Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinesio tapingu s hrudní manipulací u pacientů s mechanickou bolestí krku.

20. září 2022 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Bolest krku je považována za jednu z velmi častých příčin muskuloskeletálních bolestí. Je 4. hlavní příčinou invalidity s prevalencí mezi 30 % a 50 % mezi běžnou populací. cervikální bolest patří mezi 5 faktorů, které nejvíce přispívají k tomu, že roky prožily s postižením. Mechanická bolest krku se pozná podle bolesti krku, která je vyvolána trvalým držením krku, pohyblivostí krku a palpací krčních svalů. diagnóza se provádí prostřednictvím anamnézy a fyzikálního vyšetření a může být nápomocná při odlišení od jiných příčin bolesti krku. k funkčním poruchám u pacientů s mechanickou bolestí krku patří slabost hlubokých krčních flexorů v důsledku aktivace povrchových krčních svalů, snížená pohyblivost krční páteře, vývoj předsunutého držení hlavy, změněná propriocepce a narušená rovnováha vedoucí k funkčnímu postižení a zhoršení kvality související se zdravím života. existují různé léčebné přístupy, které zahrnují farmakoterapii, manuální terapii, aktivní cvičení, strečink, trakci a elektroléčbu. fyzioterapie je často léčebným přístupem první volby u jedinců s mechanickou, idiopatickou a zákeřnou bolestí krku, ale preferuje se manuální terapie díky své biomechanické a neurofyziologické odpovědi, která nakonec vede ke snížení bolesti a zlepšení funkce v klinické praxi. manipulace a kinesio taping se podle několika studií i přes určitá omezení ukázaly jako velmi účinné při léčbě pacientů s mechanickou bolestí krku. tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky kinesiotapingu kombinovaného s hrudní manipulací u pacientů s mechanickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že mladá populace a kancelářští pracovníci inklinují k práci na počítači, mají tendenci vyvinout držení hlavy vpřed nebo jinou svalovou nerovnováhu vedoucí k mechanické bolesti krku, takže tato populace je v této studii uvažována. je k dispozici značné množství důkazů o perzistujících možnostech léčby a také o hrudní manipulaci a kinesio tejpingu, ale žádný z nich nehodnotil kombinované účinky obou intervencí. takže tato studie se zaměřuje na hodnocení kombinovaných účinků kinesio tapingu a hrudní manipulace na bolest, funkční postižení a cervikální ROM u pacientů s mechanickou bolestí krku. pokud dojde ke zlepšení výsledků kombinací těchto intervencí, pak je mohou kliničtí lékaři použít v kombinaci pro lepší výsledky u svých pacientů. kromě toho mohou mít z této studie prospěch i pacienti, protože se mohou brzy vrátit do práce a vést k lepší kvalitě života.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Rehab OPD nemocnice nadace Fauji a nadačního univerzitního institutu rehabilitačních věd s použitím nepravděpodobného účelového vzorkování. Velikost vzorku byla vypočtena jako 30 pomocí otevřené kalkulačky velikosti epi vzorku. Pacienti s primární stížností na mechanickou bolest krční páteře odeslaní na rehabilitační opd FFH a pacienti s mechanickou bolestí krční páteře způsobenou bolestmi budou zařazeni podle kritérií způsobilosti. Účastníci budou informováni o cílech studie, postupech studie, rizicích a přínosech léčby, dobrovolné účasti a právu odstoupit. Po obdržení informovaného souhlasu, demografických údajů a základního měření budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pomocí metody hodu mincí. Kontrolní skupině bude podán falešný kinesio tejping spolu s hrudní manipulací a konvenční fyzioterapeutickou léčbou, zatímco experimentální skupině bude odebrán cervikální kinesio tejping spolu s hrudní manipulace a konvenční fyzioterapeutická léčba.

Skupina 1 (experimentální skupina): Manipulace s horním hrudníkem pomocí šroubové techniky. konvenční léčba by zahrnovala vlhký tepelný polštář po dobu 10 minut, desítky po dobu 10 minut, protažení a posílení sternocliedomastoidů, šupin, hlubokých flexorů krku, subokcipitálních a horních a středních vláken trapézu. kinesio taping: kinesio tape ve tvaru Y se aplikuje od C1 do T1 s 15% až 20% natažením. Další I pás se aplikuje horizontálně od C1 do C4 s 15% až 20% roztažením.

Skupina 2 (kontrolní skupina): manipulace s horním hrudníkem pomocí šroubové techniky. konvenční léčba by zahrnovala vlhký tepelný polštář po dobu 10 minut, desítky po dobu 10 minut, protažení a posílení sternocliedomastoidů, scalenů, hlubokých flexorů krku, subokcipitálních a horních a středních vláken trapézu. kinesio taping: aplikuje se falešná kinesio tape.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci ve věku 18-35 let, jednostranná nebo oboustranná bolest v zadní části krku, ramene nebo krční oblasti při pohybu nebo při palpacích.
  • jedinci s hrudní hypomobilitou.
  • příznaky trvající déle než 3 měsíce.
  • NPRS skóre rovné nebo větší než 4 body.
  • skóre indexu postižení krku 20 % nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologických známek nebo symptomů naznačujících postižení nervových kořenů.
  • předchozí zlomeniny krční nebo hrudní páteře, vykloubení nebo chirurgické zákroky, spinální osteoporóza nebo infekce nebo hyperextenze.
  • těhotenství
  • jakákoli kontraindikace manipulace nebo jakákoli alergie na pásku.
  • hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: kinesio taping s hrudní manipulací a konvenční léčbou
experimentální skupině bude poskytnut kinesio tejping s hrudní manipulací a konvenční léčbou
Postup: kinesio tape
kinesio tape bude aplikována, když pacient sedí. Proužek Y bude aplikován podél C1 až T1. Zatímco krční páteř pacienta je v kontralaterálním bočním ohybu a rotaci. totéž bude provedeno na druhé straně. na jeho vrcholu bude vodorovně podél C1 až C4 aplikován I pás. Oba pásy budou aplikovány s 15% až 20% roztažením.
Postup: standardní terapie
Hrudní manipulace spolu s konvenčními včetně desítek, protahovacích a posilovacích cvičení celého krčního svalstva
SHAM_COMPARATOR: falešný kinesio taping s hrudní manipulací a konvenční léčbou
kontrolní skupině bude poskytnut falešný kineziotejping s hrudní manipulací a konvenční léčbou
Postup: kinesio tape
kinesio tape bude aplikována, když pacient sedí. Proužek Y bude aplikován podél C1 až T1. Zatímco krční páteř pacienta je v kontralaterálním bočním ohybu a rotaci. totéž bude provedeno na druhé straně. na jeho vrcholu bude vodorovně podél C1 až C4 aplikován I pás. Oba pásy budou aplikovány s 15% až 20% roztažením.
Postup: standardní terapie
Hrudní manipulace spolu s konvenčními včetně desítek, protahovacích a posilovacích cvičení celého krčního svalstva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti
Časové okno: 4 týdny
bolest bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. nprs je škála 10 položek. vyšší výsledek ukazuje více bolesti a nízké výsledky ukazují menší bolest.
4 týdny
Změna cervikální ROM:
Časové okno: 4 týdny.
Cervikální ROM bude měřena pomocí cervikálního ROM zařízení. Cervikální flexe, cervikální extenze, cervikální ohýbání vpravo a vlevo, cervikální rotace vpravo a vlevo. Během hodnocení bude pacient požádán, aby provedl všechny pohyby. Zaznamenají se tři opakování a vypočítá se konečná střední chyba mezi úhly.
4 týdny.
Změna funkčního postižení:
Časové okno: 4 týdny
Funkční postižení bude měřeno pomocí dotazníku indexu postižení krku a používá se k hodnocení vlastního hodnocení postižení u pacientů s bolestí krku. Má 10 položek a odpověď na každou položku je hodnocena na 6bodové škále od 0, což znamená žádné postižení, a 5, což znamená úplné postižení. Odpovědi pro každou položku se sčítají a celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 50. Vyšší skóre představuje zvýšenou úroveň postižení
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vytrvalosti hlubokého flexoru krku:
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena pomocí testu odolnosti hlubokého flexoru krku. Pacient bude ležet na zádech nebo hákově ležet a bude požádán, aby provedl zasunutí brady a držel hlavu 1 palec nad stolem. Zaznamená se průměrná doba výdrže hlubokého flexoru krku.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2022/12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení