- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05605054
UCSD RELINK: Připojení dospělých k podpůrným službám
14. července 2026 aktualizováno: Victoria D. Ojeda
RCT testující intervence v oblasti zdravotní gramotnosti ke snížení rozdílů v přístupu k péči mezi dospělými, kteří jsou zapojeni do soudnictví menšin
Cílem této randomizované intervenční studie je seznámit se s efektivními metodami výuky zdravotní gramotnosti v justici Involved Adults (JIA).
Výzkumníci budou porovnávat koučem vedenou zdravotní gramotnost nebo design samostudia, aby zjistili, zda existuje rozdíl v přístupu a využívání zdravotní péče u této populace.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepší to přístup ke zdravotním službám a jejich využívání?
- Zlepší se tím pokrytí zdravotním pojištěním a dlouhodobé využívání zdravotních služeb?
Účastníci budou:
- Setkejte se se zdravotním trenérem a servisním navigátorem během 12 sezení nebo se setkejte s servisním navigátorem a dokončete online školení po dobu 12 týdnů.
- Vyplňte průzkumy v jinou dobu (6 měsíců, 1 rok)
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní gramotnost se týká dovedností potřebných k efektivnímu přístupu ke zdravotním zdrojům, jejich porozumění a využívání.
Nedostatečná zdravotní gramotnost stojí USA ročně 100 až 200 miliard USD a je pozorována mezi dospělými osobami zapojenými do spravedlnosti (JIA) – skupinou přibližně 20 milionů Američanů, kteří jsou nepřiměřeně staršími osobami a Afroameričany, černochy a Hispánci kvůli systémovému rasismu a více. - policie.
JIA čelí četným překážkám v přístupu ke zdravotní péči, což přispívá k vysoké, celoživotní zátěži chronických a infekčních onemocnění.
Přístup ke zdravotní péči je definován jako 1) krytí zdravotním pojištěním, 2) pravidelný zdroj péče a 3) včasné získání zdravotní péče.
Intervence týkající se zdravotní gramotnosti pro JIA jsou kriticky potřebné, ale nejsou dostupné a výzkum financovaný NIH, který zahrnuje JIA, velmi chybí.
Tato aktuální studie tyto mezery řeší.
Tato studie bude implementovat longitudinální smíšenou randomizovanou klinickou studii (RCT) k posouzení dopadu intervence zaměřené na zdravotní gramotnost vedenou koučem UCSD RELINK vs. kontrolní skupina samostudia na přístup ke zdravotní péči JIA.
K dosažení tohoto cíle bude v San Diegu v Kalifornii přijato 300 JIA ve věku 18+ a randomizováno 1:1 do léčebné skupiny (tj. koučem vedená intervence v oblasti zdravotní gramotnosti) nebo kontrolní skupiny (tj. samostudium intervence ).
Tato studie je aktuální a může informovat o intervencích v oblasti zdravotní gramotnosti pro JIA, o politikách budování zdravotní gramotnosti mezi JIA v institucionálním a komunitním prostředí ao modelech poskytování služeb pro JIA.
Navrhovaná intervence má velký potenciál pro zvýšení zdravotní gramotnosti mezi JIA a tím i pro zlepšení blahobytu této velké a nedostatečně obsluhované komunity.
Zjištění z této studie mohou mít význam také pro intervence usilující o vybudování zdravotní gramotnosti jiných komunit s nízkými příjmy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92101
- Center for employment opportunities
-
San Diego, California, Spojené státy, 92104
- San Diego Probation Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Osoby ve věku 18 let a starší
- Rezident San Diego County
- V době zápisu nebyl uvězněn
- Justice zapojená v posledních 3 letech (podmínečné propuštění, probace, soud odkloněn)
- Rozumí anglicky
- Přístup k mobilnímu telefonu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Není obyvatelem okresu San Diego
- Uvězněn při zápisu
- Během posledních 3 let nebyl zapojen do spravedlnosti (tj. nebyl ve zkušební době nebo podmíněně propuštěn nebo byl v posledních 3 letech odkloněn od soudu)
- Žádný přístup k mobilnímu telefonu
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Nerozumí anglicky
- Dříve se zapsal do pilotního programu UCSD RELINK
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízeno trenérem
Osobně nebo telefonicky s přiděleným zdravotním koučem na cca 1 hodinu týdně po dobu 12 týdnů pro absolvování kurzu zdravotní gramotnosti a s přiděleným Navigátorem služeb po dobu 30 minut týdně po dobu 12 týdnů pro řešení potřeb zdravotních a sociálních služeb.
|
UCSD RELINK koučovaný zásah do zdravotní gramotnosti a osobní servisní navigační pomoc
|
|
Aktivní komparátor: Samostudium
Samostatně vedená tištěná nebo online verze kurzu zdravotní gramotnosti (přibližně 1 hodina týdně po dobu 12 týdnů) a komplexní zpráva o navigaci služeb s doporučenými doporučeními na služby, poskytovatele a kontaktními informacemi na poskytovatele služeb, aby měl účastník k těmto zdrojům nezávislý přístup. (tj. bez asistence Navigátoru).
|
Samostudium programových informací a seznamu doporučení služeb
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedávné využití zdravotnických služeb
Časové okno: 6 měsíců
|
Jakékoli použití ve zdravotnictví za posledních 6 měsíců (vs.
nikdy neobdržel služby nebo neobdržel služby před více než 6 měsíci)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní pojištění
Časové okno: 6 měsíců
|
Definováno jako nepojištěné versus jakékoli pojištění
|
6 měsíců
|
|
Pravidelný zdroj péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Přítomnost jednoho (nebo více) zdrojů péče identifikovaných účastníky
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Ojeda, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 161903
- R01MD016959 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .