Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní stupnice hodnocení kinesiofobie

6. března 2024 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Vývoj komplexní stupnice hodnocení kinesiofobie

Cílem této studie je komplexně zhodnotit strach z pohybu u různých onemocnění. Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 20–75 let. Fáze vývoje průzkumu; Jednalo se o rešerši literatury, kvalitativní výzkum a vytvoření návrhu formuláře. Přehled literatury zahrnuje vytvoření souboru položek prostřednictvím podrobného zkoumání studií na škálách hodnotících kineziofobii a použitých dotazníků. Stupnice Posturální kontrola, rovnováha, bolest, úzkost/deprese, orientace typu 5' likert s 28 položkami sestávajícími ze senzoriky a interakce. 0 rozhodně nesouhlasím, 1: nesouhlasím, 2: nejsem si jistý, 3: mám, 4: mám. Vlastní skóre každé sekce a celkové skóre bude vypočítáno ze 100. K výpočtu konvergentní validity dotazníku bude použita TAMPA Kinesiophobia Scale.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem této studie je komplexně zhodnotit strach z pohybu u různých onemocnění. Jednotlivci ve věku 20–75 let, osoby s muskuloskeletálním a chronickým onemocněním, osoby se standardním skóre mini-mentálního testu 24 výše, osoby, které dobrovolně souhlasily s účastí ve studii, a osoby s informovaným souhlasem budou zahrnuty do studie. studie. Do studie nebudou zahrnuti jedinci se srdečními a plicními problémy, které mohou bránit studii, jedinci, kteří neumožňují mentální hodnocení, jedinci, kteří neumí číst a psát v turečtině a kteří neumí odpovědět na otázky. K vytvoření dotazníkových otázek bude použita deduktivní/indukční metoda. Fáze vývoje průzkumu; Skládal se z literární rešerše, kvalitativního výzkumu a tvorby návrhu formuláře. Přehled literatury zahrnuje vytvoření souboru položek prostřednictvím podrobného zkoumání studií na škálách hodnotících kineziofobii a použitých dotazníků. Předloha vytvořená jako výsledek literární rešerše byla zaslána lingvistovi, který předmět zhodnotil z hlediska významu a gramatiky. Poté bylo požádáno 10 znaleckých posudků, aby ohodnotili každou otázku z hlediska relevance, jasnosti, jednoduchosti a specifičnosti, a byly určeny jako nevhodné, poněkud vhodné, vysoce relevantní a velmi vhodné. Poté bude provedena pilotní aplikace k vyhodnocení face validity dotazníku. V této fázi bude provedena pilotní studie stupnice, která prošla odborným posudkem, s malým vzorkem. Škála byla vytvořena v 5bodovém formátu Likertova typu s 28 položkami sestávajícími z částí Posturální kontrola/rovnováha, bolest, úzkost/deprese, smyslová a sociální interakce. 0 rozhodně nesouhlasím, 1: nesouhlasím, 2: nejsem si jistý, 3: souhlasím, 4: zcela souhlasím. Skóre každé sekce a celkové skóre se vypočítá ze 100. Poté bude k vyhodnocení validity dotazníku použita metoda kriteriální validity (souběžná validita) a v této fázi budou z relevantní populace nepravděpodobně určováni jedinci; Skupinám bude přiřazena metoda stratifikovaného vzorkování. V další fázi bude ke stanovení konvergentní validity dotazníku použita TAMPA Kinesiophobia Scale. V poslední fázi bude vyhodnocena spolehlivost dotazníku. Jeho spolehlivost bude hodnocena metodou test-retest. Stupnice bude aplikována na stejné subjekty ve dvou různých časech (od sebe 1-3 dny) za stejných podmínek. V naší dvojitě zaslepené randomizované studii bude konzistence mezi pozorovateli testována pomocí korelace – Kendallova koeficientu shody pro výpočet shody mezi nezávislými pozorovateli. Stejné postupy budou provedeny u zdravých jedinců v kontrolní skupině. Kontrolní skupina bude rovněž vybrána z relevantní populace nepravděpodobnou náhodnou metodou. K hodnocení vnitřní konzistence studie bude použit koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou hodnoceni prostřednictvím online platformy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti ve věku 20-75 let,
  • Ti s onemocněním pohybového aparátu,
  • Ti s neurologickými poruchami,
  • Ti s chronickým onemocněním,
  • Jednotlivci, kteří správně odpověděli na všechny orientační otázky ve standardním mini mentálním testu,
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii dobrovolně,
  • Do studie budou zahrnuti jedinci s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se srdečními a plicními problémy, které mohou zasahovat do studie,
  • Jednotlivci, kteří nemohou spolupracovat,
  • Jednotlivci, kteří jsou negramotní v turečtině a nemohou odpovídat na otázky Kritéria vyloučení dobrovolníků
  • Jedinci, kteří se nemohli přizpůsobit parametrům během hodnocení,
  • Jednotlivci, kteří chtějí studium opustit dobrovolně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Experimentální skupina
Osoby ve věku 20–75 let, osoby s poruchami pohybového aparátu, choronickými a neurologickými onemocněními
Kontrolní skupina
Zdravá skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: 5 držáků
V této studii bude použita stupnice Tampa Kinesiophobia Scale. Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) je jednou z nich a běžně se používá v literatuře k hodnocení kinesiofobie. Obsahuje 17 otázek určených k posouzení strachu z pohybu.
5 držáků
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: 5 držáků
Bude hodnocena pomocí komplexní hodnotící stupnice kineziofobie, kterou se snažíme vyvinout.
5 držáků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
  • Vrchní vyšetřovatel: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/1781

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení