- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05574426
Účinnost pohybových přestávek v nastavení skutečného světa
4. března 2025 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Účelem této studie je určit účinnost provádění „cvičebních svačin“ (krátkých pohybových přestávek během dne) na různá měření kardiometabolického zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni způsobilí účastníci, kteří poskytli souhlas, podstoupí základní návštěvu za účelem posouzení základní antropometrie před intervencí, kardiorespirační zdatnosti a poskytnutí vzorku krve.
Účastníci budou poté náhodně rozděleni v poměru 1:1 do jedné ze dvou skupin: 1) Pohybové přestávky v pohybu (protahování nebo cvičení rozsahu pohybu); nebo 2) Přerušení kardiovaskulárního pohybu (určené ke zvýšení srdeční frekvence).
Obě skupiny budou vyzvány k provádění 3-4 denních pohybových přestávek alespoň 3 dny v týdnu s podporou online platformy a aplikace, která poskytuje video instrukce a připomenutí k dokončení pohybových přestávek.
Po 12 týdnech budou účastníci požádáni, aby se vrátili do laboratoře ke stejnému testování provedenému na začátku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky neaktivní (provádění <150 minut aerobního cvičení střední až intenzivní intenzity týdně, hodnoceno pomocí předběžného screeningového dotazníku Get Active Questionnaire);
- Index tělesné hmotnosti: 18,5-30,0 kg/m2;
- V současné době není diagnostikováno nebo není léčeno pro kardiometabolické onemocnění (např. onemocnění koronárních tepen, diabetes);
- Nejste aktuální kuřák;
- Povolení k provozování fyzické aktivity pomocí dotazníku Get Active a případně konzultace s kvalifikovaným odborníkem na cvičení;
- Přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu pro provádění zásahu a sledování
Kritéria vyloučení:
- Chronický zdravotní stav bránící účasti na cvičení;
- Nedostatek přístupu k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kardiovaskulární pohybové přestávky
Účastníci budou provádět 3-4 cvičební svačiny (30-60s dávky cvičení) alespoň 3 dny v týdnu.
Cviky předepsané v této paži budou navrženy tak, aby zvýšily srdeční frekvenci.
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli 30-60 sekundové přestávky v pohybu 3-4krát denně po dobu alespoň 3 dnů v týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Přestávky v pohybu
Účastníci budou provádět 3-4 svačiny zaměřené na mobilitu (30-60 s pohybovými cvičeními nebo strečinkem) alespoň 3 dny v týdnu.
Cvičení předepsané v této paži nejsou určeny ke zvýšení srdeční frekvence.
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli 30-60 sekundové přestávky v pohybu 3-4krát denně po dobu alespoň 3 dnů v týdnu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty v kardiorespirační fitness po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie a 12. týden
|
Kardiorespirační fitness bude hodnocena jako nejvyšší 30 s průměr z laboratorního odstupňovaného testu VO2Peak na ergometru cyklu.
|
Základní linie a 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístrojem měřená přilnavost k pohybovým přestávkám
Časové okno: Týden 2 a týden 11
|
Účastníci budou mít na sobě akcelerometry, aby zhodnotili dodržování na začátku a na konci intervence.
|
Týden 2 a týden 11
|
|
Samostatně hlášené dodržování pohybových přestávek
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů
|
Účastníkům budou zasílány týdenní průzkumy, ve kterých budou požádáni, aby si vzpomněli na celkový počet přestávek v pohybu provedených v daném týdnu.
|
Jednou týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty v plazmatickém inzulínu
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Získá se vzorek nalačnou žilní krve a inzulín měřen komerčním testem.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty v plazmatické glukóze
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Bude získán vzorek nalačnou žilní krve a glukóza měřena biochemickým testem.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty inzulínové rezistence
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Získá se vzorek žilní krve nalačno a inzulínová rezistence odhadována skóre homeostázy (HOMA)
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Změna ze základní hodnoty v zánětlivých cytokintech
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Bude získán vzorek nalačnou žilní krve a zánětlivé cytokiny měřeny multiplexním testem
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty tělesné hmoty
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Hmodavá hmota bude měřena měřítkem vážení
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Změňte se z výchozího obvodu pasu
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Obvod pasu (v centimetrech) bude měřen pomocí měřicí pásky.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Potěšení z pohybu požitek hodnoceno podle stupnice potěšení z cvičení (EES)
Časové okno: Bezprostředně po každém přestávce pohybu pro celou 12týdenní zásah
|
EES je ověřená 7-bodová stupnice pro posouzení radosti o cvičení.
Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
|
Bezprostředně po každém přestávce pohybu pro celou 12týdenní zásah
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) po přestávkách pohybu
Časové okno: Bezprostředně po každém přestávce pohybu pro celou 12týdenní zásah
|
Pro posouzení vnímané námahy v rozmezí od 0 (zbytek) do 10 (maximální) bude použita 10bodová stupnice RPE.
|
Bezprostředně po každém přestávce pohybu pro celou 12týdenní zásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Little, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H21-03417
- 707246 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .