Účinky tréninku pánevního dna a břišních svalů na inkontinenci moči
Účinky tréninku pánevního dna a břišního svalstva u inkontinence moči podle závažnosti
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv závažnosti inkontinence na posilování pánevního dna a břišních svalů u žen se stresovou inkontinencí moči (UI). Do studie bylo zařazeno šestnáct pacientů se stresem a smíšenou UI. Podle 24hodinového testu vložky (24hPT) byli jedinci rozděleni do dvou skupin jako skupina 1 (24hPT 4-20gr, mírná skupina, n: 9) a skupina 2 (24hPT 21g a více ve 24hPT, středně těžká skupina, n: 7). Trénink svalů pánevního dna (PFMT) a trénink břišních svalů byl aplikován na skupiny po dobu 6 týdnů.
PFMT byl podáván jako domácí cvičební program ke zvýšení síly a vytrvalosti svalů pánevního dna (PFM). Před zahájením programu byla PFM vyučována nejprve schematicky a poté metodou biofeedback. Bylo zajištěno, že se pacient naučil PFM. Rychlé a pomalé kontrakce pánevního dna byly vyučovány pro svalová vlákna typu 1 i typu 2. U pomalých kontrakcí bylo požadováno postupné stahování za 5 sekund, vyčkávání maximálně 5 sekund a postupné uvolnění za 5 sekund. U rychlých kontrakcí bylo požadováno stažení maximálně 2 sekund a poté uvolnění. Pacienti byli požádáni, aby provedli 10 pomalých kontrakcí po každých 10 rychlých kontrakcích. 10 rychlých + 10 pomalých kontrakcí bylo přijato jako 1 sada cvičení. Subjekty byly požádány, aby udělaly 10 sad každý den po dobu 6 týdnů.
Posilovací cviky na příčné břišní svaly a vnitřní šikmé břišní svaly byly uvedeny jako domácí program a podrobnosti byly napsány níže:
Transversus Abdominus: Pacienti byli v nakřivo ležící poloze a byli požádáni, aby silně a staticky stáhli břišní svaly. Bylo provedeno patnáct opakování; každý z nich sestává z kontrakce po dobu 10 sekund následované relaxací po dobu 20 sekund. Po 15 opakováních pacienti odpočívali 5 minut. Sekvence byla poté opakována ve dvou sadách po 15 opakováních.
Vnitřní šikmý břišní sval: Pacienti byli v nakřivo ležící poloze a byli požádáni, aby silně a staticky stáhli své břišní svaly a poté se pokusili dotknout se konečky prstů nejvzdálenějšího bodu nohou po dobu 15 opakování sestávajících z kontrakce po dobu 10 s následované relaxací po dobu 20 sekund. s. Po 15 opakováních pacienti odpočívali 5 minut. Sekvence se pak opakovala na druhé noze.
Inkontinence moči, měření svalové síly pánevního dna, kvalita života, symptom a přítomnost dysfunkce pánevního dna byly hodnoceny pomocí 24hPT, elektromyografického (EMG) zařízení Biofeedback, King's Health Questionnaire, Urogenital Distress Inventory a Global Pelvic Floor Bother Questionnaire. Na začátku a na konci fyzioterapeutického programu byla provedena hodnocení a byla stanovena míra subjektivního zlepšení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být žena,
- Být starší 18 let
- Po urodynamickém vyšetření urologem byla diagnostikována SUI a stresem převládající MUI.
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte léky na UI,
- Mít infekci močových cest,
- neurologické poruchy,
- stadium prolapsu pánevních orgánů > 2,
- Těhotenství,
- duševní problém a/nebo
- byl aplikován před fyzioterapií pro UI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mírné a středně těžké inkontinence moči
Každý den bylo po dobu 6 týdnů podáváno 10 sérií tréninku svalů pánevního dna a 2 série tréninku posilování břišních svalů.
Všechny analýzy byly provedeny na začátku a na konci 6týdenního školení.
U obou skupin (skupina 1 (mírná inkontinence moči) a skupina 2 (středně těžká až těžká inkontinence moči) byl aplikován stejný tréninkový program a účinky byly porovnány podle závažnosti inkontinence.
|
Trénink svalů pánevního dna: U pomalých kontrakcí bylo požadováno, abyste se postupně stahovali za 5 sekund, počkali maximálně 5 sekund a postupně se uvolnili za 5 sekund. U rychlých kontrakcí bylo požadováno stažení maximálně 2 sekund a poté uvolnění. 10 rychlých + 10 pomalých kontrakcí bylo přijato jako 1 sada cvičení. (10 sad x každý den x 6 týdnů) Transversus Abdominus: Pacienti byli v nakřivo ležící poloze a byli požádáni, aby silně a staticky stáhli břišní svaly. Bylo provedeno 15 opakování, každé sestávalo z kontrakce po dobu 10 sekund a relaxace po dobu 20 sekund. Byly provedeny 2 sady po 15 opakováních. Vnitřní šikmý břišní sval: Pacienti byli v nakřivo ležící poloze a byli požádáni, aby silně a staticky stáhli své břišní svaly a poté se pokusili dotknout se konečky prstů nejvzdálenějšího bodu nohou po dobu 15 opakování sestávajících z kontrakce po dobu 10 s následované relaxací po dobu 20 sekund. s. Sekvence se pak opakovala na druhé noze. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost močové inkontinence
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení a standardizaci závažnosti UI byl použit 24hodinový polštářkový test.
Pacienti byli informováni před testem.
Pacientům bylo řečeno, aby si vyměnili vložky každých 4-6 hodin a vložili je do vzduchotěsně uzamčeného sáčku, aby se zabránilo odpařování moči.
Vzhledem k tomu, že podložky by měly být zváženy ihned po hodnocení, byli požádáni o provedení testu 1 den před hodnocením.
Vložky, které byly používány po dobu 24 hodin, byly požadovány v sáčku s uzavřenými ústy. Byla požadována 1 nepoužitá podložka stejného typu.
Močová inkontinence byla stanovena měřením hmotnosti vložky pomocí přesných vah (Isolab Laborgerate GMBH, Německo) před a po 24 hodinách.
Jako výsledek 24hodinového testu polštářkem bylo 4-20 gramů definováno jako mírné, 21-74 gramů jako středně těžké a > 75 gramů jako těžké UI.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová aktivita pánevního dna
Časové okno: 6 týdnů
|
Svalová aktivita v elektromyografii byla hodnocena programem EMG Biofeedback urodynamického přístroje Uro Solar Model značky MMS (Medical Measurement Systems b.v. Nizozemsko).
K měření byly použity povrchové elektrody.
Elektrody byly neinvazivně měřeny přilepením 2 kusů napravo a nalevo od perineálního těla a 1 ks na vnitřní noze.
EMG hodnoty byly zaznamenány.
Hodnocení byla provedena s pacientem v litotomické poloze.
Při měření bylo upozorněno, aby se PFM stahovaly na 10 sekund a při kontrakcích nestahovaly břišní, kyčelní a stehenní svaly a zadržovaly dech.
Pro správnou kontrakci byli pacienti požádáni, aby normálně dýchali a poté stlačili a zvedli pánevní dno, jako by bránili úniku moči nebo plynatosti.
Aktivační odezva svalů zaznamenaná v mikrovoltech (μV).
|
6 týdnů
|
|
Síla břišních svalů
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení síly břišních svalů byl použit manuální svalový test Dr. Roberta W. Lovetta.
Začalo se s hodnotou 3 a pacienti, kteří dosáhli hodnoty 3, byli vyšetřeni s hodnotami 3+, 4 a 5 svalu.
Pokud pacienti nemohou udělat 3, 2, 1 a 0, byly vyšetřeny hodnoty.
Všechny testy prováděl stejný fyzioterapeut podle standardizovaného protokolu.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života o močové inkontinenci
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení kvality života specifické pro UI byl použit King's Health Questionnaire.
Skládá se ze dvou částí a 32 položek.
|
6 týdnů
|
|
Závažnost příznaků inkontinence moči
Časové okno: 6 týdnů
|
K vyhodnocení skóre závažnosti symptomů byla použita krátká forma Urinary Distress Inventory.
Skládala se ze 6 otázek a každá otázka byla hodnocena mezi 0-3 body.
Pokud je skóre vysoké, kvalita života je nízká.
|
6 týdnů
|
|
Stávající dysfunkce pánevního dna
Časové okno: 6 týdnů
|
Global Pelvic Floor Bother Questionnaire byl použit ke zjištění, jak velká dysfunkce pánevního dna existuje.
Dotazník se skládá z 9 otázek a pokud je skóre vysoké, je vysoká i stížnost.
|
6 týdnů
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 6 týdnů
|
Na začátku léčby byl vydán kontrolní formulář a pacienti byli vyzváni, aby jej pravidelně označovali.
V závěrečném hodnocení byly od pacientů získány kontrolní formuláře.
Během léčby byli pacienti každý týden telefonicky sledováni.
Compliance a kontinuita pacientů byla pečlivě sledována.
Pacienti, kteří vynechali více než 2 léčby, byli ze studie vyloučeni.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24074710-604.01.01-44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .