- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05547204
Vliv extraktu z kávovníku na výkon dovedností během simulovaného zápasu u hráčů fotbalové akademie
15. března 2023 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Tato studie výkonu fotbalových dovedností má tři cíle:
- Porovnejte účinky kávovníku (300 mg) a požití placeba na rychlost a přesnost driblování, rychlost a přesnost přihrávek a rychlost sprintu během plně simulovaného fotbalového zápasu.
- Porovnejte účinky požití kávovníku (300 mg) a placeba na subjektivní měření (mentální/fyzická energie a aktivace-deaktivace (pocity nebo nálada) během plně simulovaného fotbalového zápasu.
- Porovnejte účinky požití kávovníku (300 mg) a placeba na metabolity kyseliny chlorogenové (CGA) a kofeinu v krvi 1 hodinu po požití a další krevní metabolity (glukóza/laktát) během simulovaného fotbalového zápasu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stuart Galloway, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0)1786 466494
- E-mail: s.d.r.galloway@stir.ac.uk
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Spojené království, FK9 4LA
- U. Stirling, Health Science and Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 28 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před jakýmkoliv postupem studie poskytněte platný informovaný souhlas
- Fotbalisté ve věku 16 až 28 let.
- >= 5letá zkušenost s hraním fotbalu
- >= 1-letý pravidelný fotbalový trénink
- Bez zranění
- Ochota vyhnout se alkoholu v období 48 hodin před všemi návštěvami
- Ochota vyhnout se kofeinovým produktům a jablkům, lesním plodům/třešním po dobu 24 hodin před všemi návštěvami
- Ochota zaznamenávat příjem potravy během 48 hodin před prvním pokusem a opakovat pro druhý pokus
- Ochota zdržet se namáhavé fyzické aktivity po dobu 24 hodin před všemi návštěvami
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes nebo jiné metabolické onemocnění • Hypertenze (>140/>90 mm Hg)
- Přítomnost zranění
- Závažná onemocnění nebo operace za posledních 90 dnů
- Účast v jiné klinické studii za poslední měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kávový nápoj
300 ml nápoj obsahující 300 mg extraktu z kávovníku
|
Bez přidaných sacharidů (obsahuje pouze 1 g CHO) a elektrolytů chybí.
|
Komparátor placeba: Barva a chuť sladěné nápoje
300 ml nápoje (0 mg extrakt z kávovníku, 0 mg kofeinu)
|
Bez přidaných sacharidů (obsahuje pouze 1 g CHO) a elektrolytů chybí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost driblování
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
|
m/s, zvýšení by bylo lepší.
Simulovaný fotbalový zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
|
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
|
Přesnost driblování
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
|
Metrů, větší přesnost by byla lepší.
Simulovaný fotbalový zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
|
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
|
Přesnost přihrávky
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu.
|
1 až 10, vyšší skóre by bylo lepší.
Simulovaný fotbalový zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
|
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu.
|
Rychlost průjezdu
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
|
km/h by byla lepší zvýšená rychlost průjezdu.
Simulovaný fotbalový zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
|
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
|
Rychlost sprintu.
Časové okno: Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
|
m/s, zvýšená rychlost sprintu by byla lepší.
V kryté tělocvičně s vyznačenou dráhou.
|
Změna od základní linie před podáním dávky do konce zápasu 3,5 hodiny po konzumaci ve více intervalech v každé polovině zápasu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní analyt: Kyselina chlorogenová (CGA)
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
mmol/l k vyhodnocení primárních výsledků.
n.a. pro placebo.
Odběr kapilární krve pro analýzu zmrazené plazmy
|
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Krevní analyt: Metabolity kofeinu
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
ug/ml, k vyhodnocení primárních výsledků.
n.a. pro placebo.
Odběr kapilární krve pro analýzu zmrazené plazmy
|
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Krevní analyt: Glukóza
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
mmol/l, lepší by bylo více regulované.
Odběr kapilární krve pro analýzu zmrazené plazmy
|
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Krevní analyt: Laktát
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
mmol/l, nižší (zpožděný vzestup) by byl lepší.
Odběr kapilární krve pro analýzu zmrazené plazmy
|
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Mentální energie
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), vertikální značení na 100 mm horizontální linii.
Vyšší energie by byla lepší
|
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Fyzická energie
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), vertikální značení na 100 mm horizontální linii.
Vyšší energie by byla lepší
|
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Střevní pohodlí
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), vertikální značení na 100 mm horizontální linii.
Lepší by byla žádná nebo méně nevolnosti, plnosti nebo nadýmání
|
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Tepová frekvence
Časové okno: Nepřetržitě od základní linie před podáním dávky do konce zápasu (3,5 hodiny)
|
Elektronickým čtením.
Nižší by bylo lepší.
|
Nepřetržitě od základní linie před podáním dávky do konce zápasu (3,5 hodiny)
|
Stav hydratace
Časové okno: Základní linie před dávkou a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Osmolalita moči v mOsm/kg změna koncentrace před cvičením vs
|
Základní linie před dávkou a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Podle Borgovy stupnice, hodnoceno 6 až 20, velmi velmi lehké až velmi velmi tvrdé.
Nižší hodnoty by byly lepší
|
Poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Aktivace-deaktivace (pocity nebo nálada)
Časové okno: Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Kontrolní seznam 20 pocitů pomocí 4 bodové škály od rozhodně cítím po rozhodně necítím.
Lepší by byly uvolněnější pocity nebo lepší nálada.
|
Základní linie před dávkou, 60 minut po dávce, poločas a konec zápasu (3,5 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling, Scotland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEP-2114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .