Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pohybových přestávek v nastavení skutečného světa

4. března 2025 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Účelem této studie je určit účinnost provádění „cvičebních svačin“ (krátkých pohybových přestávek během dne) na různá měření kardiometabolického zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni způsobilí účastníci, kteří poskytli souhlas, podstoupí základní návštěvu za účelem posouzení základní antropometrie před intervencí, kardiorespirační zdatnosti a poskytnutí vzorku krve. Účastníci budou poté náhodně rozděleni v poměru 1:1 do jedné ze dvou skupin: 1) Pohybové přestávky v pohybu (protahování nebo cvičení rozsahu pohybu); nebo 2) Přerušení kardiovaskulárního pohybu (určené ke zvýšení srdeční frekvence). Obě skupiny budou vyzvány k provádění 3-4 denních pohybových přestávek alespoň 3 dny v týdnu s podporou online platformy a aplikace, která poskytuje video instrukce a připomenutí k dokončení pohybových přestávek. Po 12 týdnech budou účastníci požádáni, aby se vrátili do laboratoře ke stejnému testování provedenému na začátku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
77

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fyzicky neaktivní (provádění <150 minut aerobního cvičení střední až intenzivní intenzity týdně, hodnoceno pomocí předběžného screeningového dotazníku Get Active Questionnaire);
  2. Index tělesné hmotnosti: 18,5-30,0 kg/m2;
  3. V současné době není diagnostikováno nebo není léčeno pro kardiometabolické onemocnění (např. onemocnění koronárních tepen, diabetes);
  4. Nejste aktuální kuřák;
  5. Povolení k provozování fyzické aktivity pomocí dotazníku Get Active a případně konzultace s kvalifikovaným odborníkem na cvičení;
  6. Přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu pro provádění zásahu a sledování

Kritéria vyloučení:

  1. Chronický zdravotní stav bránící účasti na cvičení;
  2. Nedostatek přístupu k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kardiovaskulární pohybové přestávky
Účastníci budou provádět 3-4 cvičební svačiny (30-60s dávky cvičení) alespoň 3 dny v týdnu. Cviky předepsané v této paži budou navrženy tak, aby zvýšily srdeční frekvenci.
Behaviorální: Pohybové přestávky
Účastníci budou požádáni, aby provedli 30-60 sekundové přestávky v pohybu 3-4krát denně po dobu alespoň 3 dnů v týdnu.
Ostatní jména:
  • Aktivní občerstvení
Aktivní komparátor: Přestávky v pohybu
Účastníci budou provádět 3-4 svačiny zaměřené na mobilitu (30-60 s pohybovými cvičeními nebo strečinkem) alespoň 3 dny v týdnu. Cvičení předepsané v této paži nejsou určeny ke zvýšení srdeční frekvence.
Behaviorální: Pohybové přestávky
Účastníci budou požádáni, aby provedli 30-60 sekundové přestávky v pohybu 3-4krát denně po dobu alespoň 3 dnů v týdnu.
Ostatní jména:
  • Aktivní občerstvení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v kardiorespirační fitness po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie a 12. týden
Kardiorespirační fitness bude hodnocena jako nejvyšší 30 s průměr z laboratorního odstupňovaného testu VO2Peak na ergometru cyklu.
Základní linie a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístrojem měřená přilnavost k pohybovým přestávkám
Časové okno: Týden 2 a týden 11
Účastníci budou mít na sobě akcelerometry, aby zhodnotili dodržování na začátku a na konci intervence.
Týden 2 a týden 11
Samostatně hlášené dodržování pohybových přestávek
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů
Účastníkům budou zasílány týdenní průzkumy, ve kterých budou požádáni, aby si vzpomněli na celkový počet přestávek v pohybu provedených v daném týdnu.
Jednou týdně po dobu 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v plazmatickém inzulínu
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
Získá se vzorek nalačnou žilní krve a inzulín měřen komerčním testem.
Základní linie a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v plazmatické glukóze
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
Bude získán vzorek nalačnou žilní krve a glukóza měřena biochemickým testem.
Základní linie a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty inzulínové rezistence
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
Získá se vzorek žilní krve nalačno a inzulínová rezistence odhadována skóre homeostázy (HOMA)
Základní linie a 12 týdnů
Změna ze základní hodnoty v zánětlivých cytokintech
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
Bude získán vzorek nalačnou žilní krve a zánětlivé cytokiny měřeny multiplexním testem
Základní linie a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty tělesné hmoty
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
Hmodavá hmota bude měřena měřítkem vážení
Základní linie a 12 týdnů
Změňte se z výchozího obvodu pasu
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
Obvod pasu (v centimetrech) bude měřen pomocí měřicí pásky.
Základní linie a 12 týdnů
Potěšení z pohybu požitek hodnoceno podle stupnice potěšení z cvičení (EES)
Časové okno: Bezprostředně po každém přestávce pohybu pro celou 12týdenní zásah
EES je ověřená 7-bodová stupnice pro posouzení radosti o cvičení. Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Bezprostředně po každém přestávce pohybu pro celou 12týdenní zásah
Hodnocení vnímané námahy (RPE) po přestávkách pohybu
Časové okno: Bezprostředně po každém přestávce pohybu pro celou 12týdenní zásah
Pro posouzení vnímané námahy v rozmezí od 0 (zbytek) do 10 (maximální) bude použita 10bodová stupnice RPE.
Bezprostředně po každém přestávce pohybu pro celou 12týdenní zásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster University
Canadian Cancer Society (CCS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Little, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H21-03417
  • 707246 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Cancer Society)
  • POC-181042 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení