Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace 24hodinové metodologie vyvolání s pomocí digitálních fotografií pro analýzu příjmu potravy (IngFood)

19. července 2024 aktualizováno: Vanessa Corrales Agudelo

Aplikace 24hodinové metodologie vyvolání s pomocí digitálních fotografií a homologace s kolumbijskými potravinami pro analýzu dietního příjmu

V rámci tohoto projektu vyšetřovatelé očekávají standardizaci spolehlivé a optimalizované metodiky založené na 24hodinovém nástroji pro stažení s pomocí digitálních fotografií s kompletním výstupem potravin a nutričních informací pro kolumbijské obyvatelstvo.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Po náboru obdrží účastníci (20) podrobné vysvětlení cílů a podmínek studie a podepíší informovaný souhlas. Posouzení dietního příjmu bude provedeno pomocí 24hodinového stažení stravy s pomocí digitálního záznamu fotografií zkonzumovaného jídla a nápojů a stručného popisu (dvě 24 stažení stravy bude aplikováno v různých dnech, které nejdou po sobě). Současně bude jako referenční použito vážení potravin pomocí domácí kuchyňské váhy a měření objemu nápojů. Pro analýzu nutričních informací bude denní příjem potravy extrahovaný z potravinových fotologů vložen do automatizovaného Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24®). Příjem makro- a mikroživin pomocí skutečných hmotností potravin zaznamenaných účastníky bude odhadnut z databáze USDA FNDDS 2017-2018 a složení polyfenolů z databáze fenolů.

V den každého 24hodinového stažení stravy účastníci odeberou 24hodinový vzorek moči, aby zhodnotili příjem bílkovin, sodíku a draslíku. Kromě toho, den po každém 24. stažení z diety, účastníci také poskytnou vzorky krve ke stanovení cirkulujících hladin vitaminu C, vitaminu B1, vitaminu K1, folátu, zinku, mědi a beta-karotenu; a vzorky stolice k identifikaci druhů zeleniny ve stolici.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050023
        • Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvacet subjektů, běžná populace. Účastníci by neměli během studie měnit své stravovací návyky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • Kdo vlastní smartphone.
  • Autonomní při používání smartphonu.
  • S přístupem na internet.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jídlo nefotografují a/nebo nezaznamenávají.
  • Subjekty, které neakceptují rozhovor pro objasnění pochybností souvisejících s jídlem po fotografické reportáži.
  • Lidé, kteří nemohou zůstat doma alespoň hodnotící dny usnadňují vážení potravin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah shody mezi 24hodinovým stažením stravy pomohl digitální fotografii a vážení potravin ve zprávách o energii a živinách.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměr dvou 24hodinových období v rámci každé metody. Bland Altman analýza příjmu energie a makroživin (sacharidů, tuků, bílkovin).
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný příjem bílkovin (g/den)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Příjem bílkovin se odhaduje na základě konceptu, že produkty dietních bílkovin obsahující dusík a dusíkaté produkty endogenního štěpení bílkovin jsou vylučovány buď jako močovinový nebo nemočovinový dusík. Míra výskytu močovinového dusíku (UNA) se měří jako množství močoviny vyloučené močí plus čisté množství akumulované v tělesné vodě. Příjem bílkovin je dusík vyloučený močí v gramech/den + (hmotnost v kilogramech x 0,031 g dusíku/kg/den) vynásobený 6,25. Tyto vypočtené hodnoty jsou velmi blízké skutečným hodnotám příjmu dusíku nebo bílkovin.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrný příjem sodíku (mg/den)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
24hodinové vylučování sodíku močí je nejpřesnějším odhadem denního příjmu sodíku a nepodléhá zkreslení. Asi 90 % spotřebovaného sodíku (ze všech zdrojů) se vylučuje močí. Příjem sodíku (mg/den) je sodík v moči za 24 hodin (upravený na % příjmu vyloučeného močí) vynásobený celkovým objemem moči.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrný příjem draslíku (mg/den)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
24hodinové vylučování draslíku močí je nejpřesnějším odhadem denního příjmu a nepodléhá zkreslení. Proto příjem draslíku (mg/den) je draslík ve 24hodinové moči (upravený na % příjmu vyloučeného močí) vynásobený celkovým objemem moči.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrný plazmatický vitamín C (mg/dl)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Lidé, na rozdíl od většiny zvířat, nejsou schopni syntetizovat vitamín C endogenně, takže je základní složkou potravy. Plazmatické hladiny tohoto vitaminu běžně měřené pomocí HPLC jsou považovány za cirkulující hodnoty mikroživiny a představují nedávný příjem. Referenční hodnoty se pohybují v rozmezí 0,4-2,0 mg/dl
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrný plazmatický vitamín B1 (nmol/l)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Hladiny tohoto vitaminu měřené vysokovýkonnou kapalinovou chromatografií (HPLC) v krvi jsou citlivou, specifickou a přesnou metodou pro stanovení nutričního stavu thiaminu. Thiamin se získává ze stravy a tělesné zásoby jsou omezené. Cirkulující hodnoty mikroživiny a představují nedávný příjem. Referenční hodnoty se pohybují v rozmezí 70-180 nmol/L
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrný plazmatický vitamín K1 (fylochinon) (ng/ml)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Koncentrace tohoto vitaminu měřená vysokovýkonnou kapalinovou chromatografií (HPLC) v séru nalačno je silným ukazatelem příjmu a stavu v potravě. Cirkulující hodnoty mikroživiny a představující nedávný příjem. Referenční hodnoty u dospělých > 18 let se pohybují v rozmezí: 0,10-2,20 ng/ml.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrný sérový folát (N-(5)-methyltetrahydrofolát) (ug/l)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Přibližně 20 % denně absorbovaného folátu pochází z potravinových zdrojů; zbytek je syntetizován střevními mikroorganismy. Hladina tohoto vitaminu se měří chemiluminiscenční imunoanalýzou a je silným ukazatelem příjmu v potravě. Normální nebo zvýšené cirkulující hodnoty této mikroživiny představují nedávný příjem. Referenční hodnoty u dospělých jsou ≥ 4,0 ug/l.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrná sérová měď (ug/dl)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Koncentrace tohoto mikroelementu se měří plamenovou atomovou absorpční spektrometrií a je silným indikátorem příjmu v potravě. Hodnoty této mikroživiny představují nedávný příjem. Referenční hodnoty u dospělých se pohybují od 73-129 ug/dl u mužů a 77-206 ug/dl u žen
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrný sérový zinek ug/dl
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Zinek se získává výhradně ze stravy; je analyzován v séru pomocí indukčně vázané plazmové hmotnostní spektrometrie a je silným indikátorem příjmu potravou. Hodnoty této mikroživiny představují nedávný příjem. Normální hladiny zinku v séru se u dospělých pohybují od 66 do 106 ug/dl.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrný beta-karoten (ug/dl)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Beta-karoten, živina rozpustná v tucích, je prekurzorem vitaminu A a je analyzován sérovou spektrometrií a je odrazem množství karotenu (provitamínu A) přijatého a absorbovaného střevem. Hodnoty této mikroživiny představují nedávný příjem. Normální hladiny beta-karotenu v séru se pohybují v rozmezí 4-51 ug/dl u mužů a 6-77 ug/dl u žen.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrný příjem polyfenolů (mg/GAE/den)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Polyfenoly jsou důležitou třídou fytochemikálií souvisejících se zdravím. Budou odhadnuty z 24 stažení z diety spolu s databází potravinářských polyfenolů.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Průměrné množství druhů zeleniny ve stolici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Vysoce výkonné sekvenační technologie poskytly účinný přístup k hodnocení diverzity rostlin kombinující různé bioinformatické kanály k přiřazení sekvencí DNA k druhům.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanessa Corrales Agudelo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FC001-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků. Data lze získat stažením z cloudu (např.: NCBI-SRA nebo Github)

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení