Je analýza chůze pro navrhované rotační deformace užitečným zdrojem
Je analýza chůze pro navrhované rotační deformace vhodným využitím zdrojů
Rotační deformity, jako je femorální (stehenní kost) a tibiální (kost nohy) torze, jsou zavedenými příčinami patelofemorální (kolenní kloub) bolesti a nestability. V současné době zůstává počítačová tomografie (CT) zlatým standardem hodnotícím nástrojem pro měření stupně rotační deformity. Existuje však neshoda ohledně prahových hodnot pro chirurgickou korekci, protože se předpokládá, že někteří jedinci kompenzují deformitu lépe než jiní. Analýza chůze (chůze) poskytuje důležité informace o biomechanických parametrech prováděných v kolenním kloubu při dynamickém pohybu. U pacientů s rotačními deformitami bylo již dříve popsáno několik variací od normálních vzorců chůze. Proto je otázkou, zda lze tyto parametry korelovat se statickými rysy CT vyšetření u jedinců s rotačními deformitami. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je analýza chůze užitečným nástrojem v diagnostice a léčbě rotačních abnormalit patelofemorální bolesti nebo nestability. Sekundárním cílem této studie bude posoudit, zda analýza chůze dokáže detekovat rotační deformitu dolní končetiny a určit, zda jsou pozorované změny úměrné úrovni deformity.
Do této retrospektivní studie mají být zařazeni dospělí pacienti s předpokládanou rotační deformitou dolní končetiny, s bolestí předního kolena, kteří byli odesláni do laboratoře chůze k posouzení a ke stanovení rotačních profilů CT. Zařazeni budou pouze pacienti, kteří dali souhlas laboratoři chůze, aby jejich informace byly použity ve výzkumu. Dva výzkumníci zaznamenají měření rotační deformace z CT snímků. Laboratorní hodnocení chůze zahrnuje měření biomechanických parametrů založených na pohybu kloubu během cyklu chůze - tyto parametry budou hodnoceny a porovnány s CT měřeními pro korelaci. Veškerý výzkum bude prováděn v nemocnici, kde bylo provedeno laboratorní hodnocení chůze.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patelofemorální bolest (PFP) je jednou z nejčastějších poruch na ortopedických ambulancích (Rothermich, 2015). Bolest kolena je údajně zodpovědná za 25–40 % ročního výskytu, i když skutečná prevalence není známa (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). Demografie pacientů se pohybuje od mladých, aktivních jedinců po sedavé, starší jedince (Witvrouw, 2014).
Konzultace primární péče na ortopedických a muskuloskeletálních klinikách, pouze od bolesti kolene, představují ročně více než 100 000 schůzek (Smith et al., 2018). To stojí britskou ekonomiku kolem 7,4 milionu GBP ročně kvůli absenci v zaměstnání, spolu s dodatečnými náklady na neoperativní a operativní léčebné postupy (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).
Vedle věku a aktivity je důležitou proměnnou pro pochopení epidemiologie PFP rozdíl v incidenci a prevalenci mezi pohlavími. Mnoho epidemiologických studií prokázalo, že u žen je výskyt této poruchy dvakrát vyšší než u mužů (Rothermich, 2015).
Etiologie PFP je vyhýbavá a multifaktoriální. Pacienti s tímto syndromem proto představují výzvu pro diagnostiku a dlouhodobou léčbu bolesti. Důležitou součástí diagnostiky poruchy je vyloučení jakýchkoli jiných možných příčin, jako je plicní syndrom, neuromy nebo intraartikulární patologie (Rothermich, 2015). Kombinace chybného postavení dolních končetin, nerovnováha svalů kyčlí a kolenních kloubů a nadměrné zatížení jsou hlavními faktory, které se nejčastěji vyskytují a jsou považovány za příčinu poruchy (Rothermich, 2015). Jedním z hlavních přispěvatelů k PFP jsou strukturální faktory dolních končetin, jako je ante/retro verze femuru a torze tibie (Snow, 2021). Předpokládá se, že tyto faktory významně ovlivňují chůzi a svalovou funkci, což má za následek přetěžování kloubu a narušenou patelofemorální mechaniku (Snow, 2021).
V současné době je počítačová tomografie (CT) zlatým standardním nástrojem používaným ke kvantifikaci rotační deformity na dolní končetině (Snow, 2021). CT je však statická zobrazovací modalita a nezachycuje dynamickou kinetiku „skutečného života“, ke které dochází prostřednictvím pohybu (Saevarsson et al., 2013). Analýza chůze poskytuje důležité kvantitativní informace o biomechanických parametrech prováděných v kolenním kloubu během dynamického pohybu. U pacientů s rotačními deformitami jsou tyto parametry při aktivitě buď zvýšeny, nebo sníženy (Arazpour et al., 2016). Proto je otázkou, zda analýza chůze dokáže detekovat rotační deformitu dolní končetiny a určit, zda jsou pozorované změny úměrné úrovni deformace. V důsledku toho je otázka, zda je analýza chůze vhodným nástrojem pro diagnostické a léčebné cesty PFP.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Martyn Snow
- Telefonní číslo: +44 (0)1691 404000
- E-mail: snowmartyn@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Teresa Jones
- Telefonní číslo: +44 (0)1691 404000
- E-mail: teresa.jones6@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
Oswestry, Spojené království
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří dříve podstoupili analýzu chůze za účelem posouzení patelofemorální bolesti a/nebo nestability
- Mějte k dispozici rotační CT sken pro posouzení torze femuru a tibie
- Podepsaný formulář souhlasu s výzkumem
Kritéria vyloučení:
- Není dostupné žádné CT vyšetření
- Nejsou k dispozici žádné údaje o analýze chůze
- Žádný podepsaný formulář souhlasu s výzkumem chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je analýza chůze užitečným nástrojem k určení rotační deformity?
Časové okno: 3 měsíce
|
Cílem studie je určit, že analýza chůze je užitečným nástrojem v diagnostice a léčbě rotačních abnormalit patelofemorální bolesti nebo nestability.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokáže analýza chůze předpovědět stejnou rotační deformitu jako CT
Časové okno: 3 měsíce
|
Posoudit, zda analýza chůze dokáže detekovat rotační deformitu dolní končetiny a určit, zda jsou pozorované změny úměrné úrovni deformace.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Arazpour M, Bahramian F, Abutorabi A, Nourbakhsh ST, Alidousti A, Aslani H. The Effect of Patellofemoral Pain Syndrome on Gait Parameters: A Literature Review. Arch Bone Jt Surg. 2016 Oct;4(4):298-306.
- Rothermich MA, Glaviano NR, Li J, Hart JM. Patellofemoral pain: epidemiology, pathophysiology, and treatment options. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):313-27. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.011. Epub 2015 Jan 27.
- Saevarsson SK, Romeo CI, Anglin C. Are static and dynamic kinematics comparable after total knee arthroplasty? J Biomech. 2013 Apr 5;46(6):1169-75. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Snow M. Tibial Torsion and Patellofemoral Pain and Instability in the Adult Population: Current Concept Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Feb;14(1):67-75. doi: 10.1007/s12178-020-09688-y. Epub 2021 Jan 8.
- Tan SS, van Linschoten RL, van Middelkoop M, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM, Koopmanschap MA. Cost-utility of exercise therapy in adolescents and young adults suffering from the patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):568-79. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00980.x. Epub 2009 Aug 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RL1 860
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .