Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mladých sjednocených rodičů (YUP)

21. dubna 2026 aktualizováno: The Policy & Research Group
Účelem studie je zjistit dopad nabídky zúčastnit se programu Young United Parents! (YUP!) intervence ve vztahu ke kontrolní podmínce používání účinné bezbariérové ​​antikoncepce a četnosti vaginálního sexu bez kondomů tři měsíce po skončení intervenčního období.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Politická a výzkumná skupina (PRG) bude důsledně vyhodnocovat inovativní intervenci, Young United Parents! (YUP!), což je program založený na webových stránkách, který má pomoci mladým rodičům ve věku 15–22 let vyhnout se neplánovanému, opakovanému těhotenství a sexuálně přenosným infekcím (STI), dosáhnout svých osobních cílů a prospívat ve všech oblastech života. Webová stránka optimalizovaná pro mobily obsahuje 50 článků a více než 100 osobních narativních videí velmi různorodých mladých rodičů a odborníků. The YUP! intervence zahrnuje: 1) video a psaný obsah na šest témat (sexuální zdraví a antikoncepce; zdravé vztahy; péče o sebe; dosažení svých cílů; rodičovství; těhotenství a porod); 2) přístup k blízkým mentorům; 3) nástroj pro stanovení cílů; 4) denní tipy, upomínky a motivační zprávy; 5) odkazy a doporučení na podpůrné služby; a 6) členství v YUP! online komunita mladých rodičů.

PRG provede hodnocení implementace a hodnocení dopadu strukturované verze YUP!, nazvané Guided YUP!. S průvodcem ANO! zahrnuje dvouměsíční programovou zkušenost, během níž jsou účastníci nasměrováni prostřednictvím řídicího panelu na webu, aby si každý týden prohlédli 15–35 minut konkrétního obsahu webu. Účastníci budou také spárováni s blízkým mentorem, který s nimi bude každé dva týdny plánovat virtuální interakce, celkem tedy minimálně pět interakcí v průběhu dvouměsíčního období intervence. Všechny interakce budou probíhat prostřednictvím YUP! panel účastníků a očekává se, že budou trvat 5–10 minut. Cílem těchto interakcí je, aby mentor z blízkého okolí nabídl podporu a vedení pomocí technik motivačních rozhovorů, když účastníci procházejí průvodcem YUP! program. Navíc s průvodcem YUP! účastníci budou požádáni, aby nastínili a dokončili alespoň jeden cíl během dvouměsíčního intervenčního období, a to pomocí nástroje cíle na webové stránce. S průvodcem ANO! účastníci také obdrží automaticky generované tipy a afirmace prostřednictvím webových stránek a budou mít přístup k YUP! online komunita, do které se v případě potřeby zapojíte.

PRG posoudí účinnost Guided YUP! pomocí randomizované kontrolované studie. Studie se zaměří na mladé matky ve věku 15–20 let, které se v současné době starají o své dítě (děti) a nejsou těhotné nebo se otěhotnět nesnaží. Primárním cílem studie bude prozkoumat dopad intervence na dvě samohláskové sexuální chování: 1) používání účinné bezbariérové ​​antikoncepce a 2) frekvenci vaginálního sexu bez kondomu. Kromě toho bude studie zahrnovat průzkumná šetření následujícího sexuálního chování nahlášeného osobou a teoreticky relevantních předchůdců tohoto chování: 1) frekvence testování sexuálně přenosných infekcí (STI); 2) frekvence zcela nechráněného vaginálního sexu; 3) výskyt těhotenství; 4) výskyt pohlavně přenosných chorob; 5) znalost kondomu, antikoncepce a STI; 6) vyjednávání o kondomu, používání antikoncepce a testování vlastní účinnosti STI; 7) očekávání výsledku používání kondomu a antikoncepce; a 8) vnímaný těhotenský fatalismus. Nakonec studie prozkoumá dopad intervence na opatření, která hodnotí, jak účastníci vnímají jejich zdravé vztahy, sebepéči a pohodu, dosahování cílů a rodičovské kompetence.

Výsledky budou posouzeny za použití údajů na úrovni účastníků, které sami uvedli, shromážděných pomocí strukturovaného dotazníku podávaného ve čtyřech časových bodech: výchozí stav (zápis); po intervenci (dva měsíce po výchozím stavu); tři měsíce po intervenci (pět měsíců po výchozí hodnotě); a dvanáct měsíců po intervenci (čtrnáct měsíců po výchozí hodnotě).

Počínaje říjnem 2022 a po dobu 21 měsíců bude virtuálně zaregistrováno 1400 účastníků z celých Spojených států. Poslední dva roky grantu budou využity ke sběru následných údajů od účastníků studie; provádět analýzu implementace a hodnocení dopadu, podávání zpráv a úsilí o šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • The Policy & Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologická žena ve věku 15-20 let
  • Narodilo se jim dítě, o které se v současné době starají
  • Hlášení, že měl penilní-vaginální sex alespoň jednou za poslední tři měsíce
  • Plynně anglicky (schopný číst a porozumět online intervenčním materiálům, které jsou k dispozici pouze v angličtině)
  • Vlastní nebo má pravidelný přístup k osobnímu zařízení (smartphone, notebook, tablet) s přístupem na internet
  • obyvatel Spojených států
  • Poskytuje informovaný souhlas nebo souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně těhotná
  • V současné době se snaží otěhotnět
  • Dříve registrovaní k používání YUP! webová stránka
  • Identifikováno jako podvodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vedení mladí sjednocení rodiče! (YUP!) Zásah do webových stránek
Průvodce YUP! intervence na webu je léčebná podmínka, která bude zahrnovat dva měsíce přímého používání YUP! webová stránka.
Účastníci přiřazení k Guided YUP! obdrží dva měsíce strukturovaného používání YUP! intervence na webových stránkách, která zahrnuje týdenní kontrolu písemného a video obsahu, setkání s blízkými mentory, použití nástroje pro dosažení cíle, interakci s online komunitou a příjem tipů a afirmací.
Falešný srovnávač: Web o výživě
Webová stránka výživy je kontrolní podmínkou.
Účastníkům přiděleným na webovou stránku výživy bude poskytnut odkaz na webovou stránku MyPlate, kterou spravuje Ministerstvo zemědělství USA. Při zápisu dostanou účastníci během zápisového sezení stručné instrukce o funkcích dostupných na webu, které by je mohly zajímat, a budou vyzváni, aby se zapojili do jakékoli funkce webu nebo aplikace na jakékoli úrovni, která jim vyhovuje. Po zápisu jim nebudou poskytnuty žádné další pokyny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání účinné bezbariérové ​​antikoncepce
Časové okno: Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence
Vlastní zpráva účastníka o tom, zda (či ne) v současné době používá účinnou bezbariérovou antikoncepci (nitroděložní tělísko, implantát, perorální antikoncepční pilulku, injekci, náplast nebo kroužek)
Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence
Časy vaginálního sexu bez kondomu
Časové okno: Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence
Účastnice sama uvedla, kolikrát během posledních tří měsíců měla vaginální sex bez použití kondomu
Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o antikoncepci
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Podíl položek souvisejících se znalostmi o antikoncepci, na které účastník správně odpoví
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Znalost kondomů
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Podíl položek souvisejících se znalostmi kondomu, na které účastník správně odpoví
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Znalost STI
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Podíl položek souvisejících se znalostmi STI, na které účastník odpovídá správně
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Vlastní účinnost vyjednávání o kondomu
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou úroveň důvěry ve schopnost vyjednávat o používání kondomu, se skóre v rozmezí od 1 (označující nízkou důvěru) do 7 (označující vysokou důvěru)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Samostatná účinnost antikoncepce
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou míru důvěry v to, že je schopen používat antikoncepci, se skóre v rozmezí od 1 (označující nízkou důvěru) do 7 (označující vysokou důvěru)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
STI testování vlastní účinnosti
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou úroveň důvěry v to, že je schopen absolvovat testování STI, se skóre v rozsahu od 1 (označující nízkou důvěru) do 7 (označující vysokou spolehlivost)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Samoobslužná sebeúčinnost
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou úroveň sebevědomí, že je schopen se o sebe postarat, se skóre v rozmezí od 1 (označuje nízkou důvěru) do 7 (označuje vysokou důvěru)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Cílová sebeúčinnost
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou úroveň důvěry ve schopnost stanovit si osobní cíle, se skóre v rozmezí od 1 (označující nízkou důvěru) do 7 (označující vysokou důvěru)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Očekávání výsledku používání kondomu
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou míru souhlasu s prohlášeními o očekávaných výsledcích používání kondomu, se skóre v rozmezí od 1 (indikující nízkou shodu) do 7 (indikující vysokou shodu)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Očekávaný výsledek užívání antikoncepce
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou míru souhlasu s prohlášeními o očekávaných výsledcích užívání antikoncepce, se skóre v rozmezí od 1 (indikující nízkou shodu) do 7 (indikující vysokou shodu)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Vnímaný těhotenský fatalismus
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Průměrné skóre pro jednu položku, která žádá jednotlivce, aby sám uvedl úroveň svého souhlasu s prohlášením týkajícím se toho, do jaké míry má kontrolu nad otěhotněním, se skóre v rozmezí od 1 (označující nízkou shodu) do 7 (označující vysokou shodu)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři měsíce po skončení období intervence
Používání účinné bezbariérové ​​antikoncepce
Časové okno: Posouzeno dvanáct měsíců po skončení období intervence
Vlastní zpráva účastníka o tom, zda (či ne) v současné době používá účinnou bezbariérovou antikoncepci (nitroděložní tělísko, implantát, perorální antikoncepční pilulku, injekci, náplast nebo kroužek)
Posouzeno dvanáct měsíců po skončení období intervence
Důsledné používání účinné bezbariérové ​​antikoncepce
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Samostatná zpráva účastníka o tom, zda (či ne) během posledních tří měsíců soustavně používala účinnou bezbariérovou antikoncepci
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Frekvence užívání nouzové antikoncepce
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Vlastní zpráva účastníka o tom, kolikrát použila nouzovou antikoncepci po vaginálním sexu za poslední tři měsíce
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Použití účinné bezbariérové ​​antikoncepce při posledním vaginálním sexu
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Vlastní zpráva účastníka o tom, zda (či ne) použila účinnou bezbariérovou antikoncepci při posledním vaginálním sexu
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Časy vaginálního sexu bez kondomu
Časové okno: Posouzeno dvanáct měsíců po skončení období intervence
Účastnice sama uvedla, kolikrát během posledních tří měsíců měla vaginální sex bez použití kondomu
Posouzeno dvanáct měsíců po skončení období intervence
Použití kondomu při posledním vaginálním sexu
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Účastník sebereportoval, zda (či ne) použil kondom při posledním vaginálním sexu
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Časy zcela nechráněné při posledním vaginálním sexu
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Vlastní zpráva účastníka o tom, kolikrát během posledních tří měsíců měla vaginální sex bez kondomu ani s účinnou bezbariérovou antikoncepcí
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Při posledním vaginálním sexu zcela bez ochrany
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Vlastní zpráva účastníka o tom, zda (či nebyl) jejich poslední vaginální pohlavní styk zcela nechráněný (nepoužíval kondom ani účinnou bezbariérovou antikoncepci)
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Duální metody ochrany během nedávného vaginálního sexu
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Vlastní zpráva účastníka o tom, zda (či ne) používala při nedávném vaginálním sexu dvojí způsoby ochrany (kondomy i účinnou bezbariérovou antikoncepci)
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Duální metody ochrany při posledním vaginálním sexu
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Vlastní zpráva účastníka o tom, zda (či ne) použila při posledním vaginálním sexu dvojí způsoby ochrany (kondomy i účinnou bezbariérovou antikoncepci)
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Nedávné testování STI
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Účastníci sami uvedli, zda (či ne) dostali nedávné testování STI
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Nedávná akvizice STI
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Samostatná zpráva účastníka o tom, zda (či ne) byli nedávno pozitivně testováni na pohlavně přenosné choroby
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Nedávné opakované těhotenství
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Účastnice sebereportují, zda (či ne) byly v nedávné minulosti těhotné
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Nedávné opakované nechtěné těhotenství
Časové okno: Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Vlastní zpráva účastníka o tom, zda (či ne) byla v nedávné minulosti těhotná s nechtěným těhotenstvím
Posouzeno tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Rodičovská kompetence
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou míru souhlasu s výroky o své vnímané schopnosti postarat se o své dítě (děti), se skóre v rozmezí od 1 (označující nízkou shodu) do 7 (označující vysoká shoda)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Stigma
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou míru souhlasu s výroky o vnímaném stigmatu, který zažívá kvůli tomu, že je mladým rodičem, se skóre v rozmezí od 1 (indikující nízkou shodu) do 7 (indikující vysokou shodu)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Sociální podpora
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou míru souhlasu s prohlášeními o jejich vnímané sociální podpoře, se skóre v rozmezí od 1 (indikující nízkou shodu) do 7 (indikující vysokou shodu)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Pohoda
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které žádají jednotlivce, aby sám uvedl svou míru souhlasu s výroky o jejich vnímané pohodě, se skóre v rozmezí od 1 (indikující nízkou shodu) do 7 (indikující vysokou shodu)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Dosažení cíle
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence
Průměrné skóre škály položek, které se ptají jednotlivce, do jaké míry jsou jim podobná prohlášení o jejich schopnosti stanovovat a dosahovat cílů, přičemž skóre se pohybuje od 1 (označuje, že se jim vůbec nelíbí) do 5 (označuje přesně jako oni)
Posouzeno bezprostředně po intervenci a tři a dvanáct měsíců po skončení období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 90AP2692-01-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na závěr studie bude připraven soubor dat, který bude obsahovat neidentifikovaná data na úrovni jednotlivců o všech účastnících studie, kteří přispěli daty z vlastní zprávy. Respondenti budou zastoupeni pouze výzkumným ID číslem. Do souboru dat budou zahrnuty údaje z vlastního hlášení shromážděné napříč všemi administrativami průzkumu (včetně demografických charakteristik, sexuálního chování a teoretických předchůdců tohoto chování) a vybrané informace o účasti v programu (např. které součásti programu byly dokončeny). Budou provedeny základní kroky čištění dat, aby byla zajištěna neidentifikovatelnost dat a aby se zvýšila použitelnost.

Časový rámec sdílení IPD

Datový soubor jednotlivých účastníků bude k dispozici dvanáct měsíců po ukončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .