Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení A v SAFE pro trachom

27. února 2024 aktualizováno: Scott Nash, Emory University

Posílení A v SAFE: Urychlení eliminace trachomu v Republice Jižní Súdán

Tato studie posoudí náklady a proveditelnost dvou strategií posílené hromadné administrace léčiv (MDA) přípravku Zithromax k léčbě trachomu v Republice Jižní Súdán. Sekundárními cíli této studie je měřit výsledky trachomové infekce během 12měsíčního období sledování u dětí do 9 let věku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Trachom je oční onemocnění způsobené bakterií Chlamydia trachomatis. Světová zdravotnická organizace (WHO) nedávno zacílila na trachom pro globální odstranění jako problém veřejného zdraví do roku 2030. Ačkoli bylo dosaženo pokroku ve snižování zátěže trachomu v mnoha endemických zemích, ti, kteří byli zasaženi konflikty a humanitárními nouzemi, zůstali pozadu a pravděpodobně bude trvat desetiletí, než budou dosaženy cíle eliminace trachomu. Aby tyto země „dohnaly“, musí zvážit vylepšení strategie chirurgie, antibiotik, čistoty obličeje a zlepšování životního prostředí (SAFE).

Důkazy o důležitosti strategií zvýšeného hromadného podávání léků (MDA) rostou, zejména s pomocí modelových studií. Nedávná práce konsorcia pro modelování zanedbávaných tropických nemocí (NTD) nedávno prokázala, že v některých hyperendemických oblastech nepovede roční MDA k tomu, že oblast dosáhne eliminace jako prahu veřejného zdravotního problému do 10 let. Zpoždění v implementaci, ať už z důvodu nejistoty nebo koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19), by v následujících letech pravděpodobně vedlo k vyšší prevalenci trachomu v těchto okresech. Při testování alternativních strategií MDA však modeláři zjistili, že roční trajektorii prevalence trachomu lze změnit. Jedna alternativa MDA charakterizovaná celokomunitním MDA, po které následovala dvě další kola léčby u dětí ve věku 2 až 9 let 1 týden a znovu 3 týdny po normálním celokomunitním MDA, prokázala výrazně rychlejší dobu do eliminace ve srovnání se standardní péčí. K ověření těchto výsledků modelování jsou zapotřebí empirická data z terénu v rámci různých alternativních strategií MDA.

Republika Jižní Súdán má historicky jednu z nejvyšších zátěží trachomem na světě. V současné době má okres mnoho okresů považovaných za vysoce endemické, a proto bude pravděpodobně velkou výzvou dosáhnout odstranění trachomu jako problému veřejného zdraví do roku 2030. Na základě údajů o prevalenci trachomu z roku 2015 se trachomatózní zánět-folikulární zánět u dětí ve věku 1 až 9 let pohyboval od 30 % do 48 % ve třech okresech Kapoeta ve státě Eastern Equatoria, Republic of South Súdán a trachomatózní trichiáza se pohybovala v rozmezí od 2,6 % do 3,7 % u dětí. věk 15 let a více, oba ukazatele překračují eliminační prahy WHO. Ministerstvo zdravotnictví Jihosúdánské republiky s podporou The Carter Center zavádí strategii SAFE v těchto třech okresech (Kapoeta North, Kapoeta South a Kapoeta East) již více než 10 let. Intervence zahrnovaly poskytování chirurgického zákroku, provádění MDA a poskytování zdravotní výchovy. Všechny tři kraje provedly své páté po sobě jdoucí roční kolo MDA v období od října 2020 do prosince 2020, a proto bude naplánováno provedení průzkumu dopadu v roce 2021.

Třicet vesnic v Republice Jižní Súdán bude náhodně vybráno k účasti na jedné ze dvou vylepšených strategií MDA. Vylepšená strategie MDA 1 se skládá z rutinního MDA pro celou komunitu, po kterém následují dvě další kola zaměřená na děti ve věku od 6 měsíců do 9 let. Další kola léčby proběhnou 2 týdny od sebe a začnou 1 týden po celospolečenském MDA. Enhanced MDA Strategy 2 sestává z rutinního MDA pro celou komunitu, po kterém následuje druhý MDA pro celou komunitu přibližně o 6-8 měsíců později. Účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34630

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Jižní Súdán
      • Juba, Jižní Súdán
        • Ministry of Health Republic of South Sudan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro vesnice:

  • Vesnice se musí nacházet v okrese způsobilém pro každoroční MDA s azithromycinem podle léčebných pokynů WHO.
  • Souhlas zástupců obce s účastí ve studii. Pro každého jednotlivce v rámci studie bude také získán individuální souhlas.

Kritéria začlenění pro děti do rozšířené strategie MDA 1:

  • Děti ve věku od 6 měsíců do 9 let
  • Souhlas se začleněním dítěte získá rodič/zákonný zástupce a jsou přijata odpovídající opatření k získání souhlasu od dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rutinní MDA pro celou komunitu následovaná dvěma dalšími koly léčby pro děti
Rozšířená strategie MDA 1 se skládá z rutinního MDA pro celou komunitu, po kterém následují dvě další kola zaměřená na děti ve věku od 6 měsíců do 9 let. Další kola léčby proběhnou 2 týdny od sebe a začnou 1 týden po celospolečenském MDA.
Lék: Azithromycin pro rutinní MDA pro celou komunitu
Perorální azithromycin, také známý jako obchodní značka Zithromax®, je makrolidové antibiotikum a používá se při léčbě aktivního trachomu. Doporučená dávka pro léčbu trachomu je jednorázová dávka 20 mg/kg tělesné hmotnosti a je implementována dávkovací strategií založenou na "věku a výšce" pro trachomové MDA kampaně. Orální azithromycin může být podáván buď ve formě tablet nebo prášku pro perorální suspenzi (POS). Zithromax® je darován společností Pfizer Inc prostřednictvím International Trachoma Initiative (ITI) federálnímu ministerstvu zdravotnictví Jižního Súdánu k použití v rámci MDA v rámci celé komunity v celém Jižním Súdánu.
Ostatní jména:
  • Zithromax
Lék: Dvě další kola azithromycinu pro děti
Další kolo léčby bude provedeno jeden týden po rutinní celokomunitní MDA a druhé další kolo bude provedeno o dva týdny později (3 týdny po rutinní celokomunitní MDA).
Ostatní jména:
  • Zithromax
Experimentální: Rutinní MDA pro celou komunitu následovaný druhým MDA pro celou komunitu
Vylepšená strategie MDA 2 se skládá z rutinního MDA pro celou komunitu následovaného druhým MDA pro celou komunitu přibližně o 6-8 měsíců později. Načasování druhého MDA bude záviset na místních podmínkách a logistických zájmech.
Lék: Azithromycin pro rutinní MDA pro celou komunitu
Perorální azithromycin, také známý jako obchodní značka Zithromax®, je makrolidové antibiotikum a používá se při léčbě aktivního trachomu. Doporučená dávka pro léčbu trachomu je jednorázová dávka 20 mg/kg tělesné hmotnosti a je implementována dávkovací strategií založenou na "věku a výšce" pro trachomové MDA kampaně. Orální azithromycin může být podáván buď ve formě tablet nebo prášku pro perorální suspenzi (POS). Zithromax® je darován společností Pfizer Inc prostřednictvím International Trachoma Initiative (ITI) federálnímu ministerstvu zdravotnictví Jižního Súdánu k použití v rámci MDA v rámci celé komunity v celém Jižním Súdánu.
Ostatní jména:
  • Zithromax
Lék: Azithromycin pro druhou MDA pro celé Společenství
Druhý MDA pro celou komunitu bude podán 6 až 8 měsíců po rutinním MDA pro celou komunitu. Načasování druhého MDA bude záviset na místních podmínkách a logistických zájmech.
Ostatní jména:
  • Zithromax
Aktivní komparátor: Standard-of-Care Roční MDA
Data z komparátoru programové kontroly pro roční MDA standardní péče budou pocházet z MDA provedeného v roce 2022 v náhodném výběru 15 nestudovaných vesnic.
Lék: Azithromycin pro rutinní MDA pro celou komunitu
Perorální azithromycin, také známý jako obchodní značka Zithromax®, je makrolidové antibiotikum a používá se při léčbě aktivního trachomu. Doporučená dávka pro léčbu trachomu je jednorázová dávka 20 mg/kg tělesné hmotnosti a je implementována dávkovací strategií založenou na "věku a výšce" pro trachomové MDA kampaně. Orální azithromycin může být podáván buď ve formě tablet nebo prášku pro perorální suspenzi (POS). Zithromax® je darován společností Pfizer Inc prostřednictvím International Trachoma Initiative (ITI) federálnímu ministerstvu zdravotnictví Jižního Súdánu k použití v rámci MDA v rámci celé komunity v celém Jižním Súdánu.
Ostatní jména:
  • Zithromax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokrytí mezi malými dětmi
Časové okno: Až 12 měsíců
Proveditelnost vylepšených antibiotických režimů bude hodnocena jako pokrytí antibiotiky během každého z následujících léčebných kol, což umožní výpočet počtu dávek, které každý účastník dostal. Definice pokrytí pro tuto studii je počet jedinců ve věku 6 měsíců až 9 let, kteří dostali drogu ve studijních vesnicích v každém kole léčby, vydělený počtem dětí ve věku 6 měsíců až 9 let uvedených v základním sčítání. Pokrytí MDA bude dále ověřováno pomocí nástroje WHO pro pokrytí dohledu.
Až 12 měsíců
Počet účastníků, kterým chybí kolo antibiotické léčby
Časové okno: Až 12 měsíců
Soulad se zvýšenými antibiotickými režimy bude hodnocen jako rozsah vynechaných kol antibiotické léčby.
Až 12 měsíců
Přijatelnost
Časové okno: Až 12 měsíců
Přijatelnost posílených antibiotických režimů bude posouzena prostřednictvím diskusních skupin, které povede vyškolený kvalitativní výzkumník za použití nástroje řízené diskuse. Diskuzní témata zahrnují vnímání trachomového onemocnění a léčby, vnímání kampaní MDA a mobilizaci komunity. Toto kvalitativní hodnocení nevygeneruje souhrnné skóre.
Až 12 měsíců
Náklady
Časové okno: Až 12 měsíců
Náklady na vylepšené antibiotické režimy budou vzájemně porovnány a porovnány se standardní péčí, roční MDA. Řešitelé budou zkoumat jak finanční náklady (výdaje z realizace intervence), tak ekonomické náklady (plná hodnota prostředků použitých na realizaci intervence). Údaje o nákladech budou rozděleny do následujících kategorií: kapitálové náklady, náklady na zdravotnický personál, náklady na nelékařský personál, komodity, náklady na spotřebu v terénu a náklady na laboratoře, jak vyplývá z předchozích studií.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekce C. trachomatis
Časové okno: Až 12 měsíců
Dětem ve věku 6 měsíců až 9 let vybraným pro studii bude proveden oční výtěr na infekci C. trachomatis. Vzorek konjunktiválního epitelu bude použit pro analýzu polymerázové řetězové reakce (PCR) v laboratoři.
Až 12 měsíců
Prevalence klinického trachomu u Field Grader
Časové okno: Až 12 měsíců
Terénní srovnávač posoudí obě oči každého dítěte ve věku 6 měsíců až 9 let vybraného pro studii. Hodnotitel si poznamená své hodnocení stupně trachomu před získáním očního výtěru.
Až 12 měsíců
Prevalence klinického trachomu podle fotografie
Časové okno: Až 12 měsíců
Budou pořízeny fotografie tarzálních spojivek obou očí každého dítěte ve věku 6 měsíců až 9 let vybraných pro poskytnutí očního výtěru pro studii. Snímky budou odeslány do třídícího centra, které se nachází mimo lokalitu, aby je ohodnotil určený standardní srovnávač.
Až 12 měsíců
Pokrytí mezi staršími dětmi a dospělými
Časové okno: Až 12 měsíců
Proveditelnost vylepšených antibiotických režimů bude hodnocena jako pokrytí antibiotiky během každého z následujících léčebných kol, což umožní výpočet počtu dávek, které každý účastník dostal. Definice pokrytí pro tuto sekundární analýzu je počet jedinců ve věku 10 až 15 let a počet osob starších 15 let, které dostaly drogu ve studijních vesnicích v každém kole léčby, vydělený počtem jedinců v každé uvedené věkové skupině. v základním sčítání.
Až 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistota obličeje
Časové okno: Až 12 měsíců
Vyškolení srovnávači posoudí čistotu obličeje u všech dětí ve věku od 6 měsíců do 9 let. Mezi hlavní atributy hodnocení obličeje patří přítomnost/nepřítomnost očního a nosního výtoku a také denní doba hodnocení.
Až 12 měsíců
Povědomí komunity o kampani MDA
Časové okno: Až 12 měsíců
K vyhodnocení dopadu mobilizačních aktivit zaměřených na zvýšení znalostí komunity a povědomí o nadcházející kampani MDA bude použit návrh průřezové studie.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emory University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Nash, PhD, The Carter Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00002467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení