Studie k vyhodnocení změny aktivity onemocnění subkutánního (SC) epkoritamabu v kombinaci s intravenózním a perorálním rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicin hydrochloridem, vinkristinem a prednizonem (R-CHOP) nebo R-CHOP u dospělých účastníků s nově diagnostikovanými difuzními velkými B-buňkami lymfom (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 k hodnocení bezpečnosti a účinnosti epcoritamabu v kombinaci s R-CHOP ve srovnání s R-CHOP u subjektů s nově diagnostikovaným difuzním velkým B-lymfomem z B-buněk (DLBCL)
B-buněčný lymfom je agresivní a vzácná rakovina určitého typu imunitních buněk (bílých krvinek odpovědných za boj s infekcemi). Účelem této studie je zhodnotit změnu aktivity onemocnění epkoritamabem v kombinaci s intravenózním a perorálním rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicin hydrochloridem, vinkristinem a prednisonem (R-CHOP) nebo R-CHOP u dospělých účastníků globálně s difúzním velkým b- buněčný lymfom (DLBCL). Bude hodnocena změna aktivity onemocnění.
Epcoritamab je zkoumaný lék vyvíjený pro léčbu DLBCL. Lékaři studie zařadili účastníky do skupin nazývaných léčebná ramena. Účastníci dostanou epcoritamab v kombinaci s R-CHOP, poté bude prozkoumán epcoritamab nebo R-CHOP následovaný rituximabem. Do studie bude zařazeno přibližně 900 dospělých účastníků s nově diagnostikovaným DLBCL na přibližně 315 místech po celém světě.
V rameni 1 budou účastníci dostávat subkutánní epkoritamab v kombinaci s intravenózním a perorálním R-CHOP následovaným subkutánním epkoritamabem ve 21denních cyklech. V rameni 2 budou účastníci dostávat intravenózní a perorální R-CHOP následovaný intravenózním rituximabem ve 21denních cyklech.
Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy ve schválené instituci (nemocnici nebo klinice). Účinek léčby bude často kontrolován lékařskými posudky, krevními testy, dotazníky a nežádoucími účinky.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonní číslo: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 230072
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Health /ID# 225716
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 225999
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Hollywood Private Hospital /ID# 251837
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 226583
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 225954
-
Bruges, Belgie, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgie, 2020
- Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
-
Antwerp, Antwerpen, Belgie, 2030
- ZAS Cadix /ID# 264327
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgie, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgie, 4000
- CHU de Liège /ID# 225952
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgie, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- UZ Gent /ID# 250031
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
- Vitaz /Id# 226153
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
- AZ-Delta /ID# 225736
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
-
-
Puerto Rico
-
Curitiba, Puerto Rico, Brazílie, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
-
-
-
-
Plovdiv
-
Plovdiv, Plovdiv, Bulharsko, 4002
- UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulharsko, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
-
Sofia, Sofia, Bulharsko, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
-
Sofia, Sofia, Bulharsko, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, Chorvatsko, 35000
- Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Chorvatsko, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Chorvatsko, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet /ID# 226576
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dánsko, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 226597
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital /ID# 226593
-
Vejle, Region Syddanmark, Dánsko, 7100
- Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Chu Angers /Id# 245931
-
Caen, Francie, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
-
Saint-Cloud, Francie, 92210
- Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 226127
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13009
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Francie, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Francie, 21000
- CHU Dijon /ID# 238345
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Francie, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francie, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francie, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Francie, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
-
Paris, Paris, Francie, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Francie, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76038
- Centre Henri Becquerel /ID# 226103
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francie, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Francie, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86000
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holandsko, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
-
Deventer, Holandsko, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
-
The Hague, Holandsko, 2512 VA
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Holandsko, 1315 RA
- Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Holandsko, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Holandsko, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
-
Eindhoven, North Brabant, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
-
Eindhoven, North Brabant, Holandsko, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
-
Tilburg, North Brabant, Holandsko, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
-
-
North Holland
-
Alkmaar, North Holland, Holandsko, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1091 AC
- Olvg /Id# 229761
-
Haarlem, North Holland, Holandsko, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
-
Hilversum, North Holland, Holandsko, 1213 XZ
- Tergooi /ID# 229772
-
Hoorn, North Holland, Holandsko, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
-
Zaandam, North Holland, Holandsko, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holandsko, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandsko, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Holandsko, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
-
Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 229608
-
Nieuwegein, Utrecht, Holandsko, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
-
Utrecht, Utrecht, Holandsko, 3582 KE
- Diakonessenhuis /ID# 251793
-
-
-
-
-
Novara, Itálie, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
-
-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, Itálie, 15100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Itálie, 70124
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Itálie, 25123
- Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
-
Milan, Milano, Itálie, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itálie, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Itálie, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itálie, 10126
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Itálie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
- Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
-
-
Ravenna
-
Ravenna, Ravenna, Itálie, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
-
-
Reggio Emilia
-
Meldola, Reggio Emilia, Itálie, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Itálie, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 225862
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 225612
-
Tel Aviv, Central District, Izrael, 6971028
- Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 225981
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah /ID# 225614
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 226091
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japonsko, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 251770
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 250163
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 251281
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 250150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 250161
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250160
-
Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 251283
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 226089
-
Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japonsko, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230003
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227799
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 227803
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
- University of Cape Town /ID# 227802
-
Kuils River, Western Cape, Jižní Afrika, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 243391
-
-
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 47392
- Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 228451
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Jižní Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, Jižní Korea, 54907
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 225760
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center /ID# 225758
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 225759
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
-
-
Ulsan Gwang Yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 44033
- Ulsan University Hospital /ID# 226971
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 250973
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Maďarsko, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 227239
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Maďarsko, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Maďarsko, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
-
-
Szeged
-
Szeged, Szeged, Maďarsko, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Maďarsko, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Maďarsko, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
-
-
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nový Zéland, 0622
- North Shore Hospital /ID# 250992
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 250993
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Piła, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 64-920
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-185
- Aidport Sp. z o.o. /ID# 227236
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-228
- Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Manati, Puerto Rico, Portoriko, 00674
- Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
-
Rio Piedras, Puerto Rico, Portoriko, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
-
-
-
-
Braga District
-
Braga, Braga District, Portugalsko, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
-
Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugalsko, 4200-072
- IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
-
-
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Rakousko, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
-
-
State of Salzburg
-
Salzburg, State of Salzburg, Rakousko, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
-
Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1160
- Klinik Ottakring /ID# 243941
-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
-
-
Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Slovensko, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
-
-
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 229055
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
-
-
England
-
London, England, Spojené království, W12 0HS
- Hammersmith Hospital /ID# 242215
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719-1478
- Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
-
Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
- Yuma Regional Medical Center Cancer Center /ID# 261527
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94705
- Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653-3689
- Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806-1701
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3309
- Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California /ID# 225443
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 226887
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80014
- Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Duplicate_Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474-4445
- Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813-3097
- Straub Medical Center /ID# 229464
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 226889
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703-2403
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801-1645
- Carle Cancer Institute /ID# 228338
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
-
Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 261945
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 261983
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103-1461
- MDACC Cooper /ID# 260320
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 239457
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 227332
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
-
Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
-
New York, New York, Spojené státy, 10016-4744
- NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
-
New York, New York, Spojené státy, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
-
Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati /ID# 225374
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 258957
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339-6008
- Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107-5701
- Intermountain Medical Center /ID# 231184
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903-3363
- University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 226188
-
Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
-
-
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
-
Yüreğir, Turecko (Türkiye), 01240
- Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
-
-
Kocaeli
-
Dilovası, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41455
- Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Turecko (Türkiye), 61000
- Karadeniz University /ID# 226573
-
-
-
-
-
Prague, Česko, 150 00
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
-
Prague, Česko, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
-
Prague, Česko, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Česko, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Česko, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Česko, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100071
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 230975
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 230398
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
-
Athens, Attica, Řecko, 11528
- Alexandra General Hospital /ID# 225402
-
Athens, Attica, Řecko, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 225401
-
-
Ioannina
-
Ioannina, Ioannina, Řecko, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Řecko, 54636
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Řecko, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
-
-
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 225817
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Švédsko, 224 84
- Skane University Hospital Lund /ID# 227285
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Švédsko, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Švédsko, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Švédsko, 581 85
- Linkoping University Hospital /ID# 233521
-
-
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Švýcarsko, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Švýcarsko, 3600
- Spital Thun /ID# 229499
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno podstoupit léčbu 6 cykly standardního rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicin hydrochloridu, vinkristinu a prednisonu (R-CHOP) na jedno stanovení zkoušejícím.
Musí mít nově diagnostikovaný, histologicky potvrzený CD20+ difuzní velkobuněčný b-lymfom [DLBCL] (de novo nebo histologicky transformovaný z diagnózy folikulárního lymfomu) při poslední reprezentativní biopsii nádoru na základě zprávy o patologii provedené Světovou zdravotnickou organizací (WHO) Klasifikace 2016 a včetně:
- DLBCL, jinak nespecifikováno (NOS).
- B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL-2 a/nebo BCL-6 s morfologií DLBCL.
- Velký B-lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty.
- Epstein Barr virus-pozitivní DLBCL, NOS.
- Folikulární lymfom Stupeň 3b.
Poznámka: Zpráva o lokální patologii musí být k dispozici na Screening, aby podporovala histologii CD20+ DLBCL.
Složená/intermediární histologie s některou z následujících složek není povolena: B-buněčný lymfom vysokého stupně, NOS; Hodgkinův lymfom; primární mediastinální (thymický) velkobuněčný B-lymfom; Burkitt; plazmablastický lymfom nebo jakýkoli CD20-lymfom, jako je velkobuněčný B-lymfom pozitivní na kinázu anaplastického lymfomu, DLBCL pozitivní na lidský herpesvirus typu 8 nebo primární efuzní lymfom.
- Dostupnost archivní nebo čerstvě odebrané nádorové tkáně při Screeningu. Archivní tkáň zalitá v parafínu musí být získána do 8 týdnů před cyklem 1, dnem 1.
- Musí mít skóre IPI 2-5. Počet účastníků s IPI 2 bude omezen na 35 % celkové velikosti vzorku.
- Před zahájením léčby R-CHOP musí mít skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2. Všimněte si, že účastník s počátečním výkonnostním stavem ECOG >= 3 může být vyšetřen, pokud je plánována pre-fázová léčba. Účastník může být způsobilý, pokud by se výkonnostní stav ECOG během předfázové léčby zlepšil na 0-2.
Má alespoň jednu cílovou lézi definovanou jako:
- >= 1 měřitelná léze uzlu (dlouhá osa > 1,5 cm) nebo >= 1 měřitelná extranodální léze (dlouhá osa > 1 cm) na skenování pomocí počítačové tomografie (CT) nebo MRI. A
- Pozitronová emisní tomografie (PET)-pozitivní na PET-CT skenu.
- Laboratorní hodnoty splňující kritéria stanovená v protokolu.
- Ejekční frakce levé komory musí být při screeningu >= 50 % při multi-gated akvizici nebo transtorakální echokardiografii.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza předchozí systémové antilymfomové léčby diagnostikovaného difuzního velkobuněčného b-lymfomu (DLBCL) včetně jakékoli definitivní radioterapie s kurativním záměrem] kromě kortikosteroidů s nebo bez vinkristinu během předfázové léčby nebo nekurativní záměrné paliativní radioterapie s podmínkou, že vyzařuje léze nelze vybrat jako cílovou lézi pro hodnocení odpovědi.
- Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění podle protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Epcoritamab a R-CHOP
Účastníci dostanou subkutánní epkoritamab v kombinaci s intravenózním rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubixin hydrochloridem, vinkristinem a perorálním prednizonem (R-CHOP) a následně epkoritamabem ve 21denních cyklech.
|
Subkutánní injekce (SC)
Ostatní jména:
Ústní; Tableta
Intravenózní (IV) injekce
IV infuze
IV infuze
IV infuze
|
|
Experimentální: R-CHOP a Rituximab
Účastníci dostanou intravenózní rituximab, cyklofosfamid, doxorubixin hydrochlorid, vinkristin a perorální prednison (R-CHOP) a následně intravenózní rituximab ve 21denních cyklech.
|
Ústní; Tableta
Intravenózní (IV) injekce
IV infuze
IV infuze
IV infuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s přežitím bez progrese (PFS) s mezinárodním prognostickým indexem (IPI) 3–5
Časové okno: Až přibližně 46 měsíců
|
PFS je definováno jako doba trvání od randomizace do data progrese onemocnění, jak je stanoveno kritérii z Lugana 2014 podle posouzení Nezávislým kontrolním výborem (IRC), nebo jako smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až přibližně 46 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s PFS
Časové okno: Až přibližně 46 měsíců
|
PFS je definováno jako doba trvání od randomizace do data progrese onemocnění, jak je stanoveno kritérii z Lugana 2014 podle hodnocení IRC, nebo jako smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až přibližně 46 měsíců
|
|
Počet účastníků s přežitím bez události (EFS)
Časové okno: Až přibližně 46 měsíců
|
EFS je definována jako doba trvání od randomizace do data progrese onemocnění určená luganskými kritérii, jak byla hodnocena pomocí IRC, PR nebo SD hodnocená IRC, po níž následuje NALT neurčená protokolem, pozitivní biopsie na konci léčby nebo po ukončení léčby (EOT ), bez ohledu na to, zda byla zahájena NAL nebo smrt z jakékoli příčiny.
|
Až přibližně 46 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 76 měsíců
|
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakýchkoli příčin.
|
Až přibližně 76 měsíců
|
|
Procento účastníků s negativitou minimálního reziduálního onemocnění (MRD).
Časové okno: Až přibližně 46 měsíců
|
Míra negativity MRD je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou negativity MRD před zahájením jakékoli nové antilymfomové terapie, která není specifikována protokolem.
|
Až přibližně 46 měsíců
|
|
Procento účastníků s úplnou remisí (CR)
Časové okno: Zapnuto nebo poté do přibližně 28 týdnů
|
CR na nebo po EOT, stanoveno podle kritérií Lugano 2014 podle posouzení IRC.
|
Zapnuto nebo poté do přibližně 28 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, B-buňka
- Lymfom
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary
- Opakování
- Lymfom, velký B-buňka, difuzní
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlohydráty
- Alkaloidy
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Glykosidy
- Indoly
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Fosforamidové hořčice
- Sloučeniny hořčice dusíku
- Hořčičné sloučeniny
- Uhlovodíky, halogenované
- Fosforamidy
- Organofosforové sloučeniny
- Těhotenství
- Vinca alkaloidy
- Alkaloidy tryptaminu sezologaninu
- Indolské alkaloidy
- Indolizidiny
- Indoliziny
- Antracykliny
- Nafthacenes
- Aminoglykosidy
- Protilátky, monoklonální, omyl odvozený
- Daunorubicin
- Rituximab
- Prednison
- Cyklofosfamid
- Doxorubicin
- Vinkristine
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- M20-621
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505277-32 (Jiný identifikátor: EU CT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .