Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání vysoce výkonného prahu bolesti k tradiční terapii na amplitudu a únavu axioapendikulárních svalů při mechanické bolesti krku Randomizované klinické studie (MNP)

23. ledna 2023 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Účelem této studie bude zkoumat účinek přidání vysoce výkonného ultrazvukového prahu bolesti k tradiční terapii na amplitudu axioapendikulárních svalů a únavu při bolesti krku

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti je běžná muskuloskeletální bolestivá porucha postihující téměř 95 % lidí s chronickými bolestivými poruchami a je běžným nálezem zejména v centrech léčby bolesti. Je charakterizován spoušťovými body, definovanými jako hyperdráždivá místa v napjatých pásech kosterních svalových vláken. Syndrom je spojen s citlivostí ve svalu, odkazovanou bolestí, křečemi a omezením pohybu. Pacienti s MPS začínají s jedním aktivním MTrP (nazývaným primární MTrP) v postižených svalech v důsledku chronického opakujícího se menšího svalového napětí, špatného držení těla, systémových onemocnění nebo neuromuskuloskeletálních lézí. Pokud není správně léčena, rozšíření oblasti bolesti a další aktivní MTrP (nazývané sekundární nebo satelitní MTrP) vyvinou jeden z nejvhodnějších způsobů léčby ultrazvukové terapie spouštěcích bodů. Technika vysoce výkonného ultrazvukového prahu bolesti (HPPTUS) je jednou z ultrazvukových modifikací používaných k léčbě spouštěcích bodů V roce 2004 Majlesi et al. provedli první klinickou studii k porovnání této techniky s tradiční ultrazvukovou technikou u pacientů s myofasciálními spouštěcími body. Výsledky ukázaly, že HPPTUS byl mnohem účinnější než tradiční technika a snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu (ROM) byly významné u menšího počtu sezení. pacienti s mechanickou bolestí krku budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. jedna skupina bude dostávat vysoce výkonný ultrazvukový práh bolesti a tradiční terapii a druhá dostane tradiční terapii samotnou po dobu čtyř týdnů.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s mechanickou bolestí krku obou pohlaví.
  • věk mezi 19 a 38 lety
  • pacienti budou muset mít aktivní TrPs v horním trapézovém svalu a m. levator a bolesti krku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze poranění krční páteře,
  • Operace krční páteře v anamnéze,
  • Cervikální radikulopatie nebo myelopatie,
  • Absolvování fyzikální terapie během posledních 3 měsíců před studií
  • Nerevmatologická onemocnění jako roztroušená skleróza,
  • dysfunkce štítné žlázy a chronická infekce a revmatologické stavy, jako je mírný systémový lupus erythematodes, polyartikulární osteoartritida, revmatoidní artritida a pokročilá degenerativní onemocnění krční páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuk s vysokým prahem bolesti
pacienti budou dostávat vysoce výkonný ultrazvuk prahu bolesti a tradiční terapii dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
Po vysvětlení postupu a spouštěcích bodů fyzioterapeut označí, že . Poté položte ruku vedle polohy na břiše s hlavou v neutrální poloze a ruce položte vedle těla. Frekvence byla nastavena na 1 MHz a intenzita se zvyšovala z 0,5 na 2, dokud pacient nehlásil nepříjemný pocit. Sonda tam bude držena po dobu 4 s; poté byla intenzita snížena o 50 % a sonda byla přesunuta přes a kolem spouštěcího bodu. Tento proces se provádí několikrát po dobu tří minut.
pacienti dostanou tradiční terapii v podobě cvičení korekce držení těla, aktivního rozsahu pohybu a protahovacího cvičení krčních svalů
Aktivní komparátor: tradiční terapie
pacienti budou dostávat tradiční terapii dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
pacienti dostanou tradiční terapii v podobě cvičení korekce držení těla, aktivního rozsahu pohybu a protahovacího cvičení krčních svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzitu bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí
až čtyři týdny
tlakový práh bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
K měření prahu bolesti při tlaku bude použit velitelský algometr
až čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postižení krku
Časové okno: až čtyři týdny
index postižení krku bude použit k měření postižení krku.
až čtyři týdny
svalová amplituda a únava
Časové okno: až čtyři týdny
elektromyografie bude použita k měření svalové amplitudy a únavy
až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p.t.REC/012/003619

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit