Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vertikální oscilační tlak a trvalé přirozené apofyzární klouzání při bolestech zad (VOP&SNAG)

4. listopadu 2022 aktualizováno: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Účinky vertikálního oscilačního tlaku a trvalého přirozeného apofyzárního klouzání na bolest - Biomakers, vybrané klinické a psychosociální proměnné u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad

Mezi různé spinální manuální terapie, o kterých bylo hlášeno, že jsou účinné při léčbě LBP, patří trvalé přirozené apofyzální klouzání (SNAGS) a vertikální oscilační tlak (VOP). Vertikální oscilační tlak je derivátem manipulativní terapie, kdy je na páteřní obratle aplikována jemná vertikální manipulativní oscilace, která je účinná při léčbě bolesti v kříži. Naopak, SNAGS je manipulativní technika, která se běžně používá v západních zemích a je zjištěna jako účinná při snižování bolesti a invalidity při léčbě mechanického LBP. Existují však omezené studie porovnávající účinky SNAG a VOP na klinické a psychosociální proměnné u pacientů s mechanickým LBP v Nigérii. Tato studie se proto zaměřuje na zkoumání účinků technik Nwugarian VOP a SNAG na vybrané klinické a psychosociální proměnné u pacientů s mechanickou LBP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti beder a související postižení jsou v Africe na vzestupu a jejich zátěž je spíše v zemích s delší očekávanou délkou života. Hrozba tohoto stavu zahrnuje vysoký stupeň postižení, který způsobuje významná omezení obvyklé činnosti a účasti, jako je schopnost pracovat. Na rozdíl od všeobecného přesvědčení není LBP problém, který se vždy vyřeší sám, recidivy jsou obvyklé a průběh se za různých okolností liší. Zatímco objevující se důkazy a obhajoba fyzioterapeutických asociací upřednostňují aktivní léčbu dlouhodobého LBP, manipulace s páteří zůstává důležitou možností pro LBP, která se vyřeší nebo nevyřeší aktivní a sebepéčí. Bylo hlášeno, že manipulace s páteří přináší významné výhody během krátké doby, může být více a rychlejší, než se očekávalo zlepšení s aktivními terapiemi. Kromě toho, zatímco se stále více prosazuje aktivní léčba LBP, mnoho pacientů není dobře uzpůsobeno nebo umístěno k tomu, aby se léčili sami, a proto mohou vyžadovat péči odborníků.

Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) je manipulativní technika, která se běžně používá v západních zemích a je shledána jako účinná při snižování bolesti a invalidity při léčbě mechanického LBP. V jiné studii Shabany et al., na srovnávací účinek SNAGS a Maitlandovy mobilizace u chronické LBP, bylo pozorováno lepší zlepšení ve skupině SNAGS než ve skupině Maitland. v nigerijském kontextu se však běžně nepoužívá. Na druhé straně technika Nwugarian; VOP, kterou navrhl Nwuga, je podomácku pěstovaný přístup k manipulaci s páteří v Nigérii, který prokázal účinnost VOP na bolest a invaliditu u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad. VOP v kombinaci s bederními stabilizačními cvičeními bylo také zaznamenáno jako účinnější ve srovnání s VOP v izolaci při léčbě chronické bolesti dolní části zad. Podobně Egwu et al. došli k závěru, že VOP má významný vliv na intenzitu bolesti a lumbo-sakrální mobilitu, a domnívali se, že VOP by měla být preferována jako výsledná měření spinální mobilizace u mladých a starších jedinců s LBP. Účinnost VOP závisí na několika dostupných studiích. VOP vyžaduje tlak na vertebrální trnový výběžek s oscilací terapeuta. Terapeutický mechanismus manipulace s páteří zdůraznil důležitost směrování sil do specifických páteřních kloubů za účelem nápravy biomechanické dysfunkce nebo nesprávného postavení. Studie také ukázaly a potvrdily, že manipulace s páteří ovlivňuje jak senzorickou, tak motorickou nervovou aktivitu, stejně jako elektromyograficky měřenou svalovou aktivitu. Výsledná opatření odrážejí vliv zdravotní služby nebo intervence na zdravotní stav pacientů. Aby se dosáhlo komplexního vícerozměrného hodnocení výsledku u LBP, jednou z hlavních výsledných domén, kterou je třeba vzít v úvahu, je bolest, metodou hodnocení bylo vždy hodnocení účastníků z hlediska zlepšení a spokojenosti s léčbou, ale ne účinků intervence na buněčné úrovni. Použití sérových biomarkerů má potenciál měřit účinky intervence na buněčné úrovni, čímž pomáhá identifikovat relevantní možnosti léčby a snižuje pravděpodobnost neúspěšných intervencí. Účinky známé léčby, jako je VOP a SNAGS na zánětlivý stav a biocelulární látku bolesti u pacientů s dlouhodobou bolestí dolní části zad, však nebyly prozkoumány, proto je tato studie zaměřena na zkoumání a srovnání účinku VOP. a SNAGS na biomarkery bolesti, invaliditu, flexibilitu a kvalitu života související se zdravím u pacientů s mechanickou LBP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Osun
      • Ile-Ife, Osun, Nigérie, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad trvající alespoň 3 měsíce
  • věk 18-75 let
  • Žádná anamnéza hospitalizace za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Žádné trauma v anamnéze
  • organická onemocnění
  • Žádná duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Verikální oscilační tlak (VOP)
Vertikální oscilační tlak (VOP) bude aplikován pacientovi ležícímu na břiše na pohovce. Výzkumník položí palec vyztužený druhým palcem na implikovaný bederní obratel, poté aplikuje tlak posteriorně na trnový výběžek a osciluje po dobu maximálně 60 sekund. To bude prováděno u každého pacienta v této skupině dvakrát týdně po dobu 6 týdnů po úvodním hodnocení, jak subjektivním, tak objektivním (Egwu et al, 2007).
VOP zahrnuje tlak ze zadní strany těla, zatímco pacient je náchylný k louhu. tlak je vyvíjen přímo na páteř. Trvalé přirozené apofyzární klouzání zahrnuje také tlak, když si pacient sedne na židli. Pohyb se provádí také zezadu dopředu
Ostatní jména:
  • Trvalé přirozené apofyzární klouzání (SNAG)
Experimentální: Trvalé přirozené apofyzeální klouzání
Účastník této skupiny podstoupí techniku ​​SNAG na bederním obratli s aktivním pohybem páteře podle Mulligana, (2004). Účastníci budou vsedě na kraji pohovky a obě nohy budou mít na podložce. Kolem pasu pacienta a kyčlí terapeuta a výzkumníka stojícího za pacientem bude použit stabilizační pás, který bude dobře podepřen stabilizačním pásem. Výzkumník umístí jeden palec nebo hypotenární výběžek (pisiformní kost) zpevněný druhým na trnový výběžek implikovaného bederního obratle a poté aplikuje tlak posteriorně-anteriorně na trnový výběžek, tlak se udrží a pacient současně provádí aktivní pohyb páteře. . SNAGS bude aplikován se 3 opakováními první den a 10 opakováními od příští návštěvy. SNAG se bude používat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
VOP zahrnuje tlak ze zadní strany těla, zatímco pacient je náchylný k louhu. tlak je vyvíjen přímo na páteř. Trvalé přirozené apofyzární klouzání zahrnuje také tlak, když si pacient sedne na židli. Pohyb se provádí také zezadu dopředu
Ostatní jména:
  • Trvalé přirozené apofyzární klouzání (SNAG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Vnímání bolesti: Která se měří pomocí vizuální analogové stupnice. Jedná se o nástroj, který měří vnímání bolesti pacienty. Minimum je 0, což znamená žádnou bolest, a maximum je 10, které popisuje nesnesitelnou bolest
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleuking 6
Časové okno: 6 týdnů
Koncentrace faktorů bolesti v krvi. Je to chemická látka v krvi, která určuje, jak jednotlivci vnímají bolest v těle. Minimum je 30, což znamená žádnou bolest, a maximum může být 250, což znamená extrémní bolest
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ojo/2022/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data nesmí být sdílena s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .