Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vědomé zpracování pohybu, posturální stabilita a svalová efektivita u starších dospělých

27. února 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Účinky vědomého zpracování pohybu na posturální stabilitu a svalovou efektivitu při stání v náročném prostředí staršími dospělými, kterým hrozí pád v Hongkongu: Důsledky pro rehabilitaci.

Tato studie si klade za cíl řešit kritické mezery ve znalostech zkoumáním účinků sklonu k uvědomělému zpracování pohybu v reálném čase (stavu) na náchylnost ke zpracování pohybu v reálném čase (stav), posturální stabilitu a svalovou efektivitu u starších dospělých, kterým hrozí pád v Hongkongu s vysokou a nízkou úrovní. schopnost vědomého zpracování pohybu, zatímco stojíte v náročném prostředí s různou úrovní obtížnosti úkolů ve stoje. Výsledky studie by přispěly k našemu vědeckému pochopení mechanismů vědomého zpracování pohybu u starších dospělých při zachování rovnováhy ve stoje v náročném prostředí. Mohlo by to poskytnout informace pro následná šetření pro rozvoj nejvhodnější psychomotorické reedukační intervence v oblasti rovnováhy ve stoji v rehabilitaci tak, aby se zmírnil účinek vědomého zpracování pohybu a riziko pádu u starších dospělých. Závěry navrhovaného výzkumu by nakonec mohly pomoci zlepšit výsledky pádových rehabilitačních programů a snížit dopad pádů u starších dospělých v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor starších dospělých účastníků (N = 132) bude probíhat ve spolupracujících rehabilitačních centrech a komunitních centrech pro seniory v Hongkongu prostřednictvím vzorkování. Potenciální účastníci budou prověřeni z hlediska způsobilosti podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo více;
  • schopen samostatně stát bez pomůcky při chůzi.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza jakýchkoli závažných cerebrovaskulárních a/nebo neurologických poruch (např. mrtvice, Parkinsonova choroba);
  • historie významné podzimní události za poslední rok;
  • existence nestabilního zdravotního stavu nebo stavu mobility, který by mohl ovlivnit bezpečnost v této studii;
  • skóre 23/30 nebo nižší v čínské verzi Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  • statická zraková ostrost horší než vidění 20/40 (zkoumáno podle oční tabulky Tumbling-E).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina velkých investorů (HRG)
Účastníci budou vyzváni, aby dokončili sérii zkoušek rovnováhy ve stoje. Zkoušky budou zahrnovat účastníky stojící ve třech různých pozicích na pěnovém povrchu (tj. Airex balanční podložka elite o rozměrech 16,1" šířka x 19,7" délka x 2,4" výška nebo ekvivalentní). Tři různé pozice ve stoje budou: široká - základní postavení na pěně (WBF), úzké postavení na pěně (NBF) a tandemové postavení na pěně (TAF) (tj. nízká úroveň obtížnosti úkolu, střední úroveň obtížnosti úkolu a vysoká úroveň úkolu obtížnost, resp.). Pro každou pozici ve stoji budou účastníci muset provést dva po sobě jdoucí testy rovnováhy ve stoji s 1minutovou přestávkou mezi nimi.
Jiný: Úlohy ve stoje s různou obtížností
Tři různé polohy ve stoje budou zahrnovat stání se širokou základnou na pěně (WBF) s nízkou úrovní obtížnosti úkolu, stání s úzkou základnou na pěně (NBF) se střední úrovní obtížnosti úkolu a tandemové stání na pěně (TAF) s vysoká úroveň obtížnosti úkolu.
Skupina nízkých investorů (LRG)
Účastníci budou vyzváni, aby dokončili sérii zkoušek rovnováhy ve stoje. Zkoušky budou zahrnovat účastníky stojící ve třech různých pozicích na pěnovém povrchu (tj. Airex balanční podložka elite o rozměrech 16,1" šířka x 19,7" délka x 2,4" výška nebo ekvivalentní). Tři různé pozice ve stoje budou: široká - základní postavení na pěně (WBF), úzké postavení na pěně (NBF) a tandemové postavení na pěně (TAF) (tj. nízká úroveň obtížnosti úkolu, střední úroveň obtížnosti úkolu a vysoká úroveň úkolu obtížnost, resp.). Pro každou pozici ve stoji budou účastníci muset provést dva po sobě jdoucí testy rovnováhy ve stoji s 1minutovou přestávkou mezi nimi.
Jiný: Úlohy ve stoje s různou obtížností
Tři různé polohy ve stoje budou zahrnovat stání se širokou základnou na pěně (WBF) s nízkou úrovní obtížnosti úkolu, stání s úzkou základnou na pěně (NBF) se střední úrovní obtížnosti úkolu a tandemové stání na pěně (TAF) s vysoká úroveň obtížnosti úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon ke zpracování vědomého pohybu v reálném čase (stavu).
Časové okno: Den 0
Bude měřena pomocí alfa2 elektrocefalogramu (EEG) T3-Fz koherence.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: Den 0
Bude měřena systémem 3-D motion capture pro identifikaci posturálního kývání v jednotkách milimetru (mm) nebo posturální rychlosti kývání v jednotkách metrů za sekundu (m/s).
Den 0
Svalová efektivita
Časové okno: Den 0
Bude měřena povrchovou elektromyografií (EMG).
Den 0
Funkční mobilita
Časové okno: Den 0
Bude měřen testem Timed 'Up & Go' (TUG).
Den 0
Schopnost rovnováhy
Časové okno: Den 0
Bude měřena Berg Balance Scale. Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 56. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Den 0
Strach z pádu
Časové okno: Den 0
Bude měřena Falls Efficacy Scale International. Minimální hodnota stupnice je 16 a maximální hodnota je 64. Vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu.
Den 0
Náklonnost ke zpracování vědomého pohybu
Časové okno: Den 0
Bude měřena čínskou verzí škály reinvestic specifických pro pohyb. Minimální hodnota stupnice je 10 a maximální hodnota je 60. Vyšší skóre představuje vyšší schopnost vědomého zpracování pohybu.
Den 0
Vnímaná obtížnost úlohy ve stoje
Časové okno: Den 0
Bude měřen pomocí vizuální analogové stupnice. Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 100. Vyšší skóre představuje vyšší vnímanou obtížnost úlohy ve stoje.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15600322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení