových vláken. Syndrom je spojen s citlivostí ve svalu, odkazovanou bolestí, křečemi a omezením pohybu. Pacienti s MPS začínají s jedním aktivním MTrP (nazývaným primární MTrP) v postižených svalech v důsledku chronického opakujícího se menšího svalového napětí, špatného držení těla, systémových onemocnění nebo neuromuskuloskeletálních lézí. Pokud není správně léčena, rozšíření oblasti bolesti a další aktivní MTrP (nazývané sekundární nebo satelitní MTrP) vyvinou jeden z nejvhodnějších způsobů léčby ultrazvukové terapie spouštěcích bodů. Technika vysoce výkonného ultrazvukového prahu bolesti (HPPTUS) je jednou z ultrazvukových modifikací používaných k léčbě spouštěcích bodů V roce 2004 Majlesi et al. provedli první klinickou studii k porovnání této techniky s tradiční ultrazvukovou technikou u pacientů s myofasciálními spouštěcími body. Výsledky ukázaly, že HPPTUS byl mnohem účinnější než tradiční technika a snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu (ROM) byly významné u menšího počtu sezení. pacienti s mechanickou bolestí krku budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. jedna skupina bude dostávat vysoce výkonný ultrazvukový práh bolesti a tradiční terapii a druhá dostane tradiční terapii samotnou po dobu čtyř týdnů.

.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s mechanickou bolestí krku obou pohlaví.
  • věk mezi 19 a 38 lety
  • pacienti budou muset mít aktivní TrPs v horním trapézovém svalu a m. levator a bolesti krku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze poranění krční páteře,
  • Operace krční páteře v anamnéze,
  • Cervikální radikulopatie nebo myelopatie,
  • Absolvování fyzikální terapie během posledních 3 měsíců před studií
  • Nerevmatologická onemocnění jako roztroušená skleróza,
  • dysfunkce štítné žlázy a chronická infekce a revmatologické stavy, jako je mírný systémový lupus erythematodes, polyartikulární osteoartritida, revmatoidní artritida a pokročilá degenerativní onemocnění krční páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ultrazvuk s vysokým prahem bolesti
pacienti budou dostávat vysoce výkonný ultrazvuk prahu bolesti a tradiční terapii dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: ultrazvuk s vysokým prahem bolesti
Po vysvětlení postupu a spouštěcích bodů fyzioterapeut označí, že . Poté položte ruku vedle polohy na břiše s hlavou v neutrální poloze a ruce položte vedle těla. Frekvence byla nastavena na 1 MHz a intenzita se zvyšovala z 0,5 na 2, dokud pacient nehlásil nepříjemný pocit. Sonda tam bude držena po dobu 4 s; poté byla intenzita snížena o 50 % a sonda byla přesunuta přes a kolem spouštěcího bodu. Tento proces se provádí několikrát po dobu tří minut.
Jiný: tradiční terapie
pacienti dostanou tradiční terapii v podobě cvičení korekce držení těla, aktivního rozsahu pohybu a protahovacího cvičení krčních svalů
Aktivní komparátor: tradiční terapie
pacienti budou dostávat tradiční terapii dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: tradiční terapie
pacienti dostanou tradiční terapii v podobě cvičení korekce držení těla, aktivního rozsahu pohybu a protahovacího cvičení krčních svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzitu bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí
až čtyři týdny
tlakový práh bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
K měření prahu bolesti při tlaku bude použit velitelský algometr
až čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postižení krku
Časové okno: až čtyři týdny
index postižení krku bude použit k měření postižení krku.
až čtyři týdny
svalová amplituda a únava
Časové okno: až čtyři týdny
elektromyografie bude použita k měření svalové amplitudy a únavy
až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • p.t.REC/012/003619

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení