Cvičení pro lepší kosti – den nebo noc?
Metabolické reakce kostí na ranní versus večerní cvičení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je zjistit, zda denní načasování cvičení ovlivňuje markery kostního obratu u žen po menopauze. Výsledky této klinické studie poskytnou cenné informace na podporu pokynů pro fyzickou aktivitu pro lidi ke zlepšení muskuloskeletálního zdraví, zejména u žen po menopauze. Vědecké otázky, které budou zkoumány, jsou:
- Jaké jsou akutní účinky denního načasování cvičení na sérové koncentrace markerů kostního obratu a celkové vylučování vápníku močí za 24 hodin?
- Jsou rozdíly v počátečních zátěží indukovaných reakcích markerů kostního obratu a vylučování Ca močí zachovány během dvou týdnů cvičení?
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Jay Cao, PhD
- Telefonní číslo: 701-795-8377
- E-mail: jay.cao@usda.gov
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální ženy během 1-10 let po menopauze
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Zdravý, jak je určeno screeningovým fyzikálním vyšetřením a biochemickým vyšetřením krve souvisejícím s profilem štítné žlázy, jater, ledvin a lipidů v normálním rozmezí
- Žádná osteoporóza, jak bylo zjištěno pomocí duální rentgenové absorptiometrie (DEXA) v krčku stehenní kosti nebo celé oblasti páteře
- Žádné pravidelné cvičení po dobu delší než 30 minut denně více než 2 dny v týdnu a žádné fyzicky aktivní zaměstnání, jako je údržbář a opravář nebo doručovatel
- Žádné pravidelné užívání léků, o kterých je známo, že interferují s metabolismem vápníku a kostí od 6 týdnů před zahájením studie do konce studie, jako jsou léky na pálení žáhy, reflux, H2 blokátory, diuretika atd., jako jsou antacida, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril atd.
- Hmotnost stabilní (změna v rozmezí 5 liber) alespoň 3 měsíce před začátkem studie
- Ochota udržovat obvyklý životní styl a aktivity včetně stejného plánu probuzení a spánku (chodit spát mezi 22:00 a půlnocí s průměrnou dobou spánku 6-8 hodin)
- Po celou dobu studie se zdržte užívání alkoholu a nikotinu (například cigaret, doutníků a elektronických cigaret).
- Schopný a ochotný provádět cvičení střední intenzity bez kontraindikací, jak je stanoveno v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě
- Ochota a schopnost přestat užívat jakékoli doplňky výživy včetně doplňků vitaminu D a léků obsahujících vápník (například antacida na bázi uhličitanu vápenatého)
- Ochota nepoužívat solária během studie nebo necestovat do míst s tropickým klimatem dva týdny před studií nebo během období vymývání
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze s klidovým krevním tlakem vyšším než systolický 140 a diastolický 90 mmHg
- Během posledních 6 týdnů měl doplňky výživy nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus vápníku a chuť k jídlu, jako jsou Antacida, Megace, antacida, pálení žáhy, reflux, H2 blokátory, diuretika atd.
- Alergie na jakoukoli složku potravy používanou v poskytované stravě
- Jakékoli poruchy ovlivňující vstřebávání nebo metabolismus živin, jako je cystická fibróza, intolerance laktózy, celiakie atd.
- Jakékoli poruchy spánku, jako je spánková apnoe nebo pravidelné užívání volně prodejného doplňku melatoninu
- Diabetes nebo užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují kosti, jako je Actos, Avandia, Invokana atd.
- Zabýváte se středně intenzivním až intenzivním cvičením nebo pravidelným cvičením po dobu více než 30 minut/den po více než 2 dny/týden během posledních 6 týdnů
- Opakované nedodržování absolvování předepsaných cvičení
- Během posledních 6 týdnů použili solária nebo cestovali na místo s tropickým klimatem
- Užívání antibiotik (amoxicilin, doxycyklin atd.), nesteroidních protizánětlivých léků (aspirin, Celebrex atd.) nebo probiotik (Lactobacillus, Bifidobacterium) během posledních 6 týdnů
- Syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev nebo absence stolice tři dny nebo déle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ranní cvičení
|
Standardizované cvičení na běžeckém pásu začínající přibližně v 07:00
|
|
Experimentální: Večerní cvičení
|
Standardizované cvičení na běžeckém pásu začínající přibližně v 1800
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérového C-terminálního telopeptidu kolagenu typu 1 (CTX)
Časové okno: Den 1, Den 15
|
Otestujte rozdíly v ranním maximálním sérovém CTX po jednom cvičení denně po dobu 10 dnů po dobu dvou týdnů buď brzy ráno, nebo večer.
|
Den 1, Den 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .