Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium účinků konopí na vaskulaturu (SECV)

11. června 2025 aktualizováno: Mark Chandy, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Objasnění účinků konopí na kardiovaskulární systém

Konopí se běžně používá po celém světě. Je spojena s psychiatrickými problémy, ale účinky na kardiovaskulární systém jsou nejasné. V tomto projektu vyšetřovatelé plánují studovat účinky konopí na kardiovaskulární systém. To bude provedeno pomocí neinvazivního testu k měření funkce krevních cév a pomocí vzorků krve k měření zánětu. Jako kontrola pro tento projekt by vyšetřovatelé chtěli otestovat funkci krevních cév a úroveň zánětu účastníků, kteří neužívají konopí. Tato studie poskytne důležité informace o dlouhodobých kardiovaskulárních účincích konopí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Konopí je nejběžněji užívanou nelegální drogou na světě, ale dlouhodobé účinky na kardiovaskulární systém u lidí vyšetřovatelé neznají. Vyšetřovatelé mají údaje z buněčných kultur a studií na malých zvířatech, že konopí je toxické pro kardiovaskulární systém. Nedávno legalizované v Kanadě, dlouhodobé účinky užívání konopí na kardiovaskulární systém nemusí být patrné po několik desetiletí. Účelem této studie je otestovat vliv užívání konopí na cévní systém. Pomocí neinvazivního testu cévních funkcí by chtěli vyšetřovatelé posoudit účinky konopí na chronické uživatele konopí. Vyšetřovatelé by také chtěli otestovat, zda užívání konopí kouřením a/nebo vapingem má akutní kardiovaskulární účinky. Nakonec by vyšetřovatelé chtěli otestovat krev chronických uživatelů konopí na zánětlivé cytokiny, což by mohlo dále podpořit naši hypotézu, že konopí poškozuje kardiovaskulární systém zánětem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • London Regional Health Science Centre
        • Kontakt:
          • Mark Chandy, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé plánují naverbovat účastníky z kliniky London Health Sciences Center HIV a kliniky chronické bolesti, kteří užívají konopí pro léčebné účely.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 19 až 80
  • samci a samice
  • všechna etnika
  • užívání konopí alespoň 3-4krát týdně nebo více za posledních 6 měsíců (50 dobrovolníků, experimentální skupina)
  • pacienti, kteří neužívají konopí (50 dobrovolníků, kontrolní skupina)
  • bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • že požíváte konopí obsahující kanabidiol (CBD)
  • které nejsou schopny poskytnout účtenku za konopný produkt (produkty), který konzumují
  • kteří nejsou ochotni přestat konzumovat sójové produkty a/nebo genistein 48 hodin před schůzkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Chronická kohorta konopí

Pro zkoumání účinků konopí na kardiovaskulární systém by vyšetřovatelé chtěli získat 50 účastníků s následujícími kritérii pro zařazení:

  • věk: 19 až 80
  • samci a samice
  • všechna etnika
  • užívání konopí alespoň 3-4krát týdně nebo více za posledních 6 měsíců (50 dobrovolníků, experimentální skupina)
  • bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění

Pro vyšetřování účinků konopí na kardiovaskulární systém vyšetřovatelé vyloučí uživatele konopí:

  • že požíváte konopí obsahující kanabidiol (CBD)
  • které nejsou schopny poskytnout účtenku za konopný produkt (produkty), který konzumují
  • kteří nejsou ochotni přestat konzumovat sójové produkty a/nebo genistein 48 hodin před schůzkou.
Jiný: Chronické užívání konopí
Vyšetřovatelé budou testovat úrovně zánětu a vaskulární dysfunkce u účastníků, kteří chronicky užívají konopí.
Kontrolní kohorta

Pro zkoumání účinků konopí na kardiovaskulární systém by vyšetřovatelé chtěli získat 50 účastníků s následujícími kritérii pro zařazení:

  • věk: 19 až 80
  • samci a samice
  • všechna etnika
  • pacientů, kteří konopí neužívají
  • bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění

Pro vyšetřování účinků konopí na kardiovaskulární systém vyšetřovatelé vyloučí účastníky:

  • že požívají konopí
  • kteří nejsou ochotni přestat konzumovat sójové produkty a/nebo genistein 48 hodin před schůzkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět
Časové okno: Základní měření.
Výzkumníci budou měřit koncentraci zánětlivých cytokinů pomocí Olinku pro chronické uživatele konopí a kontrolní skupinu.
Základní měření.
Endoteliální funkce
Časové okno: Základní měření.
Výzkumníci budou měřit index reaktivní hyperemie (RHI) pomocí zařízení EndPAT pro obě skupiny.
Základní měření.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina cholesterolu
Časové okno: Základní měření.
Výzkumníci budou měřit lipidový profil (celkový cholesterol, LDL, HDL, poměr) pro obě skupiny.
Základní měření.
BMI
Časové okno: Základní měření.
Vyšetřovatelé budou měřit index tělesné hmotnosti nebo obě skupiny.
Základní měření.
Krevní tlak
Časové okno: Základní měření.
Vyšetřovatelé změří základní krevní tlak pro obě skupiny.
Základní měření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Stanford University
Academic Medical Organization of Southwestern Ontario
Canadian Cardiovascular Society
Greenstone Biosciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WCVP0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení