Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV CT ŘÍZENÉ MOBILIZACE NA ROZMĚRY PŘEDMĚSTA KRKU

5. dubna 2023 aktualizováno: Mahmoud Mohamed Aly, Cairo University

VLIV RADIOLOGICKÉ ŘÍZENÉ MOBILIZACE NA KRČNÍ MEZIVERTEBÁLNÍ FORAMEN U PACIENTŮ SE STENOZOU KANÁLU

Aplikace specifické otvírací mobilizace cervikálního intervertebrálního foramenu je stále nejasná, stejně jako vliv mobilizace na rozměry intervertebrálního foramenu. použití CT navádění k určení správného směru mobilizace prostřednictvím studia kinematiky intervertebrálních foramen zlepší výsledky a sníží riziko mobilizace během manuální terapie stenózy cervikálního kanálu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je:

  1. Měření rozměrů cervikálního intervertebrálního foramenu při stenóze periferního kanálu
  2. Studovat vliv jednoosých poloh a víceosých poloh na rozměry intervertebrálních foramen v případě cervikální foraminální stenózy
  3. Pro detekci správného směru otvírací mobilizace pro cervikální intervertebrální foramen
  4. Testovat účinek aplikace Maitlandovy mobilizace čtvrtého stupně na postiženou páteřní jednotku IVF.
  5. Studovat vliv mobilizace na cervikální intervertebrální foramen OF C5/6.
  6. Studovat vliv specifické mobilizace na cervikální radikulopatii

předměty a metody:

  1. Vzorek této studie představuje třicet pacientů mužského pohlaví.
  2. Věk pacientů se pohybuje od 25 do 40 let. Tělesná hmotnost se pohybuje od 75 do 90 kg. Výška se pohybuje od 175 do 185 cm.
  3. Každý pacient má prolaps disku v C5-C6 a trvání onemocnění se pohybovalo od tří měsíců do jednoho roku.
  4. Každý pacient trpí cervikální radikulopatií z prolapsu disku v C5-C6 a doba trvání onemocnění se pohybuje od tří měsíců do jednoho roku.
  5. Každý pacient bude podroben fyzikálnímu, neurologickému vyšetření (motorické, senzorické) a elektrofyziologickému vyšetření (H-reflex).
  6. Každý pacient bude podroben 3D CT skenu ze 6 samostatných pozic ve dvou návštěvách v laboratoři Alpha Scan Radiology, 3 pozicích při každé návštěvě, aby se zabránilo nadměrné dávce vystavení rentgenovému záření.

  7. Těchto šest pozic je:

    • Neutrální
    • Boční ohýbání
    • Axiální rotace
    • Flexe s ipsilaterální rotací
    • Flexe s kontralaterálním
    • Extenze s kontralaterální rotací
  8. Šířka a výška IVF budou měřeny z 3D CT z každé pozice pro pravé (Rt) a levé (Lt) IVF.
  9. Směr objemu CT skenu bude 45 stupňů se sagitálním plánem a 10 až 15 stupňů pod příčnou rovinou.

Omezení:

Bude vynaloženo úsilí na minimalizaci vlivu možných chyb. Omezení studie jsou většinou způsobena:

  • Rozdíl v psychickém stavu pacientů.
  • Náklady na zpracování radiologického zobrazení.
  • Časově náročné.

Základní předpoklad:

Bude se předpokládat, že:

  1. Psychologické a environmentální aspekty jsou během studia u všech předmětů stejné.
  2. Každý subjekt vyvine během studia maximální úsilí.

Nulová hypotéza:

  1. Neexistuje žádný významný rozdíl v šířce a výšce C5-6 IVF mezi každou ze 6 pozic, které budou skenovány 3DCT.
  2. Neexistuje žádný významný rozdíl v měření šířky a výšky C5-6 IVF v neutrálních polohách před a po 3 měsících, které bude měřeno 3DCT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mahmoud M Aly, PhD
  • Telefonní číslo: 01097246005
  • E-mail: dr3mpt@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wael Shendy, Professor
  • Telefonní číslo: 01001006711

Studijní místa

  • Egypt
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypt, 11728
        • Nábor
        • ElRazzy Spine physical therapy clinics
        • Kontakt:
          • mahmoud mohamed Aly, manager
          • Telefonní číslo: 01097246005
          • E-mail: dr3mpt@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti trpí paramediálním prolapsem krční ploténky (C5-C6) po dobu nejméně tří měsíců až jednoho roku. Věk pacienta se pohybuje od 25 do 40 let. Tělesná hmotnost se pohybuje od 75 do 90 kg. Výška se pohybovala od 175 do 185 cm.
  2. Všichni pacienti mají jednostrannou cervikální radikulopatii.
  3. Diagnóza bude potvrzena klinickým a radiologickým vyšetřením (CT nebo MRI).

Kritéria vyloučení:

  • 1. Sever stenóza centrálního kanálu a cervikální myelopatie. 2. Prolaps sekvestrovaného a migrovaného disku. 3. Akutní nástup bolesti (bolest méně než tři měsíce). 4. Přítomnost aktivní infekce v krční páteři. 5. Pooperační případy. 6. Pacient s podezřením na chemoterapii a radioterapii. 7. Cervikální nestabilita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane pouze cvičení obecné stability a neurodynamickou mobilizaci
Experimentální: CT řízená otvírací mobilizace cervikálního intervertebrálního předka

Manuální terapeutická mobilizace cervikálního intervertebrálního předáka 4. stupně řízená trojrozměrnou počítačovou tomografií (CT) takto:

  1. Určení směru poper cervikálního IVF pomocí 3D CT.
  2. pacient leží vleže na zádech s pohodlně položenou hlavou v poloze, která způsobuje maximální otevření intervertebrálního foramen, které bylo určeno 3D CT.
  3. cervikální laterální klouzání zprava doleva pro C5, C6 a C7, stupeň IV 3 × 6 na každém segmentu.
  4. Postupovaly se techniky pasivní mobilizace využívající jednostrannou posteroanteriorní mobilizaci střední a dolní krční páteře a laterální klouzavé pohyby v obou směrech, progredující v trvání a intenzitě, aby umožnily odstupňované vystavení zátěži.
  5. Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) byly používány hlavně jako techniky samoléčby k udržení dosažených zisků.
Jiný: CT řízená otvírací mobilizace cervikálního intervertebrálního předka
  1. pacient leží vleže na zádech s pohodlně položenou hlavou v poloze, která způsobuje maximální otevření intervertebrálního foramen, které bylo určeno 3D CT.
  2. cervikální laterální klouzání zprava doleva pro C5, C6 a C7, stupeň IV 3 × 6 na každém segmentu.
  3. Postupovaly se techniky pasivní mobilizace využívající jednostrannou posteroanteriorní mobilizaci střední a dolní krční páteře a laterální klouzavé pohyby v obou směrech, progredující v trvání a intenzitě, aby umožnily odstupňované vystavení zátěži.
  4. Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) byly používány hlavně jako techniky samoléčby k udržení dosažených zisků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozměr cervikálního intervertebrálního předáka.
Časové okno: 3 měsíce
Šířka a výška cervikálního intervertebrálního předáka měřená trojrozměrnou počítačovou tomografií (CT.)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6 týdnů
Bolesti krku a funkce Dotazníky
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CT guided C Sp F Mobilization.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení