VLIV CT ŘÍZENÉ MOBILIZACE NA ROZMĚRY PŘEDMĚSTA KRKU
5. dubna 2023 aktualizováno: Mahmoud Mohamed Aly, Cairo University
VLIV RADIOLOGICKÉ ŘÍZENÉ MOBILIZACE NA KRČNÍ MEZIVERTEBÁLNÍ FORAMEN U PACIENTŮ SE STENOZOU KANÁLU
Aplikace specifické otvírací mobilizace cervikálního intervertebrálního foramenu je stále nejasná, stejně jako vliv mobilizace na rozměry intervertebrálního foramenu.
použití CT navádění k určení správného směru mobilizace prostřednictvím studia kinematiky intervertebrálních foramen zlepší výsledky a sníží riziko mobilizace během manuální terapie stenózy cervikálního kanálu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je:
- Měření rozměrů cervikálního intervertebrálního foramenu při stenóze periferního kanálu
- Studovat vliv jednoosých poloh a víceosých poloh na rozměry intervertebrálních foramen v případě cervikální foraminální stenózy
- Pro detekci správného směru otvírací mobilizace pro cervikální intervertebrální foramen
- Testovat účinek aplikace Maitlandovy mobilizace čtvrtého stupně na postiženou páteřní jednotku IVF.
- Studovat vliv mobilizace na cervikální intervertebrální foramen OF C5/6.
- Studovat vliv specifické mobilizace na cervikální radikulopatii
předměty a metody:
- Vzorek této studie představuje třicet pacientů mužského pohlaví.
- Věk pacientů se pohybuje od 25 do 40 let. Tělesná hmotnost se pohybuje od 75 do 90 kg. Výška se pohybuje od 175 do 185 cm.
- Každý pacient má prolaps disku v C5-C6 a trvání onemocnění se pohybovalo od tří měsíců do jednoho roku.
- Každý pacient trpí cervikální radikulopatií z prolapsu disku v C5-C6 a doba trvání onemocnění se pohybuje od tří měsíců do jednoho roku.
- Každý pacient bude podroben fyzikálnímu, neurologickému vyšetření (motorické, senzorické) a elektrofyziologickému vyšetření (H-reflex).
- Každý pacient bude podroben 3D CT skenu ze 6 samostatných pozic ve dvou návštěvách v laboratoři Alpha Scan Radiology, 3 pozicích při každé návštěvě, aby se zabránilo nadměrné dávce vystavení rentgenovému záření.
Těchto šest pozic je:
- Neutrální
- Boční ohýbání
- Axiální rotace
- Flexe s ipsilaterální rotací
- Flexe s kontralaterálním
- Extenze s kontralaterální rotací
- Šířka a výška IVF budou měřeny z 3D CT z každé pozice pro pravé (Rt) a levé (Lt) IVF.
- Směr objemu CT skenu bude 45 stupňů se sagitálním plánem a 10 až 15 stupňů pod příčnou rovinou.
Omezení:
Bude vynaloženo úsilí na minimalizaci vlivu možných chyb. Omezení studie jsou většinou způsobena:
- Rozdíl v psychickém stavu pacientů.
- Náklady na zpracování radiologického zobrazení.
- Časově náročné.
Základní předpoklad:
Bude se předpokládat, že:
- Psychologické a environmentální aspekty jsou během studia u všech předmětů stejné.
- Každý subjekt vyvine během studia maximální úsilí.
Nulová hypotéza:
- Neexistuje žádný významný rozdíl v šířce a výšce C5-6 IVF mezi každou ze 6 pozic, které budou skenovány 3DCT.
- Neexistuje žádný významný rozdíl v měření šířky a výšky C5-6 IVF v neutrálních polohách před a po 3 měsících, které bude měřeno 3DCT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud M Aly, PhD
- Telefonní číslo: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wael Shendy, Professor
- Telefonní číslo: 01001006711
Studijní místa
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypt, 11728
- Nábor
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Kontakt:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Telefonní číslo: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti trpí paramediálním prolapsem krční ploténky (C5-C6) po dobu nejméně tří měsíců až jednoho roku. Věk pacienta se pohybuje od 25 do 40 let. Tělesná hmotnost se pohybuje od 75 do 90 kg. Výška se pohybovala od 175 do 185 cm.
- Všichni pacienti mají jednostrannou cervikální radikulopatii.
- Diagnóza bude potvrzena klinickým a radiologickým vyšetřením (CT nebo MRI).
Kritéria vyloučení:
- 1. Sever stenóza centrálního kanálu a cervikální myelopatie. 2. Prolaps sekvestrovaného a migrovaného disku. 3. Akutní nástup bolesti (bolest méně než tři měsíce). 4. Přítomnost aktivní infekce v krční páteři. 5. Pooperační případy. 6. Pacient s podezřením na chemoterapii a radioterapii. 7. Cervikální nestabilita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane pouze cvičení obecné stability a neurodynamickou mobilizaci
|
|
|
Experimentální: CT řízená otvírací mobilizace cervikálního intervertebrálního předka
Manuální terapeutická mobilizace cervikálního intervertebrálního předáka 4. stupně řízená trojrozměrnou počítačovou tomografií (CT) takto:
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozměr cervikálního intervertebrálního předáka.
Časové okno: 3 měsíce
|
Šířka a výška cervikálního intervertebrálního předáka měřená trojrozměrnou počítačovou tomografií (CT.)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Bolesti krku a funkce Dotazníky
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
20. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .