Neuropsychiatrické postakutní následky SARS-CoV-2 (PASC) pomocí TSPO pozitronové emisní tomografie (PET) a MRI

Kritéria pro zařazení:

• Neuropsychiatrické symptomy jsou definovány jako a) objektivní kognitivní dysfunkce při kognitivním testování u lůžka (ACE-III (Addenbrooke's Cognitive Examination III) =< 86/100, úroveň vzdělání alespoň 12. třídy) a/nebo b) úzkost, deprese nebo psychotické onemocnění jak indikují diagnostická kritéria DSM-5, hodnoceno pomocí MINI (Mini International Psychiatric Interview) nebo SCID-5 (Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version). Očekává se, že někteří pacienti mohou spadat do obou kategorií (kognitivní a psychiatrické komplikace), v takovém případě budou zahrnuti do této studie.
• Infekce SARS-CoV-2 (3-12 měsíců před studií) bude ověřena na základě pozitivních výsledků testu PCR poskytnutých NYU EMR nebo záznamy subjektu. Dále zaznamenáme klinickou anamnézu a provedeme testování nukleoproteinů a spike-protilátek. Neoficiální důkazy ukazují, že anti-nukleoproteinové a anti-spike testy budou pozitivní u jedinců, kteří v minulosti měli infekci SARS-CoV-2, ale pouze anti-spike testy budou pozitivní u jedinců, kteří byli očkováni, ale neměli minulou infekci, pokud infikovaný jedinec již ztratil protilátky v důsledku přirozené infekce.
• Schopnost podepsat informovaný souhlas podle hodnocení testu UCSD Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).

Kritéria zahrnutí podskupiny

• Subjekty s NP-PASC budou mít nový nástup a) kognitivních a/nebo b) psychiatrických symptomů po infekci SARS-CoV-2.
• CC bude mít v anamnéze infekci SARS-CoV-2, ale nebude splňovat kritéria pro žádnou diagnózu DSM-5 a bude fungovat v rámci normálních limitů kognitivních testů.

Kritéria vyloučení:

• Pokud jste očkováni proti SARS-CoV-2, nejméně 3 měsíce po poslední aplikaci vakcíny.
• Subjekty se sebevražednými myšlenkami, které vyžadují hospitalizaci nebo intenzivní péči, jak určí studijní lékař (Dr. Frankle nebo Dr. Iosifescu) na základě odpovědí na screeningový rozhovor. Tito pacienti budou okamžitě odesláni k příslušné klinické léčbě.
• Těhotné ženy nebo ženy, které otěhotní, jak je stanoveno testem moči v době krevního testu a v den PET/MR vyšetření.
• Obézní jedinci (BMI >= 30) a jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory (např. nekontrolovaný vysoký krevní tlak, hypercholesterolémie, současní kuřáci tabáku nebo kouření v posledních 12 měsících, diabetes mellitus).
• Jedinci s anamnézou vážného nebo nestabilního onemocnění spojeného s chronickým zánětem jiným než PASC (např. revmatoidní artritida, SLE atd.).
• Současné traumatické poranění mozku. Subjekty s anamnézou chronického preexistujícího neurologického onemocnění (roztroušená skleróza, degenerativní onemocnění, jako je ALS, Parkinsonova choroba a jakékoli pohybové poruchy, atd.), tj. neurologické symptomy, by měly být nově zahrnuty. Pacienti s poruchami užívání návykových látek, včetně alkoholu, aktivní během posledních 12 měsíců.
• Klinický nebo laboratorní důkaz hypotyreózy. Z krve bude odebrán test hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a pokud je TSH abnormální, pacient bude vyloučen.
• Pacienti, kteří podstoupili elektrokonvulzivní terapii (ECT) během 6 měsíců před výchozím stavem.
• Subjekty, které nedávno užívaly psychotropní léky, budou skenovány až po období delším než pět poločasů od poslední dávky jejich psychotropních léků. Subjekty, které se rozhodly zahájit léčbu (psychotropní medikací) pro své symptomy okamžitě, budou tedy vyloučeny.
• Kontraindikace 3T celotělových MRI skenerů (např. kardiostimulátor, klip na mozkové aneuryzma, kochleární implantát, přítomnost šrapnelu na strategických místech, kov v oku, klaustrofobie nebo jiné problémy).
• Kontraindikace pro MRI kontrast na bázi gadolinia (alergie na kontrastní látky a zdraví ledvin)
• Nedávné vystavení radiaci (tj. PET z jiného výzkumu), které by v kombinaci s touto studií bylo nad povolenými limity 5 rem za 12 měsíců, jak potvrdil dotazník o radiační bezpečnosti.
• Při odběru CSF: kontraindikace pro lumbální punkci (tj. intrakraniální masa, krvácivá diatéza, vývojové anomálie páteře nebo lokální kožní infekce postihující dolní část zad). Budou odebrány kompletní krevní obraz a koagulační studie, a pokud jsou abnormální (INR>1,3, krevní destičky méně než 100), subjekty budou moci dokončit zobrazovací studie, ale nebudou způsobilé pro část studie s procedurou lumbální punkce.
• Neschopnost podepsat informovaný souhlas nebo vyhovět hodnocením studie.
• Moč bude odebírána pro toxikologický screening (amfetamin, barbituráty, benzodiazepiny, kokain, metadon, opiáty, fencyklidin/PCP, THC a tricyklická antidepresiva). Subjekty, u kterých se nachází THC, budou skenovány až po 7denní abstinenci. Těhotenský test bude proveden u všech premenopauzálních žen, aby se zajistilo, že kritéria vyloučení budou náležitě prověřena.