Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sémantické sítě u pacientů s poruchou užívání alkoholu: Průzkumná studie (ALCOOLNET)

24. dubna 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Alcohol Use Disorder (AUD) je hlavním problémem veřejného zdraví, který se vyznačuje vysokou mírou recidivy. Chronická a nadměrná konzumace alkoholu vyvolává zejména frontální změny mozku a kognitivní poruchy, jako je exekutivní dysfunkce a zaujatost pozornosti vůči alkoholu, což přispívá k riziku recidivy. Ve skutečnosti pacienti s AUD preferenčně zpracovávají podněty související s alkoholem, což by mohlo odrážet reorganizaci sémantické sítě pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů s AUD jsou sémantické asociace v paměti reorganizovány s vyšší centralitou prvků souvisejících s alkoholem. Pokud je vědcům známo, žádná studie neprozkoumala sémantické asociace a/nebo sémantické sítě v AUD.

Studie provedená u pacientů s neurologickým poškozením ukázala, že frontální léze jsou spojeny s nadměrnou silou sémantických asociací a obtížemi při vytváření vzdálených asociací. Tato nadměrná síla v sémantických asociacích by mohla snížit schopnost inhibovat automatismy a přizpůsobit se novému kontextu.

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat, zda a jak mají pacienti s AUD jinou organizaci sémantických asociací než zdravé kontroly a zda tato reorganizace ovlivňuje spotřebu alkoholu v průběhu měsíců po vysazení. Vyšetřovatelé také prozkoumají, jak to souvisí s neuropsychologickým hodnocením flexibility, výkonných funkcí a impulzivity. K těmto účelům budou vyšetřovatelé používat dvě původní verbální úlohy (volné generování přidružených úloh, FGAT a úloha přidruženého posuzování, AJT), které hodnotí slovní asociace a umožňují odhadovat sémantické sítě pomocí teorie grafů v kombinaci s neuropsychologickým testováním u pacientů s AUD. a ve zdravých kontrolách.

Metody: Tato studie bude zahrnovat skupinu 30 pacientů s AUD a skupinu 30 zdravých kontrol. Obě skupiny budou hodnoceny dvakrát, na začátku (T1; časná abstinence u pacientů s AUD) a po tříměsíčním období (T3). U těchto dvou skupin budou hodnocení T1 a T3 zahrnovat dvě úlohy sémantické asociace (FGAT a AJT). U pacientů s AUD bude hodnocení zahrnovat také neuropsychologické testování impulzivity, flexibility a zkreslení pozornosti. Kromě toho budou u pacientů s AUD shromažďována data o spotřebě alkoholu šest týdnů (T2) a tři měsíce (T3) po základním hodnocení, aby bylo možné pacienty klasifikovat jako relabující nebo abstinenty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75010
        • Fernand Widal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuty dvě skupiny účastníků. První se skládá ze souboru poruch spojených s užíváním alkoholu, druhý se skládá ze souboru zdravých kontrol; budou se co nejvíce shodovat podle věku, pohlaví a úrovně vzdělání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s poruchou užívání alkoholu

  • Těžká porucha užívání alkoholu
  • Francouzština jako mateřský jazyk
  • Pravák
  • Pacient abstinující od alkoholu od 15 do 30 dnů při zařazení
  • Pacient bez benzodiazepinů po dobu nejméně 48 hodin od zařazení
  • Pacient, který dal svůj informovaný písemný souhlas
  • V současné době v ambulantní nebo lůžkové péči

Pro zdravé ovládání

  • Francouzština jako mateřský jazyk
  • Pravák
  • Účastník, který dal svůj informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty s poruchou užívání alkoholu

  • Pacient pod opatrovnictvím nebo pod ochranou soudních opatření
  • Pacient pod opatřením terapeutického příkazu
  • Prohlášeno těhotenství nebo kojení
  • Splnění kritérií Diagnostického a statistického manuálu 5 (DSM) pro poruchu užívání jiných látek než tabák
  • Splnění kritérií DSM-5 pro poruchu užívání návykových látek
  • Pacient s těžkým nebo progresivním onemocněním, které narušuje experimentální úkoly, jako jsou neurologická onemocnění (TBI, epilepsie, mrtvice), jaterní onemocnění, rakovina, HIV, virus hepatitidy C (HCV) a nestabilní psychiatrické komorbidity.

Pro zdravé ovládání

  • Účastník pod opatrovnictvím nebo v rámci soudních ochranných opatření
  • Účastník pod opatřením terapeutického příkazu
  • Prohlášeno těhotenství nebo kojení
  • Splnění kritérií DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu
  • Splnění kritérií DSM-5 pro poruchu užívání jiných látek než tabák
  • Splnění kritérií DSM-5 pro poruchu užívání návykových látek
  • V současné době pod benzodiazepiny
  • Účastník s vážným nebo progresivním onemocněním, které zasahuje do experimentálních úkolů, jako jsou neurologická onemocnění (TBI, epilepsie, mrtvice), jaterní onemocnění, rakovina, HIV, HCV a nestabilní psychiatrické komorbidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Zdravé kontroly
Pacienti s poruchou užívání alkoholu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis sémantických asociací pomocí FGAT
Časové okno: Na základní linii (T1)
Úkoly související s volnou generací budou použity u pacientů s poruchou užívání alkoholu a u zdravých kontrol
Na základní linii (T1)
Popis sémantických asociací pomocí AJT
Časové okno: Na základní linii (T1)
Úkol Asociativního úsudku bude použit u pacientů s poruchou užívání alkoholu a u zdravých kontrol
Na základní linii (T1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv léků na výkon sémantické asociace
Časové okno: Na základní linii (T1)
Na základní linii (T1)
Vliv věku na výkon sémantické asociace
Časové okno: Na základní linii (T1)
Na základní linii (T1)
Vliv úrovně studia na výkon sémantické asociace
Časové okno: Na základní linii (T1)
Na základní linii (T1)
Vliv genderu na výkon sémantické asociace
Časové okno: Na základní linii (T1)
Na základní linii (T1)
Vliv délky trvání závislosti na výkon sémantické asociace
Časové okno: Na základní linii (T1)
Na základní linii (T1)
Vliv kognitivního výkonu na výkon sémantické asociace
Časové okno: Na základní linii (T1)
Výkon Go/No Go bude shromažďován u pacientů s poruchou užívání alkoholu
Na základní linii (T1)
Test prediktivní hodnoty výkonnosti FGAT hodnocené v T1 na konzumaci alkoholu během šesti týdnů po základní linii
Časové okno: Základní linie (T1) pro FGAT; T2 (6 týdnů po T1) pro konzumaci alkoholu
Základní linie (T1) pro FGAT; T2 (6 týdnů po T1) pro konzumaci alkoholu
Test prediktivní hodnoty výkonu AJT hodnoceného v T1 na konzumaci alkoholu během šesti týdnů následujících po základní linii
Časové okno: Základní linie (T1) pro AJT ; T2 (6 týdnů po T1) pro konzumaci alkoholu
Základní linie (T1) pro AJT ; T2 (6 týdnů po T1) pro konzumaci alkoholu
Test prediktivní hodnoty výkonnosti FGAT hodnocené v T1 na konzumaci alkoholu během tří měsíců následujících po výchozí hodnotě
Časové okno: Základní linie (T1) pro FGAT; T3 (3 měsíce po T1) pro konzumaci alkoholu
Základní linie (T1) pro FGAT; T3 (3 měsíce po T1) pro konzumaci alkoholu
Test prediktivní hodnoty výkonu AJT hodnoceného v T1 na konzumaci alkoholu během tří měsíců následujících po základní linii
Časové okno: Základní linie (T1) pro AJT ; T3 (3 měsíce po T1) pro konzumaci alkoholu
Základní linie (T1) pro AJT ; T3 (3 měsíce po T1) pro konzumaci alkoholu
Vývoj výkonnosti FGAT, srovnání mezi pacienty s poruchou užívání alkoholu a zdravými kontrolami
Časové okno: T1 (výchozí hodnota) a T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě)
T1 (výchozí hodnota) a T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě)
Vývoj výkonu AJT, srovnání pacientů s poruchou užívání alkoholu a zdravých kontrol
Časové okno: T1 (výchozí hodnota) a T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě)
T1 (výchozí hodnota) a T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě)
Souvislost mezi vývojem výkonu FGAT a úrovní spotřeby alkoholu
Časové okno: Výchozí hodnota (T1) pro FGAT a 3 měsíce po výchozí hodnotě (T3) pro FGAT a úroveň spotřeby alkoholu)
Úroveň konzumace alkoholu bude hodnocena metodou Timeline Followback
Výchozí hodnota (T1) pro FGAT a 3 měsíce po výchozí hodnotě (T3) pro FGAT a úroveň spotřeby alkoholu)
Souvislost mezi vývojem výkonu AJT a konzumací alkoholu
Časové okno: Výchozí hodnota (T1) pro AJT a 3 měsíce po výchozí hodnotě (T3) pro AJT a úroveň spotřeby alkoholu)
Úroveň konzumace alkoholu bude hodnocena metodou Timeline Followback
Výchozí hodnota (T1) pro AJT a 3 měsíce po výchozí hodnotě (T3) pro AJT a úroveň spotřeby alkoholu)
Souvislost mezi vývojem výkonu FGAT a vývojem kognitivního výkonu
Časové okno: Výchozí hodnota (T1) a 3 měsíce po výchozí hodnotě (T3)
Výkon Go/No Go bude použit u pacientů s poruchou užívání alkoholu
Výchozí hodnota (T1) a 3 měsíce po výchozí hodnotě (T3)
Souvislost mezi vývojem výkonu AJT a vývojem kognitivního výkonu
Časové okno: Výchozí hodnota (T1) a 3 měsíce po výchozí hodnotě (T3)
Výkon Go/No Go bude použit u pacientů s poruchou užívání alkoholu
Výchozí hodnota (T1) a 3 měsíce po výchozí hodnotě (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C22-01
  • 2022-A01903-40 (Identifikátor registru: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení