Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku pánevního dna a břišních svalů na inkontinenci moči

21. září 2022 aktualizováno: Ilke Keser, Gazi University

Účinky tréninku pánevního dna a břišního svalstva u inkontinence moči podle závažnosti

Zkoumat vliv tréninku pánevního dna a břišních svalů na závažnost inkontinence u žen se stresovou a smíšenou inkontinencí moči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit vliv závažnosti inkontinence na posilování pánevního dna a břišních svalů u žen se stresovou inkontinencí moči (UI). Do studie bylo zařazeno šestnáct pacientů se stresem a smíšenou UI. Podle 24hodinového testu vložky (24hPT) byli jedinci rozděleni do dvou skupin jako skupina 1 (24hPT 4-20gr, mírná skupina, n: 9) a skupina 2 (24hPT 21g a více ve 24hPT, středně těžká skupina, n: 7). Trénink svalů pánevního dna (PFMT) a trénink břišních svalů byl aplikován na skupiny po dobu 6 týdnů.

PFMT byl podáván jako domácí cvičební program ke zvýšení síly a vytrvalosti svalů pánevního dna (PFM). Před zahájením programu byla PFM vyučována nejprve schematicky a poté metodou biofeedback. Bylo zajištěno, že se pacient naučil PFM. Rychlé a pomalé kontrakce pánevního dna byly vyučovány pro svalová vlákna typu 1 i typu 2. U pomalých kontrakcí bylo požadováno postupné stahování za 5 sekund, vyčkávání maximálně 5 sekund a postupné uvolnění za 5 sekund. U rychlých kontrakcí bylo požadováno stažení maximálně 2 sekund a poté uvolnění. Pacienti byli požádáni, aby provedli 10 pomalých kontrakcí po každých 10 rychlých kontrakcích. 10 rychlých + 10 pomalých kontrakcí bylo přijato jako 1 sada cvičení. Subjekty byly požádány, aby udělaly 10 sad každý den po dobu 6 týdnů.

Posilovací cviky na příčné břišní svaly a vnitřní šikmé břišní svaly byly uvedeny jako domácí program a podrobnosti byly napsány níže:

Transversus Abdominus: Pacienti byli v nakřivo ležící poloze a byli požádáni, aby silně a staticky stáhli břišní svaly. Bylo provedeno patnáct opakování; každý z nich sestává z kontrakce po dobu 10 sekund následované relaxací po dobu 20 sekund. Po 15 opakováních pacienti odpočívali 5 minut. Sekvence byla poté opakována ve dvou sadách po 15 opakováních.

Vnitřní šikmý břišní sval: Pacienti byli v nakřivo ležící poloze a byli požádáni, aby silně a staticky stáhli své břišní svaly a poté se pokusili dotknout se konečky prstů nejvzdálenějšího bodu nohou po dobu 15 opakování sestávajících z kontrakce po dobu 10 s následované relaxací po dobu 20 sekund. s. Po 15 opakováních pacienti odpočívali 5 minut. Sekvence se pak opakovala na druhé noze.

Inkontinence moči, měření svalové síly pánevního dna, kvalita života, symptom a přítomnost dysfunkce pánevního dna byly hodnoceny pomocí 24hPT, elektromyografického (EMG) zařízení Biofeedback, King's Health Questionnaire, Urogenital Distress Inventory a Global Pelvic Floor Bother Questionnaire. Na začátku a na konci fyzioterapeutického programu byla provedena hodnocení a byla stanovena míra subjektivního zlepšení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06490
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být žena,
  • Být starší 18 let
  • Po urodynamickém vyšetření urologem byla diagnostikována SUI a stresem převládající MUI.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte léky na UI,
  • Mít infekci močových cest,
  • neurologické poruchy,
  • stadium prolapsu pánevních orgánů > 2,
  • Těhotenství,
  • duševní problém a/nebo
  • byl aplikován před fyzioterapií pro UI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina mírné a středně těžké inkontinence moči
Každý den bylo po dobu 6 týdnů podáváno 10 sérií tréninku svalů pánevního dna a 2 série tréninku posilování břišních svalů. Všechny analýzy byly provedeny na začátku a na konci 6týdenního školení. U obou skupin (skupina 1 (mírná inkontinence moči) a skupina 2 (středně těžká až těžká inkontinence moči) byl aplikován stejný tréninkový program a účinky byly porovnány podle závažnosti inkontinence.
Jiný: Cvičení Školení

Trénink svalů pánevního dna: U pomalých kontrakcí bylo požadováno, abyste se postupně stahovali za 5 sekund, počkali maximálně 5 sekund a postupně se uvolnili za 5 sekund. U rychlých kontrakcí bylo požadováno stažení maximálně 2 sekund a poté uvolnění. 10 rychlých + 10 pomalých kontrakcí bylo přijato jako 1 sada cvičení. (10 sad x každý den x 6 týdnů)

Transversus Abdominus: Pacienti byli v nakřivo ležící poloze a byli požádáni, aby silně a staticky stáhli břišní svaly. Bylo provedeno 15 opakování, každé sestávalo z kontrakce po dobu 10 sekund a relaxace po dobu 20 sekund. Byly provedeny 2 sady po 15 opakováních.

Vnitřní šikmý břišní sval: Pacienti byli v nakřivo ležící poloze a byli požádáni, aby silně a staticky stáhli své břišní svaly a poté se pokusili dotknout se konečky prstů nejvzdálenějšího bodu nohou po dobu 15 opakování sestávajících z kontrakce po dobu 10 s následované relaxací po dobu 20 sekund. s. Sekvence se pak opakovala na druhé noze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost močové inkontinence
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení a standardizaci závažnosti UI byl použit 24hodinový polštářkový test. Pacienti byli informováni před testem. Pacientům bylo řečeno, aby si vyměnili vložky každých 4-6 hodin a vložili je do vzduchotěsně uzamčeného sáčku, aby se zabránilo odpařování moči. Vzhledem k tomu, že podložky by měly být zváženy ihned po hodnocení, byli požádáni o provedení testu 1 den před hodnocením. Vložky, které byly používány po dobu 24 hodin, byly požadovány v sáčku s uzavřenými ústy. Byla požadována 1 nepoužitá podložka stejného typu. Močová inkontinence byla stanovena měřením hmotnosti vložky pomocí přesných vah (Isolab Laborgerate GMBH, Německo) před a po 24 hodinách. Jako výsledek 24hodinového testu polštářkem bylo 4-20 gramů definováno jako mírné, 21-74 gramů jako středně těžké a > 75 gramů jako těžké UI.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová aktivita pánevního dna
Časové okno: 6 týdnů
Svalová aktivita v elektromyografii byla hodnocena programem EMG Biofeedback urodynamického přístroje Uro Solar Model značky MMS (Medical Measurement Systems b.v. Nizozemsko). K měření byly použity povrchové elektrody. Elektrody byly neinvazivně měřeny přilepením 2 kusů napravo a nalevo od perineálního těla a 1 ks na vnitřní noze. EMG hodnoty byly zaznamenány. Hodnocení byla provedena s pacientem v litotomické poloze. Při měření bylo upozorněno, aby se PFM stahovaly na 10 sekund a při kontrakcích nestahovaly břišní, kyčelní a stehenní svaly a zadržovaly dech. Pro správnou kontrakci byli pacienti požádáni, aby normálně dýchali a poté stlačili a zvedli pánevní dno, jako by bránili úniku moči nebo plynatosti. Aktivační odezva svalů zaznamenaná v mikrovoltech (μV).
6 týdnů
Síla břišních svalů
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení síly břišních svalů byl použit manuální svalový test Dr. Roberta W. Lovetta. Začalo se s hodnotou 3 a pacienti, kteří dosáhli hodnoty 3, byli vyšetřeni s hodnotami 3+, 4 a 5 svalu. Pokud pacienti nemohou udělat 3, 2, 1 a 0, byly vyšetřeny hodnoty. Všechny testy prováděl stejný fyzioterapeut podle standardizovaného protokolu.
6 týdnů
Kvalita života o močové inkontinenci
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení kvality života specifické pro UI byl použit King's Health Questionnaire. Skládá se ze dvou částí a 32 položek.
6 týdnů
Závažnost příznaků inkontinence moči
Časové okno: 6 týdnů
K vyhodnocení skóre závažnosti symptomů byla použita krátká forma Urinary Distress Inventory. Skládala se ze 6 otázek a každá otázka byla hodnocena mezi 0-3 body. Pokud je skóre vysoké, kvalita života je nízká.
6 týdnů
Stávající dysfunkce pánevního dna
Časové okno: 6 týdnů
Global Pelvic Floor Bother Questionnaire byl použit ke zjištění, jak velká dysfunkce pánevního dna existuje. Dotazník se skládá z 9 otázek a pokud je skóre vysoké, je vysoká i stížnost.
6 týdnů
Dodržování léčby
Časové okno: 6 týdnů
Na začátku léčby byl vydán kontrolní formulář a pacienti byli vyzváni, aby jej pravidelně označovali. V závěrečném hodnocení byly od pacientů získány kontrolní formuláře. Během léčby byli pacienti každý týden telefonicky sledováni. Compliance a kontinuita pacientů byla pečlivě sledována. Pacienti, kteří vynechali více než 2 léčby, byli ze studie vyloučeni.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24074710-604.01.01-44

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení