Un intervento sanitario integrato mobile per gestire l'insufficienza sanitaria congestizia e la broncopneumopatia cronica ostruttiva
Un intervento sanitario mobile integrato per la gestione dell'esacerbazione in fase acuta dell'insufficienza congestizia e della broncopneumopatia cronica ostruttiva
L'assistenza medica episodica e disgiunta per gli adulti più anziani che vivono in comunità con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e insufficienza cardiaca congestizia (CHF) li rende vulnerabili a eventi avversi come il peggioramento delle traiettorie della malattia, l'utilizzo frequente del pronto soccorso (DE) e l'ospedale evitabile ammissioni. È imperativo sviluppare un mezzo alternativo di erogazione della salute, stabilendo un modello di assistenza coordinato e flessibile per collegare i pazienti con le risorse appropriate per affrontare i loro bisogni acuti e integrarsi con le loro case mediche per affrontare momenti difficili nella loro gestione della malattia.
Il modello di erogazione dell'assistenza sanitaria mobile integrata (MIH) può offrire una soluzione fornendo un'assistenza su richiesta flessibile e innovativa nel comfort delle case dei pazienti. Il paradigma MIH espande l'uso di paramedici altamente qualificati al di fuori del loro tradizionale ruolo EMS, inviandoli nella comunità per eseguire valutazioni mediche e trattamenti a domicilio in consultazione con un medico supervisore attivamente coinvolto, situato in remoto. Questi "paramedici di comunità" valutano i pazienti e prestano assistenza utilizzando la diagnostica mobile e una varietà di farmaci, consentendo ai pazienti di rimanere sul posto fino a quando non possono essere valutati definitivamente su base ambulatoriale.
Utilizzando un modello di visite paramediche di comunità su richiesta abbinate a una consultazione di telemedicina con un medico, questo intervento gestirà i pazienti sul posto fino a quando non potranno accedere al follow-up ambulatoriale pianificato, riducendo l'uso dei servizi di trasporto di emergenza preospedaliero, gli utilizzi del pronto soccorso e l'ospedale ricoveri oltre a limitare le transizioni di cura e consentire agli operatori ambulatoriali di mantenere una supervisione longitudinale della gestione della malattia
L'obiettivo di questo progetto è studiare la fattibilità del raffinato modello MIH per la cura dei pazienti residenti in comunità con insufficienza cardiaca congestizia e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Gli investigatori condurranno un piccolo studio di intervento pilota pre/post arruolando 50 pazienti in un programma pilota MIH. I risultati primari includeranno la soddisfazione dei partecipanti, l'attivazione del paziente e la conservazione del soggetto. Gli investigatori raccoglieranno anche i dati sugli esiti, comprese le visite al pronto soccorso, i ricoveri e la durata della degenza in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Laurel O'Connor, MD
- Numero di telefono: 5084211400
- Email: laurel.connor@umassmed.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abitazione comunitaria
- Residente nel bacino idrografico di Worcester e Shrewsbury Massachusetts
- membro dell'organizzazione di assistenza responsabile UMMHC per almeno un anno prima dell'attuazione dell'intervento
- Portare una diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia o broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Adulto di età superiore ai diciotto anni
- Fluente in inglese
- In grado di partecipare a un colloquio verbale di persona o tramite videoconferenza zoom
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Adulti non anglofoni
- Prigionieri
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- I tirocinanti, inclusi studenti di medicina, medici residenti e borsisti saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione del soggetto nello studio
Lasso di tempo: 1 anno dalla prima assunzione
|
Il numero di soggetti che partecipano allo studio per l'intera durata di 1 anno
|
1 anno dalla prima assunzione
|
|
Il soggetto ha riportato l'accettabilità del programma MIH
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
|
I soggetti riferiranno autonomamente la loro storia di soddisfazione e utilizzo con il programma MIH utilizzando scale Likert a 5 punti (5-Fortemente d'accordo, 4-Agree, 3-Neutral, 2-Disagree, 1-Fortemente in disaccordo) valutando le loro esperienze con il servizio MIH.
Un punteggio alto indica una maggiore soddisfazione
|
basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
|
|
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
|
Misura delle conoscenze, abilità e fiducia di un soggetto per gestire la propria salute e il proprio benessere.
Alle domande viene data risposta secondo la seguente scala: (5-molto d'accordo, 4-d'accordo, 3-neutrale, 2-disaccordo, 1-molto disaccordo).
Un punteggio più alto indica una maggiore attivazione del paziente.
|
basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
|
|
Breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
|
Misura la percezione auto-riferita del soggetto della propria malattia cronica attraverso diverse affermazioni con cui i pazienti sono d'accordo su una scala da 1 a 10, dove 10 è il più fortemente d'accordo.
|
basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
|
|
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
|
Misura la soddisfazione auto-dichiarata del soggetto riguardo alla propria assistenza sanitaria.
Alle domande viene data risposta secondo la seguente scala: (5-molto d'accordo, 4-d'accordo, 3-neutrale, 2-disaccordo, 1-molto disaccordo).
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione del paziente.
|
basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzi sanitari
Lasso di tempo: 1 anno prima e 6 mesi e 1 anno dopo l'assunzione iniziale
|
numero di utilizzi di MIH, ambulatori e servizi di emergenza
|
1 anno prima e 6 mesi e 1 anno dopo l'assunzione iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .