Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní integrovaná zdravotní intervence ke zvládání kongestivního zdravotního selhání a chronické obstrukční plicní nemoci

17. března 2025 aktualizováno: Laurel O'Connor, University of Massachusetts, Worcester

Mobilní integrovaná zdravotní intervence pro zvládání akutní fáze exacerbace městnavého zdravotního selhání a chronické obstrukční plicní nemoci

Epizodická a nesouvislá lékařská péče o starší lidi žijící v komunitě s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a městnavým srdečním selháním (CHF) je zanechává zranitelné vůči nepříznivým událostem, jako je zhoršující se trajektorie onemocnění, časté využívání pohotovostního oddělení (ED) a nemocnice, kterým se lze vyhnout. přijímačky. Je nezbytně nutné, aby byl vyvinut alternativní způsob poskytování zdraví, který by vytvořil koordinovaný a flexibilní model péče, který by propojil pacienty s vhodnými zdroji pro řešení jejich akutních potřeb a integroval se s jejich lékařskými domovy, aby se vyrovnali s obtížnými okamžiky při zvládání onemocnění.

Model poskytování mobilní integrované zdravotní péče (MIH) může nabídnout řešení poskytováním flexibilní a inovativní péče na vyžádání v pohodlí domova pacientů. Paradigma MIH rozšiřuje použití vysoce vyškolených záchranářů mimo jejich tradiční roli EMS tím, že je vysílá do komunity, aby po konzultaci s aktivně zapojeným, vzdáleně umístěným a dohlížejícím lékařem prováděli domácí lékařská hodnocení a léčbu (léčby). Tito „komunitní zdravotníci“ hodnotí pacienty a poskytují péči pomocí mobilní diagnostiky a různých léků, což umožňuje pacientům zůstat na místě, dokud nemohou být definitivně vyhodnoceni ambulantně.

Využitím modelu návštěv komunitního záchranáře na vyžádání ve spojení s telehealth konzultací s lékařem bude tato intervence spravovat pacienty na místě, dokud nebudou mít přístup k plánovanému ambulantnímu sledování, čímž se sníží využití přednemocniční pohotovostní přepravy, využití pohotovostního oddělení a nemocnice. přijímání a také omezení přechodů péče a umožnění ambulantním poskytovatelům udržovat dlouhodobý dohled nad léčbou onemocnění

Cílem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost zdokonaleného modelu MIH pro péči o pacienty žijící v komunitě s městnavým srdečním selháním a chronickou obstrukční plicní nemocí. Vyšetřovatelé provedou malou před/po pilotní intervenční studii, do které bude zařazeno 50 pacientů do pilotního programu MIH. Primární výsledky budou zahrnovat spokojenost účastníků, aktivaci pacienta a udržení subjektu. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje o výsledcích včetně návštěv na pohotovosti, hospitalizací a délky hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí žijící v komunitě v hrabství Worcester Massachusetts, kteří jsou členy odpovědné pečovatelské organizace Umass Memorial, kteří mají diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci nebo městnavého srdečního selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní bydlení
  • Bydlí ve spádové oblasti Worcester a Shrewsbury Massachusetts
  • členem odpovědné pečovatelské organizace UMMHC po dobu nejméně jednoho roku před provedením zásahu
  • Noste diagnózu městnavého srdečního selhání nebo chronické obstrukční plicní nemoci
  • Dospělý nad osmnáct
  • Plynně v angličtině
  • Schopnost zúčastnit se ústního rozhovoru buď osobně, nebo prostřednictvím videokonference se zoomem
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Neanglicky mluvící dospělí
  • Vězni
  • Pacienti mladší 18 let
  • Stážisté, včetně studentů medicíny, rezidentních lékařů a kolegů, budou z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení předmětu ve studiu
Časové okno: 1 rok po prvním náboru
Počet subjektů, které se účastní studie po dobu celého 1 roku
1 rok po prvním náboru
Subjekt uvedl přijatelnost programu MIH
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru
Subjekty budou samy hlásit svou spokojenost a historii využívání programu MIH pomocí 5 bodových Likertových škál (5 – rozhodně souhlasím, 4 – souhlasím, 3 – neutrální, 2 – nesouhlasím, 1 – zcela nesouhlasím), přičemž vyhodnotí své zkušenosti se službou MIH. Vysoké skóre znamená větší spokojenost
výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru
Aktivační opatření pacienta
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru
Měří znalosti, dovednosti a sebevědomí subjektu k řízení vlastního zdraví a pohody. Otázky jsou zodpovězeny na následující škále: (5-Rozhodně souhlasím, 4-Souhlasím, 3-Neutrální, 2-Nesouhlasím, 1-Rozhodně nesouhlasím). Vyšší skóre znamená větší aktivaci pacienta.
výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru
Stručný dotazník o vnímání nemoci
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru
Měří subjektivní vnímání svého chronického onemocnění subjektem prostřednictvím několika výroků, s nimiž pacienti souhlasí na škále 1-10, přičemž 10 nejvíce souhlasí.
výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru
Měří spokojenost subjektu s jeho zdravotní péčí. Otázky jsou zodpovězeny na následující škále: (5-Rozhodně souhlasím, 4-Souhlasím, 3-Neutrální, 2-Nesouhlasím, 1-Rozhodně nesouhlasím). Vyšší skóre znamená větší spokojenost pacientů.
výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití ve zdravotnictví
Časové okno: 1 rok před a 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru
počet využití MIH, ambulantních a pohotovostních služeb
1 rok před a 6 měsíců a 1 rok po prvním náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00000126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení