Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky používání ergonomické opěrky brady při hře na housle

7. listopadu 2022 aktualizováno: University of Southern Denmark

Vlastní a objektivně měřené svalové napětí a kinematika krku u houslistů hrajících si s ergonomickou a obvyklou opěrkou brady: randomizovaná křížová studie

Byla provedena jednodenní zkřížená randomizovaná studie s cílem porovnat houslisty používající ergonomickou opěrku brady (EC) s běžnými postupy při aktivaci svalů, kinematice a zvuku. Po dvou týdnech testování EC byla v dotazníku mezi EC a do-as-usual hlášena sebevnímaná hodnocení týkající se pohodlí, výkonu, zvuku, zarovnání krku a svalového napětí.

Hlavní otázkou je odpovědět, pokud:

  1. EC je lepší ve srovnání s běžným cvičením a poskytuje vyrovnanější držení krku a menší svalové napětí/dynamickou svalovou aktivitu
  2. EC je subjektivně hodnoceno jako lepší než obvyklé, pokud jde o pocit pohodlí, výkon a zvuk

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat měření kinematiky krku, svalové aktivace a zvuku při použití EC a obvyklé opěrky brady a navíc jejich vlastní zkušenost s vyrovnáním krku, svalové napětí, zvukový zážitek, výkon a pohodlí.

Jedná se o křížený, blokově randomizovaný (bloky velikosti 4) a experimentální design v rámci jednotlivých subjektů prováděný během jednoho dne. Návrh byl vytvořen za účelem srovnání použité ergonomické opěrky brady s nízkou ramenní opěrkou (EC) s preferovanou opěrkou brady a ramen (udělejte jako obvykle) v náhodném pořadí a účinek na svalovou aktivaci, kinematiku a zvuk. Součástí studie je také dvoutýdenní seznamovací období testování EC před testovacím dnem (crossover design). Po těchto dvou týdnech byl vydán dotazník, který měl zaznamenat vlastní výkon, pohodlí a zvukový zážitek.

Dále byli účastníci v SMS dotázáni, jaké ergonomické vybavení po půl roce používají (EC, do-as-usual nebo jiné vybavení).

V testovací den všichni účastníci zahráli s oběma sestavami úryvek hudební skladby (druhá věta z houslového koncertu č. 5 A dur W. A. ​​Mozarta),

Požadovaná velikost vzorku byla odhadnuta na základě předchozí studie proveditelnosti buď v nepříjemné nebo neutrální poloze s hlavou. Naším cílem bylo získat 38 profesionálních houslistů. Profesionální houslista byl definován jako absolvent hudební konzervatoře s hlavním oborem housle nebo škola zapsaná v posledních ročnících (mistr/sólista).

Protokol byl zpočátku testován na proveditelnost a my tuto studii uvádíme pomocí rozšíření Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 na randomizované zkřížené studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5230
        • University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • mluvit a psát plynně dánsky nebo anglicky
  • Profesionální houslisté
  • Žádné příznaky silné bolesti v krku nebo horních končetinách (<3) hodnocené na číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhůře vnímaná bolest).

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledek testu (kardiostimulátor nebo život ohrožující zdravotní poruchy)
  • trauma na horní krční páteři nebo horních končetinách za posledních 12 měsíců
  • předchozí nebo plánovaná operace ramene/krku
  • těžký ekzém na krku a horních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ergonomická opěrka brady použitá s nízkou ramenní opěrkou (EC)
Účastníci budou hrát na housle pomocí ergonomické opěrky brady s nízkou ramenní opěrkou Kun Super (EC)
Přístroj: Ergonomická opěrka brady použitá s nízkou ramenní opěrkou (EC)
Účastníci budou hrát na housle s použitím ergonomické opěrky brady s nízkou opěrkou ramen Kun Super (EC) po dobu dvou týdnů před testovacím dnem (překřížená studie), kde se bude měřit kinematická a svalová aktivita horní části těla. Nová ergonomická opěrka brady (Kréddle®, Wyoming, USA) je plně nastavitelná, aby se přizpůsobila typu postavy a stylu výkonu každého houslisty: pokud jde o výšku, rotaci a naklonění. Nízká ramenní opěrka Super Kun byla upravena tak, aby byla v nejnižší poloze pro všechny nohy připojené k houslím, než ji houslisté dostali. Všem účastníkům bylo řečeno, aby nenastavovali opěrku ramen, ale upravovali opěrku brady.
Žádný zásah: Udělejte to jako obvykle
V testovací den (crossover studie) budou účastníci hrát s obvyklou preferovanou opěrkou brady a ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika horní části těla byla zaznamenána zařízením Vicon
Časové okno: Jednoho dne
Údaje o pohybu krku byly shromážděny pomocí Vicon měřené ve stupních pohybu ve třech anatomických rovinách: 1) flexe hlavy, 2) boční ohnutí hlavy, 3) rotace hlavy, 4) flexe trupu, 5) rotace trupu a 6) abdukce paže. Toto měření bylo zaznamenáno v testovací den pro obě nastavení při přehrávání hudební skladby. Dále byl proveden test na ROM (hlava) v sedě pro všechny účastníky před měřením kinematiky během hudební skladby.
Jednoho dne
Elektromyografie byla zaznamenána s Myonem
Časové okno: Jednoho dne
Bezdrátové sEMG (Myon 320, AG, Švýcarsko) bylo použito a umístěno k měření svalové aktivity bilaterálně z horních trapézových svalů (UT), horních extenzorových svalů (NE), sternocleidomastoideus svalů (SCM) a na pravém středním a levém předním deltoideu sval (DT). Toto měření bylo zaznamenáno v testovací den pro obě nastavení.
Jednoho dne
Zvuk byl nahrán stereo digitálním rekordérem Olympus LS-10
Časové okno: Jednoho dne
Měření zvuku bylo zaznamenáno v testovací den pro obě nastavení
Jednoho dne
Vlastní skóre výkonu
Časové okno: Dva týdny
Pro celkové skóre výkonu byly použity tři otázky: Měli jste potíže (během posledních 14 dnů) 1) hrát na housle? 2) používáš při hraní svou běžnou techniku? 3) hraješ tak dobře, jak bys chtěl? Otázky byly zodpovězeny na 5bodové Likertově škále od ne po nemožné. Tyto otázky byly položeny po dvoutýdenním seznamovacím období.
Dva týdny
Vlastní skóre pohodlí
Časové okno: Dva týdny
Pro celkové skóre pohodlí se používá pět otázek: Jak pohodlné bylo (posledních 14 dní) 1) hraní s EC-/ EC+, 2) výška EC (s vámi zvolenou úpravou), 3) konfigurace EC, kterou máte zvolená a 4) velikost podbradníku EC? , 5) povrch opěrky brady proti vaší kůži? Otázka byla zodpovězena na 5bodové Likertově škále od velmi pohodlné po velmi nepohodlnou. Tyto otázky byly položeny po dvoutýdenním seznamovacím období.
Dva týdny
zvukový kvíz
Časové okno: jeden měsíc

Měsíc po testovacím dni byl odeslán kvíz se šesti zvukovými soubory v náhodném pořadí.

Kvíz byl jednoduchý: „Hrajete pomocí Kréddle (EC)“: ano, ne, nevím.
jeden měsíc
Deník
Časové okno: Dva týdny

Každý den během dvoutýdenního seznamovacího období museli houslisté vyplnit deník: písemnou zpětnou vazbu od uživatelů, která bude rozdělena na pozitivní, negativní nebo neutrální zpětnou vazbu. Dále o úpravě ES a jejich hladině spolehlivosti.

Úprava byla zaznamenána, pokud našli úpravu, která fungovala („Ano“, „Ne“, „Zatím ne“).

Úroveň spolehlivosti při hraní s EC byla hlášena na 5bodové Likertově stupnici (5= velmi jistý, 1=nepříliš jistý). „Velmi sebevědomí“ bylo definováno tak, že houslista může hrát zaslané noty i po několikadenní přestávce.
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Dva týdny

Dodržování protokolu bylo zaznamenáváno z vlastního dvoutýdenního deníku.

Adherence se počítala jako počet dní hraní s EC ze dvou týdnů.
Dva týdny
Dodržování
Časové okno: Dva týdny
Dodržování protokolu bylo zaznamenáváno z dvoutýdenního deníku, který si sami spravovali. Shoda pro hraní s EC byla hodin odehraných z celkové hrací doby.
Dva týdny
Sledujte, který produkt používají
Časové okno: 6 měsíců
Po dni crossover testu studie končí, ale účastníci musí po půl roce odpovědět, zda stále používají EC, do-as-usual nebo jiné nové nastavení a jestli je to proto, že se účastnili tohoto projektu. Na to odpověděla SMS zpráva.
6 měsíců
Antroprometrics
Časové okno: Jednoho dne
V den testu byla provedena tělesná měření: délka krku, délka paže, výška a šířka ramen
Jednoho dne
Přístrojové měření
Časové okno: Jednoho dne
V testovací den bylo provedeno měření délky přístroje, výšky ramenní opěrky a výšky opěrky brady pro obě nastavení (EC a do-as-usual).
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Region of Southern Denmark
Sygekassernes Helsefond
Axel Muusfeldts fond

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20202000-87

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení