Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden assisteret af digitale fotografier til analyse af diætindtagelse (IngFood)

19. juli 2024 opdateret af: Vanessa Corrales Agudelo

Anvendelse af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden assisteret af digitale fotografier og homologering med colombianske fødevarer til analyse af diætindtagelse

Med dette projekt forventer efterforskerne at standardisere en pålidelig og optimeret metode baseret på et 24-timers tilbagekaldelsesværktøj assisteret af digitale fotografier med et komplet output af fødevarer og ernæringsoplysninger til den colombianske befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Efter rekruttering vil deltagere (20) modtage en detaljeret forklaring af undersøgelsens mål og betingelser og vil underskrive det informerede samtykke. Kostindtagsvurderinger vil blive udført ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser, assisteret med registrering af digitale fotografier af mad og drikkevarer, der indtages, og en kort beskrivelse (de to 24 kosttilbagekaldelser vil blive anvendt på forskellige og ikke-på hinanden følgende dage). Samtidig vil madvejning ved hjælp af en hjemmekøkkenvægt og drikkevolumenmålinger blive brugt som reference. Til analyse af ernæringsoplysninger vil det daglige fødeindtag udvundet fra fødevarefotologer blive indtastet i det automatiserede Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24®). Makro- og mikronæringsstofindtag ved hjælp af de faktiske fødevarevægte registreret af deltagerne vil blive estimeret fra USDA FNDDS 2017-2018 databasen og polyphenolers sammensætning fra en phenoldatabase.

På dagen for hver 24-timers kosttilbagekaldelse vil deltagerne indsamle en 24-timers urinprøve for at vurdere deres protein-, natrium- og kaliumindtag. Derudover vil deltagerne dagen efter hver 24 kosttilbagekaldelser også give blodprøver for at bestemme cirkulerende niveauer af vitamin C, vitamin B1, vitamin K1, folat, zink, kobber og beta-caroten; og fækale prøver til at identificere vegetabilske arter i afføring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050023
        • Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve forsøgspersoner, almindelig befolkning. Deltagerne bør ikke ændre deres kostvaner under undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Hvem ejer en smartphone.
  • Autonom i brugen af ​​en smartphone.
  • Med internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke fotograferer maden og/eller ikke optager dem.
  • Forsøgspersoner, der ikke accepterer interviewet for afklaring af tvivl i forbindelse med maden efter den fotografiske rapport.
  • Folk, der ikke kan blive hjemme i mindst evalueringsdage for at lette vejning af mad.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af overensstemmelse mellem den 24-timers diætetiske tilbagekaldelse hjalp med digital fotografering og madindvejning i energi- og næringsstofrapportering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennemsnittet af de to 24 timers perioder inden for hver metode. Blandt Altman-analyse af energi- og makronæringsstofindtag (kulhydrater, fedt, protein).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt proteinindtag (g/dag)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Proteinindtaget er estimeret ud fra det koncept, at nitrogenholdige produkter af kostprotein plus nitrogenholdige produkter med endogen proteinnedbrydning udskilles som enten urinstof eller ikke-urinstof nitrogen. Urinstofnitrogenudseende (UNA)-hastigheden måles som mængden af ​​urinstof, der udskilles i urinen plus den nettomængde, der er akkumuleret i kropsvandet. Proteinindtag er urin nitrogen udskilt i gram/dag + (vægt i kilogram X 0,031g nitrogen/kg/dag) ganget med 6,25. Disse beregnede værdier er meget tæt på faktiske kvælstof- eller proteinindtagsværdier.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Det gennemsnitlige natriumindtag (mg/dag)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
24-timers natriumudskillelse i urinen er det mest nøjagtige estimat for dagligt natriumindtag og er ikke genstand for recall bias. Omkring 90 % af det forbrugte natrium (fra alle kilder) udskilles i urinen. Natriumindtagelse (mg/dag) er natrium i 24-timers urin (justeret for % af indtaget udskilt i urinen) ganget med det samlede urinvolumen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Det gennemsnitlige kaliumindtag (mg/dag)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
24-timers udskillelse af kalium i urinen er det mest nøjagtige estimat for dagligt indtag og er ikke genstand for recall bias. Derfor er kaliumindtaget (mg/dag) kalium i 24-timers urin (justeret for % af indtaget udskilt i urinen) ganget med det samlede urinvolumen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Den gennemsnitlige plasma C-vitamin (mg/dL)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Mennesker, i modsætning til de fleste dyr, er ikke i stand til at syntetisere C-vitamin endogent, så det er en essentiel kostkomponent. Plasmaniveauer af dette vitamin, der almindeligvis måles ved HPLC, betragtes som cirkulerende værdier af mikronæringsstoffet og repræsenterer det seneste indtag. Referenceværdier spænder fra 0,4-2,0 mg/dL
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Den gennemsnitlige plasma vitamin B1 (nmol/L)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Niveauer af dette vitamin målt ved High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) i blod er en følsom, specifik og præcis metode til at bestemme ernæringsstatus for thiamin. Thiamin fås fra kosten, og kroppens lagre er begrænsede. Cirkulerende værdier af mikronæringsstoffet og repræsenterer det seneste indtag. Referenceværdier spænder fra 70-180 nmol/L
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Den gennemsnitlige plasmavitamin K1 (phylloquinon) (ng/mL)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Koncentrationen af ​​dette vitamin målt ved High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) i fastende serum er en stærk indikator for diætindtagelse og status. Cirkulerende værdier af mikronæringsstoffet og repræsenterer det seneste indtag. Referenceværdier hos voksne > 18 år: 0,10-2,20 ng/mL.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Den gennemsnitlige serumfolat (N-(5)-methyltetrahydrofolat) (ug/L)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Ca. 20% af folatet, der absorberes dagligt, stammer fra kostkilder; resten syntetiseres af tarmmikroorganismer. Niveauet af dette vitamin måles ved kemiluminescerende immunoassay og er en stærk indikator for diætindtagelse. Normale eller forhøjede cirkulerende værdier af dette mikronæringsstof repræsenterer det seneste indtag. Referenceværdier hos voksne er ≥ 4,0 ug/L.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Den gennemsnitlige serumkobber (ug/dL)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Koncentrationen af ​​dette mikroelement måles ved flamme atomabsorptionsspektrometri og er en stærk indikator for diætindtagelse. Værdier af dette mikronæringsstof repræsenterer det seneste indtag. Referenceværdier hos voksne varierer fra 73-129 ug/dL hos mænd: og 77-206 ug/dL hos kvinder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Den gennemsnitlige serum zink ug/dL
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Zink fås udelukkende fra kosten; det analyseres i serum ved induktivt koblet plasma-massespektrometri og er en stærk indikator for diætindtagelse. Værdier af dette mikronæringsstof repræsenterer det seneste indtag. Normale serumzinkniveauer varierer fra 66 til 106 ug/dL hos voksne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Den gennemsnitlige beta-caroten (ug/dL)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Beta-caroten, et fedtopløseligt næringsstof, er en forløber for vitamin A og analyseres i serumspektrometri og er en afspejling af mængden af ​​caroten (provitamin A), der indtages og absorberes af tarmen. Værdier af dette mikronæringsstof repræsenterer det seneste indtag. Normale serum beta-caroten niveauer varierer 4-51 ug/dL hos mænd: og 6-77 ug/dL hos kvinder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Det gennemsnitlige polyfenolindtag (mg/GAE/dag)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Polyfenoler er en vigtig klasse af fytokemikalier relateret til sundhed. De vil blive estimeret ud fra de 24 kosttilbagekaldelser kombineret med en fødevarepolyfenoldatabase.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Den gennemsnitlige overflod af vegetabilske arter i afføringen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
High-throughput sekventeringsteknologier har givet en effektiv tilgang til vurdering af plantediversitet ved at kombinere forskellige bioinformatiske pipelines for at tildele DNA-sekvenser til arter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanessa Corrales Agudelo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FC001-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige, når resultaterne er offentliggjort. Dataene kan fås ved at downloade fra skyen (eks.: NCBI-SRA eller Github)

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, når resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger