Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UCSD RELINK: Připojení dospělých k podpůrným službám

14. července 2026 aktualizováno: Victoria D. Ojeda

RCT testující intervence v oblasti zdravotní gramotnosti ke snížení rozdílů v přístupu k péči mezi dospělými, kteří jsou zapojeni do soudnictví menšin

Cílem této randomizované intervenční studie je seznámit se s efektivními metodami výuky zdravotní gramotnosti v justici Involved Adults (JIA).

Výzkumníci budou porovnávat koučem vedenou zdravotní gramotnost nebo design samostudia, aby zjistili, zda existuje rozdíl v přístupu a využívání zdravotní péče u této populace.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepší to přístup ke zdravotním službám a jejich využívání?
  • Zlepší se tím pokrytí zdravotním pojištěním a dlouhodobé využívání zdravotních služeb?

Účastníci budou:

  • Setkejte se se zdravotním trenérem a servisním navigátorem během 12 sezení nebo se setkejte s servisním navigátorem a dokončete online školení po dobu 12 týdnů.
  • Vyplňte průzkumy v jinou dobu (6 měsíců, 1 rok)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdravotní gramotnost se týká dovedností potřebných k efektivnímu přístupu ke zdravotním zdrojům, jejich porozumění a využívání. Nedostatečná zdravotní gramotnost stojí USA ročně 100 až 200 miliard USD a je pozorována mezi dospělými osobami zapojenými do spravedlnosti (JIA) – skupinou přibližně 20 milionů Američanů, kteří jsou nepřiměřeně staršími osobami a Afroameričany, černochy a Hispánci kvůli systémovému rasismu a více. - policie. JIA čelí četným překážkám v přístupu ke zdravotní péči, což přispívá k vysoké, celoživotní zátěži chronických a infekčních onemocnění. Přístup ke zdravotní péči je definován jako 1) krytí zdravotním pojištěním, 2) pravidelný zdroj péče a 3) včasné získání zdravotní péče. Intervence týkající se zdravotní gramotnosti pro JIA jsou kriticky potřebné, ale nejsou dostupné a výzkum financovaný NIH, který zahrnuje JIA, velmi chybí. Tato aktuální studie tyto mezery řeší. Tato studie bude implementovat longitudinální smíšenou randomizovanou klinickou studii (RCT) k posouzení dopadu intervence zaměřené na zdravotní gramotnost vedenou koučem UCSD RELINK vs. kontrolní skupina samostudia na přístup ke zdravotní péči JIA. K dosažení tohoto cíle bude v San Diegu v Kalifornii přijato 300 JIA ve věku 18+ a randomizováno 1:1 do léčebné skupiny (tj. koučem vedená intervence v oblasti zdravotní gramotnosti) nebo kontrolní skupiny (tj. samostudium intervence ). Tato studie je aktuální a může informovat o intervencích v oblasti zdravotní gramotnosti pro JIA, o politikách budování zdravotní gramotnosti mezi JIA v institucionálním a komunitním prostředí ao modelech poskytování služeb pro JIA. Navrhovaná intervence má velký potenciál pro zvýšení zdravotní gramotnosti mezi JIA a tím i pro zlepšení blahobytu této velké a nedostatečně obsluhované komunity. Zjištění z této studie mohou mít význam také pro intervence usilující o vybudování zdravotní gramotnosti jiných komunit s nízkými příjmy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
260

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • Center for employment opportunities
      • San Diego, California, Spojené státy, 92104
        • San Diego Probation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  3. Osoby ve věku 18 let a starší
  4. Rezident San Diego County
  5. V době zápisu nebyl uvězněn
  6. Justice zapojená v posledních 3 letech (podmínečné propuštění, probace, soud odkloněn)
  7. Rozumí anglicky
  8. Přístup k mobilnímu telefonu

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let
  2. Není obyvatelem okresu San Diego
  3. Uvězněn při zápisu
  4. Během posledních 3 let nebyl zapojen do spravedlnosti (tj. nebyl ve zkušební době nebo podmíněně propuštěn nebo byl v posledních 3 letech odkloněn od soudu)
  5. Žádný přístup k mobilnímu telefonu
  6. Nelze poskytnout informovaný souhlas
  7. Nerozumí anglicky
  8. Dříve se zapsal do pilotního programu UCSD RELINK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízeno trenérem
Osobně nebo telefonicky s přiděleným zdravotním koučem na cca 1 hodinu týdně po dobu 12 týdnů pro absolvování kurzu zdravotní gramotnosti a s přiděleným Navigátorem služeb po dobu 30 minut týdně po dobu 12 týdnů pro řešení potřeb zdravotních a sociálních služeb.
Behaviorální: UCSD RELINK
UCSD RELINK koučovaný zásah do zdravotní gramotnosti a osobní servisní navigační pomoc
Aktivní komparátor: Samostudium
Samostatně vedená tištěná nebo online verze kurzu zdravotní gramotnosti (přibližně 1 hodina týdně po dobu 12 týdnů) a komplexní zpráva o navigaci služeb s doporučenými doporučeními na služby, poskytovatele a kontaktními informacemi na poskytovatele služeb, aby měl účastník k těmto zdrojům nezávislý přístup. (tj. bez asistence Navigátoru).
Behaviorální: Samostudium
Samostudium programových informací a seznamu doporučení služeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedávné využití zdravotnických služeb
Časové okno: 6 měsíců
Jakékoli použití ve zdravotnictví za posledních 6 měsíců (vs. nikdy neobdržel služby nebo neobdržel služby před více než 6 měsíci)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní pojištění
Časové okno: 6 měsíců
Definováno jako nepojištěné versus jakékoli pojištění
6 měsíců
Pravidelný zdroj péče
Časové okno: 6 měsíců
Přítomnost jednoho (nebo více) zdrojů péče identifikovaných účastníky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Victoria D. Ojeda

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Ojeda, PhD, MPH, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 161903
  • R01MD016959 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení