Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení změny aktivity onemocnění subkutánního (SC) epkoritamabu v kombinaci s intravenózním a perorálním rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicin hydrochloridem, vinkristinem a prednizonem (R-CHOP) nebo R-CHOP u dospělých účastníků s nově diagnostikovanými difuzními velkými B-buňkami lymfom (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

22. ledna 2025 aktualizováno: Genmab

Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 k hodnocení bezpečnosti a účinnosti epcoritamabu v kombinaci s R-CHOP ve srovnání s R-CHOP u subjektů s nově diagnostikovaným difuzním velkým B-lymfomem z B-buněk (DLBCL)

B-buněčný lymfom je agresivní a vzácná rakovina určitého typu imunitních buněk (bílých krvinek odpovědných za boj s infekcemi). Účelem této studie je zhodnotit změnu aktivity onemocnění epkoritamabem v kombinaci s intravenózním a perorálním rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicin hydrochloridem, vinkristinem a prednisonem (R-CHOP) nebo R-CHOP u dospělých účastníků globálně s difúzním velkým b- buněčný lymfom (DLBCL). Bude hodnocena změna aktivity onemocnění.

Epcoritamab je zkoumaný lék vyvíjený pro léčbu DLBCL. Lékaři studie zařadili účastníky do skupin nazývaných léčebná ramena. Účastníci dostanou epcoritamab v kombinaci s R-CHOP, poté bude prozkoumán epcoritamab nebo R-CHOP následovaný rituximabem. Do studie bude zařazeno přibližně 900 dospělých účastníků s nově diagnostikovaným DLBCL na přibližně 315 místech po celém světě.

V rameni 1 budou účastníci dostávat subkutánní epkoritamab v kombinaci s intravenózním a perorálním R-CHOP následovaným subkutánním epkoritamabem ve 21denních cyklech. V rameni 2 budou účastníci dostávat intravenózní a perorální R-CHOP následovaný intravenózním rituximabem ve 21denních cyklech.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy ve schválené instituci (nemocnici nebo klinice). Účinek léčby bude často kontrolován lékařskými posudky, krevními testy, dotazníky a nežádoucími účinky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 230072
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 225683
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 225680
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health /ID# 225716
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital /ID# 225999
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 225679
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251837
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 226583
  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 225954
      • Brugge, Belgie, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 225735
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgie, 2020
        • Duplicate_ZAS Middelheim /ID# 225741
      • Antwerp, Antwerpen, Belgie, 2030
        • ZAS Cadix /ID# 264327
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 225737
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgie, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 225738
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liège /ID# 225952
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 225742
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • UZ Gent /ID# 250031
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
        • Vitaz /Id# 226153
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 225951
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
        • AZ-Delta /ID# 225736
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 226026
      • Sao Paulo, Brazílie, 01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 226023
      • Sao Paulo, Brazílie, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 252833
      • Sao Paulo, Brazílie, 01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 262394
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 226048
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 226027
    • Sao Paulo
      • Jaú, Sao Paulo, Brazílie, 17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 226065
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 226809
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 252832
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 245780
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 244616
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 244615
      • Sofia, Bulharsko, 1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 250102
  • Chorvatsko
      • Slavonski Brod, Chorvatsko, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevic /ID# 251812
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 251809
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 252481
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 250709
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Chorvatsko, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 251811
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorvatsko, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 250729
  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 226576
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 226594
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dánsko, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 226597
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 226593
      • Vejle, Syddanmark, Dánsko, 7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 226592
  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Chu Angers /Id# 245931
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 226582
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 226126
      • Saint-cloud, Francie, 92210
        • Institut Curie - site CLCC René Huguenin /ID# 253519
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
        • CHU de Nice - Hôpital Archet 1 /ID# 226127
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Francie, 63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 229283
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 226557
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francie, 35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 228207
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Francie, 21000
        • CHU Dijon /ID# 238345
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francie, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 234235
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francie, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 228191
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 238343
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francie, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 226128
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 226102
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 226101
    • Paris
      • Creteil, Paris, Francie, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 226560
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Francie, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 226125
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 249143
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francie, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 227086
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 226103
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 238347
    • Vendee
      • La Roche Sur Yon, Vendee, Francie, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 243899
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francie, 86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 226578
  • Holandsko
      • Den Haag, Holandsko, 2512 VA
        • Haaglanden Medisch Centrum /ID# 229686
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 229937
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 225602
      • S Hertogenbosch, Holandsko, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 229765
      • Utrecht, Holandsko, 3582 KE
        • Diakonessenhuis /ID# 251793
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Holandsko, 1315 RA
        • Flevo Ziekenhuis /ID# 229606
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holandsko, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 225605
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Holandsko, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen /ID# 229762
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 231291
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 225607
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holandsko, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 229550
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 230465
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum /ID# 225603
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holandsko, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 229773
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Holandsko, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep /ID# 230613
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 225608
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1091 AC
        • Olvg /Id# 229761
      • Haarlem, Noord-Holland, Holandsko, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis, Haarlem Zuid /ID# 229621
      • Hilversum, Noord-Holland, Holandsko, 1213 XZ
        • Tergooi /ID# 229772
      • Hoorn Nh, Noord-Holland, Holandsko, 1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 229900
      • Zaandam, Noord-Holland, Holandsko, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum /ID# 230614
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandsko, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 225610
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 229608
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandsko, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 229901
    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holandsko, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 229560
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 225606
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 225542
      • Bari, Itálie, 70124
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 225548
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 225549
      • Novara, Itálie, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 225773
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 225541
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 225575
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 225571
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 225551
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 225554
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 225555
      • Milan, Milano, Itálie, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 225545
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 225543
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 225775
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 225553
    • Reggio Emilia
      • Meldola, Reggio Emilia, Itálie, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 252192
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Itálie, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 225751
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 225862
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 225981
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 225612
      • Tel Aviv, HaMerkaz, Izrael, 6971028
        • Assuta Tel Aviv Medical Center /ID# 226066
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 225600
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 225891
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 259796
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
        • Hadassah /ID# 225614
  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230677
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 226090
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 250151
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251068
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 226091
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 251622
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 250869
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 250149
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250597
    • Ibaraki
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 251282
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 251770
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 250163
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 251281
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 250150
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 250161
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250160
      • Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 251283
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 226089
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230269
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230003
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227799
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 227803
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 227798
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
        • University of Cape Town /ID# 227802
      • Kuilsrivier, Western Cape, Jižní Afrika, 7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243391
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Pharmacy /ID# 226077
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 230573
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System /ID# 250973
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 226084
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre /ID# 226082
  • Korejská republika
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korejská republika, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 232262
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 225763
    • Gyeongsangbugdo
      • Daegu, Gyeongsangbugdo, Korejská republika, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 232264
    • Gyeongsangnamdo
      • Busan, Gyeongsangnamdo, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228451
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Korejská republika, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 232263
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 225760
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 225758
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 225759
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 225761
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Korejská republika, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 226971
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227331
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 226572
      • Samsun, Krocan, 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 251247
      • Trabzon, Krocan, 61000
        • Karadeniz University /ID# 226573
      • Yuregir, Krocan, 01240
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 225921
    • Kocaeli
      • Dilovası, Kocaeli, Krocan, 41455
        • Anadolu Saglik Merkezi /ID# 225777
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 227239
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 227294
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 226838
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Maďarsko, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 257189
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 226821
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245938
    • Tolna
      • Szekszard, Tolna, Maďarsko, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 250063
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Maďarsko, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 226846
  • Nový Zéland
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Nový Zéland, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 250992
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 250993
  • Polsko
    • Pomorskie
      • Slupsk, Pomorskie, Polsko, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka /ID# 228723
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Polsko, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 225986
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polsko, 10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii /ID# 225985
    • Wielkopolskie
      • Pila, Wielkopolskie, Polsko, 64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 225848
      • Skorzewo, Wielkopolskie, Polsko, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan /ID# 227236
  • Portoriko
      • Curitiba, Portoriko, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 262593
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230054
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230052
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 249112
      • Lisboa, Portugalsko, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 249109
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 249111
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 249110
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228360
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Rakousko, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234016
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1160
        • Klinik Ottakring /ID# 243941
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 252095
  • Slovensko
    • Bratislavsky Kraj
      • Bratislava, Bratislavsky Kraj, Slovensko, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 238847
    • Zilinsky Kraj
      • Martin, Zilinsky Kraj, Slovensko, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 240828
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 229197
      • Edinburgh, Spojené království, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 229055
    • England
      • London, England, Spojené království, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 242215
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 226692
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 227463
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Yuma Regional Medical Center /ID# 261527
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 225703
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. /ID# 262037
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229427
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center /ID# 229632
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262042
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653-3689
        • Saddleback Memorial Medical Center /ID# 229631
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228996
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3309
        • Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos /ID# 262032
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California /ID# 225443
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 226887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80014
        • Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 228618
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida /ID# 226826
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474-4445
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 262785
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 232626
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813-3097
        • Straub Medical Center /ID# 229464
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • University of Illinois at Chicago /ID# 226889
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern IL Univ School of Med /ID# 228999
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 262584
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801-1645
        • Carle Cancer Institute /ID# 228338
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 227026
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 225534
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314-3017
        • University of Iowa Health Care /ID# 261945
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 261983
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 225420
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 225421
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 225369
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 226859
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 226939
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 225462
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197-1051
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 228206
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 226680
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 228045
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 259014
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • NHO Revive Research Institute, LLC /ID# 261113
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103-1461
        • MDACC Cooper /ID# 260320
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 226654
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 239457
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 227332
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262084
      • Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262068
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists- Eastchester, Bronx /ID# 265396
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239127
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 262412
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists- New Hyde Park /ID# 265392
      • New York, New York, Spojené státy, 10016-4744
        • NYU Langone - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 226141
      • New York, New York, Spojené státy, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 225379
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists- Manhattan /ID# 265391
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 225370
      • Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776-8060
        • New York Cancer and Blood Specialists /ID# 261114
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 227753
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 225992
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 228339
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati /ID# 225374
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3908
        • OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260790
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 225556
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente - Northwest /ID# 225488
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 258957
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339-6008
        • Millennium Research & Clinical Development /ID# 228284
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research /ID# 227217
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 225935
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107-5701
        • Intermountain Medical Center /ID# 231184
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903-3363
        • University of Virginia Cancer Center - West Complex /ID# 225433
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 225796
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5028
        • Vista Oncology - East Olympia /ID# 229375
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 225432
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma /ID# 265285
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 226674
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 226188
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 226671
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 226670
  • Česko
      • Prague, Česko, 150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 225958
      • Praha, Česko, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 225956
      • Praha, Česko, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 225396
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Česko, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 225953
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Česko, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 225955
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Česko, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225957
  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 229819
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230975
      • Beijing, Beijing, Čína, 100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital /ID# 230941
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 238430
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238426
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 238371
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 230945
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 238436
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238656
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 241755
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230398
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234152
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232256
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232569
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 233174
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 230399
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 233379
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 239618
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 233201
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 233200
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 251516
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital /ID# 250745
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230974
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259904
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231388
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231249
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230387
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 225416
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 225400
      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 225398
      • Thessaloniki, Řecko, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 225516
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 225399
      • Athens, Attiki, Řecko, 11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 225402
      • Athens, Attiki, Řecko, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 225401
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 225810
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 225811
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 225813
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226651
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 228228
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 225816
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 225817
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241750
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 225804
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 225815
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 225818
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228063
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 227393
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 225806
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 255381
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 225809
  • Švédsko
    • Ostergotlands Lan
      • Linkoping, Ostergotlands Lan, Švédsko, 581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233521
    • Skane Lan
      • Lund, Skane Lan, Švédsko, 224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 227285
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Švédsko, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229284
    • Vastra Gotalands Lan
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228885
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 250089
  • Švýcarsko
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Švýcarsko, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229112
    • Bern
      • Thun, Bern, Švýcarsko, 3600
        • Spital Thun /ID# 229499
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Švýcarsko, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 241631

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno podstoupit léčbu 6 cykly standardního rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicin hydrochloridu, vinkristinu a prednisonu (R-CHOP) na jedno stanovení zkoušejícím.

  • Musí mít nově diagnostikovaný, histologicky potvrzený CD20+ difuzní velkobuněčný b-lymfom [DLBCL] (de novo nebo histologicky transformovaný z diagnózy folikulárního lymfomu) při poslední reprezentativní biopsii nádoru na základě zprávy o patologii provedené Světovou zdravotnickou organizací (WHO) Klasifikace 2016 a včetně:

    • DLBCL, jinak nespecifikováno (NOS).
    • B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL-2 a/nebo BCL-6 s morfologií DLBCL.
    • Velký B-lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty.
    • Epstein Barr virus-pozitivní DLBCL, NOS.
    • Folikulární lymfom Stupeň 3b.

Poznámka: Zpráva o lokální patologii musí být k dispozici na Screening, aby podporovala histologii CD20+ DLBCL.

Složená/intermediární histologie s některou z následujících složek není povolena: B-buněčný lymfom vysokého stupně, NOS; Hodgkinův lymfom; primární mediastinální (thymický) velkobuněčný B-lymfom; Burkitt; plazmablastický lymfom nebo jakýkoli CD20-lymfom, jako je velkobuněčný B-lymfom pozitivní na kinázu anaplastického lymfomu, DLBCL pozitivní na lidský herpesvirus typu 8 nebo primární efuzní lymfom.

  • Dostupnost archivní nebo čerstvě odebrané nádorové tkáně při Screeningu. Archivní tkáň zalitá v parafínu musí být získána do 8 týdnů před cyklem 1, dnem 1.
  • Musí mít skóre IPI 2-5. Počet účastníků s IPI 2 bude omezen na 35 % celkové velikosti vzorku.
  • Před zahájením léčby R-CHOP musí mít skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2. Všimněte si, že účastník s počátečním výkonnostním stavem ECOG >= 3 může být vyšetřen, pokud je plánována pre-fázová léčba. Účastník může být způsobilý, pokud by se výkonnostní stav ECOG během předfázové léčby zlepšil na 0-2.

  • Má alespoň jednu cílovou lézi definovanou jako:

    • >= 1 měřitelná léze uzlu (dlouhá osa > 1,5 cm) nebo >= 1 měřitelná extranodální léze (dlouhá osa > 1 cm) na skenování pomocí počítačové tomografie (CT) nebo MRI. A
    • Pozitronová emisní tomografie (PET)-pozitivní na PET-CT skenu.
  • Laboratorní hodnoty splňující kritéria stanovená v protokolu.
  • Ejekční frakce levé komory musí být při screeningu >= 50 % při multi-gated akvizici nebo transtorakální echokardiografii.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza předchozí systémové antilymfomové léčby diagnostikovaného difuzního velkobuněčného b-lymfomu (DLBCL) včetně jakékoli definitivní radioterapie s kurativním záměrem] kromě kortikosteroidů s nebo bez vinkristinu během předfázové léčby nebo nekurativní záměrné paliativní radioterapie s podmínkou, že vyzařuje léze nelze vybrat jako cílovou lézi pro hodnocení odpovědi.
  • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění podle protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epcoritamab a R-CHOP
Účastníci dostanou subkutánní epkoritamab v kombinaci s intravenózním rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubixin hydrochloridem, vinkristinem a perorálním prednizonem (R-CHOP) a následně epkoritamabem ve 21denních cyklech.
Lék: Epcoritamab
Subkutánní injekce (SC)
Ostatní jména:
  • ABBV-GMAB-3013
Lék: Prednison
Ústní; Tableta
Lék: Cyklofosfamid
Intravenózní (IV) injekce
Lék: Rituximab
IV infuze
Lék: Vinkristine
IV infuze
Lék: Doxorubicin
IV infuze
Experimentální: R-CHOP a Rituximab
Účastníci dostanou intravenózní rituximab, cyklofosfamid, doxorubixin hydrochlorid, vinkristin a perorální prednison (R-CHOP) a následně intravenózní rituximab ve 21denních cyklech.
Lék: Prednison
Ústní; Tableta
Lék: Cyklofosfamid
Intravenózní (IV) injekce
Lék: Rituximab
IV infuze
Lék: Vinkristine
IV infuze
Lék: Doxorubicin
IV infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s přežitím bez progrese (PFS) s mezinárodním prognostickým indexem (IPI) 3–5
Časové okno: Až přibližně 46 měsíců
PFS je definováno jako doba trvání od randomizace do data progrese onemocnění, jak je stanoveno kritérii z Lugana 2014 podle posouzení Nezávislým kontrolním výborem (IRC), nebo jako smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až přibližně 46 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s PFS
Časové okno: Až přibližně 46 měsíců
PFS je definováno jako doba trvání od randomizace do data progrese onemocnění, jak je stanoveno kritérii z Lugana 2014 podle hodnocení IRC, nebo jako smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až přibližně 46 měsíců
Počet účastníků s přežitím bez události (EFS)
Časové okno: Až přibližně 46 měsíců
EFS je definována jako doba trvání od randomizace do data progrese onemocnění určená luganskými kritérii, jak byla hodnocena pomocí IRC, PR nebo SD hodnocená IRC, po níž následuje NALT neurčená protokolem, pozitivní biopsie na konci léčby nebo po ukončení léčby (EOT ), bez ohledu na to, zda byla zahájena NAL nebo smrt z jakékoli příčiny.
Až přibližně 46 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 76 měsíců
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakýchkoli příčin.
Až přibližně 76 měsíců
Procento účastníků s negativitou minimálního reziduálního onemocnění (MRD).
Časové okno: Až přibližně 46 měsíců
Míra negativity MRD je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou negativity MRD před zahájením jakékoli nové antilymfomové terapie, která není specifikována protokolem.
Až přibližně 46 měsíců
Procento účastníků s úplnou remisí (CR)
Časové okno: Zapnuto nebo poté do přibližně 28 týdnů
CR na nebo po EOT, stanoveno podle kritérií Lugano 2014 podle posouzení IRC.
Zapnuto nebo poté do přibližně 28 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genmab

Spolupracovníci

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20-621
  • 2023-505277-32 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním datům a datům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velký B-buněčný lymfom

Klinické studie na Epcoritamab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit