Effetti della restrizione calorica e degli stimoli del freddo sugli indicatori relativi alla salute, sulle funzioni cognitive e motorie
12 luglio 2024 aggiornato da: Lithuanian Sports University
Effetti della restrizione calorica di 2 e 6 giorni e delle strategie di raffreddamento di tutto il corpo sugli indicatori relativi alla salute e sulle funzioni cognitive e motorie
L'obiettivo di questo studio clinico era identificare se la durata della restrizione calorica acuta (CR)/digiuno o la combinazione di CR con stimoli del freddo hanno qualche effetto sui marcatori relativi alla salute mentale e fisica e chiarire se diverse strategie di digiuno hanno qualche effetto sulla capacità cognitiva e l'efficienza del funzionamento motorio in diversi sessi.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono state:
- La durata del digiuno ha qualche effetto sulle risposte evocate dal digiuno?
- Gli interventi sul freddo possono modulare le risposte evocate dal digiuno?
- Il sesso ha qualche effetto sulle risposte evocate dal digiuno acuto?
Per la prima parte, i partecipanti sono stati classificati casualmente in 4 gruppi: due gruppi sperimentali: 2 giorni di CR (dieta 0 kcal) e 6 giorni di CR (dieta 0 kcal), e due gruppi di controllo: 2 giorni o 6- giorni di dieta abituale. Per la seconda parte, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi alle seguenti condizioni: 2 giorni di CR con due immersioni di tutto il corpo in acqua fredda di 10 minuti in giorni separati, 2 giorni di CR senza immersione in acqua fredda, 2 giorni senza CR con due immersioni di tutto il corpo in acqua fredda di 10 minuti in giorni separati, o 2 giorni della solita dieta senza immersione in acqua fredda in modo incrociato randomizzato. Sono stati esaminati i cambiamenti nelle caratteristiche antropometriche, lo stress percepito, il metabolismo, la salute generale (conta ematica totale, ormoni sessuali, ecc.), lo stato psico-emotivo, le funzioni cognitive e motorie.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Altro: 2 giorni di restrizione calorica zero e immersione di tutto il corpo in acqua fredda
- Altro: 6 giorni di restrizione calorica
- Altro: 2 giorni di restrizione calorica zero senza immersione di tutto il corpo in acqua fredda
- Altro: 2 giorni di dieta abituale con immersione di tutto il corpo in acqua fredda
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico era identificare se la durata della restrizione calorica acuta (CR)/digiuno o la combinazione di CR con stimoli del freddo hanno qualche effetto sui marcatori relativi alla salute mentale e fisica e chiarire se diverse strategie di digiuno hanno qualche effetto sulla capacità cognitiva e l'efficienza del funzionamento motorio in diversi sessi.
Nella prima parte dello studio, i partecipanti sono stati classificati casualmente in 4 gruppi: due gruppi sperimentali: 2 giorni di restrizione calorica (CR) (dieta 0 kcal) e 6 giorni di CR (dieta 0 kcal) e due gruppi di controllo: 2- giorni o dieta abituale di 6 giorni. Nei gruppi sperimentali, i partecipanti sono stati istruiti a seguire una dieta prescritta a zero calorie con acqua fornita ad libitum per un periodo di 2 o 6 giorni. Nei gruppi di controllo, i partecipanti sono stati istruiti a mantenere le loro precedenti abitudini alimentari per 2 o 6 giorni. Sono stati valutati il peso e la composizione corporea, la variabilità della frequenza cardiaca, lo scambio gassoso polmonare, la pressione sanguigna e la temperatura corporea. Successivamente, i partecipanti hanno compilato questionari di autovalutazione, quindi sono stati raccolti campioni di saliva per ulteriori analisi di cortisolo e ormoni sessuali, inoltre sono stati prelevati campioni di sangue capillare e venoso per chetone, glucosio, insulina, profilo lipidico, catecolamine, fattore neurotrofico derivato dal cervello, glucagone , interleuchina-10, metaboliti della via delle chinurenine e valutazione delle concentrazioni ematiche complete. Quindi, sono state valutate la destrezza manuale e le funzioni cognitive e neuromuscolari. Le stesse misurazioni sono state ripetute prima di ogni prova, dopo ogni prova e dopo 1 settimana.
Nella seconda parte, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi alle seguenti condizioni: 2 giorni di CR con due immersioni di tutto il corpo in acqua fredda di 10 minuti in giorni separati, 2 giorni di CR senza immersione in acqua fredda, 2 giorni senza CR con due immersioni di tutto il corpo in acqua fredda di 10 minuti in giorni separati o 2 giorni della dieta abituale senza immersione in acqua fredda in modo incrociato randomizzato. Le stesse misurazioni descritte nella prima parte sono state ripetute prima e dopo ogni condizione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
80
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea 19,5-29,9 kg/m2,
- età 18-40 anni,
- nessuna attività fisica eccessiva, regolare, moderata o vigorosa, cioè ≥3 volte a settimana,
- non fumatori,
- nessun farmaco che potrebbe influenzare i risultati dell'esperimento,
- nessuna storia di disturbi o malattie alimentari, oncologiche, metaboliche, cardiovascolari, scheletriche, neuromuscolari, polmonari, disabilità mentali o condizioni che potrebbero essere peggiorate dall'esposizione all'acqua fredda (14°) o dal digiuno e influenzare le variabili sperimentali,
- nessuna storia di alcolismo o dipendenza da psicofarmaci,
- nessuna fobia del sangue/ago,
- nessun coinvolgimento in alcun programma di manipolazione della temperatura o esposizione a temperature estreme per 3 mesi,
Criteri di esclusione: fumare, seguire un programma di riduzione del peso, seguire una dieta a basso contenuto di carboidrati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
6
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: 2 giorni di restrizione calorica con raffreddamento di tutto il corpo
Soggetti giovani sani hanno partecipato a una CR di 2 giorni (0 kcal con acqua fornita ad libitum) con due pratiche di raffreddamento di tutto il corpo di 10 minuti in giorni separati. A tutti i partecipanti è stato chiesto di non svolgere attività sportive eccessive mentre la ricerca era in corso, di non essere coinvolti in alcun programma di manipolazione della temperatura o di esposizione a temperature estreme per 3 mesi; non utilizzare farmaci che potrebbero influenzare i dati sperimentali. |
I 2 giorni (48 ore) di dieta ipocalorica ridotta (con acqua fornita ad libitum) con due sessioni di immersione di tutto il corpo in acqua fredda in giorni separati.
Durante le procedure di raffreddamento, il partecipante è stato immerso in un bagno d'acqua a 14° in posizione semi sdraiata fino al livello del manubrio per 10 min.
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Sperimentale: 6 giorni di restrizione calorica
Soggetti giovani sani hanno partecipato a una CR di 6 giorni (0 kcal con acqua fornita ad libitum). A tutti i partecipanti è stato chiesto di non svolgere attività sportive eccessive mentre la ricerca era in corso, di non essere coinvolti in alcun programma di manipolazione della temperatura o di esposizione a temperature estreme per 3 mesi; non utilizzare farmaci che potrebbero influenzare i dati sperimentali. |
I 6 giorni (144 ore) di dieta prescritta a zero calorie con acqua fornita ad libitum.
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Nessun intervento: 2 giorni della dieta abituale (controllo)
Durante la prova di controllo, i giovani soggetti sani sono stati istruiti a mantenere le loro precedenti abitudini alimentari per 2 giorni. A tutti i partecipanti è stato chiesto di non svolgere attività sportive eccessive mentre la ricerca era in corso, di non essere coinvolti in alcun programma di manipolazione della temperatura o esposizione a temperature estreme per 3 mesi, programmi CR; non utilizzare farmaci che potrebbero influenzare i dati sperimentali. |
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Nessun intervento: 6 giorni della dieta abituale (controllo)
Durante la prova di controllo, i giovani soggetti sani sono stati istruiti a mantenere le loro precedenti abitudini alimentari per 6 giorni. A tutti i partecipanti è stato chiesto di non svolgere attività sportive eccessive mentre la ricerca era in corso, di non essere coinvolti in alcun programma di manipolazione della temperatura o esposizione a temperature estreme per 3 mesi, programmi CR; non utilizzare farmaci che potrebbero influenzare i dati sperimentali. |
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Sperimentale: 2 giorni di restrizione calorica senza raffreddamento di tutto il corpo
Soggetti giovani sani hanno partecipato a una CR di 2 giorni (0 kcal con acqua fornita ad libitum) senza raffreddamento di tutto il corpo. A tutti i partecipanti è stato chiesto di non svolgere attività sportive eccessive mentre la ricerca era in corso, di non essere coinvolti in alcun programma di manipolazione della temperatura o di esposizione a temperature estreme per 3 mesi; non utilizzare farmaci che potrebbero influenzare i dati sperimentali. |
2 giorni (48 ore) di dieta a zero calorie prescritta con acqua fornita ad libitum.
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Comparatore attivo: 2 giorni di dieta abituale con raffreddamento di tutto il corpo
Soggetti giovani sani hanno partecipato a due pratiche di raffreddamento di tutto il corpo di 10 minuti in giorni separati e sono stati istruiti a mantenere le loro precedenti abitudini alimentari per 6 giorni. A tutti i partecipanti è stato chiesto di non svolgere attività sportive eccessive mentre la ricerca era in corso, di non essere coinvolti in alcun programma di manipolazione della temperatura o esposizione a temperature estreme per 3 mesi, programmi CR; non utilizzare farmaci che potrebbero influenzare i dati sperimentali. |
Due sessioni di immersione in acqua fredda per tutto il corpo in giorni separati.
Durante le procedure di raffreddamento, il partecipante è stato immerso in un bagno d'acqua a 14° in posizione semi sdraiata fino al livello del manubrio per 10 min.
Durante l'intervento, i partecipanti sono stati istruiti a mantenere le loro precedenti abitudini alimentari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della massa corporea e della composizione corporea (kg)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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La massa corporea e la composizione (in kg) sono state valutate utilizzando Tanita Body Composition Analyzer (Giappone).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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L'indice di massa corporea (in kg/m2) è stato definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Cambiamento nell'ossidazione del substrato
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il consumo di ossigeno e l'emissione di anidride carbonica ogni 5 secondi respiro dopo respiro utilizzando un sistema spirometrico Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Germania) sono stati misurati a riposo e il quoziente respiratorio (RQ=VCO2/VO2) è stato calcolato per determinare l'utilizzo del substrato.
I valori RQ per i grassi sono stati assunti come 0,7, per le proteine come 0,8 e per i carboidrati come 1,0.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione del dispendio energetico (kcal/giorno)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Dispendio energetico a riposo (REE) utilizzando l'equazione di Weir modificata Equazione di Weir: REE (kcal/giorno)=[3,941(ossigeno
consumo) + 1.106(emissione di anidride carbonica)] x 1440
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della temperatura corporea (°C)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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La temperatura rettale (°C) è stata misurata utilizzando una termocoppia (Rectal Probe, Ellab, Danimarca) inserita a una profondità di 12 cm oltre lo sfintere anale, la temperatura cutanea (°C) è stata misurata con termistori (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab ) in tre siti: schiena, coscia e avambraccio e la temperatura del muscolo gastrocnemio laterale destro (°C) è stata misurata utilizzando una microsonda ad ago (MKA; Ellab).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (ms)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Gli intervalli R-R (in ms) in condizioni di riposo supino sono stati registrati utilizzando un sensore Polar HR (Finlandia) e contemporaneamente trasferiti al software Polar Pro Trainer 5 (Finlandia).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio del tempo) (ms)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca sono stati analizzati utilizzando il software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
Nel dominio del tempo che riflette la variabilità generale della frequenza cardiaca (HRV), la deviazione standard degli intervalli da normale a normale (SDNN; stima dell'HRV globale) e il valore quadratico medio delle differenze successive (RMSSD; stima delle componenti a breve termine di HRV) sono stati valutati (in ms).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio del tempo) (Ln)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca sono stati analizzati utilizzando il software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
Nel dominio del tempo che riflette la variabilità generale della frequenza cardiaca (HRV), la deviazione standard degli intervalli da normale a normale (SDNN; stima dell'HRV globale) e il valore quadratico medio delle differenze successive (RMSSD; stima delle componenti a breve termine di HRV) sono stati valutati e trasformati logaritmicamente (Ln) per correggere l'asimmetria della distribuzione.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio della frequenza) (ms2)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca sono stati analizzati utilizzando il software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
Nel dominio della frequenza che misura il contributo più specifico del ramo del sistema nervoso autonomo, abbiamo utilizzato la trasformata rapida di Fourier per valutare i poteri a bassa frequenza (LF; stima l'attività simpatica e parasimpatica) e ad alta frequenza (HF; stima l'attività parasimpatica) in unità assolute (in ms2).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio della frequenza) (Ln)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca sono stati analizzati utilizzando il software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
Nel dominio della frequenza che misura il contributo più specifico del ramo del sistema nervoso autonomo, abbiamo utilizzato la trasformata veloce di Fourier per valutare le potenze a bassa frequenza (LF; stima l'attività simpatica e parasimpatica) e ad alta frequenza (HF; stima l'attività parasimpatica). valutata e trasformata logaritmicamente (Ln) per correggere l'asimmetria della distribuzione.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio della frequenza) (nu)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca sono stati analizzati utilizzando il software Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
Nel dominio della frequenza che misura il contributo più specifico del ramo del sistema nervoso autonomo, abbiamo utilizzato la trasformata rapida di Fourier per valutare i poteri a bassa frequenza (LF; stima l'attività simpatica e parasimpatica) e ad alta frequenza (HF; stima l'attività parasimpatica) in unità normalizzate (in nu).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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La frequenza cardiaca (in bpm) è stata registrata utilizzando un sensore di frequenza cardiaca con una fascia toracica (Polar, Finlandia) in posizione sdraiata a riposo.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo (in mmHg) è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico digitale (Microlife, Svizzera)
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Lo stress percepito è stato valutato con scale analogiche visive (VAS) che vanno da 0 ("nessun stress") a 100 ("lo stress più alto immaginabile").
a come i partecipanti si sentono "in questo momento".
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Alterazione delle sensazioni dell'appetito
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Le sensazioni di appetito (fame e sazietà) sono state valutate con VAS che vanno da 0 ("non ho affatto fame/per niente sazio") a 100 ("non sono mai stato più affamato/totalmente sazio") a seconda di come si sentono i partecipanti " proprio adesso".
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Cambiamento di stato d'animo
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Lo stato dell'umore è stato valutato con la scala dell'umore di Brunel in base a come i partecipanti si sentono "in questo momento".
La scala è composta da 24 item suddivisi in sei sottoscale: rabbia, confusione, depressione, affaticamento, tensione e vigore.
Agli item viene data una risposta su una scala a 5 punti, e ciascuna sottoscala, con quattro item rilevanti, viene sommata per produrre un punteggio grezzo compreso tra 0 e 16, dove un punteggio più alto indica una maggiore approvazione dello stato d'animo specifico.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione dell'emocromo venoso completo (10^9/L)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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L'emocromo venoso completo con 5 diversi componenti della conta dei globuli bianchi (neutrofili assoluti, linfociti, monociti, eosinofili, basofili) (in 10^9/L) è stato eseguito utilizzando un analizzatore ematologico Mythic 60 automatizzato (Svizzera).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione dell'emocromo venoso completo (%)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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L'emocromo venoso completo con 5 diversi componenti della conta dei globuli bianchi (neutrofili assoluti, linfociti, monociti, eosinofili, basofili) (in %) è stato eseguito utilizzando un analizzatore ematologico Mythic 60 automatizzato (Svizzera).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione sierica degli ormoni sessuali femminili (pg/mL)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il siero venoso 17beta-estradiolo e il progesterone (in pg/mL) sono stati misurati utilizzando kit di test di immunoassorbimento enzimatico e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione sierica degli ormoni sessuali femminili (mIU/ml)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Gli ormoni follicolo-stimolanti e luteinizzanti del siero venoso (in mIU/ml) sono stati misurati utilizzando kit di test immunosorbenti legati all'enzima e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione sierica del fattore neurotrofico derivato dal cervello (pg/ml)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il fattore neurotrofico derivato dal cervello del siero venoso (in pg/ml) è stato misurato utilizzando kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (Cat.No.
DBD00; R&D Systems, Emeryville, USA) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione sierica di interleuchina-10 (pg/ml)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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L'interleuchina sierica venosa (in pg/ml) è stata misurata utilizzando kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (Cat.
N. 30147233; IBL International GmBH, Germania) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione sierica di insulina (μIU/ml)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Le concentrazioni sieriche venose di insulina (in μIU/ml) sono state misurate utilizzando kit di test immunoassorbenti legati all'enzima (Cat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, Cina) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione sierica di glucagone (pg/ml)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Le concentrazioni di glucagone sierico venoso (in pg/ml) sono state misurate utilizzando kit di test di immunoassorbimento enzimatico (DIAsource ImmunoAssays SA, Belgio) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione plasmatica di catecolamine (ng/ml)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Le concentrazioni plasmatiche venose di adrenalina e noradrenalina (in ng/ml) sono state misurate utilizzando kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (Cat.
No. RE59242, IBL International GmbH, Germania) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione di glucosio venoso (mmol/l)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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La concentrazione di glucosio venoso (in mmol/l) è stata misurata in campioni di sangue venoso utilizzando un analizzatore di glucosio Glucocard X-mini plus (Arkray, Giappone).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Alterazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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È stato calcolato un indice di sensibilità all'insulina orale al glucosio [OGIS] derivato da un test di tolleranza al glucosio orale.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione dei metaboliti plasmatici della via della chinurenina (μm)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Un sistema di cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem ultra performante (UPLC-MS/MS) per misurare i livelli plasmatici venosi di triptofano, chinurenina, acido chinurenico, 3-idrossi-chinurenina, acido chinolinico, nicotinammide e acido picolinico (in μm).
Il sistema UPLC-MS/MS utilizzava uno spettrometro di massa a triplo quadrupolo Xevo TQ-XS (Waters) con un'interfaccia elettrospray Z-spray e il sistema funzionava in modalità di monitoraggio della reazione multipla positiva elettrospray.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione di cortisolo salivare (µg/dl)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I campioni di saliva sono stati raccolti per misurare il livello di cortisolo (in µg/dl) utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione salivare di testosterone (µg/dl)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I campioni di saliva sono stati raccolti per misurare il livello di testosterone (in µg/dl) utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Modifica del profilo lipidico capillare (mmol/l)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I campioni di sangue capillare sono stati prelevati dal dito per misurare il profilo lipidico (in mmol/l) (colesterolo totale, colesterolo ad alta e bassa densità, trigliceridi) utilizzando un analizzatore CardioChek PA (USA).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione delle prestazioni di destrezza manuale (sec)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il Grooved Pegboard è stato utilizzato per valutare la capacità di coordinare le dita e manipolare gli oggetti prontamente nel tempo due volte (in sec).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Cambiamento nell'elaborazione delle informazioni (μV)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Utilizzando uno Standard Brain Cap a 32 canali (EasyCap GmbH, Germania), sono stati registrati i potenziali relativi agli eventi (ERP) durante le attività stravaganti mediante due modalità (uditiva e visiva).
Sono state definite le ampiezze di picco (μV) di N1, N2 e P3 in tre siti (Fz, Cz e Pz).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Modifica dell'elaborazione delle informazioni (ms)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Utilizzando uno Standard Brain Cap a 32 canali (EasyCap GmbH, Germania), sono stati registrati i potenziali relativi agli eventi (ERP) durante le attività stravaganti mediante due modalità (uditiva e visiva).
Sono state definite le latenze (ms) di N1, N2 e P3 in tre siti (Fz, Cz e Pz).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Cambiamento nell'attività della rete neurale del cervello (µV2)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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L'elettroencefalografia a riposo è stata registrata utilizzando una cuffia cerebrale standard a 32 canali (EasyCap GmbH, Germania).
I dati dei partecipanti sono stati mediati attraverso le epoche per gli elettrodi Fz, Cz e Pz e la potenza assoluta media (in µV2) è stata calcolata per la frequenza theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) e beta (12-30 Hz) gruppo musicale.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione delle prestazioni cognitive (ms)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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In questo studio sono stati utilizzati due compiti stravaganti: in un compito sono stati presentati stimoli visivi e nell'altro compito sono stati presentati stimoli uditivi.
Sono stati misurati i tempi di reazione (in ms).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione delle prestazioni cognitive (%)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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In questo studio sono stati utilizzati due compiti stravaganti: in un compito sono stati presentati stimoli visivi e nell'altro compito sono stati presentati stimoli uditivi.
È stata misurata l'accuratezza della risposta allo stimolo bersaglio (in %).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Cambiamento dei riflessi (mV)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I riflessi H di Soleo, le onde V e le onde M sono state evocate da impulsi ad onda quadra di 0,5 ms utilizzando uno stimolatore ad alta tensione (Digitimer, Regno Unito).
Sono state valutate le ampiezze (in mV) dei riflessi elettrici evocati.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Cambiamento dei riflessi (ms)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I riflessi H di Soleo, le onde V e le onde M sono state evocate da impulsi ad onda quadra di 0,5 ms utilizzando uno stimolatore ad alta tensione (Digitimer, Regno Unito).
Sono state valutate le latenze (in ms) dei riflessi elettrici evocati.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione dell'attività muscolare (mV)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I parametri dell'ampiezza elettromiografica (EMG) dei muscoli tibiali (in mV) dell'attività muscolare sono stati misurati utilizzando una valutazione approfondita della funzione neuromuscolare di superficie EMG (Biometrics, UK).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione dell'attività muscolare (Hz)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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I parametri di frequenza elettromiografica (EMG) dei muscoli tibiali (in Hz) dell'attività muscolare sono stati misurati utilizzando una valutazione approfondita della funzione neuromuscolare di superficie EMG (Biometrics, UK).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della coppia volontaria (Nm)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Le coppie volontarie isometriche e isocinetiche (in Nm) dei muscoli di flessione plantare/dorsiflessione della caviglia sono state misurate utilizzando un dinamometro isocinetico (Biodex Medical Systems, USA).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della coppia involontaria (Nm)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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La coppia involontaria dei muscoli di flessione plantare della caviglia è stata misurata utilizzando un dinamometro isocinetico (Biodex Medical Systems, USA) e uno stimolatore ad alta tensione (Digitimer DS7A, Digitimer, Regno Unito).
Sono state misurate le coppie di picco (in Nm) indotte dalla stimolazione elettrica a 20 Hz, a 100 Hz ea TT100.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della contrazione e del rilassamento muscolare (ms)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il tempo di contrazione e di semirilassamento (in ms) è stato misurato in contrazioni TT100 a riposo.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione del rapporto di attivazione centrale (%)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Per valutare il rapporto di attivazione centrale (CAR), uno stimolo TT-100 Hz è stato sovrapposto alla massima contrazione volontaria (MVC) e il CAR è stato calcolato utilizzando la seguente equazione: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %, dove dove un CAR del 100% indica la completa attivazione del muscolo in esercizio e un CAR < 100% indica fallimento o inibizione dell'attivazione centrale.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della forza reattiva
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il test del salto in caduta su una piattaforma mobile di forza (AccuPower, AMTI, USA) è stato utilizzato per valutare la forza reattiva.
I salti sono stati eseguiti tenendo le mani del soggetto sui fianchi, è stato richiesto di saltare il più velocemente possibile dopo il rilascio dalla piattaforma e assicurarsi che il salto sia il più alto possibile.
È stato calcolato l'indice di forza reattiva come altezza del salto/tempo di decollo.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione delle prestazioni di salto (cm)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il test del salto in caduta su una piattaforma mobile di forza (AccuPower, AMTI, USA) è stato utilizzato per valutare le prestazioni di salto.
I salti sono stati eseguiti tenendo le mani del soggetto sui fianchi, è stato richiesto di saltare il più velocemente possibile dopo il rilascio dalla piattaforma e assicurarsi che il salto sia il più alto possibile.
L'altezza del salto (in cm) è stata valutata.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione delle prestazioni di salto (m/s)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il test del salto in caduta su una piattaforma mobile di forza (AccuPower, AMTI, USA) è stato utilizzato per valutare le prestazioni di salto.
I salti sono stati eseguiti tenendo le mani del soggetto sui fianchi, è stato richiesto di saltare il più velocemente possibile dopo il rilascio dalla piattaforma e assicurarsi che il salto sia il più alto possibile.
È stato valutato il tempo di decollo (in m/s).
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della concentrazione plasmatica di malondialdeide (nmol/ml)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48, 84 e 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Le concentrazioni di malondialdeide nel plasma venoso (in nmol/l) sono state misurate utilizzando un test immunoassorbente legato a enzimi in fase solida (Cat.
No. E1371Hu, Bioassay Technology Laboratory, Shangai, Cina) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48, 84 e 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione della capacità antiossidante totale del plasma (mmol/l)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48, 84 e 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Le capacità antiossidanti totali del plasma venoso (in mmol/l) sono state misurate colorimetricamente con un kit di analisi (Cat.
No.E-BC-K271-M, Elabscience Biotechnology Inc, Houston, USA) e utilizzando un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, 48, 84 e 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dislivello (m)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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L'altezza (in m) è stata misurata utilizzando un set di antropometri Harpenden (Holtain Ltd, Regno Unito)
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione dello spessore della plica (mm)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Lo spessore delle pliche cutanee (in mm) è stato misurato utilizzando un calibro per pliche cutanee (Saehan, Corea) in 7 siti: torace, medioascellare, tricipiti, sottoscapolare, addominale, soprailiaco e coscia.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione del grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il protocollo 7-Site Skinfold Jackson & Pollock è stato utilizzato per stimare il grasso corporeo (in%) sulla base delle misurazioni del grasso sottocutaneo.
Come presentato in precedenza, le pliche cutanee sono state misurate in 7 siti e l'ulteriore grasso corporeo è stato calcolato come 495/(1,112-(0,00043499*s(somma di 7 pliche cutanee)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(età)) )-450 per i maschi e 495/(1,097-(0,00046971*s)+(0,00000056*s*s)-(0,00012828*a))-450 per le femmine.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione dell'attività fisica (conteggio dei passi)
Lasso di tempo: 3 giorni prima della condizione, durante 48 o 144 ore di interventi e durante 1 settimana dopo la condizione. (2 settimane)
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Il tracker di attività Garmin ha stimato il conteggio dei passi.
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3 giorni prima della condizione, durante 48 o 144 ore di interventi e durante 1 settimana dopo la condizione. (2 settimane)
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Cambiamento nel sonno (h)
Lasso di tempo: 3 giorni prima della condizione, durante 48 o 144 ore di interventi e durante 1 settimana dopo la condizione. (2 settimane)]
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Le statistiche sul sonno, comprese le ore totali di sonno e il tempo trascorso in diverse fasi del sonno, sono state valutate con il tracker di attività Garmin.
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3 giorni prima della condizione, durante 48 o 144 ore di interventi e durante 1 settimana dopo la condizione. (2 settimane)]
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Variazione del consumo di ossigeno e della produzione di anidride carbonica (ml/min)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Il consumo di ossigeno e l'emissione di anidride carbonica (in ml/min) ogni 5 secondi respiro dopo respiro utilizzando un sistema spirometrico Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Germania) sono stati misurati a riposo.
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Pre-condizione, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione delle concentrazioni di chetoni nel sangue capillare (mmol/l)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 24, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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La concentrazione di chetoni nel sangue capillare (in mmol/l) è stata valutata utilizzando un sistema di monitoraggio della glicemia e dei chetoni Abbott FreeStyle Optium Neo H (Australia) utilizzando il sangue ottenuto da un campione prelevato da un dito.
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Pre-condizione, 24, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Variazione delle concentrazioni di glucosio nel sangue capillare (mmol/L)
Lasso di tempo: Pre-condizione, 24, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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La concentrazione di glucosio nel sangue capillare (in mmol/L) è stata valutata utilizzando un sistema di monitoraggio della glicemia e dei chetoni Abbott FreeStyle Optium Neo H (Australia) utilizzando il sangue ottenuto da un campione prelevato dal dito.
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Pre-condizione, 24, 48 o 144 ore post-condizione e 1 settimana dopo il recupero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
8 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
5 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
5 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
9 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LithuanianSportsU-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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