Účinky omezení kalorií a stimulace chladu na zdravotní ukazatele, kognitivní a motorické funkce
12. července 2024 aktualizováno: Lithuanian Sports University
Účinky 2denní a 6denní omezování kalorií a strategií ochlazování celého těla na zdravotní ukazatele, kognitivní a motorické funkce
Cílem této klinické studie bylo zjistit, zda trvání akutního omezení kalorií (CR)/půstu nebo kombinace CR s chladovými stimuly má nějaké účinky na markery související s duševním a fyzickým zdravím, a objasnit, zda různé strategie hladovění mají nějaký vliv na kognitivní a účinnost motorického fungování u různých pohlaví.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, byly:
- Má trvání půstu nějaký vliv na reakce vyvolané půstem?
- Mohou chladové intervence modulovat reakce vyvolané půstem?
- Má sex nějaký vliv na reakce vyvolané akutním hladověním?
V první části byli účastníci náhodně rozděleni do 4 skupin: dvě experimentální skupiny: 2denní CR (dieta 0 kcal) a 6 dní CR (dieta 0 kcal) a dvě kontrolní skupiny: 2denní nebo 6- dny obvyklá strava. Ve druhé části byli účastníci náhodně rozděleni do následujících podmínek: 2 dny CR se dvěma 10minutovými celotělovými ponořeními do studené vody v jednotlivých dnech, 2 dny CR bez ponoření do studené vody, 2 dny bez CR se dvěma 10minutovými celotělovými ponořeními do studené vody v jednotlivých dnech nebo 2 dny obvyklé diety bez ponoření do studené vody náhodně zkříženým způsobem. Byly zkoumány změny antropometrických charakteristik, vnímaný stres, metabolismus, celkový zdravotní stav (celkový krevní obraz, pohlavní hormony atd.), psycho-emocionální stav, kognitivní a motorické funkce.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie bylo zjistit, zda trvání akutního omezení kalorií (CR)/půstu nebo kombinace CR s chladovými stimuly má nějaké účinky na markery související s duševním a fyzickým zdravím, a objasnit, zda různé strategie hladovění mají nějaký vliv na kognitivní a účinnost motorického fungování u různých pohlaví.
V první části studie byli účastníci náhodně rozděleni do 4 skupin: dvě experimentální skupiny: 2denní omezení kalorií (CR) (dieta 0 kcal) a 6 dní CR (dieta 0 kcal) a dvě kontrolní skupiny: 2- dnů nebo 6 dnů obvyklé diety. V experimentálních skupinách byli účastníci instruováni, aby dodržovali předepsanou nulovou kalorickou dietu s vodou poskytovanou ad libitum po dobu 2 nebo 6 dnů. V kontrolních skupinách byli účastníci instruováni, aby udrželi své předchozí stravovací návyky po dobu 2 nebo 6 dnů. Byla hodnocena tělesná hmotnost a složení, variabilita srdeční frekvence, výměna plicních plynů, krevní tlak a tělesná teplota. Následně účastníci vyplnili sebehodnotící dotazníky a poté byly odebrány vzorky slin pro další analýzu kortizolu a pohlavních hormonů, dále byly odebrány vzorky kapilární a venózní krve na keton, glukózu, inzulín, lipidový profil, katecholaminy, neurotrofický faktor odvozený z mozku, glukagon , interleukin-10, metabolity kynureninové dráhy a kompletní vyhodnocení koncentrací krevního obrazu. Poté byla hodnocena manuální zručnost a kognitivní a nervosvalové funkce. Stejná měření byla opakována před každým pokusem, po každém pokusu a po 1 týdnu.
Ve druhé části byli účastníci náhodně rozděleni do následujících podmínek: 2 dny CR se dvěma 10minutovými celotělovými ponořeními do studené vody v jednotlivých dnech, 2 dny CR bez ponoření do studené vody, 2 dny bez CR se dvěma 10minutovými celotělovými ponořeními do studené vody v jednotlivých dnech nebo 2 dny obvyklé diety bez ponoření do studené vody náhodně zkříženým způsobem. Stejná měření popsaná v první části byla opakována před každou a po každé podmínce.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
80
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva
- Lithuanian Sports University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti 19,5-29,9 kg/m2,
- věk 18-40 let,
- žádná nadměrná pravidelná střední nebo intenzivní fyzická aktivita, tj. ≥3krát týdně,
- nekuřáci,
- žádné léky, které by mohly ovlivnit výsledky experimentu,
- bez anamnézy jakýchkoliv stravovacích, onkologických, metabolických, kardiovaskulárních, kosterních, neuromuskulárních, plicních poruch nebo onemocnění, mentálních postižení nebo stavů, které by se mohly zhoršit expozicí akutní studené (14°) vodě nebo půstu a ovlivnily experimentální proměnné,
- bez anamnézy alkoholismu nebo závislosti na psychotropních lécích,
- žádná fobie z krve/jehly,
- žádné zapojení do jakéhokoli programu manipulace s teplotou nebo vystavení extrémním teplotám po dobu ⩾3 měsíců,
Kritéria vyloučení: kouřili, byli v programu snižování hmotnosti, dodržovali dietu s nízkým obsahem sacharidů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
6
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2-denní omezení kalorií s ochlazením celého těla
Zdravé mladé subjekty se zúčastnily 2denního CR (0 kcal s vodou poskytnutou ad libitum) se dvěma 10minutovými praktikami ochlazování celého těla v jednotlivých dnech. Všichni účastníci byli požádáni, aby během výzkumu neprováděli nadměrné sportovní aktivity, nebyli zapojeni do žádného programu manipulace s teplotou nebo vystavení extrémním teplotám po dobu ⩾3 měsíců; nepoužívejte žádné léky, které by mohly ovlivnit experimentální data. |
2 dny (48 hodin) bezkalorické diety s omezeným příjmem kalorií (s vodou poskytovanou ad libitum) se dvěma sezeními ponořením celého těla do studené vody v různých dnech.
Během ochlazovacích procedur byl účastník ponořen do 14° vodní lázně v pololehu až do úrovně manubria na 10 min.
|
|
Experimentální: 6denní omezení kalorií
Zdravé mladé subjekty se zúčastnily 6denní CR (0 kcal s vodou poskytnuto ad libitum). Všichni účastníci byli požádáni, aby během výzkumu neprováděli nadměrné sportovní aktivity, nebyli zapojeni do žádného programu manipulace s teplotou nebo vystavení extrémním teplotám po dobu ⩾3 měsíců; nepoužívejte žádné léky, které by mohly ovlivnit experimentální data. |
6denní (144 hodin) předepsané nulové kalorické diety s vodou poskytované ad libitum.
|
|
Žádný zásah: 2 dny obvyklé diety (kontrola)
Během kontrolní studie byli zdraví mladí jedinci instruováni, aby si po dobu 2 dnů zachovali své předchozí stravovací návyky. Všichni účastníci byli požádáni, aby během výzkumu neprováděli nadměrné sportovní aktivity, neúčastnili se žádného programu manipulace s teplotou nebo vystavení extrémní teplotě po dobu ⩾3 měsíců, programů CR; nepoužívejte žádné léky, které by mohly ovlivnit experimentální data. |
|
|
Žádný zásah: 6 dní obvyklé diety (kontrola)
Během kontrolní studie byli zdraví mladí jedinci instruováni, aby si udrželi své předchozí stravovací návyky po dobu 6 dnů. Všichni účastníci byli požádáni, aby během výzkumu neprováděli nadměrné sportovní aktivity, neúčastnili se žádného programu manipulace s teplotou nebo vystavení extrémní teplotě po dobu ⩾3 měsíců, programů CR; nepoužívejte žádné léky, které by mohly ovlivnit experimentální data. |
|
|
Experimentální: 2-denní omezení kalorií bez ochlazení celého těla
Zdravé mladé subjekty se zúčastnily 2denní CR (0 kcal s vodou poskytnuto ad libitum) bez ochlazování celého těla. Všichni účastníci byli požádáni, aby během výzkumu neprováděli nadměrné sportovní aktivity, nebyli zapojeni do žádného programu manipulace s teplotou nebo vystavení extrémním teplotám po dobu ⩾3 měsíců; nepoužívejte žádné léky, které by mohly ovlivnit experimentální data. |
2 dny (48 hodin) předepsané bezkalorické diety s vodou poskytovanou ad libitum.
|
|
Aktivní komparátor: 2 dny obvyklé diety s ochlazením celého těla
Zdravé mladé subjekty se zúčastnily dvou 10minutových praktik ochlazování celého těla v různých dnech a byly instruovány, aby si po dobu 6 dnů zachovaly své předchozí stravovací návyky. Všichni účastníci byli požádáni, aby během výzkumu neprováděli nadměrné sportovní aktivity, neúčastnili se žádného programu manipulace s teplotou nebo vystavení extrémní teplotě po dobu ⩾3 měsíců, programů CR; nepoužívejte žádné léky, které by mohly ovlivnit experimentální data. |
Dvě ponoření celého těla do studené vody v různých dnech.
Během ochlazovacích procedur byl účastník ponořen do 14° vodní lázně v pololehu až do úrovně manubria na 10 min.
Během intervence byli účastníci instruováni, aby zachovali své předchozí stravovací návyky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti a složení těla (kg)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Tělesná hmotnost a složení (v kg) byly hodnoceny pomocí Tanita Body Composition Analyzer (Japonsko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Index tělesné hmotnosti (v kg/m2) byl definován jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna oxidace substrátu
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
V klidu byla měřena spotřeba kyslíku a výdej oxidu uhličitého každých 5 s na základě dech po dechu pomocí spirometrického systému Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Německo) a byl měřen respirační kvocient (RQ=VCO2/VO2). vypočítané pro určení využití substrátu.
Hodnoty RQ pro tuk byly předpokládány jako 0,7, pro proteiny byly předpokládány 0,8 a pro sacharidy byly předpokládány jako 1,0.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna energetického výdeje (kcal/den)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Klidový energetický výdej (REE) pomocí Weirovy rovnice upravené Weirovou rovnicí: REE (kcal/den)=[3,941(kyslík
spotřeba) + 1,106 (výstup oxidu uhličitého)] x 1440
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna tělesné teploty (°C)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Rektální teplota (°C) byla měřena pomocí termočlánku (Rectal Probe, Ellab, Dánsko) vloženého do hloubky 12 cm za anální svěrač, teplota kůže (°C) byla měřena pomocí termistorů (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab ) na třech místech: záda, stehno a předloktí a teplota pravého laterálního lýtkového svalu (°C) byla měřena pomocí jehlové mikrosondy (MKA; Ellab).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna variability srdeční frekvence (ms)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Intervaly R-R (v ms) v klidových podmínkách na zádech byly zaznamenány pomocí senzoru Polar HR (Finsko) a současně přeneseny do softwaru Polar Pro Trainer 5 (Finsko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna variability srdeční frekvence (časová doména) (ms)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Data variability srdeční frekvence byla analyzována pomocí softwaru Kubios HR Variability Analysis (Finsko).
V časové oblasti, která odráží obecnou variabilitu srdeční frekvence (HRV), směrodatnou odchylku intervalů od normálu k normě (SDNN; odhad celkové HRV) a střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD; odhad krátkodobých složek HRV) byly hodnoceny (v ms).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna variability srdeční frekvence (časová doména) (Ln)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Data variability srdeční frekvence byla analyzována pomocí softwaru Kubios HR Variability Analysis (Finsko).
V časové oblasti, která odráží obecnou variabilitu srdeční frekvence (HRV), směrodatnou odchylku intervalů od normálu k normě (SDNN; odhad celkové HRV) a střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD; odhad krátkodobých složek HRV) byly hodnoceny a logaritmicky transformovány (Ln), aby se opravila šikmost distribuce.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna variability srdeční frekvence (frekvenční doména) (ms2)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Data variability srdeční frekvence byla analyzována pomocí softwaru Kubios HR Variability Analysis (Finsko).
Ve frekvenční doméně, která měří specifičtější příspěvek větve autonomního nervového systému, jsme použili rychlou Fourierovu transformaci k posouzení nízkofrekvenčních (LF; odhaduje aktivitu sympatiku a parasympatiku) a vysokofrekvenčních (HF; odhaduje aktivitu parasympatiku) v absolutní jednotky (v ms2).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna variability srdeční frekvence (frekvenční doména) (Ln)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Data variability srdeční frekvence byla analyzována pomocí softwaru Kubios HR Variability Analysis (Finsko).
Ve frekvenční doméně, která měří specifičtější příspěvek větve autonomního nervového systému, jsme použili rychlou Fourierovu transformaci k posouzení nízkofrekvenčních (LF; odhaduje aktivitu sympatiku a parasympatiku) a vysokofrekvenčních (HF; odhaduje aktivitu parasympatiku). vyhodnoceny a logaritmicky transformovány (Ln), aby se opravila šikmost distribuce.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna variability srdeční frekvence (frekvenční doména) (nu)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Data variability srdeční frekvence byla analyzována pomocí softwaru Kubios HR Variability Analysis (Finsko).
Ve frekvenční doméně, která měří specifičtější příspěvek větve autonomního nervového systému, jsme použili rychlou Fourierovu transformaci k posouzení nízkofrekvenčních (LF; odhaduje aktivitu sympatiku a parasympatiku) a vysokofrekvenčních (HF; odhaduje aktivitu parasympatiku) v normalizované jednotky (v nu).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Srdeční frekvence (v tepech/min) byla zaznamenávána pomocí snímače srdeční frekvence s hrudním pásem (Polar, Finsko) v poloze vleže v klidu.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Klidový systolický a diastolický krevní tlak (v mmHg) byl měřen pomocí digitálního elektronického monitoru krevního tlaku (Microlife, Švýcarsko)
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Vnímaný stres byl hodnocen pomocí vizuálních analogových škál (VAS) v rozsahu od 0 („žádný stres“) do 100 („nejvyšší představitelný stres“).
na to, jak se účastníci cítí „právě teď“.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna pocitů chuti k jídlu
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Pocity chuti k jídlu (hlad a plnost) byly hodnoceny pomocí VAS v rozmezí od 0 („Vůbec nemám hlad/vůbec nejsem sytý“) do 100 („Nikdy jsem neměl větší hlad/úplně sytý“) podle toho, jak se účastníci cítí „ právě teď".
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna stavu nálady
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Stav nálady byl hodnocen pomocí Brunelovy stupnice nálady podle toho, jak se účastníci cítí „právě teď“.
Škála se skládá z 24 položek rozdělených do šesti subškál: hněv, zmatenost, deprese, únava, napětí a elán.
Položky jsou zodpovězeny na 5bodové škále a každá subškála se čtyřmi relevantními položkami se sečte, aby se získalo hrubé skóre v rozsahu 0-16, kde vyšší skóre znamená větší podporu konkrétního stavu nálady.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna celkového žilního krevního obrazu (10^9/l)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Analýza žilního kompletního krevního obrazu s 5 různými složkami bílého krevního obrazu (WBC) (absolutní neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily) (v 10^9/l) byla provedena pomocí automatického analyzátoru hematologie Mythic 60 (Švýcarsko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna celkového žilního krevního obrazu (%)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Analýza žilního kompletního krevního obrazu s 5 různými složkami bílého krevního obrazu (WBC) (absolutní neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily) (v %) byla provedena pomocí automatického analyzátoru hematologie Mythic 60 (Švýcarsko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace ženských pohlavních hormonů v séru (pg/ml)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Venózní sérum 17beta-estradiol a progesteron (v pg/ml) byly měřeny za použití souprav pro imunosorbentní testy s enzymatickým spojením a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace ženských pohlavních hormonů v séru (mIU/ml)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Hormony stimulující folikuly a luteinizační hormony v žilním séru (v mIU/ml) byly měřeny pomocí souprav pro imunosorbentní test s enzymatickým spojením a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace neurotrofického faktoru odvozeného z mozku v séru (pg/ml)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Venózní sérový neurotrofický faktor odvozený z mozku (v pg/ml) byl měřen pomocí souprav pro imunosorbentní testy s navázaným enzymem (kat.č.
DBD00; R&D Systems, Emeryville, USA) a multimode čtečka mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace interleukinu-10 v séru (pg/ml)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Venózní sérový interleukin (v pg/ml) byl měřen pomocí enzymatických imunosorbentních testovacích souprav (kat.
č. 30147233; IBL International GmBH, Německo) a multimode čtečka mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace inzulínu v séru (μIU/ml)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Koncentrace inzulinu ve venózním séru (v μIU/ml) byly měřeny pomocí souprav pro imunosorbentní testy s enzymatickým spojením (kat.
č. E-EL-H2237, Elabscience, Čína) a multimódová čtečka mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace glukagonu v séru (pg/ml)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Koncentrace glukagonu v žilním séru (v pg/ml) byly měřeny za použití souprav pro imunosorbentní testy s navázaným enzymem (DIAsource ImmunoAssays S.A., Belgie) a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace katecholaminů v plazmě (ng/ml)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Koncentrace adrenalinu a noradrenalinu v žilní plazmě (v ng/ml) byly měřeny pomocí souprav pro enzymatické imunoanalýzy (kat.
č. RE59242, IBL International GmbH, Německo) a multimódovou čtečku mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace glukózy v žilách (mmol/l)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Venózní koncentrace glukózy (v mmol/l) byla měřena ve vzorcích venózní krve pomocí analyzátoru glukózy Glucocard X-mini plus (Arkray, Japonsko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Byl vypočítán index orální glukózové inzulínové senzitivity [OGIS] odvozený z orálního glukózového tolerančního testu.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna plazmatických metabolitů kynureninové dráhy (μm)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Ultravýkonný systém kapalinové chromatografie a tandemové hmotnostní spektrometrie (UPLC-MS/MS) pro měření hladin tryptofanu, kynureninu, kyseliny kynurenové, 3-hydroxy-kynureninu, kyseliny chinolinové, nikotinamidu a kyseliny pikolinové (v μm) v žilní plazmě.
Systém UPLC-MS/MS používal Xevo TQ-XS trojitý kvadrupólový hmotnostní spektrometr (Waters) s rozhraním Z-sprey elektrosprej a systém byl provozován v režimu monitorování vícenásobných reakcí s pozitivním elektrosprejem.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace kortizolu ve slinách (µg/dl)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Vzorky slin byly odebrány pro měření hladiny kortizolu (v ug/dl) pomocí souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace testosteronu ve slinách (µg/dl)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Vzorky slin byly odebrány pro měření hladiny testosteronu (v ug/dl) pomocí souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna kapilárního lipidového profilu (mmol/l)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Vzorky kapilární krve byly odebrány z prstu pro měření lipidového profilu (v mmol/l) (celkový cholesterol, cholesterol s vysokou a nízkou hustotou, triglyceridy) pomocí analyzátoru CardioChek PA (USA).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna výkonu manuální zručnosti (s)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Grooved Pegboard byl použit k vyhodnocení schopnosti koordinovat prsty a pohotově manipulovat s předměty v čase dvakrát (v sekundách).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna ve zpracování informací (μV)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Pomocí 32kanálového standardního mozkového uzávěru (EasyCap GmbH, Německo) byly zaznamenávány potenciály související s událostmi (ERP) během podivných úkolů dvěma způsoby (sluchovým a vizuálním).
Byly definovány maximální amplitudy (μV) N1, N2 a P3 na třech místech (Fz, Cz a Pz).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna ve zpracování informací (ms)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Pomocí 32kanálového standardního mozkového uzávěru (EasyCap GmbH, Německo) byly zaznamenávány potenciály související s událostmi (ERP) během podivných úkolů dvěma způsoby (sluchovým a vizuálním).
Byly definovány latence (ms) N1, N2 a P3 na třech místech (Fz, Cz a Pz).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna aktivity mozkové neuronové sítě (µV2)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Klidová elektroencefalografie byla zaznamenána za použití 32kanálového standardního mozkového uzávěru (EasyCap GmbH, Německo).
Údaje účastníka byly zprůměrovány napříč epochami pro elektrody Fz, Cz a Pz a střední absolutní výkon (v µV2) byl vypočten pro frekvenci theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) a beta (12-30 Hz). kapela.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna kognitivního výkonu (ms)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
V této studii byly použity dva zvláštní úkoly: v jednom úkolu byly prezentovány zrakové podněty a ve druhém úkolu sluchové podněty.
Byly měřeny reakční časy (v ms).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna kognitivní výkonnosti (%)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
V této studii byly použity dva zvláštní úkoly: v jednom úkolu byly prezentovány zrakové podněty a ve druhém úkolu sluchové podněty.
Byla měřena přesnost odpovědi na cílový stimul (v %).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna reflexů (mV)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Soleus H-reflexy, V-vlny a M-vlny byly vyvolány 0,5 ms pulsy obdélníkové vlny pomocí vysokonapěťového stimulátoru (Digitimer, UK).
Hodnotily se amplitudy (v mV) elektrických evokovaných reflexů.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna reflexů (ms)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Soleus H-reflexy, V-vlny a M-vlny byly vyvolány 0,5 ms pulsy obdélníkové vlny pomocí vysokonapěťového stimulátoru (Digitimer, UK).
Byly hodnoceny latence (v ms) elektrických evokovaných reflexů.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna svalové aktivity (mV)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Elektromyografické (EMG) amplitudové (v mV) parametry svalové aktivity tibiálních svalů byly měřeny pomocí povrchové EMG (Biometrics, UK) důkladným posouzením neuromuskulární funkce.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna svalové aktivity (Hz)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Elektromyografické (EMG) frekvenční parametry (v Hz) svalové aktivity tibiálních svalů byly měřeny pomocí povrchové EMG (Biometrie, UK) důkladným posouzením neuromuskulární funkce.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna dobrovolného točivého momentu (Nm)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Izometrické a izokinetické dobrovolné momenty (v Nm) svalů plantární flexe/dorziflexe kotníku byly měřeny pomocí izokinetického dynamometru (Biodex Medical Systems, USA).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna mimovolného točivého momentu (Nm)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Mimovolní točivý moment plantárních ohybových svalů kotníku byl měřen pomocí izokinetického dynamometru (Biodex Medical Systems, USA) a vysokonapěťového stimulátoru (Digitimer DS7A, Digitimer, UK).
Byly měřeny maximální krouticí momenty (v Nm) indukované elektrickou stimulací při 20 Hz, 100 Hz a při TT100.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna svalové kontrakce a relaxace (ms)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Kontrakce a doba poloviční relaxace (v ms) byly měřeny v klidových TT100 kontrakcích.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna poměru centrální aktivace (%)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Pro vyhodnocení centrálního aktivačního poměru (CAR) byly stimuly TT-100 Hz superponovány na maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) a CAR byla vypočtena pomocí následující rovnice: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %, kde CAR 100 % znamená úplnou aktivaci cvičícího svalu a CAR < 100 % znamená selhání nebo inhibici centrální aktivace.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna reaktivní síly
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
K hodnocení reaktivní síly byl použit test skoku pádem na silové mobilní platformě (AccuPower, AMTI, USA).
Skoky byly prováděny při držení rukou subjektu na bocích, po seskoku z plošiny byl požadován skok co nejrychleji a ujistěte se, že skok je co nejvyšší.
Byl vypočten index reaktivní síly jako výška skoku / čas do vzletu.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna ve skokovém výkonu (cm)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
K hodnocení výkonu skoku byl použit test skoku pádem na silové mobilní platformě (AccuPower, AMTI, USA).
Skoky byly prováděny při držení rukou subjektu na bocích, po seskoku z plošiny byl požadován skok co nejrychleji a ujistěte se, že skok je co nejvyšší.
Hodnotila se výška skoku (v cm) výška.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna ve skokovém výkonu (m/s)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
K hodnocení výkonu skoku byl použit test skoku pádem na silové mobilní platformě (AccuPower, AMTI, USA).
Skoky byly prováděny při držení rukou subjektu na bocích, po seskoku z plošiny byl požadován skok co nejrychleji a ujistěte se, že skok je co nejvyšší.
Hodnotil se čas vzletu (v m/s).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace malondialdehydu v plazmě (nmol/ml)
Časové okno: Předkondice, 48, 84 a 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Koncentrace malondialdehydu v žilní plazmě (v nmol/l) byly měřeny pomocí nzymově vázaného imunosorbentního testu na pevné fázi (kat.
č. E1371Hu, Bioassay Technology Laboratory, Shangai, Čína) a multimódová čtečka mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předkondice, 48, 84 a 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity plazmy (mmol/l)
Časové okno: Předkondice, 48, 84 a 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Celková antioxidační kapacita žilní plazmy (v mmol/l) byla měřena kolorimetricky pomocí testovací soupravy (kat.
č. E-BC-K271-M, Elabscience Biotechnology Inc, Houston, USA) a za použití multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Předkondice, 48, 84 a 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výšky (m)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Výška (v m) byla měřena pomocí sady antropometrů Harpenden (Holtain Ltd, UK)
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna tloušťky kožní řasy (mm)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Tloušťka kožních řas (v mm) byla měřena pomocí posuvného měřítka na kožní řasy (Saehan, Korea) na 7 místech: hrudník, midaxilla, triceps, subskapulární, břišní, suprailiakální a stehno.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna tělesného tuku (%)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
K odhadu tělesného tuku (v %) na základě měření podkožního tuku byl použit protokol 7-Site Skinfold Jackson & Pollock.
Jak bylo uvedeno dříve, kožní řasy byly měřeny na 7 místech a další tělesný tuk byl vypočten jako 495/(1,112-(0,00043499*s(součet 7 kožních řas)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(věk)) )-450 pro muže a 495/(1,097-(0,00046971*s)+(0,00000056*s*s)-(0,00012828*a))-450 pro ženy.
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna fyzické aktivity (počet kroků)
Časové okno: 3 dny před stavem, během 48 nebo 144 hodin intervencí a během 1 týdne po kondici. (2 týdny)
|
Sledovač aktivity Garmin odhadl počet kroků.
|
3 dny před stavem, během 48 nebo 144 hodin intervencí a během 1 týdne po kondici. (2 týdny)
|
|
Změna ve spánku (h)
Časové okno: 3 dny před stavem, během 48 nebo 144 hodin intervencí a během 1 týdne po kondici. (2 týdny)]
|
Statistiky spánku včetně celkových hodin spánku a času stráveného v různých fázích spánku byly vyhodnoceny pomocí sledování aktivity Garmin.
|
3 dny před stavem, během 48 nebo 144 hodin intervencí a během 1 týdne po kondici. (2 týdny)]
|
|
Změna spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého (ml/min)
Časové okno: Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
V klidu byla měřena spotřeba kyslíku a výdej oxidu uhličitého (v ml/min) každých 5 s na bázi dech po dechu pomocí spirometrického systému Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Německo).
|
Předběžná kondice, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace ketonů v kapilární krvi (mmol/l)
Časové okno: Předběžná kondice, 24, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Koncentrace ketonů v kapilární krvi (v mmol/l) byla hodnocena pomocí Abbott FreeStyle Optium Neo H monitorovacího systému glukózy a ketonů v krvi (Austrálie) za použití krve získané ze vzorku píchnutím do prstu.
|
Předběžná kondice, 24, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
|
Změna koncentrace glukózy v kapilární krvi (mmol/l)
Časové okno: Předběžná kondice, 24, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Koncentrace glukózy v kapilární krvi (v mmol/l) byla vyhodnocena pomocí Abbott FreeStyle Optium Neo H monitorovacího systému glukózy a ketonů v krvi (Austrálie) za použití krve získané ze vzorku z prstu.
|
Předběžná kondice, 24, 48 nebo 144 hodin po kondici a 1 týden po zotavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
8. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
5. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
5. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
9. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
15. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2024
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- LithuanianSportsU-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .