Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Botensilimabu u účastníků s metastatickým karcinomem pankreatu

9. června 2026 aktualizováno: Agenus Inc.

Randomizovaná, otevřená studie fáze II s nab-paclitaxelem + gemcitabinem s botensilimabem nebo bez něj (AGEN1181) u pacientů s metastatickým karcinomem pankreatu, u kterých došlo k progresi předchozí léčby 5FU + leukovorin + irinotekan + oxaliplatina (FOLFIRINOX)

Cílem této klinické studie je otestovat, zda přidání bottensilimabu ke standardní chemoterapii zlepšuje účinnost ve srovnání se samotnou chemoterapií u účastníků s metastatickým karcinomem pankreatu. Jedna skupina účastníků dostane pouze chemoterapii, zatímco druhá skupina účastníků bude dostávat bottensilimab a chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Půjde o prospektivní multicentrickou klinickou studii botensilimabu v kombinaci s nab-paclitaxelem + gemcitabinem nebo samotným nab-paclitaxelem + gemcitabinem. Soud bude probíhat ve 2 částech. Část 1 bude bezpečnostním úvodem ke stanovení bezpečnosti a dávky bottensilimabu pro část 2. Část 2 bude randomizované, otevřené hodnocení bottensilimabu (na úrovni dávky stanovené v části 1).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • HonorHealth
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • USC Norris Oncology
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) - Helen F. Graham Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Florida Cancer Specialist South
      • Palm Bay, Florida, Spojené státy, 32909
        • Cancer Care Centers of Brevard
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 22705
        • Florida Cancer Specialist North
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Maryland Oncology Hematology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Rogel Cancer Center, University of Michigan Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Minnesota Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nebraska Medicine-Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Summerlin Medical Center II*
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Atlantic Health Systems, Morristown
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
        • Overlook Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine Sandra and Edward Meyer Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Tisch Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
        • Oncology Hematology Care - Eastgate
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Lifespan
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75010
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75247
        • Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • TxO - Denison Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • The Center for Cancer & Blood Disorders: Fort Worth
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Northeast Texas Cancer & Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Brock Cancer Center
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená diagnóza duktálního adenokarcinomu pankreatu.
  • Musel mít progresi onemocnění na jakékoli verzi FOLFIRINOX pro metastatické onemocnění.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1.
  • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.
  • Měřitelné onemocnění na základním zobrazení podle kritérií RECIST 1.1.
  • < Preexistující periferní neuropatie 2. stupně podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody National Cancer Institute, verze 5.0.
  • Přijatelný stav koagulace indikovaný mezinárodním normalizovaným poměrem ≤ 1,5x ústavní ULN, s výjimkou účastníků na antikoagulaci, kteří mohou být zařazeni podle uvážení zkoušejícího.
  • Přiměřená funkce orgánů.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči nebo séru při screeningu (do 72 hodin po první dávce studovaných léků).
  • Mužští účastníci s partnerkou (partnerkami) ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vysoce účinných antikoncepčních opatření po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Dostali více než jeden předchozí režim (tj. FOLFIRINOX) pro své metastatické onemocnění.
  • Metastazování centrálního nervového systému v anamnéze.
  • Souběžná malignita (přítomná během screeningu) vyžadující léčbu nebo předchozí malignita v anamnéze aktivní během 2 let před první dávkou studovaných léků (tj. účastníci s předchozí malignitou v anamnéze jsou způsobilí, pokud byla léčba dokončena alespoň 2 roky před první dávkou dávka studovaných léků a účastník nemá žádné známky onemocnění). Účastníci s anamnézou dřívějšího raného stádia bazocelulárního/skvamocelulárního karcinomu kůže nebo neinvazivního karcinomu nebo karcinomu in situ, kteří kdykoli podstoupili definitivní léčbu, jsou také způsobilí.
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění, včetně, aniž by byl výčet omezující, klinicky významného (tj. aktivního) kardiovaskulárního onemocnění.
  • Aktivní, nekontrolované infekce vyžadující systémovou intravenózní antiinfekční léčbu během 2 týdnů před první dávkou studovaného léčiva.
  • Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů před podpisem formuláře informovaného souhlasu (ICF).
  • Předchozí léčba inhibitorem imunitního kontrolního bodu.
  • Refrakterní ascites.
  • Částečná nebo úplná střevní obstrukce během posledních 3 měsíců před podpisem ICF, známky/symptomy střevní obstrukce nebo známé radiologické známky blížící se obstrukce.
  • Klinicky významné gastrointestinální poruchy.

  • Léčba jednou z následujících tříd léků v rámci vymezeného časového okna před první dávkou studovaných léků:

    • Cytotoxické činidlo do 3 týdnů.
    • Monoklonální protilátky, konjugáty protilátka-lék, radioimunokonjugáty nebo zkoumané léčivo během 4 týdnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je kratší.
    • Malé molekuly/inhibitory tyrosinkinázy do 14 dnů.
  • Předchozí závažný akutní respirační syndrom koronavirem 2 (SARS-CoV-2) během 10 dnů u mírných nebo asymptomatických infekcí nebo 20 dnů u závažných/kritických onemocnění před první dávkou studovaných léků.
  • Vakcína proti SARS-CoV-2 < 7 dní před první dávkou studovaných léků.
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na kterékoli ze studovaných léčiv nebo na kteroukoli pomocnou látku studovaného léčiva.
  • Symptomatická intersticiální plicní nemoc (ILD), ILD v anamnéze nebo jakékoli plicní onemocnění, které může interferovat s detekcí a léčbou nové imunitně podmíněné plicní toxicity.
  • Historie alogenní transplantace orgánů.
  • Psychiatrické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie.
  • Účastníci se stavem vyžadujícím systémovou léčbu buď kortikosteroidy (> 10 miligramů [mg] denního ekvivalentu prednisonu) během 14 dnů nebo jinou imunosupresivní medikaci během 30 dnů před první dávkou studovaného léčiva. Inhalační nebo topické steroidy a adrenální substituční dávky steroidů (≤ 10 mg denního ekvivalentu prednisonu) jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitního onemocnění, které vyžadovalo systémovou léčbu během 2 let před první dávkou studovaných léků (tj. s použitím látek modifikujících onemocnění nebo imunosupresiv).
  • Těhotné nebo kojící účastnice.
  • Nekontrolovaná infekce virem lidské imunodeficience.
  • Je známo, že je pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBV) nebo jakýkoli jiný pozitivní test na HBV indikující akutní nebo chronickou infekci.
  • Známá aktivní hepatitida C stanovená pozitivní sérologií a potvrzená polymerázovou řetězovou reakcí.
  • Závislost na celkové parenterální výživě.
  • Účastníci se souběžným průjmem > 1. stupně v době randomizace navzdory optimální léčbě standardními pankreatickými enzymy.
  • Známá aktivní nebo latentní tuberkulóza (nevyžaduje se vyšetření při screeningu).
  • Jakákoli podmínka podle názoru hlavního zkoušejícího, která by mohla narušit účast účastníka ve studii nebo hodnocení výsledků studie.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat postupy požadované v tomto protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část 1: Kombinace (bezpečnostní zaváděcí fáze)
Účastníci dostanou bottensilimab v kombinaci s chemoterapií standardní péče (nab-paclitaxel + gemcitabin).
Lék: Botensilimab
Monoklonální protilátka proti antigenu 4 cytotoxického T lymfocytu plně humánního fragmentu s možností krystalizace, podávaná intravenózně.
Ostatní jména:
  • AGEN1181
Lék: Gemcitabin
Standardní chemoterapie podávaná intravenózně.
Lék: Nab-paclitaxel
Standardní chemoterapie podávaná intravenózně.
Experimentální: Část 2: Kombinace
Účastníci dostanou bottensilimab v kombinaci standardní chemoterapie (nab-paclitaxel + gemcitabin).
Lék: Botensilimab
Monoklonální protilátka proti antigenu 4 cytotoxického T lymfocytu plně humánního fragmentu s možností krystalizace, podávaná intravenózně.
Ostatní jména:
  • AGEN1181
Lék: Gemcitabin
Standardní chemoterapie podávaná intravenózně.
Lék: Nab-paclitaxel
Standardní chemoterapie podávaná intravenózně.
Aktivní komparátor: Část 2: Standardní péče
Účastníci dostanou standardní chemoterapii (nab-paclitaxel + gemcitabin).
Lék: Gemcitabin
Standardní chemoterapie podávaná intravenózně.
Lék: Nab-paclitaxel
Standardní chemoterapie podávaná intravenózně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezprogresivní přežití hodnocené vyšetřujícím lékařem
Časové okno: Až 2 roky
Bezprogresivní přežití bude definováno jako doba od data randomizace do data první objektivně zdokumentované progrese nádoru, hodnocené vyšetřujícím lékařem podle Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1), nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Až 2 roky
Celkové přežití bude definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Až 2 roky
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: První dávka studie až do 1 roku
První dávka studie až do 1 roku
Kompletní odpověď
Časové okno: Až 2 roky
Úplná odpověď bude definována podle kritérií RECIST 1.1 a poklesem uhlohydrátového antigenu 19-9 na normální limity (z alespoň > 2 x horní hranice normy [ULN]). U neexprimujících uhlohydrátového antigenu 19-9 bude hodnocen nádorový antigen 125 nebo karcinoembryonální antigen.
Až 2 roky
Celková míra odpovědi
Časové okno: Až 2 roky
Celková míra odpovědi bude definována jako podíl účastníků, jejichž nejlepší celková odpověď je kompletní odpověď nebo částečná odpověď hodnocená vyšetřovatelem podle RECIST v1.1.
Až 2 roky
Doba trvání odpovědi
Časové okno: Až 2 roky
Délka odpovědi bude definována jako doba od prvního stanovení objektivní odpovědi posouzené vyšetřovatelem dle RECIST v1.1 až do první dokumentace progrese nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Až 2 roky
Změna od výchozí hodnoty u sacharidového antigenu 19-9
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 roky
Změna uhlohydrátového antigenu 19-9 bude hodnocena až do progrese onemocnění, úmrtí, data posledního hodnocení nádoru nebo zahájení nové protinádorové terapie. U neexprimentů uhlohydrátového antigenu 19-9 bude hodnocen nádorový antigen 125 nebo karcinoembryonální antigen.
Výchozí hodnota, 2 roky
Míry normalizace uhlohydrátového antigenu 19-9
Časové okno: Až 2 roky
Normalizace sacharidového antigenu 19-9 bude definována jako pokles hodnoty sacharidového antigenu 19-9 na normální limity (z hodnoty alespoň > 2 x ULN). U pacientů bez exprese sacharidového antigenu 19-9 bude hodnocen nádorový antigen 125 nebo karcinoembryonální antigen.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Agenus Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Director, Agenus Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C-800-22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení