Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je analýza chůze pro navrhované rotační deformace užitečným zdrojem

Je analýza chůze pro navrhované rotační deformace vhodným využitím zdrojů

Rotační deformity, jako je femorální (stehenní kost) a tibiální (kost nohy) torze, jsou zavedenými příčinami patelofemorální (kolenní kloub) bolesti a nestability. V současné době zůstává počítačová tomografie (CT) zlatým standardem hodnotícím nástrojem pro měření stupně rotační deformity. Existuje však neshoda ohledně prahových hodnot pro chirurgickou korekci, protože se předpokládá, že někteří jedinci kompenzují deformitu lépe než jiní. Analýza chůze (chůze) poskytuje důležité informace o biomechanických parametrech prováděných v kolenním kloubu při dynamickém pohybu. U pacientů s rotačními deformitami bylo již dříve popsáno několik variací od normálních vzorců chůze. Proto je otázkou, zda lze tyto parametry korelovat se statickými rysy CT vyšetření u jedinců s rotačními deformitami. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je analýza chůze užitečným nástrojem v diagnostice a léčbě rotačních abnormalit patelofemorální bolesti nebo nestability. Sekundárním cílem této studie bude posoudit, zda analýza chůze dokáže detekovat rotační deformitu dolní končetiny a určit, zda jsou pozorované změny úměrné úrovni deformity.

Do této retrospektivní studie mají být zařazeni dospělí pacienti s předpokládanou rotační deformitou dolní končetiny, s bolestí předního kolena, kteří byli odesláni do laboratoře chůze k posouzení a ke stanovení rotačních profilů CT. Zařazeni budou pouze pacienti, kteří dali souhlas laboratoři chůze, aby jejich informace byly použity ve výzkumu. Dva výzkumníci zaznamenají měření rotační deformace z CT snímků. Laboratorní hodnocení chůze zahrnuje měření biomechanických parametrů založených na pohybu kloubu během cyklu chůze - tyto parametry budou hodnoceny a porovnány s CT měřeními pro korelaci. Veškerý výzkum bude prováděn v nemocnici, kde bylo provedeno laboratorní hodnocení chůze.

Přehled studie

Detailní popis

Patelofemorální bolest (PFP) je jednou z nejčastějších poruch na ortopedických ambulancích (Rothermich, 2015). Bolest kolena je údajně zodpovědná za 25–40 % ročního výskytu, i když skutečná prevalence není známa (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). Demografie pacientů se pohybuje od mladých, aktivních jedinců po sedavé, starší jedince (Witvrouw, 2014).

Konzultace primární péče na ortopedických a muskuloskeletálních klinikách, pouze od bolesti kolene, představují ročně více než 100 000 schůzek (Smith et al., 2018). To stojí britskou ekonomiku kolem 7,4 milionu GBP ročně kvůli absenci v zaměstnání, spolu s dodatečnými náklady na neoperativní a operativní léčebné postupy (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).

Vedle věku a aktivity je důležitou proměnnou pro pochopení epidemiologie PFP rozdíl v incidenci a prevalenci mezi pohlavími. Mnoho epidemiologických studií prokázalo, že u žen je výskyt této poruchy dvakrát vyšší než u mužů (Rothermich, 2015).

Etiologie PFP je vyhýbavá a multifaktoriální. Pacienti s tímto syndromem proto představují výzvu pro diagnostiku a dlouhodobou léčbu bolesti. Důležitou součástí diagnostiky poruchy je vyloučení jakýchkoli jiných možných příčin, jako je plicní syndrom, neuromy nebo intraartikulární patologie (Rothermich, 2015). Kombinace chybného postavení dolních končetin, nerovnováha svalů kyčlí a kolenních kloubů a nadměrné zatížení jsou hlavními faktory, které se nejčastěji vyskytují a jsou považovány za příčinu poruchy (Rothermich, 2015). Jedním z hlavních přispěvatelů k PFP jsou strukturální faktory dolních končetin, jako je ante/retro verze femuru a torze tibie (Snow, 2021). Předpokládá se, že tyto faktory významně ovlivňují chůzi a svalovou funkci, což má za následek přetěžování kloubu a narušenou patelofemorální mechaniku (Snow, 2021).

V současné době je počítačová tomografie (CT) zlatým standardním nástrojem používaným ke kvantifikaci rotační deformity na dolní končetině (Snow, 2021). CT je však statická zobrazovací modalita a nezachycuje dynamickou kinetiku „skutečného života“, ke které dochází prostřednictvím pohybu (Saevarsson et al., 2013). Analýza chůze poskytuje důležité kvantitativní informace o biomechanických parametrech prováděných v kolenním kloubu během dynamického pohybu. U pacientů s rotačními deformitami jsou tyto parametry při aktivitě buď zvýšeny, nebo sníženy (Arazpour et al., 2016). Proto je otázkou, zda analýza chůze dokáže detekovat rotační deformitu dolní končetiny a určit, zda jsou pozorované změny úměrné úrovni deformace. V důsledku toho je otázka, zda je analýza chůze vhodným nástrojem pro diagnostické a léčebné cesty PFP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oswestry, Spojené království
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pacienty starší 16 let, kteří již dříve podstoupili hodnocení své chůze a u kterých bylo diagnostikováno podezření na rotační deformitu a patelofemorální bolest/bolest přední části kolena. Budou přijata všechna pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dříve podstoupili analýzu chůze za účelem posouzení patelofemorální bolesti a/nebo nestability
  • Mějte k dispozici rotační CT sken pro posouzení torze femuru a tibie
  • Podepsaný formulář souhlasu s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  • Není dostupné žádné CT vyšetření
  • Nejsou k dispozici žádné údaje o analýze chůze
  • Žádný podepsaný formulář souhlasu s výzkumem chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je analýza chůze užitečným nástrojem k určení rotační deformity?
Časové okno: 3 měsíce
Cílem studie je určit, že analýza chůze je užitečným nástrojem v diagnostice a léčbě rotačních abnormalit patelofemorální bolesti nebo nestability.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokáže analýza chůze předpovědět stejnou rotační deformitu jako CT
Časové okno: 3 měsíce
Posoudit, zda analýza chůze dokáže detekovat rotační deformitu dolní končetiny a určit, zda jsou pozorované změny úměrné úrovni deformace.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RL1 860

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit