Klinická studie na Tromboembolismus - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Tromboembolismus

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7304

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10017
    - Pfizer Investigational

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aktivním nádorovým onemocněním, u kterých je nově diagnostikován žilní tromboembolismus (VTE) a kteří jsou léčeni apixabanem nebo nízkomolekulárním heparinem do 30 dnů po VTE.

Pacienti budou identifikováni z databáze zdravotních nároků PharMetrics Plus mezi lednem 2017 a říjnem 2021, pokud budou mít během této doby diagnózu VTE a budou požadovat apixaban nebo nízkomolekulární heparin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza žilního tromboembolismu (VTE) mezi 1. lednem 2017 a 31. říjnem 2021
Důkaz aktivní rakoviny
Alespoň 1 nárok na apixaban nebo heparin s nízkou molekulovou hmotností (LMWH)
Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

diagnostika fibrilace/flutteru síní
postup pro mechanickou srdeční chlopeň nebo filtr dolní duté žíly
Diagnóza VTE ve výchozím období
antikoagulační léčba v základním období
těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta Skupina / kohorta Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
apixaban pacientů léčených apixabanem
Heparin s nízkou molekulovou hmotností (LMWH) pacientů léčených nízkomolekulárním heparinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči na účastníka za měsíc (PPPM) pro události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Celkové náklady na zdravotní péči pro případ VTE byly definovány jako součet celkových nákladů spojených s celkovými náklady na hospitalizaci, celkový počet ambulantních pacientů a celkovými náklady lékárny na událost VTE. Náklady byly převedeny na 2021 amerických dolarů (USD) pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné náklady na ambulantní lékárny ze všech příčin PPPM pro události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Celkové náklady ambulantní lékárny na VTE událost byly definovány jako celkové náklady spojené s náklady ambulantní lékárny na událost VTE. Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné celkové zdravotní ambulantní náklady na zdravotní péči PPPM pro události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Celkové náklady na ambulantní zdravotní péči pro případ VTE byly definovány jako celkové náklady spojené s ambulantními náklady na léčení (bez nákladů na lékárny) za událost VTE. Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné celkové náklady na hospitalizaci zdravotní péče PPPM pro události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Celkové náklady na hospitalizaci zdravotní péče pro příhodu VTE byly definovány jako náklady spojené s hospitalizací na lůžku pro příhodu VTE. Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči PPPM pro opakované události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Recidivující VTE byla identifikována na základě tvrzení hospitalizovaných pacientů s VTE jako primární diagnózou u jakéhokoli nároku (mezinárodní klasifikace nemocí, desátá revize, diagnostické kódy klinická modifikace [ICD-10-CM]). Náklady na zdravotní péči se všemi příčinami recidivující VTE byly definovány jako náklady spojené s první opakovanou hospitalizací VTE a všechny následné náklady na VTE v lůžkovém (primární nebo sekundární diagnóza) nebo ambulantně (jakákoli pozice). Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné ambulantní náklady na zdravotní péči ze všech příčin PPPM pro opakované události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Recidivující VTE byla identifikována na základě tvrzení hospitalizovaných pacientů s primární diagnózou VTE u jakéhokoli nároku (kódy diagnózy ICD-10-CM). Náklady na ambulantní lékařské ošetření VTE zahrnovaly náklady spojené s návštěvami ordinace lékaře, návštěvami na pohotovosti, návštěvami laboratoří nebo patologií, radiologickými vyšetřeními a návštěvami ambulantních chirurgických zákroků. Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné náklady na hospitalizaci ze všech příčin PPPM pro opakované události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Recidivující VTE byla identifikována na základě tvrzení hospitalizovaných pacientů s primární diagnózou VTE u jakéhokoli nároku (kódy diagnózy ICD-10-CM). Náklady na hospitalizaci zdravotní péče ze všech příčin pro recidivující příhodu VTE byly definovány jako náklady spojené s hospitalizací na hospitalizaci pro recidivující příhodu VTE. Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči PPPM pro události VTE související s velkým krvácením Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Závažné krvácení bylo definováno primární propouštěcí diagnózou u jakéhokoli nároku v nemocničním prostředí, včetně gastrointestinálního (GI) krvácení, intrakraniálního krvácení (ICH) a jiného závažného krvácení. Náklady na zdravotní péči související se závažným krvácením ze všech příčin byly definovány jako náklady spojené s první hospitalizací s velkým krvácením plus všechny následné náklady na krvácení, ke kterým došlo na hospitalizaci (primární nebo sekundární diagnóza) nebo ambulantním zařízení (jakákoli pozice). Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné ambulantní lékařské náklady ze všech příčin PPPM pro události VTE související s velkým krvácením Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Závažné krvácení bylo definováno primární propouštěcí diagnózou u jakéhokoli nároku v nemocničním prostředí, včetně gastrointestinálního krvácení, ICH a jiného závažného krvácení. Hlavními ambulantními náklady souvisejícími se všemi příčinami krvácení byly velké ambulantní náklady související s krvácením spojené s návštěvami v ordinaci lékaře, návštěvami na pohotovosti, návštěvami laboratoří nebo patologií, radiologickými vyšetřeními a ambulantními chirurgickými návštěvami. Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné náklady na hospitalizaci ze všech příčin PPPM pro události VTE související s velkým krvácením Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Závažné krvácení bylo definováno primární propouštěcí diagnózou u jakéhokoli nároku v nemocničním prostředí, včetně gastrointestinálního krvácení, ICH a jiného závažného krvácení. Náklady na zdravotní péči související se závažným krvácením ze všech příčin byly definovány jako náklady spojené s první hospitalizací s velkým krvácením plus všechny následné náklady na krvácení, ke kterým došlo u hospitalizovaného pacienta (primární nebo sekundární diagnóza). Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné náklady na zdravotní péči ze všech příčin PPPM pro klinicky relevantní nezávažné (CRNM) krvácení související s VTE událostmi Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Náklady na zdravotní péči související se všemi příčinami krvácení CRNM byly kombinací nákladů na hospitalizaci a ambulantních pacientů souvisejících s krvácením. Krvácení CRNM bylo definováno jako ambulantní setkání se sekundárním diagnostickým kódem pro krvácení (bez kódu velkého krvácení v primární poloze) nebo ambulantní setkání s diagnostickým kódem v jakékoli poloze pro CRNM GI krvácení nebo jiné nekritické typy krvácení. Jakékoli krvácení z CRNM, které následovalo po závažném krvácení, nebylo zahrnuto do analýzy krvácení z CRNM. Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné ambulantní náklady na zdravotní péči ze všech příčin PPPM pro události VTE související s krvácením CRNM Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Krvácení CRNM bylo definováno jako ambulantní setkání se sekundárním diagnostickým kódem pro krvácení (bez kódu velkého krvácení v primární poloze) nebo ambulantní setkání s diagnostickým kódem v jakékoli poloze pro CRNM GI krvácení nebo jiné nekritické typy krvácení. Všechny ambulantní náklady na krvácení způsobené CRNM byly velké ambulantní náklady související s krvácením spojené s návštěvami ordinace lékaře, návštěvami pohotovosti (ER), laboratorními nebo patologickými návštěvami, radiologickými vyšetřeními a ambulantními chirurgickými návštěvami. Jakékoli krvácení z CRNM, které následovalo po závažném krvácení, nebylo zahrnuto do analýzy krvácení z CRNM. Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrné náklady na hospitalizaci ze všech příčin PPPM pro události VTE související s krvácením CRNM Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Krvácení CRNM bylo definováno jako ambulantní setkání se sekundárním diagnostickým kódem pro krvácení (bez kódu velkého krvácení v primární poloze) nebo ambulantní setkání s diagnostickým kódem v jakékoli poloze pro CRNM GI krvácení nebo jiné nekritické typy krvácení. Jakékoli krvácení z CRNM, které následovalo po závažném krvácení, nebylo zahrnuto do analýzy krvácení z CRNM. Náklady byly převedeny na 2021 USD pomocí lékařské složky indexu spotřebitelských cen a byly vyjádřeny jako náklady na účastníka za měsíc. Datum prvního předepsání apixabanu nebo LMWH v den nebo do 30 dnů po diagnóze VTE bylo považováno za datum indexu.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Průměrný počet hospitalizací na účastníka za měsíc (PPPM) pro události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	V tomto výsledném ukazateli je uveden průměrný počet hospitalizací PPPM pro příhody VTE. Datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na předpis apixabanu nebo LMWH během 30 dnů po diagnóze VTE.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrný počet ambulantních lékařských návštěv PPPM pro události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Průměrný počet ambulantních lékařských návštěv PPPM pro příhody VTE jsou uvedeny v tomto ukazateli výsledku. Ambulantní návštěvy zahrnovaly návštěvy lékaře v ordinaci, návštěvy na pohotovosti, laboratorní nebo patologické návštěvy, radiologická vyšetření a ambulantní chirurgické návštěvy a pomocné nebo jiné služby. Datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na předpis apixabanu nebo LMWH během 30 dnů po diagnóze VTE.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrný počet vyplnění předpisu PPPM pro události VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	V tomto ukazateli výsledku je uveden průměrný počet PPPM vyplnění receptů pro VTE příhody. Datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na předpis apixabanu nebo LMWH během 30 dnů po diagnóze VTE.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrný počet PPPM hospitalizací pro opakované VTE příhody Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Recidivující VTE byla identifikována na základě tvrzení hospitalizovaných pacientů s primární diagnózou VTE u jakéhokoli nároku (kódy diagnózy ICD-10-CM). V tomto výsledném ukazateli je uveden průměrný počet hospitalizací PPPM pro recidivující příhody VTE. Datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na předpis apixabanu nebo LMWH během 30 dnů po diagnóze VTE.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrný počet ambulantních lékařských návštěv PPPM pro opakované příhody VTE Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Recidivující VTE byla identifikována na základě tvrzení hospitalizovaných pacientů s primární diagnózou VTE u jakéhokoli nároku (kódy diagnózy ICD-10-CM). Ambulantní návštěvy zahrnovaly návštěvy lékaře v ordinaci, návštěvy pouze na pohotovosti, laboratorní nebo patologické návštěvy, radiologické a chirurgické služby a pomocné nebo jiné služby. Datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na předpis apixabanu nebo LMWH během 30 dnů po diagnóze VTE.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrný počet hospitalizací PPPM pro události VTE související s velkým krvácením Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Závažné krvácení bylo definováno primární propouštěcí diagnózou u jakéhokoli nároku v nemocničním prostředí, včetně gastrointestinálního krvácení, ICH a jiného závažného krvácení. V tomto výsledném ukazateli je uveden průměrný počet hospitalizací PPPM pro recidivující příhody VTE. Datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na předpis apixabanu nebo LMWH během 30 dnů po diagnóze VTE.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrný počet ambulantních lékařských návštěv PPPM pro události VTE související s velkým krvácením Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Závažné krvácení bylo definováno primární propouštěcí diagnózou u jakéhokoli nároku v nemocničním prostředí, včetně gastrointestinálního krvácení, ICH a jiného závažného krvácení. Ambulantní návštěvy zahrnovaly návštěvy lékaře v ordinaci, návštěvy pouze na pohotovosti, laboratorní nebo patologické návštěvy, radiologické a chirurgické služby a pomocné nebo jiné služby. Datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na předpis apixabanu nebo LMWH během 30 dnů po diagnóze VTE.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrný počet hospitalizací PPPM pro události VTE související s krvácením CRNM Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Krvácení CRNM bylo definováno jako ambulantní setkání se sekundárním diagnostickým kódem pro krvácení (bez kódu velkého krvácení v primární poloze) nebo ambulantní setkání s diagnostickým kódem v jakékoli poloze pro CRNM GI krvácení nebo jiné nekritické typy krvácení. V tomto výsledném ukazateli je uveden průměrný počet hospitalizací PPPM pro recidivující příhody VTE. Datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na předpis apixabanu nebo LMWH během 30 dnů po diagnóze VTE.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců
Průměrný počet ambulantních lékařských návštěv PPPM pro události VTE související s krvácením CRNM Časové okno: Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců	Krvácení CRNM bylo definováno jako ambulantní setkání se sekundárním diagnostickým kódem pro krvácení (bez kódu velkého krvácení v primární poloze) nebo ambulantní setkání s diagnostickým kódem v jakékoli poloze pro CRNM GI krvácení nebo jiné nekritické typy krvácení. Ambulantní návštěvy zahrnovaly návštěvy lékaře v ordinaci, návštěvy pouze na pohotovosti, laboratorní nebo patologické návštěvy, radiologické a chirurgické služby a pomocné nebo jiné služby. Datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na předpis apixabanu nebo LMWH během 30 dnů po diagnóze VTE.	Od data indexu do vyřazení ze zdravotního plánu, přerušení indexové terapie, přechod na jiné antikoagulancium nebo konec období studie (až 72 měsíců); údaje pozorované retrospektivně za 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

B0661183
NCT05643885 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Studie k porovnání nákladů na zdravotní péči mezi apixabanem a nízkomolekulárním heparinem u pacientů s žilním tromboembolismem a rakovinou

Srovnání nákladů mezi apixabanem a nízkomolekulárním heparinem (LMWH) u pacientů s rakovinou žilního tromboembolismu (VTE)