- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05552313
Účinky kinesio tapingu s hrudní manipulací u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že mladá populace a kancelářští pracovníci inklinují k práci na počítači, mají tendenci vyvinout držení hlavy vpřed nebo jinou svalovou nerovnováhu vedoucí k mechanické bolesti krku, takže tato populace je v této studii uvažována. je k dispozici značné množství důkazů o perzistujících možnostech léčby a také o hrudní manipulaci a kinesio tejpingu, ale žádný z nich nehodnotil kombinované účinky obou intervencí. takže tato studie se zaměřuje na hodnocení kombinovaných účinků kinesio tapingu a hrudní manipulace na bolest, funkční postižení a cervikální ROM u pacientů s mechanickou bolestí krku. pokud dojde ke zlepšení výsledků kombinací těchto intervencí, pak je mohou kliničtí lékaři použít v kombinaci pro lepší výsledky u svých pacientů. kromě toho mohou mít z této studie prospěch i pacienti, protože se mohou brzy vrátit do práce a vést k lepší kvalitě života.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Rehab OPD nemocnice nadace Fauji a nadačního univerzitního institutu rehabilitačních věd s použitím nepravděpodobného účelového vzorkování. Velikost vzorku byla vypočtena jako 30 pomocí otevřené kalkulačky velikosti epi vzorku. Pacienti s primární stížností na mechanickou bolest krční páteře odeslaní na rehabilitační opd FFH a pacienti s mechanickou bolestí krční páteře způsobenou bolestmi budou zařazeni podle kritérií způsobilosti. Účastníci budou informováni o cílech studie, postupech studie, rizicích a přínosech léčby, dobrovolné účasti a právu odstoupit. Po obdržení informovaného souhlasu, demografických údajů a základního měření budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pomocí metody hodu mincí. Kontrolní skupině bude podán falešný kinesio tejping spolu s hrudní manipulací a konvenční fyzioterapeutickou léčbou, zatímco experimentální skupině bude odebrán cervikální kinesio tejping spolu s hrudní manipulace a konvenční fyzioterapeutická léčba.
Skupina 1 (experimentální skupina): Manipulace s horním hrudníkem pomocí šroubové techniky. konvenční léčba by zahrnovala vlhký tepelný polštář po dobu 10 minut, desítky po dobu 10 minut, protažení a posílení sternocliedomastoidů, šupin, hlubokých flexorů krku, subokcipitálních a horních a středních vláken trapézu. kinesio taping: kinesio tape ve tvaru Y se aplikuje od C1 do T1 s 15% až 20% natažením. Další I pás se aplikuje horizontálně od C1 do C4 s 15% až 20% roztažením.
Skupina 2 (kontrolní skupina): manipulace s horním hrudníkem pomocí šroubové techniky. konvenční léčba by zahrnovala vlhký tepelný polštář po dobu 10 minut, desítky po dobu 10 minut, protažení a posílení sternocliedomastoidů, scalenů, hlubokých flexorů krku, subokcipitálních a horních a středních vláken trapézu. kinesio taping: aplikuje se falešná kinesio tape.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedinci ve věku 18-35 let, jednostranná nebo oboustranná bolest v zadní části krku, ramene nebo krční oblasti při pohybu nebo při palpacích.
- jedinci s hrudní hypomobilitou.
- příznaky trvající déle než 3 měsíce.
- NPRS skóre rovné nebo větší než 4 body.
- skóre indexu postižení krku 20 % nebo vyšší.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza neurologických známek nebo symptomů naznačujících postižení nervových kořenů.
- předchozí zlomeniny krční nebo hrudní páteře, vykloubení nebo chirurgické zákroky, spinální osteoporóza nebo infekce nebo hyperextenze.
- těhotenství
- jakákoli kontraindikace manipulace nebo jakákoli alergie na pásku.
- hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kinesio taping s hrudní manipulací a konvenční léčbou
experimentální skupině bude poskytnut kinesio tejping s hrudní manipulací a konvenční léčbou
|
kinesio tape bude aplikována, když pacient sedí.
Proužek Y bude aplikován podél C1 až T1. Zatímco krční páteř pacienta je v kontralaterálním bočním ohybu a rotaci.
totéž bude provedeno na druhé straně.
na jeho vrcholu bude vodorovně podél C1 až C4 aplikován I pás.
Oba pásy budou aplikovány s 15% až 20% roztažením.
Hrudní manipulace spolu s konvenčními včetně desítek, protahovacích a posilovacích cvičení celého krčního svalstva
|
|
SHAM_COMPARATOR: falešný kinesio taping s hrudní manipulací a konvenční léčbou
kontrolní skupině bude poskytnut falešný kineziotejping s hrudní manipulací a konvenční léčbou
|
kinesio tape bude aplikována, když pacient sedí.
Proužek Y bude aplikován podél C1 až T1. Zatímco krční páteř pacienta je v kontralaterálním bočním ohybu a rotaci.
totéž bude provedeno na druhé straně.
na jeho vrcholu bude vodorovně podél C1 až C4 aplikován I pás.
Oba pásy budou aplikovány s 15% až 20% roztažením.
Hrudní manipulace spolu s konvenčními včetně desítek, protahovacích a posilovacích cvičení celého krčního svalstva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
bolest bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti.
nprs je škála 10 položek.
vyšší výsledek ukazuje více bolesti a nízké výsledky ukazují menší bolest.
|
4 týdny
|
|
Změna cervikální ROM:
Časové okno: 4 týdny.
|
Cervikální ROM bude měřena pomocí cervikálního ROM zařízení.
Cervikální flexe, cervikální extenze, cervikální ohýbání vpravo a vlevo, cervikální rotace vpravo a vlevo.
Během hodnocení bude pacient požádán, aby provedl všechny pohyby.
Zaznamenají se tři opakování a vypočítá se konečná střední chyba mezi úhly.
|
4 týdny.
|
|
Změna funkčního postižení:
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční postižení bude měřeno pomocí dotazníku indexu postižení krku a používá se k hodnocení vlastního hodnocení postižení u pacientů s bolestí krku.
Má 10 položek a odpověď na každou položku je hodnocena na 6bodové škále od 0, což znamená žádné postižení, a 5, což znamená úplné postižení.
Odpovědi pro každou položku se sčítají a celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 50.
Vyšší skóre představuje zvýšenou úroveň postižení
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vytrvalosti hlubokého flexoru krku:
Časové okno: 4 týdny
|
Bude měřena pomocí testu odolnosti hlubokého flexoru krku.
Pacient bude ležet na zádech nebo hákově ležet a bude požádán, aby provedl zasunutí brady a držel hlavu 1 palec nad stolem.
Zaznamená se průměrná doba výdrže hlubokého flexoru krku.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .