Účinky používání ergonomické opěrky brady při hře na housle
Vlastní a objektivně měřené svalové napětí a kinematika krku u houslistů hrajících si s ergonomickou a obvyklou opěrkou brady: randomizovaná křížová studie
Byla provedena jednodenní zkřížená randomizovaná studie s cílem porovnat houslisty používající ergonomickou opěrku brady (EC) s běžnými postupy při aktivaci svalů, kinematice a zvuku. Po dvou týdnech testování EC byla v dotazníku mezi EC a do-as-usual hlášena sebevnímaná hodnocení týkající se pohodlí, výkonu, zvuku, zarovnání krku a svalového napětí.
Hlavní otázkou je odpovědět, pokud:
- EC je lepší ve srovnání s běžným cvičením a poskytuje vyrovnanější držení krku a menší svalové napětí/dynamickou svalovou aktivitu
- EC je subjektivně hodnoceno jako lepší než obvyklé, pokud jde o pocit pohodlí, výkon a zvuk
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat měření kinematiky krku, svalové aktivace a zvuku při použití EC a obvyklé opěrky brady a navíc jejich vlastní zkušenost s vyrovnáním krku, svalové napětí, zvukový zážitek, výkon a pohodlí.
Jedná se o křížený, blokově randomizovaný (bloky velikosti 4) a experimentální design v rámci jednotlivých subjektů prováděný během jednoho dne. Návrh byl vytvořen za účelem srovnání použité ergonomické opěrky brady s nízkou ramenní opěrkou (EC) s preferovanou opěrkou brady a ramen (udělejte jako obvykle) v náhodném pořadí a účinek na svalovou aktivaci, kinematiku a zvuk. Součástí studie je také dvoutýdenní seznamovací období testování EC před testovacím dnem (crossover design). Po těchto dvou týdnech byl vydán dotazník, který měl zaznamenat vlastní výkon, pohodlí a zvukový zážitek.
Dále byli účastníci v SMS dotázáni, jaké ergonomické vybavení po půl roce používají (EC, do-as-usual nebo jiné vybavení).
V testovací den všichni účastníci zahráli s oběma sestavami úryvek hudební skladby (druhá věta z houslového koncertu č. 5 A dur W. A. Mozarta),
Požadovaná velikost vzorku byla odhadnuta na základě předchozí studie proveditelnosti buď v nepříjemné nebo neutrální poloze s hlavou. Naším cílem bylo získat 38 profesionálních houslistů. Profesionální houslista byl definován jako absolvent hudební konzervatoře s hlavním oborem housle nebo škola zapsaná v posledních ročnících (mistr/sólista).
Protokol byl zpočátku testován na proveditelnost a my tuto studii uvádíme pomocí rozšíření Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 na randomizované zkřížené studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- mluvit a psát plynně dánsky nebo anglicky
- Profesionální houslisté
- Žádné příznaky silné bolesti v krku nebo horních končetinách (<3) hodnocené na číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhůře vnímaná bolest).
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledek testu (kardiostimulátor nebo život ohrožující zdravotní poruchy)
- trauma na horní krční páteři nebo horních končetinách za posledních 12 měsíců
- předchozí nebo plánovaná operace ramene/krku
- těžký ekzém na krku a horních končetinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ergonomická opěrka brady použitá s nízkou ramenní opěrkou (EC)
Účastníci budou hrát na housle pomocí ergonomické opěrky brady s nízkou ramenní opěrkou Kun Super (EC)
|
Účastníci budou hrát na housle s použitím ergonomické opěrky brady s nízkou opěrkou ramen Kun Super (EC) po dobu dvou týdnů před testovacím dnem (překřížená studie), kde se bude měřit kinematická a svalová aktivita horní části těla.
Nová ergonomická opěrka brady (Kréddle®, Wyoming, USA) je plně nastavitelná, aby se přizpůsobila typu postavy a stylu výkonu každého houslisty: pokud jde o výšku, rotaci a naklonění.
Nízká ramenní opěrka Super Kun byla upravena tak, aby byla v nejnižší poloze pro všechny nohy připojené k houslím, než ji houslisté dostali.
Všem účastníkům bylo řečeno, aby nenastavovali opěrku ramen, ale upravovali opěrku brady.
|
|
Žádný zásah: Udělejte to jako obvykle
V testovací den (crossover studie) budou účastníci hrát s obvyklou preferovanou opěrkou brady a ramen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika horní části těla byla zaznamenána zařízením Vicon
Časové okno: Jednoho dne
|
Údaje o pohybu krku byly shromážděny pomocí Vicon měřené ve stupních pohybu ve třech anatomických rovinách: 1) flexe hlavy, 2) boční ohnutí hlavy, 3) rotace hlavy, 4) flexe trupu, 5) rotace trupu a 6) abdukce paže.
Toto měření bylo zaznamenáno v testovací den pro obě nastavení při přehrávání hudební skladby.
Dále byl proveden test na ROM (hlava) v sedě pro všechny účastníky před měřením kinematiky během hudební skladby.
|
Jednoho dne
|
|
Elektromyografie byla zaznamenána s Myonem
Časové okno: Jednoho dne
|
Bezdrátové sEMG (Myon 320, AG, Švýcarsko) bylo použito a umístěno k měření svalové aktivity bilaterálně z horních trapézových svalů (UT), horních extenzorových svalů (NE), sternocleidomastoideus svalů (SCM) a na pravém středním a levém předním deltoideu sval (DT).
Toto měření bylo zaznamenáno v testovací den pro obě nastavení.
|
Jednoho dne
|
|
Zvuk byl nahrán stereo digitálním rekordérem Olympus LS-10
Časové okno: Jednoho dne
|
Měření zvuku bylo zaznamenáno v testovací den pro obě nastavení
|
Jednoho dne
|
|
Vlastní skóre výkonu
Časové okno: Dva týdny
|
Pro celkové skóre výkonu byly použity tři otázky: Měli jste potíže (během posledních 14 dnů) 1) hrát na housle?
2) používáš při hraní svou běžnou techniku? 3) hraješ tak dobře, jak bys chtěl?
Otázky byly zodpovězeny na 5bodové Likertově škále od ne po nemožné.
Tyto otázky byly položeny po dvoutýdenním seznamovacím období.
|
Dva týdny
|
|
Vlastní skóre pohodlí
Časové okno: Dva týdny
|
Pro celkové skóre pohodlí se používá pět otázek: Jak pohodlné bylo (posledních 14 dní) 1) hraní s EC-/ EC+, 2) výška EC (s vámi zvolenou úpravou), 3) konfigurace EC, kterou máte zvolená a 4) velikost podbradníku EC?
, 5) povrch opěrky brady proti vaší kůži?
Otázka byla zodpovězena na 5bodové Likertově škále od velmi pohodlné po velmi nepohodlnou.
Tyto otázky byly položeny po dvoutýdenním seznamovacím období.
|
Dva týdny
|
|
zvukový kvíz
Časové okno: jeden měsíc
|
Měsíc po testovacím dni byl odeslán kvíz se šesti zvukovými soubory v náhodném pořadí. Kvíz byl jednoduchý: „Hrajete pomocí Kréddle (EC)“: ano, ne, nevím. |
jeden měsíc
|
|
Deník
Časové okno: Dva týdny
|
Každý den během dvoutýdenního seznamovacího období museli houslisté vyplnit deník: písemnou zpětnou vazbu od uživatelů, která bude rozdělena na pozitivní, negativní nebo neutrální zpětnou vazbu. Dále o úpravě ES a jejich hladině spolehlivosti. Úprava byla zaznamenána, pokud našli úpravu, která fungovala („Ano“, „Ne“, „Zatím ne“). Úroveň spolehlivosti při hraní s EC byla hlášena na 5bodové Likertově stupnici (5= velmi jistý, 1=nepříliš jistý). „Velmi sebevědomí“ bylo definováno tak, že houslista může hrát zaslané noty i po několikadenní přestávce. |
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: Dva týdny
|
Dodržování protokolu bylo zaznamenáváno z vlastního dvoutýdenního deníku. Adherence se počítala jako počet dní hraní s EC ze dvou týdnů. |
Dva týdny
|
|
Dodržování
Časové okno: Dva týdny
|
Dodržování protokolu bylo zaznamenáváno z dvoutýdenního deníku, který si sami spravovali.
Shoda pro hraní s EC byla hodin odehraných z celkové hrací doby.
|
Dva týdny
|
|
Sledujte, který produkt používají
Časové okno: 6 měsíců
|
Po dni crossover testu studie končí, ale účastníci musí po půl roce odpovědět, zda stále používají EC, do-as-usual nebo jiné nové nastavení a jestli je to proto, že se účastnili tohoto projektu.
Na to odpověděla SMS zpráva.
|
6 měsíců
|
|
Antroprometrics
Časové okno: Jednoho dne
|
V den testu byla provedena tělesná měření: délka krku, délka paže, výška a šířka ramen
|
Jednoho dne
|
|
Přístrojové měření
Časové okno: Jednoho dne
|
V testovací den bylo provedeno měření délky přístroje, výšky ramenní opěrky a výšky opěrky brady pro obě nastavení (EC a do-as-usual).
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20202000-87
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .