Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu z kávovníku na výkon dovedností během simulovaného zápasu u hráčů fotbalové akademie

15. března 2023 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Tato studie výkonu fotbalových dovedností má tři cíle:

  1. Porovnejte účinky kávovníku (300 mg) a požití placeba na rychlost a přesnost driblování, rychlost a přesnost přihrávek a rychlost sprintu během plně simulovaného fotbalového zápasu.
  2. Porovnejte účinky požití kávovníku (300 mg) a placeba na subjektivní měření (mentální/fyzická energie a aktivace-deaktivace (pocity nebo nálada) během plně simulovaného fotbalového zápasu.
  3. Porovnejte účinky požití kávovníku (300 mg) a placeba na metabolity kyseliny chlorogenové (CGA) a kofeinu v krvi 1 hodinu po požití a další krevní metabolity (glukóza/laktát) během simulovaného fotbalového zápasu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Scotland
      • Stirling, Scotland, Spojené království, FK9 4LA
        • U. Stirling, Health Science and Sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 28 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před jakýmkoliv postupem studie poskytněte platný informovaný souhlas
  • Fotbalisté ve věku 16 až 28 let.
  • >= 5letá zkušenost s hraním fotbalu
  • >= 1-letý pravidelný fotbalový trénink
  • Bez zranění
  • Ochota vyhnout se alkoholu v období 48 hodin před všemi návštěvami
  • Ochota vyhnout se kofeinovým produktům a jablkům, lesním plodům/třešním po dobu 24 hodin před všemi návštěvami
  • Ochota zaznamenávat příjem potravy během 48 hodin před prvním pokusem a opakovat pro druhý pokus
  • Ochota zdržet se namáhavé fyzické aktivity po dobu 24 hodin před všemi návštěvami

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Kardiovaskulární choroby
  • Diabetes nebo jiné metabolické onemocnění • Hypertenze (>140/>90 mm Hg)
  • Přítomnost zranění
  • Závažná onemocnění nebo operace za posledních 90 dnů
  • Účast v jiné klinické studii za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kávový nápoj
300 ml nápoj obsahující 300 mg extraktu z kávovníku
Jiný: Nápoj
Bez přidaných sacharidů (obsahuje pouze 1 g CHO) a elektrolytů chybí.
Komparátor placeba: Barva a chuť sladěné nápoje
300 ml nápoje (0 mg extrakt z kávovníku, 0 mg kofeinu)
Jiný: Nápoj
Bez přidaných sacharidů (obsahuje pouze 1 g CHO) a elektrolytů chybí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost driblování
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
m/s, zvýšení by bylo lepší. Simulovaný fotbalový zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
Přesnost driblování
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
Metrů, větší přesnost by byla lepší. Simulovaný fotbalový zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
Přesnost přihrávky
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu.
1 až 10, vyšší skóre by bylo lepší. Simulovaný fotbalový zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu.
Rychlost průjezdu
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
km/h by byla lepší zvýšená rychlost průjezdu. Simulovaný fotbalový zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
Rychlost sprintu.
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
m/s, zvýšená rychlost sprintu by byla lepší. V kryté tělocvičně s vyznačenou dráhou.
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní analyt: Kyselina chlorogenová (CGA)
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
mmol/l k vyhodnocení primárních výsledků. n.a. pro placebo. Odběr kapilární krve pro analýzu zmrazené plazmy
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Krevní analyt: Metabolity kofeinu
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
ug/ml, k vyhodnocení primárních výsledků. n.a. pro placebo. Odběr kapilární krve pro analýzu zmrazené plazmy
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Krevní analyt: Glukóza
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
mmol/l, lepší by bylo více regulované. Odběr kapilární krve pro analýzu zmrazené plazmy
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Krevní analyt: Laktát
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
mmol/l, nižší (zpožděný vzestup) by byl lepší. Odběr kapilární krve pro analýzu zmrazené plazmy
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Mentální energie
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Vizuální analogová stupnice (VAS), vertikální značení na 100 mm horizontální linii. Vyšší energie by byla lepší
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Fyzická energie
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Vizuální analogová stupnice (VAS), vertikální značení na 100 mm horizontální linii. Vyšší energie by byla lepší
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Střevní pohodlí
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Vizuální analogová stupnice (VAS), vertikální značení na 100 mm horizontální linii. Lepší by byla žádná nebo méně nevolnosti, plnosti nebo nadýmání
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Tepová frekvence
Časové okno: Nepřetržitě od základní linie před podáním dávky do konce zápasu (3,5 hodiny)
Elektronickým čtením. Nižší by bylo lepší.
Nepřetržitě od základní linie před podáním dávky do konce zápasu (3,5 hodiny)
Stav hydratace
Časové okno: Základní linie před dávkou a konec zápasu (3,5 hodiny)
Osmolalita moči v mOsm/kg změna koncentrace před cvičením vs
Základní linie před dávkou a konec zápasu (3,5 hodiny)
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Podle Borgovy stupnice, hodnoceno 6 až 20, velmi velmi lehké až velmi velmi tvrdé. Nižší hodnoty by byly lepší
Poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Aktivace-deaktivace (pocity nebo nálada)
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
Kontrolní seznam 20 pocitů pomocí 4 bodové škály od rozhodně cítím po rozhodně necítím. Lepší by byly uvolněnější pocity nebo lepší nálada.
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PEP-2114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení